2025年公務(wù)員錄用考試申論試卷及答案(食品藥品監(jiān)管類(lèi))注意事項(xiàng)1.本題本由給定資料與作答要求兩部分構(gòu)成。考試時(shí)限為150分鐘，其中閱讀給定資料參考時(shí)限為40分鐘，作答參考時(shí)限為110分鐘。2.請(qǐng)?jiān)陬}本、答題卡指定位置上用黑色字跡的鋼筆或簽字筆填寫(xiě)自己的姓名和準(zhǔn)考證號(hào)，并用2B鉛筆在準(zhǔn)考證號(hào)對(duì)應(yīng)的數(shù)字上填涂。3.請(qǐng)用黑色字跡的鋼筆或簽字筆在答題卡上指定的區(qū)域內(nèi)作答，超出答題區(qū)域的作答無(wú)效。4.待監(jiān)考人員宣布考試開(kāi)始后，方可開(kāi)始答題。5.監(jiān)考人員宣布考試結(jié)束時(shí)，考生應(yīng)立即停止作答，將題本、答題卡和草稿紙都翻過(guò)來(lái)留在桌上，待監(jiān)考人員確認(rèn)數(shù)量無(wú)誤、允許離開(kāi)后，方可離開(kāi)。給定資料資料12024年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《全國(guó)食品藥品安全形勢(shì)分析報(bào)告》顯示，我國(guó)食品藥品安全總體穩(wěn)中向好，但風(fēng)險(xiǎn)隱患依然突出。數(shù)據(jù)顯示，全年共查處食品違法案件28.6萬(wàn)件、藥品違法案件5.2萬(wàn)件，同比分別上升3.4%和2.1%。其中，新型問(wèn)題尤為值得關(guān)注：一是“低劑量長(zhǎng)期危害”型違法增多，如部分食品加工企業(yè)違規(guī)添加新型甜味劑“甜精素”，單次檢測(cè)未超標(biāo)但長(zhǎng)期攝入可能引發(fā)代謝疾?。欢蔷W(wǎng)絡(luò)餐飲“后廚黑箱”問(wèn)題反復(fù)，某平臺(tái)抽查發(fā)現(xiàn)，15%的入網(wǎng)餐飲單位存在加工環(huán)境臟亂、食材過(guò)期未處理等問(wèn)題；三是中藥質(zhì)量參差不齊，部分中藥材種植戶(hù)為提高產(chǎn)量超量使用農(nóng)藥，導(dǎo)致重金屬及農(nóng)殘超標(biāo)，某省中藥飲片抽檢不合格率達(dá)8.7%，較上年上升2.3個(gè)百分點(diǎn)。資料22024年8月，某市市場(chǎng)監(jiān)管局接到消費(fèi)者投訴，稱(chēng)購(gòu)買(mǎi)的某品牌嬰幼兒配方奶粉有異味。經(jīng)檢測(cè)，奶粉中檢出“過(guò)氧化值”超標(biāo)3倍，原因?yàn)槠髽I(yè)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)未按規(guī)定溫度保存，導(dǎo)致油脂氧化。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，涉事企業(yè)雖配備了溫濕度監(jiān)控設(shè)備，但為降低成本，長(zhǎng)期關(guān)閉自動(dòng)報(bào)警功能，僅安排人工每日巡查一次。更值得警惕的是，該企業(yè)曾于2022年因生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品被處罰，但未按要求整改質(zhì)量管理體系，此次問(wèn)題暴露其主體責(zé)任嚴(yán)重缺失。資料3隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”快速發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)售藥成為藥品流通重要渠道。但監(jiān)管難題日益凸顯：一方面，部分平臺(tái)為吸引流量，對(duì)入駐藥店資質(zhì)審核流于形式，甚至默許“掛證”（執(zhí)業(yè)藥師不在崗）行為；另一方面，“AI處方”濫用現(xiàn)象頻發(fā)，某第三方健康咨詢(xún)平臺(tái)通過(guò)AI程序自動(dòng)生成處方，繞過(guò)人工審核，向消費(fèi)者銷(xiāo)售抗生素、降壓藥等處方藥。2024年，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合公安部開(kāi)展“網(wǎng)藥清”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，查處違法網(wǎng)絡(luò)售藥案件1.2萬(wàn)起，其中利用AI技術(shù)違規(guī)售藥占比達(dá)37%。資料42024年10月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），明確提出“構(gòu)建全鏈條、全周期監(jiān)管體系”，要求強(qiáng)化源頭治理、過(guò)程控制和應(yīng)急處置能力?！兑庖?jiàn)》特別強(qiáng)調(diào)，要推動(dòng)“智慧監(jiān)管”建設(shè)，依托大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)食品藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、全程追溯；同時(shí)，鼓勵(lì)社會(huì)共治，完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，將食品藥品安全納入基層網(wǎng)格化管理，提升群眾參與度。資料5某省市場(chǎng)監(jiān)管局探索“監(jiān)管+服務(wù)”新模式，針對(duì)中小食品企業(yè)普遍存在的“不懂標(biāo)準(zhǔn)、不會(huì)管理”問(wèn)題，組建專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)開(kāi)展“上門(mén)診斷”服務(wù)。2024年，團(tuán)隊(duì)走訪(fǎng)企業(yè)1200余家，幫助整改生產(chǎn)流程漏洞4300余個(gè)，指導(dǎo)187家企業(yè)通過(guò)HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）認(rèn)證。此外，該省推行“信用+風(fēng)險(xiǎn)”分級(jí)監(jiān)管，將企業(yè)分為ABCD四級(jí)，對(duì)A級(jí)企業(yè)減少檢查頻次，對(duì)D級(jí)企業(yè)增加飛行檢查比例，全年監(jiān)管效率提升40%，企業(yè)違法率下降12%。資料62024年12月，某地發(fā)生一起疑似中藥注射劑不良反應(yīng)事件，3名患者用藥后出現(xiàn)皮疹、呼吸困難癥狀。經(jīng)調(diào)查，涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行《中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在提取環(huán)節(jié)縮短煎煮時(shí)間，導(dǎo)致有效成分含量不足、雜質(zhì)增多。更關(guān)鍵的是，該藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，近3年累計(jì)報(bào)告不良反應(yīng)217例，但企業(yè)未按規(guī)定向監(jiān)管部門(mén)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，也未采取修改說(shuō)明書(shū)、暫停銷(xiāo)售等措施。作答要求一、根據(jù)給定資料1-3，概括當(dāng)前我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管面臨的突出問(wèn)題。（20分）要求：全面、準(zhǔn)確、有條理；不超過(guò)300字。二、給定資料6中提到“中藥注射劑不良反應(yīng)事件”，請(qǐng)結(jié)合資料4-6，分析該事件暴露出的監(jiān)管短板，并提出針對(duì)性改進(jìn)建議。（30分）要求：分析深刻，建議可行；不超過(guò)500字。三、為貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)的意見(jiàn)》，某市市場(chǎng)監(jiān)管局?jǐn)M開(kāi)展“食品藥品安全智慧監(jiān)管提升年”活動(dòng)。請(qǐng)結(jié)合給定資料，撰寫(xiě)一份活動(dòng)方案的提綱。（50分）要求：內(nèi)容完整，邏輯清晰，符合實(shí)際；不超過(guò)1000字。參考答案一、當(dāng)前我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管面臨的突出問(wèn)題1.新型違法手段隱蔽性強(qiáng)。部分企業(yè)違規(guī)添加“低劑量長(zhǎng)期危害”型添加劑（如甜精素），單次檢測(cè)難發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期攝入危害大；網(wǎng)絡(luò)售藥中AI自動(dòng)生成處方繞過(guò)審核，違規(guī)銷(xiāo)售處方藥現(xiàn)象突出。2.重點(diǎn)領(lǐng)域問(wèn)題反復(fù)。網(wǎng)絡(luò)餐飲存在“后廚黑箱”，15%入網(wǎng)單位加工環(huán)境臟亂、食材過(guò)期；嬰幼兒配方奶粉因倉(cāng)儲(chǔ)管理缺失（如關(guān)閉溫濕度報(bào)警）導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題，涉事企業(yè)屢罰不改，主體責(zé)任缺失。3.中藥質(zhì)量安全隱患大。中藥材種植超量使用農(nóng)藥致重金屬及農(nóng)殘超標(biāo)，中藥飲片抽檢不合格率上升；部分中藥注射劑生產(chǎn)未嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范（如縮短煎煮時(shí)間），雜質(zhì)增多，且企業(yè)未按規(guī)定開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告。（298字）二、中藥注射劑不良反應(yīng)事件暴露的監(jiān)管短板及改進(jìn)建議暴露的監(jiān)管短板：1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位。企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行《中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，提取環(huán)節(jié)違規(guī)操作（縮短煎煮時(shí)間），監(jiān)管部門(mén)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序的現(xiàn)場(chǎng)檢查頻次不足。2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制失效。企業(yè)近3年累計(jì)217例不良反應(yīng)報(bào)告，但未按規(guī)定提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的跟蹤核查缺失。3.全周期監(jiān)管鏈條存在漏洞。從生產(chǎn)、上市到使用的全流程監(jiān)管未形成閉環(huán)，對(duì)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)的督促力度不足。改進(jìn)建議：1.強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)精準(zhǔn)監(jiān)管。將中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種納入“重點(diǎn)監(jiān)管清單”，增加飛行檢查頻次，利用區(qū)塊鏈技術(shù)實(shí)時(shí)采集煎煮時(shí)間、溫度等關(guān)鍵參數(shù)，確保生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行。2.完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。建立企業(yè)-監(jiān)管部門(mén)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三方聯(lián)動(dòng)”監(jiān)測(cè)機(jī)制，要求企業(yè)定期提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)行為納入信用懲戒，提高違法成本。3.構(gòu)建全周期監(jiān)管閉環(huán)。依托“智慧監(jiān)管”平臺(tái)整合生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品實(shí)施“一藥一檔”動(dòng)態(tài)管理，發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)及時(shí)啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)處置程序（如暫停銷(xiāo)售、召回）。（497字）三、“食品藥品安全智慧監(jiān)管提升年”活動(dòng)方案提綱一、活動(dòng)背景為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)的意見(jiàn)》，提升食品藥品全鏈條監(jiān)管效能，切實(shí)保障群眾“舌尖上的安全”和用藥安全，結(jié)合本市實(shí)際，開(kāi)展“食品藥品安全智慧監(jiān)管提升年”活動(dòng)。二、活動(dòng)目標(biāo)2025年底前，建成覆蓋食品（含網(wǎng)絡(luò)餐飲）、藥品（含網(wǎng)絡(luò)售藥）、醫(yī)療器械、化妝品的智慧監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集率達(dá)90%以上，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警響應(yīng)時(shí)間縮短至2小時(shí)內(nèi)，企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)率提升至85%。三、重點(diǎn)任務(wù)（一）平臺(tái)建設(shè)：搭建“智慧監(jiān)管中樞”1.整合市場(chǎng)監(jiān)管、衛(wèi)健、公安等部門(mén)數(shù)據(jù)，接入企業(yè)自建的溫濕度監(jiān)控、生產(chǎn)流程管理等系統(tǒng)，建立統(tǒng)一數(shù)據(jù)中臺(tái)。2.運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析模型，對(duì)食品添加劑使用量異常、藥品不良反應(yīng)集中等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行智能預(yù)警，生成“紅黃綠”三色風(fēng)險(xiǎn)圖譜。（二）場(chǎng)景應(yīng)用：聚焦高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域1.食品領(lǐng)域：在網(wǎng)絡(luò)餐飲平臺(tái)推廣“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”，要求入網(wǎng)商戶(hù)安裝高清攝像頭，實(shí)時(shí)直播加工過(guò)程，消費(fèi)者可通過(guò)APP查看；對(duì)嬰幼兒配方奶粉、冷鏈?zhǔn)称返葘?shí)施“一物一碼”追溯，掃描包裝二維碼可查看倉(cāng)儲(chǔ)溫度、運(yùn)輸路徑等信息。2.藥品領(lǐng)域：在網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)部署AI審核系統(tǒng)，對(duì)處方上傳環(huán)節(jié)進(jìn)行人臉識(shí)別（確保患者本人）、處方內(nèi)容智能核驗(yàn)（如抗生素需關(guān)聯(lián)診斷記錄），攔截違規(guī)處方；對(duì)中藥注射劑等品種，采集煎煮時(shí)間、藥材來(lái)源等生產(chǎn)數(shù)據(jù)上鏈存證。（三）能力提升：強(qiáng)化技術(shù)與人才支撐1.開(kāi)展“監(jiān)管干部數(shù)字素養(yǎng)提升”培訓(xùn)，邀請(qǐng)大數(shù)據(jù)專(zhuān)家、企業(yè)技術(shù)骨干授課，覆蓋市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)監(jiān)管人員。2.培育第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)其為中小食品藥品企業(yè)提供數(shù)據(jù)對(duì)接、設(shè)備改造等技術(shù)支持，降低企業(yè)智慧化改造成本。（四）社會(huì)共治：擴(kuò)大參與廣度1.升級(jí)“12315”舉報(bào)平臺(tái)，開(kāi)通“智慧監(jiān)管”專(zhuān)項(xiàng)舉報(bào)通道，對(duì)提供有效線(xiàn)索（如企業(yè)關(guān)閉溫濕度報(bào)警）的群眾給予最高5萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。2.推動(dòng)“智慧監(jiān)管”進(jìn)社區(qū)，在街道、村（居）委會(huì)設(shè)立宣傳點(diǎn)，通過(guò)VR設(shè)備模擬“后廚黑箱”“違規(guī)售藥”場(chǎng)景，提升群眾辨識(shí)能力。四、保障措施1.資金保障：市財(cái)政安排專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)5000萬(wàn)元，用于平臺(tái)開(kāi)發(fā)、設(shè)備采購(gòu)及培訓(xùn)。2.制度保障：出臺(tái)《智慧監(jiān)管數(shù)據(jù)管理辦法》，明確數(shù)據(jù)采集、使用、共享的規(guī)范，保護(hù)企業(yè)商業(yè)秘密和個(gè)人隱私