2025年大學(xué)《生物統(tǒng)計學(xué)》專業(yè)題庫——生物統(tǒng)計學(xué)在醫(yī)療醫(yī)療風(fēng)險評估和醫(yī)療質(zhì)量管理中的應(yīng)用考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題2分，共20分）1.在評估某項新的生活習(xí)慣（如熬夜）與失眠風(fēng)險的關(guān)系時，研究者選擇了已有失眠病史和健康對照組進行比較，這種研究設(shè)計最接近于？A.隊列研究B.病例對照研究C.現(xiàn)場試驗D.相關(guān)研究2.醫(yī)療風(fēng)險評估中，相對危險度（RR）主要用于衡量什么？A.暴露組發(fā)病率的絕對差異B.非暴露組發(fā)病率的絕對差異C.暴露組相對于非暴露組發(fā)病率的倍數(shù)差異D.暴露組相對于非暴露組發(fā)病率絕對差值的倍數(shù)3.構(gòu)建一個預(yù)測患者術(shù)后感染風(fēng)險的Logistic回歸模型，哪個指標(biāo)最能反映模型的區(qū)分能力？A.回歸系數(shù)的大小B.模型的R2值C.ROC曲線下面積（AUC）D.F值4.醫(yī)院想要監(jiān)測每日門診患者等待時間的變化趨勢，哪種統(tǒng)計圖最為合適？A.散點圖B.條形圖C.直方圖D.線圖5.在使用休哈特控制圖監(jiān)控一項醫(yī)療服務(wù)的流程（如手術(shù)準(zhǔn)備時間），當(dāng)點落在控制限外時，通常首先應(yīng)考慮？A.刪除異常數(shù)據(jù)點B.查找并消除導(dǎo)致點超出控制限的特殊原因C.增加樣本量D.改變控制限的寬度6.某研究者欲比較兩種不同藥物治療高血壓的有效性（定義為收縮壓降低≥10mmHg），選擇了200名患者，隨機分為兩組，每組100人。這種研究設(shè)計稱為？A.配對設(shè)計B.單組前后對照設(shè)計C.隨機對照試驗（RCT）D.類似設(shè)計7.在一項關(guān)于吸煙與肺癌的研究中，研究者計算出吸煙者患肺癌的相對危險度為5，歸因危險度為3，這兩個指標(biāo)分別說明了什么？A.吸煙者患肺癌風(fēng)險是非吸煙者的5倍，吸煙導(dǎo)致的肺癌超額風(fēng)險占所有肺癌的60%B.吸煙者患肺癌風(fēng)險是非吸煙者的3倍，吸煙導(dǎo)致的肺癌超額風(fēng)險占所有肺癌的50%C.非吸煙者患肺癌風(fēng)險是吸煙者的5倍，吸煙導(dǎo)致的肺癌超額風(fēng)險占所有肺癌的60%D.非吸煙者患肺癌風(fēng)險是吸煙者的3倍，吸煙導(dǎo)致的肺癌超額風(fēng)險占所有肺癌的50%8.為了評估某項篩查試驗檢測早期肝癌的準(zhǔn)確性，研究者將篩查結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)（如肝活檢）進行比較，計算出的靈敏度是指？A.真陽性率，即患肝癌者中被篩查試驗正確識別為陽性的比例B.真陰性率，即未患肝癌者中被篩查試驗正確識別為陰性的比例C.假陽性率，即未患肝癌者中被篩查試驗錯誤識別為陽性的比例D.假陰性率，即患肝癌者中被篩查試驗錯誤識別為陰性的比例9.某醫(yī)生想了解其科室患者對護理服務(wù)的滿意度，他隨機抽取了100名患者進行調(diào)查。這種獲取數(shù)據(jù)的方法屬于？A.實驗觀察B.次級資料分析C.抽樣調(diào)查D.查閱病歷10.在比較三個不同治療方案對患者康復(fù)時間（連續(xù)型變量）的療效時，如果數(shù)據(jù)不符合參數(shù)檢驗的前提條件，可以考慮使用哪種統(tǒng)計方法？A.單因素方差分析（ANOVA）B.Kruskal-WallisH檢驗C.t檢驗D.Pearson相關(guān)系數(shù)二、填空題（每空2分，共20分）1.統(tǒng)計學(xué)上衡量數(shù)據(jù)離散程度的常用指標(biāo)有______、______和______。2.在病例對照研究中，計算暴露于某因素的病例組與對照組的比值比（OR）時，如果OR>1，說明該因素可能是疾病的______因素；如果OR<1，說明可能是______因素。3.為了評估一項干預(yù)措施的效果，將研究對象隨機分配到干預(yù)組和對照組，并在干預(yù)前后都測量相關(guān)指標(biāo)，這種設(shè)計稱為______。4.控制圖通常包含中心線和上下控制限，中心線通常表示過程的______，上下控制限通常表示過程的______。5.生存分析中，用來描述生存時間分布的函數(shù)稱為______函數(shù)，用來比較兩組生存分布差異的檢驗方法之一是______檢驗。三、名詞解釋（每題4分，共16分）1.歸因危險度（AttributableRisk）2.真陽性率（TruePositiveRate）/靈敏度（Sensitivity）3.過程能力指數(shù)（ProcessCapabilityIndex,Cpk）4.樣本量計算（SampleSizeCalculation）四、簡答題（每題5分，共10分）1.簡述Logistic回歸模型在醫(yī)療風(fēng)險評估中的主要作用和優(yōu)點。2.簡述使用控制圖監(jiān)控醫(yī)療質(zhì)量時，常見的異常模式有哪些？五、論述題（每題7分，共14分）1.試述在醫(yī)療研究中進行抽樣調(diào)查時，確定合適樣本量的主要考慮因素及其對研究結(jié)果的影響。2.結(jié)合實例，論述生物統(tǒng)計學(xué)方法在改善醫(yī)院某項醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量（如降低術(shù)后感染率或縮短患者等待時間）中的應(yīng)用過程和可能遇到的挑戰(zhàn)。試卷答案一、選擇題1.B2.C3.C4.D5.B6.C7.A8.A9.C10.B二、填空題1.標(biāo)準(zhǔn)差，方差，極差2.危險，保護3.單組前后對照設(shè)計4.平均水平，控制狀態(tài)（或變異程度）5.生存，Log-rank三、名詞解釋1.歸因危險度（AttributableRisk）：指暴露組發(fā)病率（或死亡率）中，由于暴露因素的存在而額外增加的部分。它表示在消除暴露因素后，該因素所引起的發(fā)?。ɑ蛩劳觯┑慕^對量。計算公式為AR=Ie-Io，其中Ie為暴露組發(fā)病率，Io為非暴露組發(fā)病率。2.真陽性率（TruePositiveRate）/靈敏度（Sensitivity）：指患有某種疾病的人群中，被篩查試驗正確診斷為陽性的比例。它反映了篩查試驗檢出病人的能力。計算公式為TP/(TP+FN)，其中TP為真陽性人數(shù)，F(xiàn)N為假陰性人數(shù)。3.過程能力指數(shù)（ProcessCapabilityIndex,Cpk）：指衡量過程輸出是否在規(guī)定規(guī)格要求內(nèi)的一種指數(shù)。它表示過程中心與規(guī)格中心之間的偏移程度，以及過程分散程度與規(guī)格寬度的關(guān)系。Cpk=min{(μ-L)/(3σ),(U-μ)/(3σ)}，其中μ為過程均值，σ為過程標(biāo)準(zhǔn)差，L為下規(guī)格限，U為上規(guī)格限。Cpk值越大，表示過程能力越強，產(chǎn)品質(zhì)量越穩(wěn)定。4.樣本量計算（SampleSizeCalculation）：指在研究設(shè)計階段，根據(jù)研究目的、預(yù)期的效果大小、統(tǒng)計學(xué)要求（如顯著性水平、把握度）以及預(yù)期的變異程度等因素，計算研究所需的最少樣本量的過程。合理的樣本量可以保證研究結(jié)果的可靠性、有效性和統(tǒng)計學(xué)意義。四、簡答題1.Logistic回歸模型在醫(yī)療風(fēng)險評估中的主要作用是用于預(yù)測個體發(fā)生某種不良事件（如疾病、死亡）的概率，并識別影響該概率的主要風(fēng)險因素。其優(yōu)點包括：①能夠處理因變量為二分類變量（如發(fā)生/未發(fā)生）的情況；②可以同時分析多個自變量（風(fēng)險因素）對因變量（風(fēng)險概率）的影響，并量化各因素的作用大?。ɑ貧w系數(shù)）；③模型輸出結(jié)果（如OR值）具有明確的統(tǒng)計學(xué)解釋，可以評估因素的相對風(fēng)險；④模型具有一定的預(yù)測能力，可以根據(jù)個體的風(fēng)險因素評分預(yù)測其發(fā)生不良事件的概率。2.使用控制圖監(jiān)控醫(yī)療質(zhì)量時，常見的異常模式包括：①點超出控制限：表示過程中可能存在特殊原因，導(dǎo)致結(jié)果超出正常波動范圍；②連續(xù)多點落在中心線一側(cè)：如連續(xù)9點中至少有6點，或連續(xù)10點中至少有7點落在中心線同一側(cè)，表示過程可能存在系統(tǒng)性偏移；③點呈趨勢上升或下降：連續(xù)3點中至少有2點，或連續(xù)5點中至少有3點呈遞增或遞減趨勢，表示過程平均水平可能正在變化；④點出現(xiàn)周期性波動：表示過程可能存在某種規(guī)律性的干擾；⑤點在中心線附近密集或異常疏遠(yuǎn)：密集可能表示變異減小，疏遠(yuǎn)可能表示變異增大或存在未控制的變異。五、論述題1.在醫(yī)療研究中進行抽樣調(diào)查時，確定合適樣本量的主要考慮因素及其對研究結(jié)果的影響包括：①研究精度要求：即允許的抽樣誤差大小。精度要求越高，所需樣本量越大。精度低，樣本量可小，但結(jié)果可能不夠準(zhǔn)確；②總體標(biāo)準(zhǔn)差（或變異程度）：總體指標(biāo)變異越大，為達(dá)到相同精度所需樣本量越大。變異小，所需樣本量相對較??；③顯著性水平（α）：設(shè)定的檢驗水準(zhǔn)，通常為0.05。α越小，為檢測到真實差異所需的樣本量越大；④把握度（1-β）：即檢驗統(tǒng)計功效，通常為0.80或0.90。把握度要求越高，需要檢測的真實差異越小，所需樣本量越大；⑤調(diào)查設(shè)計類型：如單純隨機抽樣、分層抽樣、整群抽樣等，不同設(shè)計下所需樣本量不同，通常分層或整群抽樣在樣本量上可能比單純隨機抽樣更經(jīng)濟有效（但計算復(fù)雜）；⑥總體規(guī)模：當(dāng)總體規(guī)模很大時，增加總體規(guī)模對所需樣本量的影響較小。樣本量過小可能導(dǎo)致：①抽樣誤差大，結(jié)果不準(zhǔn)確；②無法檢測到真實存在的差異（檢驗效能低）；③對于連續(xù)性變量，可能無法有效估計總體參數(shù)；④對于定性變量，可能導(dǎo)致某些小類別在樣本中人數(shù)過少，無法進行分析。樣本量過大則可能造成資源浪費，增加實施難度。因此，需綜合考慮各方面因素，計算并確定一個既滿足研究需求又相對經(jīng)濟的樣本量。2.生物統(tǒng)計學(xué)方法在改善醫(yī)院某項醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量（如降低術(shù)后感染率）中的應(yīng)用過程和可能遇到的挑戰(zhàn)：應(yīng)用過程通常包括：①確定質(zhì)量目標(biāo)和評價指標(biāo)：明確要改善的服務(wù)質(zhì)量是什么（如術(shù)后感染率），并定義清晰的測量指標(biāo)。例如，感染率=感染例數(shù)/手術(shù)例數(shù)。②數(shù)據(jù)收集：系統(tǒng)收集相關(guān)數(shù)據(jù)，如手術(shù)類型、患者基本信息、手術(shù)時間、無菌操作規(guī)范執(zhí)行情況、術(shù)后護理措施、是否發(fā)生感染及其時間等。③描述性分析：描述當(dāng)前質(zhì)量狀況，如計算感染率及其在不同手術(shù)類型、不同時間段、不同醫(yī)生或科室間的分布情況。④分析原因：運用統(tǒng)計方法（如卡方檢驗、t檢驗比較組間差異，回歸分析識別危險因素）找出導(dǎo)致感染率升高的潛在原因。例如，分析是否特定手術(shù)類型、術(shù)前準(zhǔn)備不充分、手術(shù)室環(huán)境、醫(yī)護人員操作規(guī)范性等與感染率升高有關(guān)。⑤制定干預(yù)措施：基于原因分析結(jié)果，制定針對性的改進措施。如加強術(shù)前皮膚消毒、改進手術(shù)器械滅菌流程、加強醫(yī)護人員手衛(wèi)生依從性培訓(xùn)、優(yōu)化手術(shù)室環(huán)境消毒等。⑥實施干預(yù)與效果評價：實施改進措施后，繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，并運用統(tǒng)計方法（如前后對比分析、控制圖監(jiān)控）評估干預(yù)措施的效果。例如，比較干預(yù)前后感染率的變化，使用控制圖監(jiān)控感染率是否穩(wěn)定在目標(biāo)水平以下?？赡苡龅降奶魬?zhàn)包括：①數(shù)據(jù)質(zhì)量：數(shù)據(jù)收集可能存在缺失、錯誤或不一致，影響分析結(jié)果