中藥茶劑工崗位安全技術(shù)規(guī)程文件名稱：中藥茶劑工崗位安全技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時間：2025年類別：兩級管理標(biāo)準(zhǔn)編號：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

1.適用范圍：本規(guī)程適用于中藥茶劑生產(chǎn)過程中涉及工崗位的安全技術(shù)管理。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)：本規(guī)程依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)。

3.目的：通過制定本規(guī)程，提高中藥茶劑生產(chǎn)工崗位的安全技術(shù)水平，確保生產(chǎn)過程中的安全，防止事故發(fā)生，保障員工生命財產(chǎn)安全。

二、技術(shù)要求

1.技術(shù)參數(shù)：

-中藥茶劑原料的含水率應(yīng)控制在8%-12%之間。

-茶劑成品水分含量應(yīng)不大于5%。

-茶劑顆粒度應(yīng)均勻，直徑在0.5-2.0mm之間。

-茶劑溶解度應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.標(biāo)準(zhǔn)要求：

-原料應(yīng)符合國家藥典規(guī)定，無霉變、無雜質(zhì)。

-生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求，包括空氣質(zhì)量、溫濕度控制等。

-產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)。

3.設(shè)備規(guī)格：

-粉碎機：應(yīng)符合粉碎效率高、粉塵排放低的要求，符合國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。

-篩分機：篩孔尺寸應(yīng)與顆粒度要求相匹配，確保顆粒度均勻。

-混合機：混合均勻度應(yīng)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，混合時間應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

-包裝機：包裝速度應(yīng)穩(wěn)定，包裝袋規(guī)格應(yīng)符合產(chǎn)品包裝要求。

-烘干機：烘干溫度應(yīng)可調(diào)，烘干時間應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，確保成品水分符合標(biāo)準(zhǔn)。

三、操作程序

1.準(zhǔn)備工作：

-檢查設(shè)備是否正常運行，確認(rèn)各部件完好無損。

-檢查原料是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免使用不合格原料。

-確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求，包括空氣質(zhì)量、溫濕度等。

2.原料處理：

-將原料進行粉碎，控制粉碎粒度在0.5-2.0mm范圍內(nèi)。

-對粉碎后的原料進行篩分，去除不合格顆粒。

3.混合：

-將篩分后的原料送入混合機，按照配方比例進行混合。

-混合時間控制在規(guī)定范圍內(nèi)，確保原料混合均勻。

4.粉碎：

-將混合均勻的原料送入粉碎機進行二次粉碎，確保顆粒度符合要求。

5.篩分：

-對粉碎后的原料進行篩分，去除不合格顆粒，確保成品顆粒度均勻。

6.包裝：

-將合格的茶劑顆粒送入包裝機進行包裝。

-確保包裝袋密封性良好，無破損。

7.烘干：

-將包裝好的茶劑送入烘干機進行烘干，控制烘干溫度和時間，確保成品水分含量符合標(biāo)準(zhǔn)。

8.檢驗：

-對烘干后的茶劑進行質(zhì)量檢驗，包括外觀、水分、粒度等。

-檢驗合格的產(chǎn)品方可入庫，不合格產(chǎn)品需進行返工或報廢。

9.清潔與維護：

-工作結(jié)束后，對設(shè)備進行清潔，確保下次生產(chǎn)前設(shè)備處于良好狀態(tài)。

-定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。

四、設(shè)備狀態(tài)與性能

1.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)：

-設(shè)備應(yīng)保持良好的機械性能，無明顯的磨損、變形或損壞。

-電氣系統(tǒng)應(yīng)穩(wěn)定可靠，無短路、漏電等安全隱患。

-自動控制系統(tǒng)應(yīng)準(zhǔn)確無誤，能夠?qū)崟r監(jiān)控生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)參數(shù)在規(guī)定范圍內(nèi)。

-設(shè)備的清潔度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，無積塵、油污等污染。

2.性能指標(biāo)：

-粉碎機：粉碎效率應(yīng)達(dá)到設(shè)計要求，粉塵排放量應(yīng)低于國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。

-篩分機：篩分效率應(yīng)高，篩孔尺寸應(yīng)與顆粒度要求精確匹配。

-混合機：混合均勻度應(yīng)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)，混合時間應(yīng)可調(diào)且穩(wěn)定。

-包裝機：包裝速度應(yīng)穩(wěn)定，包裝袋規(guī)格應(yīng)準(zhǔn)確，包裝封口應(yīng)牢固。

-烘干機：烘干效率應(yīng)高，烘干溫度和時間應(yīng)可調(diào)，確保成品水分含量達(dá)標(biāo)。

-設(shè)備的噪音和振動應(yīng)控制在合理范圍內(nèi)，不影響生產(chǎn)環(huán)境和員工健康。

3.檢查與維護：

-定期對設(shè)備進行性能檢測，包括機械性能、電氣性能、自動化性能等。

-根據(jù)設(shè)備使用情況和維護記錄，制定合理的維護計劃，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)。

-設(shè)備故障時應(yīng)及時維修，維修后應(yīng)進行性能測試，確保設(shè)備恢復(fù)正常工作。

五、測試與校準(zhǔn)

1.測試方法：

-對粉碎機進行測試，檢查其粉碎效率，確保原料粉碎粒度符合要求。

-使用粒度分析儀對篩分后的原料進行粒度測試，驗證篩分效果。

-混合均勻度測試，通過取樣分析混合物的均勻性。

-包裝機性能測試，包括包裝速度、包裝袋規(guī)格和封口質(zhì)量。

-烘干機性能測試，監(jiān)測烘干溫度、時間和成品水分含量。

-使用空氣質(zhì)量檢測儀監(jiān)測生產(chǎn)環(huán)境的空氣質(zhì)量。

2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：

-粉碎機：根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行粉碎效率的校準(zhǔn)。

-篩分機：參照國家規(guī)定的篩分標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)。

-混合機：依據(jù)混合均勻度的國家標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)。

-包裝機：按照包裝速度、規(guī)格和封口質(zhì)量的國家標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)。

-烘干機：根據(jù)成品水分含量的國家標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)。

-空氣質(zhì)量檢測：參照國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)進行校準(zhǔn)。

3.調(diào)整與優(yōu)化：

-根據(jù)測試結(jié)果，對設(shè)備進行調(diào)整，確保其性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

-對測試過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行記錄和分析，制定改進措施。

-定期對校準(zhǔn)結(jié)果進行復(fù)核，確保校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性。

-對設(shè)備進行必要的優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

六、操作姿勢與安全

1.操作姿勢：

-操作人員應(yīng)保持正確的站立姿勢，雙腳與肩同寬，身體挺直。

-手臂自然下垂，避免過度彎曲或拉伸，以減少肌肉疲勞。

-操作設(shè)備時，眼睛應(yīng)與設(shè)備屏幕或操作界面保持適當(dāng)距離，避免長時間過度用眼。

-調(diào)整操作臺高度，確保操作人員能夠舒適地操作設(shè)備，避免長時間彎腰或抬頭。

2.安全要求：

-操作前應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備，如防護眼鏡、口罩、防塵手套等。

-遵循設(shè)備操作規(guī)程，不得擅自調(diào)整設(shè)備參數(shù)或進行非規(guī)定操作。

-非操作人員不得進入操作區(qū)域，確保操作區(qū)域的安全。

-定期檢查設(shè)備運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常立即停止操作并報告。

-使用梯子或升降平臺時，應(yīng)確保其穩(wěn)固可靠，并遵守相關(guān)安全操作規(guī)程。

-避免在設(shè)備運行時進行清潔或維護工作，以免發(fā)生意外。

-操作過程中應(yīng)保持注意力集中，避免因分心導(dǎo)致的操作失誤。

-工作結(jié)束后，應(yīng)將設(shè)備置于安全位置，關(guān)閉電源，并做好清潔工作。

七、注意事項

1.原料管理：

-嚴(yán)格檢查原料質(zhì)量，確保原料符合國家標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品要求。

-避免使用過期或變質(zhì)的原料，防止生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品。

-原料儲存環(huán)境應(yīng)保持干燥、通風(fēng)，防止霉變和污染。

2.設(shè)備操作：

-操作前必須熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程，確保操作安全。

-非專業(yè)人員不得擅自操作設(shè)備，以免造成安全事故。

-定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，防止設(shè)備故障影響生產(chǎn)。

3.個人防護：

-操作人員應(yīng)穿戴必要的防護用品，如工作服、手套、護目鏡等。

-保持工作區(qū)域整潔，避免因物料堆放不當(dāng)導(dǎo)致的傷害。

4.環(huán)境安全：

-生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保持通風(fēng)良好，避免有害氣體積聚。

-定期檢測生產(chǎn)區(qū)域的空氣質(zhì)量，確保符合國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。

5.應(yīng)急處理：

-制定應(yīng)急預(yù)案，明確事故發(fā)生時的處理流程和責(zé)任人。

-定期進行應(yīng)急演練，提高員工應(yīng)對突發(fā)事件的能力。

6.文檔記錄：

-詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)，包括原料、設(shè)備運行狀態(tài)、產(chǎn)品質(zhì)量等。

-定期對記錄進行分析，查找問題并及時改進。

7.安全培訓(xùn)：

-定期對操作人員進行安全知識培訓(xùn)，提高安全意識。

-鼓勵員工提出安全建議，共同營造安全的工作環(huán)境。

八、后續(xù)工作

1.數(shù)據(jù)記錄：

-操作完成后，應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)批次、原料使用量、設(shè)備運行參數(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果等數(shù)據(jù)。

-數(shù)據(jù)記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，便于后續(xù)分析和追溯。

2.設(shè)備維護：

-定期對設(shè)備進行檢查和清潔，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

-根據(jù)設(shè)備維護計劃，進行必要的保養(yǎng)和維修，防止設(shè)備故障。

3.產(chǎn)品檢驗：

-對生產(chǎn)出的茶劑進行全面的檢驗，包括外觀、水分、粒度、溶解度等指標(biāo)。

-對不合格產(chǎn)品進行隔離處理，分析原因并采取措施防止再次發(fā)生。

4.文件歸檔：

-將生產(chǎn)記錄、檢驗報告、設(shè)備維護記錄等相關(guān)文件進行歸檔保存。

-確保文件的安全性和可追溯性，便于日后查詢和審計。

5.人員培訓(xùn)：

-根據(jù)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，對操作人員進行針對性的培訓(xùn)，提高操作技能和安全意識。

-定期評估培訓(xùn)效果，確保培訓(xùn)內(nèi)容的實用性和有效性。

九、故障處理

1.故障診斷：

-操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備常見故障的征兆和原因。

-發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時，應(yīng)立即停止操作，并通知維修人員。

-維修人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備說明書和故障現(xiàn)象進行初步診斷。

-使用診斷工具和測試設(shè)備，對故障進行詳細(xì)檢查和定位。

2.故障處理步驟：

-確定故障原因后，制定相應(yīng)的維修方案。

-更換損壞的零部件或進行調(diào)整，確保設(shè)備恢復(fù)正常。

-對維修后的設(shè)備進行測試，驗證故障是否得到解決。

-記錄故障處理過程和結(jié)果，分析故障原因，防止類似問題再次發(fā)生。

3.故障預(yù)防：

-定期對設(shè)備進行預(yù)防性維護，減少故障發(fā)生的概率。

-對操作人員進行故障預(yù)防培訓(xùn)，提高其故障識別和處理能力。

-建立故障檔案，總結(jié)故障處理經(jīng)驗，為今后的故障診斷和處理提供參考。

4.應(yīng)急措施：

-制定應(yīng)急響應(yīng)計劃，明確故障發(fā)生時的處理流程和責(zé)任人。

-準(zhǔn)備備用設(shè)備或零部件，以備緊急情況下替換使用。

-確保應(yīng)急物資充足，以便快速響應(yīng)和處理故障。

十、附則

1.參考和引用的資料：

-《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》

-《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）

-國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥茶劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

-國家環(huán)保局發(fā)布的《環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)》

-相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2.修訂記錄：

-本規(guī)程自發(fā)布之日起實施。

-今后如有修訂，將