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文檔簡介
中藥飲片招標(biāo)采購流程及方案模板一、中藥飲片招標(biāo)采購的核心價(jià)值與實(shí)施前提中藥飲片作為中醫(yī)臨床用藥的核心載體,其采購質(zhì)量直接關(guān)系診療效果與用藥安全。規(guī)范的招標(biāo)采購流程既能通過集中采購降低成本,又能依托嚴(yán)格的資質(zhì)審核、質(zhì)量管控篩選優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,實(shí)現(xiàn)“質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定、成本合理”的采購目標(biāo)。實(shí)施招標(biāo)采購前,需明確采購主體定位(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥企業(yè)等),并結(jié)合《藥品管理法》《招標(biāo)投標(biāo)法》及地方中藥飲片采購政策(如省級藥采平臺要求),確保流程合法合規(guī)。二、招標(biāo)采購全流程實(shí)操要點(diǎn)(一)前期準(zhǔn)備:需求與資質(zhì)的雙重梳理采購方需結(jié)合臨床需求、生產(chǎn)計(jì)劃(企業(yè)端)或處方用藥數(shù)據(jù)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)端),梳理飲片品種、規(guī)格、預(yù)估用量,形成采購需求清單。同時,依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及中藥飲片監(jiān)管要求,制定供應(yīng)商資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn),核心要件包括:營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)許可證》(或《藥品經(jīng)營許可證》)、GMP(或GSP)認(rèn)證證書;近1年省級及以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的飲片全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告(含重金屬、農(nóng)殘、二氧化硫殘留等關(guān)鍵指標(biāo));飲片來源證明(如中藥材產(chǎn)地、種植/養(yǎng)殖基地資質(zhì))、炮制工藝說明(需符合地方炮制規(guī)范)。建議同步開展“供應(yīng)商預(yù)調(diào)研”,通過實(shí)地考察(年采購額較高時)、行業(yè)口碑查詢等方式,初步篩選潛在合作對象,為后續(xù)招標(biāo)縮小范圍。(二)招標(biāo)公告發(fā)布:信息透明與標(biāo)準(zhǔn)明確招標(biāo)公告需在省級藥采平臺、官方指定媒介(如中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺)同步發(fā)布,內(nèi)容需清晰界定:采購標(biāo)的:飲片品種、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如《中國藥典》2020版、地方炮制規(guī)范)、技術(shù)參數(shù)(如有效成分含量范圍、炮制工藝要求);投標(biāo)要求:文件編制規(guī)范(含資質(zhì)文件、質(zhì)量承諾、供應(yīng)方案、報(bào)價(jià)明細(xì)等)、樣品送檢要求(規(guī)格、數(shù)量、送檢截止時間);時間節(jié)點(diǎn):投標(biāo)截止時間、開標(biāo)時間、樣品檢測周期;評標(biāo)規(guī)則:簡要說明評分維度(質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)能力等)及權(quán)重分配(如質(zhì)量權(quán)重≥40%)。公告發(fā)布后,需安排專人答疑,確保潛在投標(biāo)方對采購要求無歧義。(三)投標(biāo)響應(yīng):文件與樣品的雙重合規(guī)投標(biāo)方需嚴(yán)格按招標(biāo)要求編制響應(yīng)文件,核心內(nèi)容包括:企業(yè)資質(zhì)文件(需加蓋鮮章,確保有效性);飲片質(zhì)量承諾(如“所供飲片100%符合國家標(biāo)準(zhǔn),抽檢不合格無條件退換貨”);供應(yīng)方案(交貨周期、應(yīng)急供應(yīng)預(yù)案、物流保障措施);報(bào)價(jià)明細(xì)(需按“品種+規(guī)格+單價(jià)+總價(jià)”清晰列示,避免模糊報(bào)價(jià))。同時,需按招標(biāo)方指定的樣品規(guī)格、數(shù)量提交實(shí)物樣品(如當(dāng)歸切片需提供3份500g樣品),樣品需經(jīng)第三方檢測機(jī)構(gòu)或招標(biāo)方質(zhì)檢部門檢測,檢測結(jié)果(如性狀、含量、農(nóng)殘等指標(biāo))將作為評標(biāo)核心依據(jù)。(四)開標(biāo)評標(biāo):綜合評分與質(zhì)量優(yōu)先開標(biāo)環(huán)節(jié)需邀請紀(jì)檢、審計(jì)等部門監(jiān)督,確保流程公開。評標(biāo)建議采用綜合評分法,評分維度及權(quán)重參考:質(zhì)量評分(40%-50%):含標(biāo)準(zhǔn)符合性(是否符合藥典/地方規(guī)范)、檢驗(yàn)報(bào)告有效性、樣品檢測結(jié)果(如有效成分含量達(dá)標(biāo)率、農(nóng)殘是否超標(biāo));價(jià)格評分(20%-30%):采用“合理低價(jià)”原則,避免惡性競爭(如低于成本價(jià)的投標(biāo)作無效處理),可設(shè)置“基準(zhǔn)價(jià)±15%”為有效報(bào)價(jià)區(qū)間;供應(yīng)保障(15%-20%):含交貨周期(是否滿足采購方需求)、產(chǎn)能規(guī)模(能否覆蓋預(yù)估用量)、應(yīng)急供應(yīng)能力(如突發(fā)疫情下的保供方案);企業(yè)信譽(yù)(10%-15%):含行業(yè)口碑、既往合作履約記錄、不良誠信記錄(如被藥監(jiān)部門處罰情況)。評標(biāo)結(jié)束后,需形成《評標(biāo)報(bào)告》,推薦3-5家候選供應(yīng)商(按得分排序),并同步公示評標(biāo)結(jié)果(公示期≥3個工作日),接受社會監(jiān)督。(五)定標(biāo)簽約:合規(guī)公示與合同約束公示期無異議后,采購方需向中標(biāo)供應(yīng)商發(fā)放《中標(biāo)通知書》,并在7個工作日內(nèi)簽訂采購合同。合同需明確核心條款:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):需細(xì)化到具體品種的檢驗(yàn)項(xiàng)目、合格閾值(如黃芪甲苷含量≥0.08%);交貨與驗(yàn)收:交貨周期(如“常規(guī)品種7個工作日內(nèi)到貨”)、驗(yàn)收方式(到貨驗(yàn)收+入庫抽檢,抽檢比例≥3%);付款條件:建議采用“到貨驗(yàn)收合格后付70%,質(zhì)保期滿(如1年)無質(zhì)量問題付30%”,或結(jié)合醫(yī)?;乜钪芷谡{(diào)整;違約責(zé)任:如飲片抽檢不合格,需退換貨并按合同金額的5%-10%支付違約金;如供應(yīng)商逾期交貨,每逾期1日扣減合同金額的0.5%。(六)履約管理:全鏈條質(zhì)量與供應(yīng)管控合同履約階段需建立“到貨驗(yàn)收-入庫抽檢-臨床/生產(chǎn)反饋”全流程管控:到貨驗(yàn)收:核對品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝完整性,留存樣品(保存期≥1年);入庫抽檢:按批次隨機(jī)抽檢,檢測項(xiàng)目含性狀、鑒別、含量測定(必要時),抽檢合格方可入庫;臨床/生產(chǎn)反饋:收集用藥不良反應(yīng)、質(zhì)量異常(如蟲蛀、霉變)信息,建立“問題飲片追溯機(jī)制”,要求供應(yīng)商48小時內(nèi)響應(yīng)并整改;供應(yīng)商考核:每季度從“質(zhì)量合格率、交貨及時率、售后響應(yīng)速度”三方面考核,考核結(jié)果與下一期采購量掛鉤(如連續(xù)2次考核不合格,暫停合作)。三、中藥飲片招標(biāo)采購方案模板(可復(fù)用框架)中藥飲片招標(biāo)采購方案一、項(xiàng)目背景結(jié)合國家“中藥質(zhì)量提升行動”要求及本單位(醫(yī)療機(jī)構(gòu)/企業(yè))中藥飲片使用需求,為規(guī)范采購流程、保障飲片質(zhì)量、控制采購成本,特制定本招標(biāo)采購方案。二、采購目標(biāo)1.質(zhì)量目標(biāo):所采購飲片符合《中國藥典》2020版(或地方炮制規(guī)范)要求,抽檢合格率≥98%;2.成本目標(biāo):同品種采購價(jià)格較上年度平均降幅≥5%(或根據(jù)實(shí)際調(diào)整);3.供應(yīng)目標(biāo):核心品種(如黃芪、當(dāng)歸)供應(yīng)保障率100%,常規(guī)品種供應(yīng)保障率≥98%,交貨周期≤7個工作日。三、招標(biāo)范圍本次招標(biāo)涵蓋黃芪、當(dāng)歸、黨參等XX個品種,規(guī)格包含切片、段、塊等,預(yù)估年采購量約XX公斤(或金額XX萬元)。四、招標(biāo)流程設(shè)計(jì)1.前期準(zhǔn)備:梳理采購需求,制定供應(yīng)商資質(zhì)審核清單(含營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告等);2.公告發(fā)布:在省級藥采平臺發(fā)布招標(biāo)公告,明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、投標(biāo)要求、時間節(jié)點(diǎn);3.投標(biāo)響應(yīng):投標(biāo)方提交響應(yīng)文件及樣品,樣品送第三方檢測;4.開標(biāo)評標(biāo):采用綜合評分法(質(zhì)量40%、價(jià)格30%、供應(yīng)20%、信譽(yù)10%),推薦候選供應(yīng)商;5.定標(biāo)簽約:公示無異議后簽訂合同,明確質(zhì)量、交貨、付款條款;6.履約管理:到貨驗(yàn)收、入庫抽檢、臨床反饋、供應(yīng)商考核。五、質(zhì)量管控方案1.標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):執(zhí)行《中國藥典》2020版、《XX省中藥飲片炮制規(guī)范》;2.供應(yīng)商資質(zhì):提供近1年省級檢驗(yàn)報(bào)告,重金屬、農(nóng)殘等指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn);3.入庫檢驗(yàn):按批次抽檢(比例≥3%),檢測性狀、含量(如黃芪甲苷)等;4.追溯管理:供應(yīng)商提供“來源-炮制-檢驗(yàn)-運(yùn)輸”全流程文件,本單位建立采購臺賬(保存期≥5年)。六、價(jià)格機(jī)制采用“基準(zhǔn)價(jià)+浮動調(diào)整”模式:基準(zhǔn)價(jià)參考省級藥采平臺掛網(wǎng)價(jià)、同行業(yè)采購均價(jià);每年根據(jù)市場行情、質(zhì)量抽檢結(jié)果調(diào)整1-2次;價(jià)格波動超±15%時,啟動供應(yīng)商談判或重新招標(biāo)。七、供應(yīng)商管理1.準(zhǔn)入管理:通過資質(zhì)審核、樣品檢測、實(shí)地考察(年采購額超XX萬元)篩選供應(yīng)商,建立供應(yīng)商庫;2.考核管理:每季度考核質(zhì)量(抽檢合格率)、供應(yīng)(交貨及時率)、服務(wù)(售后響應(yīng)),結(jié)果與采購量掛鉤。八、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn):設(shè)立“質(zhì)量保證金”(合同金額的3%-5%),抽檢不合格扣除保證金并退換貨;2.供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn):與2-3家核心供應(yīng)商簽訂“應(yīng)急供應(yīng)協(xié)議”;3.政策風(fēng)險(xiǎn):跟蹤醫(yī)保支付、炮制規(guī)范政策,及時調(diào)整采購方案。九、附件清單1.中藥飲片招標(biāo)公告(模板);2.供應(yīng)商資質(zhì)審核表;3.飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)版);4.采購合同(模板);5.供應(yīng)商考核評分表。四、實(shí)施注意事項(xiàng)1.合規(guī)性優(yōu)先:全程遵守《招標(biāo)投標(biāo)法》《藥品管理法》及地方中藥采購政策,確保流程合法、結(jié)果公正;2.質(zhì)量>價(jià)格:評標(biāo)時避免“唯低價(jià)中標(biāo)”,質(zhì)量權(quán)重應(yīng)
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