醫(yī)療器械保養(yǎng)保管規(guī)定一、概述

醫(yī)療器械的保養(yǎng)與保管是確保其性能穩(wěn)定、延長使用壽命、保障使用安全的重要環(huán)節(jié)。規(guī)范的保養(yǎng)保管措施能夠減少設(shè)備故障率，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。本規(guī)定旨在明確醫(yī)療器械保養(yǎng)保管的職責(zé)、流程、要求和標(biāo)準(zhǔn)，適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理。

二、保養(yǎng)保管職責(zé)

（一）管理部門職責(zé)

1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械保養(yǎng)保管的具體操作規(guī)程。

2.組織定期檢查和評估保養(yǎng)保管工作的執(zhí)行情況。

3.提供必要的保養(yǎng)工具和耗材支持。

（二）使用部門職責(zé)

1.按照規(guī)定執(zhí)行日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)任務(wù)。

2.記錄保養(yǎng)數(shù)據(jù)，并及時上報異常情況。

3.保持設(shè)備存放環(huán)境符合要求。

三、保養(yǎng)流程

（一）日常保養(yǎng)

1.清潔：每日使用后，用干凈的軟布擦拭設(shè)備表面，去除灰塵和污漬。

2.功能檢查：確認(rèn)電源、顯示屏、按鍵等基本功能正常。

3.簡單復(fù)位：關(guān)閉設(shè)備，等待幾分鐘后再重新開機(jī)，排除臨時性故障。

（二）定期保養(yǎng)

1.檢查周期：根據(jù)設(shè)備類型，一般每季度或每半年進(jìn)行一次全面保養(yǎng)。

2.保養(yǎng)內(nèi)容：

(1)清潔內(nèi)部組件，如傳感器、線路等。

(2)檢查潤滑系統(tǒng)，必要時補(bǔ)充專用潤滑油。

(3)校準(zhǔn)關(guān)鍵性能指標(biāo)，如精度、靈敏度等。

3.記錄：詳細(xì)記錄保養(yǎng)時間、內(nèi)容、操作人員及設(shè)備狀態(tài)。

（三）故障處理

1.發(fā)現(xiàn)異常立即停用，貼上警示標(biāo)識。

2.填寫故障報告，上報管理部門。

3.由專業(yè)維修人員進(jìn)行維修，不得擅自拆卸。

四、保管要求

（一）存放環(huán)境

1.溫度：保持在10℃-30℃之間，避免過高或過低。

2.濕度：相對濕度控制在40%-60%，防止金屬部件銹蝕。

3.防塵：存放在干燥、清潔的房間，使用防塵罩覆蓋。

（二）定期檢查

1.每月檢查存放環(huán)境，確保無潮濕、無蟲害。

2.檢查設(shè)備外觀有無損壞，電源線是否完好。

3.對長期不使用的設(shè)備，每季度啟動一次，檢查功能是否正常。

（三）分類存放

1.按設(shè)備類型分區(qū)存放，如影像設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等。

2.重型設(shè)備底層存放，輕便設(shè)備上層存放，防止壓壞。

3.帶有電子元件的設(shè)備遠(yuǎn)離強(qiáng)磁場，避免干擾。

五、記錄與培訓(xùn)

（一）記錄管理

1.所有保養(yǎng)和保管操作均需詳細(xì)記錄，包括時間、人員、內(nèi)容、結(jié)果。

2.記錄保存期限為設(shè)備使用周期結(jié)束后一年。

3.定期整理記錄，建立電子臺賬，便于查詢。

（二）人員培訓(xùn)

1.新員工必須接受保養(yǎng)保管培訓(xùn)，考核合格后方可操作。

2.每年進(jìn)行一次復(fù)訓(xùn)，更新保養(yǎng)知識和技能。

3.持續(xù)學(xué)習(xí)設(shè)備廠商提供的保養(yǎng)手冊，掌握最新要求。

六、總結(jié)

醫(yī)療器械的保養(yǎng)保管是一項(xiàng)系統(tǒng)性工作，需各部門協(xié)同配合，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。通過規(guī)范的保養(yǎng)，不僅能降低維修成本，更能保障醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和安全性，為患者提供可靠的治療支持。

**（一）管理部門職責(zé)**

1.**負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械保養(yǎng)保管的具體操作規(guī)程。**

*管理部門需組織專業(yè)人員，依據(jù)設(shè)備制造商提供的使用與維護(hù)手冊、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如行業(yè)規(guī)范、技術(shù)指南等）以及機(jī)構(gòu)內(nèi)部的實(shí)際情況，編寫或修訂詳細(xì)的醫(yī)療器械保養(yǎng)保管操作規(guī)程（SOP）。

*規(guī)程內(nèi)容應(yīng)涵蓋各類設(shè)備的通用保養(yǎng)要求與特定設(shè)備的專業(yè)保養(yǎng)方法、保養(yǎng)周期（如日常清潔、每周檢查、每月校準(zhǔn)、每季度深度保養(yǎng)、每年全面檢修等）、所需工具與耗材清單、環(huán)境要求、人員職責(zé)、記錄規(guī)范、應(yīng)急處置流程等。

*確保規(guī)程的科學(xué)性、可操作性和實(shí)用性，并定期（如每年或根據(jù)技術(shù)發(fā)展、設(shè)備更新情況）進(jìn)行評審和更新。

2.**組織定期檢查和評估保養(yǎng)保管工作的執(zhí)行情況。**

*建立內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制，通過現(xiàn)場查看、查閱記錄、隨機(jī)抽檢等方式，對各部門、各設(shè)備的保養(yǎng)保管工作進(jìn)行檢查。

*明確檢查頻率，例如每月或每季度進(jìn)行一次全面或抽查檢查。

*檢查內(nèi)容包括：保養(yǎng)計劃是否按時執(zhí)行、保養(yǎng)記錄是否完整準(zhǔn)確、保養(yǎng)人員操作是否規(guī)范、保養(yǎng)效果是否達(dá)到要求、設(shè)備存放環(huán)境是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。

*對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時反饋至相關(guān)責(zé)任部門或人員，并跟蹤整改落實(shí)情況。

3.**提供必要的保養(yǎng)工具和耗材支持。**

*根據(jù)各類設(shè)備的保養(yǎng)需求，編制保養(yǎng)工具和專用耗材的清單，并納入機(jī)構(gòu)物資采購計劃。

*確保所需工具（如專用清潔劑、潤滑劑、校準(zhǔn)儀、測試卡等）和耗材（如濾網(wǎng)、電池、燈泡、打印紙等）及時到位，并妥善保管。

*建立庫存管理制度，定期盤點(diǎn)，確保常用物資充足，并按儲存要求保存，防止失效或變質(zhì)。

**（二）使用部門職責(zé)**

1.**按照規(guī)定執(zhí)行日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)任務(wù)。**

*保養(yǎng)人員或操作者需熟悉并嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械保養(yǎng)保管具體操作規(guī)程》，根據(jù)規(guī)程要求，按時、按項(xiàng)完成所負(fù)責(zé)設(shè)備的日常清潔、檢查和定期保養(yǎng)工作。

*日常保養(yǎng)應(yīng)在每次使用后或規(guī)定時間間隔內(nèi)進(jìn)行，確保設(shè)備表面及可見部件的清潔，并檢查基本功能是否正常。

*定期保養(yǎng)需嚴(yán)格按照規(guī)定的周期進(jìn)行，執(zhí)行更深入的操作，如內(nèi)部清潔、部件潤滑、性能校準(zhǔn)等。

*對于需要專業(yè)技能的保養(yǎng)項(xiàng)目，應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)且具備相應(yīng)資質(zhì)的人員執(zhí)行，或由設(shè)備制造商或授權(quán)服務(wù)商進(jìn)行。

2.**記錄保養(yǎng)數(shù)據(jù)，并及時上報異常情況。**

*使用統(tǒng)一的保養(yǎng)記錄表或電子管理系統(tǒng)，詳細(xì)、準(zhǔn)確、及時地記錄每次保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、操作人員、使用工具、耗材消耗情況、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果等信息。

*記錄應(yīng)字跡清晰或數(shù)據(jù)規(guī)范，便于查閱和分析設(shè)備維護(hù)歷史。

*保養(yǎng)過程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障、性能下降、異常響聲、損壞或其他無法通過常規(guī)保養(yǎng)解決的問題，應(yīng)立即停止使用該設(shè)備，在設(shè)備顯著位置粘貼“故障待修”或類似警示標(biāo)識，并第一時間向本部門負(fù)責(zé)人和設(shè)備管理部門報告，同時詳細(xì)描述故障現(xiàn)象。

3.**保持設(shè)備存放環(huán)境符合要求。**

*對于不使用或需要長期存放的設(shè)備，應(yīng)按照規(guī)定將其清潔干凈，關(guān)閉電源，并妥善存放。

*確保存放區(qū)域的溫度、濕度、潔凈度等符合設(shè)備要求，做好防塵、防潮、防塵螨、防鼠害、防光照直射等工作。

*根據(jù)設(shè)備特性和存放要求，選擇合適的包裝或存放方式（如使用專用防塵罩、存放在設(shè)備柜內(nèi)等），并確保存放位置穩(wěn)固、通風(fēng)良好。

*定期檢查存放環(huán)境條件，確保持續(xù)符合要求。

一、概述

醫(yī)療器械的保養(yǎng)與保管是確保其性能穩(wěn)定、延長使用壽命、保障使用安全的重要環(huán)節(jié)。規(guī)范的保養(yǎng)保管措施能夠減少設(shè)備故障率，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。本規(guī)定旨在明確醫(yī)療器械保養(yǎng)保管的職責(zé)、流程、要求和標(biāo)準(zhǔn)，適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械管理。

二、保養(yǎng)保管職責(zé)

（一）管理部門職責(zé)

1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械保養(yǎng)保管的具體操作規(guī)程。

2.組織定期檢查和評估保養(yǎng)保管工作的執(zhí)行情況。

3.提供必要的保養(yǎng)工具和耗材支持。

（二）使用部門職責(zé)

1.按照規(guī)定執(zhí)行日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)任務(wù)。

2.記錄保養(yǎng)數(shù)據(jù)，并及時上報異常情況。

3.保持設(shè)備存放環(huán)境符合要求。

三、保養(yǎng)流程

（一）日常保養(yǎng)

1.清潔：每日使用后，用干凈的軟布擦拭設(shè)備表面，去除灰塵和污漬。

2.功能檢查：確認(rèn)電源、顯示屏、按鍵等基本功能正常。

3.簡單復(fù)位：關(guān)閉設(shè)備，等待幾分鐘后再重新開機(jī)，排除臨時性故障。

（二）定期保養(yǎng)

1.檢查周期：根據(jù)設(shè)備類型，一般每季度或每半年進(jìn)行一次全面保養(yǎng)。

2.保養(yǎng)內(nèi)容：

(1)清潔內(nèi)部組件，如傳感器、線路等。

(2)檢查潤滑系統(tǒng)，必要時補(bǔ)充專用潤滑油。

(3)校準(zhǔn)關(guān)鍵性能指標(biāo)，如精度、靈敏度等。

3.記錄：詳細(xì)記錄保養(yǎng)時間、內(nèi)容、操作人員及設(shè)備狀態(tài)。

（三）故障處理

1.發(fā)現(xiàn)異常立即停用，貼上警示標(biāo)識。

2.填寫故障報告，上報管理部門。

3.由專業(yè)維修人員進(jìn)行維修，不得擅自拆卸。

四、保管要求

（一）存放環(huán)境

1.溫度：保持在10℃-30℃之間，避免過高或過低。

2.濕度：相對濕度控制在40%-60%，防止金屬部件銹蝕。

3.防塵：存放在干燥、清潔的房間，使用防塵罩覆蓋。

（二）定期檢查

1.每月檢查存放環(huán)境，確保無潮濕、無蟲害。

2.檢查設(shè)備外觀有無損壞，電源線是否完好。

3.對長期不使用的設(shè)備，每季度啟動一次，檢查功能是否正常。

（三）分類存放

1.按設(shè)備類型分區(qū)存放，如影像設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等。

2.重型設(shè)備底層存放，輕便設(shè)備上層存放，防止壓壞。

3.帶有電子元件的設(shè)備遠(yuǎn)離強(qiáng)磁場，避免干擾。

五、記錄與培訓(xùn)

（一）記錄管理

1.所有保養(yǎng)和保管操作均需詳細(xì)記錄，包括時間、人員、內(nèi)容、結(jié)果。

2.記錄保存期限為設(shè)備使用周期結(jié)束后一年。

3.定期整理記錄，建立電子臺賬，便于查詢。

（二）人員培訓(xùn)

1.新員工必須接受保養(yǎng)保管培訓(xùn)，考核合格后方可操作。

2.每年進(jìn)行一次復(fù)訓(xùn)，更新保養(yǎng)知識和技能。

3.持續(xù)學(xué)習(xí)設(shè)備廠商提供的保養(yǎng)手冊，掌握最新要求。

六、總結(jié)

醫(yī)療器械的保養(yǎng)保管是一項(xiàng)系統(tǒng)性工作，需各部門協(xié)同配合，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。通過規(guī)范的保養(yǎng)，不僅能降低維修成本，更能保障醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和安全性，為患者提供可靠的治療支持。

**（一）管理部門職責(zé)**

1.**負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械保養(yǎng)保管的具體操作規(guī)程。**

*管理部門需組織專業(yè)人員，依據(jù)設(shè)備制造商提供的使用與維護(hù)手冊、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如行業(yè)規(guī)范、技術(shù)指南等）以及機(jī)構(gòu)內(nèi)部的實(shí)際情況，編寫或修訂詳細(xì)的醫(yī)療器械保養(yǎng)保管操作規(guī)程（SOP）。

*規(guī)程內(nèi)容應(yīng)涵蓋各類設(shè)備的通用保養(yǎng)要求與特定設(shè)備的專業(yè)保養(yǎng)方法、保養(yǎng)周期（如日常清潔、每周檢查、每月校準(zhǔn)、每季度深度保養(yǎng)、每年全面檢修等）、所需工具與耗材清單、環(huán)境要求、人員職責(zé)、記錄規(guī)范、應(yīng)急處置流程等。

*確保規(guī)程的科學(xué)性、可操作性和實(shí)用性，并定期（如每年或根據(jù)技術(shù)發(fā)展、設(shè)備更新情況）進(jìn)行評審和更新。

2.**組織定期檢查和評估保養(yǎng)保管工作的執(zhí)行情況。**

*建立內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制，通過現(xiàn)場查看、查閱記錄、隨機(jī)抽檢等方式，對各部門、各設(shè)備的保養(yǎng)保管工作進(jìn)行檢查。

*明確檢查頻率，例如每月或每季度進(jìn)行一次全面或抽查檢查。

*檢查內(nèi)容包括：保養(yǎng)計劃是否按時執(zhí)行、保養(yǎng)記錄是否完整準(zhǔn)確、保養(yǎng)人員操作是否規(guī)范、保養(yǎng)效果是否達(dá)到要求、設(shè)備存放環(huán)境是否符合標(biāo)準(zhǔn)等。

*對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時反饋至相關(guān)責(zé)任部門或人員，并跟蹤整改落實(shí)情況。

3.**提供必要的保養(yǎng)工具和耗材支持。**

*根據(jù)各類設(shè)備的保養(yǎng)需求，編制保養(yǎng)工具和專用耗材的清單，并納入機(jī)構(gòu)物資采購計劃。

*確保所需工具（如專用清潔劑、潤滑劑、校準(zhǔn)儀、測試卡等）和耗材（如濾網(wǎng)、電池、燈泡、打印紙等）及時到位，并妥善保管。

*建立庫存管理制度，定期盤點(diǎn)，確保常用物資充足，并按儲存要求保存，防止失效或變質(zhì)。

**（二）使用部門職責(zé)**

1.**按照規(guī)定執(zhí)行日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)任務(wù)。**

*保養(yǎng)人員或操作者需熟悉并嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械保養(yǎng)保管具體操作規(guī)程》，根據(jù)規(guī)程要求，按時、按項(xiàng)完成所負(fù)責(zé)設(shè)備的日常清潔、檢查和定期保養(yǎng)工作。

*日常保養(yǎng)應(yīng)在每次使用后或規(guī)定時間間隔內(nèi)進(jìn)行，確保設(shè)備表面及可見部件的清潔，并檢查基本功能是否正常。

*定期保養(yǎng)需嚴(yán)格按照規(guī)定的周期進(jìn)行，執(zhí)行更深入的操作，如內(nèi)部清潔、部件潤滑、性能校準(zhǔn)等。

*對于需要專業(yè)技能的保養(yǎng)項(xiàng)目，應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)且具備相應(yīng)資質(zhì)的人員執(zhí)行，或由設(shè)備制造商或授權(quán)服務(wù)商進(jìn)行。

2.**記錄保養(yǎng)數(shù)據(jù)，并及時上報異常情況。**

*使用統(tǒng)一的保養(yǎng)記錄表或電子管理系統(tǒng)，詳細(xì)、準(zhǔn)確、及時地記錄每次保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、操作人員、使用工具、耗材消耗情況、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果等信息。

*記錄應(yīng)字跡清晰或數(shù)據(jù)規(guī)范，便于查閱和分析設(shè)備維護(hù)歷史。

*保養(yǎng)過程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障、性能下降、異常響聲、損壞或其他無法通過常規(guī)保養(yǎng)解決的問題，應(yīng)立即停止使用該設(shè)備，在設(shè)備顯著位置粘