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文檔簡介

醫(yī)院藥品管理使用制度為規(guī)范醫(yī)院藥品采購、儲存、調(diào)配及使用全流程管理,保障臨床用藥安全、有效、合理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī),結(jié)合本院實際制定本制度。本制度適用于醫(yī)院各臨床科室、藥學部門及涉藥職能部門,全體涉藥人員須嚴格遵守。一、藥品采購管理(一)采購計劃制定藥學部門需結(jié)合臨床診療需求、藥品庫存動態(tài)及市場供應趨勢,聯(lián)合臨床科室共同制定采購計劃。計劃經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(或小組)審議通過后執(zhí)行,優(yōu)先選擇基本藥物、集中帶量采購中選藥品及質(zhì)量可靠、性價比優(yōu)的品種,確保采購品種與臨床需求精準匹配。(二)供應商管理藥品供應商須具備合法資質(zhì)(含《藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》及產(chǎn)品注冊證明,進口藥品另需《進口藥品注冊證》)。藥學部門建立供應商檔案,定期評估其資質(zhì)合規(guī)性、供貨質(zhì)量、配送時效等,實行“優(yōu)質(zhì)留存、劣質(zhì)淘汰”的動態(tài)管理機制,嚴禁從無資質(zhì)或信譽不良的供應商處采購藥品。(三)采購驗收管理藥品到貨后,驗收人員依據(jù)采購訂單、隨貨同行單及藥品質(zhì)量標準雙人核對驗收:檢查包裝完整性、標簽說明書規(guī)范性、批號及有效期合理性;冷藏/冷凍藥品需核查運輸溫度記錄。驗收不合格藥品立即拒收,啟動退換貨或報損程序,驗收記錄保存至藥品有效期滿后1年。二、藥品儲存管理(一)庫房管理要求藥品庫房按屬性(冷藏、陰涼、常溫)分區(qū)分類儲存,配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備并實時記錄,確保儲存環(huán)境符合藥品說明書要求。庫房內(nèi)禁止存放非藥品及過期、變質(zhì)藥品,通道保持暢通,防火、防盜、防蟲、防鼠設(shè)施齊全有效。(二)藥品養(yǎng)護管理藥學部門指定專人負責藥品養(yǎng)護,定期檢查庫存藥品質(zhì)量,重點關(guān)注近效期、易變質(zhì)、特殊管理藥品。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品立即暫停使用,送藥品檢驗機構(gòu)檢測,根據(jù)結(jié)果決定處理方式(退換貨、銷毀或繼續(xù)使用)。(三)效期管理建立效期預警機制:距有效期不足6個月的藥品優(yōu)先調(diào)配使用;無法調(diào)配的,及時與供應商協(xié)商退換貨;確需報損的,經(jīng)藥學部門負責人審核、分管領(lǐng)導批準后,按規(guī)定程序處理并留存記錄。三、藥品調(diào)配與使用管理(一)處方審核與調(diào)配藥師嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》,對處方合法性、規(guī)范性、適宜性進行審核:發(fā)現(xiàn)用藥不適宜或嚴重不合理用藥的,及時與處方醫(yī)師溝通,經(jīng)修改并簽字確認后方可調(diào)配。調(diào)配時嚴格“四查十對”(查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷),確保調(diào)配準確。(二)發(fā)藥與用藥指導發(fā)藥時核對患者身份信息,向患者(或家屬)詳細說明藥品用法用量、用藥時間、注意事項及不良反應風險;對特殊劑型(緩控釋制劑、吸入劑)或特殊人群(兒童、孕婦、老年人)用藥,需重點指導(如吸入劑的正確操作、降糖藥的低血糖防范等)。(三)臨床用藥管理臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情、藥品說明書及診療指南合理選藥,嚴禁超說明書用藥(緊急情況除外,需履行知情同意及備案程序)。藥學部門定期開展處方點評、醫(yī)囑審核,對不合理用藥行為進行干預并反饋臨床,促進用藥安全合理。四、特殊藥品管理(一)麻醉藥品、精神藥品管理麻精藥品實行“五?!惫芾恚▽H素撠煛9窦渔i、專用賬冊、專用處方、專冊登記),儲存專柜安裝防盜設(shè)施及視頻監(jiān)控。處方由具有相應處方權(quán)的醫(yī)師開具,限量嚴格執(zhí)行國家規(guī)定,使用后處方保存(麻醉藥品3年,精神藥品2年),專冊登記需詳細記錄購入、儲存、發(fā)放、使用及剩余藥品回收情況,確保賬物相符。(二)醫(yī)療用毒性藥品管理毒性藥品專柜加鎖、專人保管,儲存量不超過本院規(guī)定限量。使用時雙人核對,剩余藥品妥善處理并記錄,嚴禁擅自銷毀或流失。(三)易制毒化學品及精神藥品原料管理此類藥品的采購、儲存、使用須嚴格遵守國家規(guī)定,實行審批制度,使用過程全程記錄,剩余藥品及廢棄物按規(guī)定處理,嚴禁流入非法渠道。五、監(jiān)督與考核(一)定期檢查藥學部門聯(lián)合紀檢監(jiān)察、醫(yī)務(wù)管理等部門,每季度對藥品管理全流程(采購驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配使用等)進行檢查,排查風險點,發(fā)現(xiàn)問題立即整改。(二)問題處理對藥品質(zhì)量問題、違規(guī)操作行為,立即停止相關(guān)藥品使用或作業(yè),啟動應急預案,追溯根源并嚴肅追責,處理結(jié)果報醫(yī)院藥事管理組織備案。(三)人員培訓與考核定期組織涉藥人員參加藥品法規(guī)、專業(yè)知識及技能培訓,考核合格后方可上崗。鼓勵人

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