《血站質(zhì)量管理規(guī)范》試卷及答案一、單項選擇題（共20題，每題1分，共20分）1.根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》，血站質(zhì)量管理體系的核心是（）。A.人員培訓B.過程管理C.設備維護D.成本控制2.血站關(guān)鍵崗位人員（如質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人）應具備的最低學歷要求是（）。A.中專B.大專C.本科D.碩士3.獻血者健康檢查中，血紅蛋白檢測的標準（男性/女性）應為（）。A.≥120g/L/≥115g/LB.≥125g/L/≥115g/LC.≥130g/L/≥120g/LD.≥115g/L/≥110g/L4.血液檢測實驗室的環(huán)境溫度應控制在（）。A.1822℃B.2024℃C.1620℃D.2226℃5.成分血制備過程中，血小板的保存溫度和震蕩頻率應為（）。A.26℃，1次/分鐘B.2024℃，60次/分鐘C.26℃，60次/分鐘D.2024℃，1次/分鐘6.血站質(zhì)量記錄的保存期限應至少為（）。A.5年B.10年C.血液有效期末后1年D.血液有效期末后2年7.獻血前初篩檢測項目不包括（）。A.乙型肝炎病毒表面抗原B.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶C.梅毒螺旋體抗體D.血型（ABO、RhD）8.血液隔離區(qū)域應設置（）。A.紅色標識B.黃色標識C.綠色標識D.藍色標識9.血站管理評審的周期應為（）。A.每半年一次B.每年至少一次C.每兩年一次D.每三年一次10.獻血者信息保密的核心要求是（）。A.僅向醫(yī)療機構(gòu)提供血型信息B.未經(jīng)本人同意不得泄露任何信息C.僅保存紙質(zhì)記錄D.電子信息無需加密11.血液檢測中，同一標本的復檢應使用（）。A.同一廠家、同一批號試劑B.不同廠家、同一批號試劑C.同一廠家、不同批號試劑D.不同廠家、不同批號試劑12.成分血制備的關(guān)鍵操作區(qū)域（如百級潔凈區(qū)）的空氣沉降菌應≤（）。A.1CFU/皿·30分鐘B.2CFU/皿·30分鐘C.5CFU/皿·30分鐘D.10CFU/皿·30分鐘13.獻血者出現(xiàn)獻血反應時，現(xiàn)場處理的首要措施是（）。A.立即送醫(yī)院B.停止采血并讓獻血者平臥C.注射腎上腺素D.聯(lián)系家屬14.血液運輸過程中，冷藏車的溫度監(jiān)控應（）。A.每1小時記錄一次B.每30分鐘記錄一次C.實時監(jiān)控并記錄D.到達目的地后記錄15.質(zhì)量方針的制定者應為（）。A.質(zhì)量負責人B.技術(shù)負責人C.血站管理層D.全體員工16.獻血者健康征詢表的保存期限應為（）。A.5年B.10年C.長期保存D.血液有效期末后2年17.血液檢測實驗室的生物安全等級應為（）。A.BSL1B.BSL2C.BSL3D.BSL418.成分血制備的關(guān)鍵設備（如離心機）的校準周期應為（）。A.每半年一次B.每年一次C.每兩年一次D.使用前校準19.獻血者兩次全血獻血間隔期最短為（）。A.3個月B.4個月C.5個月D.6個月20.質(zhì)量控制中，外部質(zhì)量評價（EQA）的參與要求是（）。A.每年至少一次B.每兩年一次C.每三年一次D.無需參與二、多項選擇題（共10題，每題2分，共20分，錯選、漏選均不得分）1.血站質(zhì)量管理體系的構(gòu)成包括（）。A.質(zhì)量方針與目標B.組織結(jié)構(gòu)與職責C.文件體系D.過程控制2.獻血者健康檢查的內(nèi)容包括（）。A.病史征詢B.體格檢查C.血液初篩D.心理評估3.血液檢測的必檢項目包括（）。A.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）B.丙型肝炎病毒抗體（抗HCV）C.人類免疫缺陷病毒抗體（抗HIV1/2）D.梅毒螺旋體抗體（抗TP）4.成分血制備的環(huán)境要求包括（）。A.溫度1826℃B.相對濕度30%70%C.空氣潔凈度符合百級或萬級標準D.紫外線消毒每日一次5.質(zhì)量記錄應包含的信息有（）。A.獻血者姓名、身份證號B.血液檢測結(jié)果及操作人員C.設備使用時間與狀態(tài)D.不合格血液的處理措施6.獻血服務流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括（）。A.獻血者招募B.健康征詢與體檢C.血液采集D.獻血后回訪7.血液隔離與放行的要求包括（）。A.待檢測血液應存放在黃色標識區(qū)B.檢測合格血液存放在綠色標識區(qū)C.不合格血液存放在紅色標識區(qū)D.放行需經(jīng)授權(quán)人員簽字8.血站人員培訓的內(nèi)容應包括（）。A.質(zhì)量管理體系文件B.血液安全相關(guān)法律法規(guī)C.獻血者溝通技巧D.應急處理（如獻血反應）9.設備管理的要求包括（）。A.建立設備檔案B.定期維護與校準C.關(guān)鍵設備有備用D.報廢設備無需記錄10.質(zhì)量改進的主要方法包括（）。A.內(nèi)部審核B.管理評審C.糾正與預防措施D.客戶滿意度調(diào)查三、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確打“√”，錯誤打“×”）1.血站質(zhì)量負責人可由技術(shù)負責人兼任。（）2.獻血者血紅蛋白檢測結(jié)果僅需記錄數(shù)值，無需標注檢測方法。（）3.血液檢測實驗室可使用過期但未開封的試劑，只要檢測結(jié)果符合要求。（）4.成分血制備過程中，若設備故障，可臨時使用未經(jīng)驗證的替代設備。（）5.獻血者信息電子檔案需加密存儲，紙質(zhì)檔案可隨意放置。（）6.血液運輸時，若溫度短暫超出范圍（如5分鐘），可繼續(xù)使用。（）7.質(zhì)量方針應定期評審，必要時進行修訂。（）8.獻血者出現(xiàn)暈針反應時，應立即給予高糖飲料并觀察30分鐘。（）9.血液檢測結(jié)果為“陽性”時，需直接通知獻血者本人，無需保護隱私。（）10.血站應建立不合格血液的追溯機制，記錄其來源、處理方式及去向。（）四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述血站質(zhì)量管理體系中“過程管理”的核心要求。2.列舉獻血者健康征詢的主要內(nèi)容（至少5項）。3.說明血液檢測實驗室的生物安全防護措施（至少4項）。4.簡述成分血制備的關(guān)鍵操作規(guī)范（至少4項）。5.解釋“血液隔離與放行”的定義，并說明其意義。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例一：某血站在血液發(fā)放前核查時發(fā)現(xiàn)，一袋懸浮紅細胞的獻血者健康征詢表缺失“是否有吸毒史”的記錄。請根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》分析：（1）該袋血液應如何處理？（2）需采取哪些糾正措施？案例二：某血站在血液檢測中發(fā)現(xiàn)，某獻血者的抗HIV初篩結(jié)果為陽性。請描述后續(xù)處理流程（包括檢測、血液管理、獻血者通知及記錄要求）。參考答案一、單項選擇題1.B2.B3.A4.A5.B6.D7.C8.A9.B10.B11.D12.A13.B14.C15.C16.D17.B18.B19.D20.A二、多項選擇題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.BCD8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.√四、簡答題1.過程管理的核心要求包括：（1）識別血站所有關(guān)鍵過程（如獻血服務、血液檢測、成分制備等）；（2）明確各過程的輸入、輸出、責任部門及資源需求；（3）制定過程控制標準（如操作規(guī)范、質(zhì)量指標）；（4）對過程進行監(jiān)控與記錄（如設備運行參數(shù)、檢測結(jié)果）；（5）通過數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進過程效率與質(zhì)量。2.獻血者健康征詢的主要內(nèi)容包括：（1）近期是否有感染性疾?。ㄈ绺忻啊⒏窝祝?；（2）是否有輸血或血液制品輸注史；（3）是否有吸毒、高危性行為等暴露史；（4）是否服用影響血液質(zhì)量的藥物（如抗凝劑）；（5）女性是否處于妊娠期、哺乳期或月經(jīng)期；（6）近期是否接種疫苗（如減毒活疫苗需間隔4周）。3.血液檢測實驗室的生物安全防護措施包括：（1）實驗室分區(qū)管理（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）；（2）操作人員穿戴防護服、手套、口罩等防護裝備；（3）使用生物安全柜進行陽性標本操作；（4）醫(yī)療廢物分類收集并高壓滅菌處理；（5）定期進行實驗室環(huán)境消毒（如紫外線、含氯消毒液）；（6）建立銳器傷應急處理流程（如立即擠血、消毒、報告）。4.成分血制備的關(guān)鍵操作規(guī)范包括：（1）嚴格遵循無菌操作原則（如在百級潔凈臺內(nèi)分離成分）；（2）控制操作時間（如全血采集后4小時內(nèi)完成成分分離）；（3）使用經(jīng)校準的設備（如離心機轉(zhuǎn)速、時間設定）；（4）標識清晰（如成分名稱、血型、有效期、制備者）；（5）每袋血液需雙人核對（如重量、體積、外觀）；（6）異常情況記錄（如設備故障、血液凝塊）并上報。5.血液隔離與放行是指：將不同質(zhì)量狀態(tài)的血液分區(qū)存放（待檢測、合格、不合格），并通過質(zhì)量審核后允許合格血液用于臨床。其意義在于：（1）防止不合格血液誤發(fā)（如檢測未完成或結(jié)果異常的血液）；（2）明確責任追溯（通過標識和記錄可追蹤血液狀態(tài)變化）；（3）確保臨床用血安全（僅放行符合質(zhì)量標準的血液）。五、案例分析題案例一（1）處理措施：①立即將該袋血液隔離至紅色標識區(qū)，暫停發(fā)放；②追溯缺失原因（如征詢時遺漏、記錄丟失）；③聯(lián)系獻血者補充征詢信息（需雙人核對并簽字確認）；④評估風險（若吸毒史為“無”且其他檢查合格，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后可放行；若無法確認或存在高風險，作報廢處理并記錄）。（2）糾正措施：①對征詢表填寫流程進行培訓，明確“必問項”清單；②增加雙人核對環(huán)節(jié)（采血護士與審核人員共同確認表格完整性）；③在信息系統(tǒng)中設置“缺項提醒”功能，未完成填寫則無法進入下一環(huán)；④1個月內(nèi)抽查100份征詢表，統(tǒng)計缺項率并持續(xù)改進。案例二處理流程：①初篩陽性標本需用不同廠家、不同原理的試劑進行復檢（如