2025年中國藥房考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1.5分，共30分。每題只有一個(gè)正確選項(xiàng)）1.某患者因2型糖尿病合并慢性腎病3期就診，醫(yī)師開具處方：瑞格列凈片10mgqdpo。藥師審核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的核心問題是A.藥物是否通過CYP450酶代謝B.患者估算腎小球?yàn)V過率（eGFR）是否≥45ml/min/1.73m2C.藥物是否需要隨第一口飯服用D.患者是否有嚴(yán)重胃腸道疾病史答案：B解析：瑞格列凈為新型SGLT-2抑制劑，慢性腎病患者使用時(shí)需eGFR≥45ml/min/1.73m2，eGFR＜45時(shí)可能增加急性腎損傷風(fēng)險(xiǎn)，故需重點(diǎn)審核腎功能指標(biāo)。2.關(guān)于新型長效GLP-1受體激動(dòng)劑“司美魯肽周制劑”的用藥指導(dǎo)，錯(cuò)誤的是A.需皮下注射，推薦腹部、大腿或上臂注射B.漏用后若距離下次用藥時(shí)間＞3天，應(yīng)盡快補(bǔ)用C.與磺酰脲類聯(lián)用時(shí)需減少磺酰脲類劑量以降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)D.可與胰島素聯(lián)合用于1型糖尿病患者答案：D解析：GLP-1受體激動(dòng)劑禁用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者，主要用于2型糖尿病。3.某醫(yī)院配制的外用制劑“復(fù)方醋酸地塞米松凝膠”出現(xiàn)分層現(xiàn)象，最可能的原因是A.基質(zhì)pH值波動(dòng)B.乳化劑HLB值不匹配C.藥物溶解度降低D.防腐劑濃度不足答案：B解析：凝膠劑分層多因乳化體系不穩(wěn)定，HLB值（親水親油平衡值）不匹配會(huì)導(dǎo)致油相和水相分離。4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2024年修訂）》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存的要求，正確的是A.冷藏藥品運(yùn)輸時(shí)溫度需控制在2-8℃，允許短途（≤30分鐘）超出范圍B.中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫存放，毒性中藥飲片需專柜加鎖C.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，保留原包裝至銷售完畢D.近效期藥品（距有效期≤6個(gè)月）需按月填報(bào)效期報(bào)表答案：C解析：A項(xiàng)冷藏藥品運(yùn)輸不得超出溫度范圍；B項(xiàng)毒性中藥飲片需專庫（柜）雙人雙鎖；D項(xiàng)近效期應(yīng)為≤12個(gè)月時(shí)開始重點(diǎn)關(guān)注。5.患者因社區(qū)獲得性肺炎使用莫西沙星片0.4gqd，用藥第3天出現(xiàn)心悸、心電圖QT間期延長（520ms），首要處理措施是A.立即肌內(nèi)注射腎上腺素B.監(jiān)測(cè)血鉀水平并糾正電解質(zhì)紊亂C.換用阿奇霉素繼續(xù)抗感染D.靜脈注射利多卡因抗心律失常答案：B解析：氟喹諾酮類可致QT間期延長，糾正低血鉀、低血鎂等誘因是首要措施，嚴(yán)重時(shí)需停藥。6.關(guān)于生物等效性（BE）試驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是A.口服固體制劑通常選擇健康成年男性作為受試者B.參比制劑應(yīng)選擇原研藥或國際公認(rèn)的同品種C.交叉設(shè)計(jì)試驗(yàn)中清洗期通?！?個(gè)半衰期D.生物利用度（BA）是BE試驗(yàn)的核心評(píng)價(jià)指標(biāo)答案：A解析：需考慮性別影響時(shí)應(yīng)包含女性受試者（非妊娠期），并非僅限男性。7.某藥店銷售的“維生素C咀嚼片”標(biāo)簽標(biāo)注“適宜人群：免疫力低下者”，但未標(biāo)注“不適宜人群”，違反了A.《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》B.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》C.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》答案：A解析：保健食品標(biāo)簽需同時(shí)標(biāo)注適宜人群和不適宜人群，屬于保健食品監(jiān)管范疇。8.患者服用華法林INR（國際標(biāo)準(zhǔn)化比值）維持在2.5-3.0，因尿路感染加用左氧氟沙星，藥師應(yīng)建議A.無需調(diào)整華法林劑量，監(jiān)測(cè)INRB.華法林劑量減少30%，3天后復(fù)查INRC.換用頭孢呋辛，避免相互作用D.左氧氟沙星劑量減半，同時(shí)監(jiān)測(cè)出血傾向答案：C解析：氟喹諾酮類可抑制CYP2C9，增強(qiáng)華法林抗凝作用，應(yīng)換用無相互作用的抗生素（如頭孢類）。9.關(guān)于中藥注射劑臨床使用的管理要求，錯(cuò)誤的是A.需嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用B.兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用所有中藥注射劑C.用藥前應(yīng)詢問過敏史，配制后需在2小時(shí)內(nèi)使用D.需單獨(dú)輸注，禁止與其他藥品混合配伍答案：B解析：部分中藥注射劑（如痰熱清注射液）在嚴(yán)格評(píng)估下可用于兒童，并非全部禁用。10.某醫(yī)院藥學(xué)部接收一批冷鏈藥品，隨貨同行單顯示運(yùn)輸溫度記錄為“2-8℃，全程監(jiān)控”，但現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)藥品中心溫度為10℃，正確的處理流程是A.立即入庫，標(biāo)記為“待處理”并通知質(zhì)管部門B.拒收并要求供貨方提供運(yùn)輸過程溫度異常說明C.抽樣檢測(cè)藥品質(zhì)量，合格后入庫D.降低冷庫溫度至2℃，2小時(shí)后重新檢測(cè)答案：B解析：冷鏈藥品運(yùn)輸溫度不符合要求時(shí)應(yīng)拒收，需供貨方提供合規(guī)證明后方可接收。11.患者因高血壓聯(lián)合使用氨氯地平5mgqd、厄貝沙坦150mgqd、氫氯噻嗪12.5mgqd，藥師應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo)是A.血鈉、血鉀B.血肌酐、尿素氮C.血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)D.空腹血糖、糖化血紅蛋白答案：A解析：氫氯噻嗪可致低血鉀、低血鈉，聯(lián)合使用時(shí)需監(jiān)測(cè)電解質(zhì)。12.關(guān)于處方審核“四查十對(duì)”的說法，正確的是A.查藥品：對(duì)科別、姓名、年齡B.查配伍禁忌：對(duì)藥品性狀、用法用量C.查用藥合理性：對(duì)臨床診斷D.查劑型規(guī)格：對(duì)藥名、數(shù)量答案：C解析：四查十對(duì)中“查用藥合理性”應(yīng)對(duì)臨床診斷；“查藥品”對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；“查配伍禁忌”對(duì)藥品性狀、用法用量。13.某新藥開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)方案中未明確規(guī)定緊急揭盲的情形，違反了A.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》B.《藥品注冊(cè)管理辦法》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》答案：A解析：GCP要求臨床試驗(yàn)方案需明確緊急揭盲的條件和流程，以保障受試者安全。14.患者使用甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（10mgqw），出現(xiàn)口腔黏膜潰瘍，藥師應(yīng)建議補(bǔ)充A.維生素B12B.葉酸C.維生素CD.鐵劑答案：B解析：甲氨蝶呤通過抑制二氫葉酸還原酶起作用，補(bǔ)充葉酸（5-10mgqw，用藥后24小時(shí)）可減輕黏膜毒性。15.關(guān)于藥品追溯體系的要求，錯(cuò)誤的是A.藥品上市許可持有人（MAH）需建立唯一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（UDI）B.批發(fā)企業(yè)需在銷售時(shí)向購藥方提供追溯信息C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在調(diào)配藥品時(shí)掃碼上傳追溯數(shù)據(jù)D.零售藥店可免于記錄處方藥的追溯信息答案：D解析：所有藥品經(jīng)營、使用單位均需記錄并上傳追溯信息，包括零售藥店的處方藥銷售。16.患者因抑郁癥服用舍曲林50mgqd，2周后療效不佳，醫(yī)師欲增至100mgqd，藥師應(yīng)提示重點(diǎn)監(jiān)測(cè)A.QT間期延長B.5-羥色胺綜合征C.錐體外系反應(yīng)D.肝酶升高答案：B解析：舍曲林為SSRI類藥物，劑量增加可能導(dǎo)致5-羥色胺過度激活，需監(jiān)測(cè)5-羥色胺綜合征（高熱、肌陣攣、意識(shí)改變）。17.某醫(yī)院配制的“復(fù)方硼砂含漱液”需進(jìn)行微生物限度檢查，應(yīng)控制的主要指標(biāo)是A.銅綠假單胞菌、金黃色球菌不得檢出B.細(xì)菌數(shù)≤1000cfu/ml，霉菌和酵母菌數(shù)≤100cfu/mlC.需氧菌總數(shù)≤100cfu/ml，不得檢出大腸埃希菌D.沙門菌、梭菌不得檢出答案：A解析：口腔用液體制劑微生物限度要求：銅綠假單胞菌、金黃色球菌不得檢出，細(xì)菌數(shù)≤1000cfu/ml，霉菌和酵母菌數(shù)≤100cfu/ml（B項(xiàng)不完整）。18.關(guān)于疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)囊?，正確的是A.乙肝疫苗可與百白破疫苗同庫分區(qū)存放B.運(yùn)輸時(shí)溫度記錄間隔≤30分鐘C.接收疫苗時(shí)只需核對(duì)數(shù)量，無需檢查溫度記錄D.過期疫苗可自行銷毀，無需上報(bào)答案：A解析：B項(xiàng)溫度記錄間隔應(yīng)≤5分鐘；C項(xiàng)需核對(duì)溫度記錄；D項(xiàng)過期疫苗需按規(guī)定上報(bào)后統(tǒng)一銷毀。19.患者因痛風(fēng)急性發(fā)作服用秋水仙堿，出現(xiàn)腹瀉（4次/日），正確的處理是A.立即停藥，換用布洛芬B.減少秋水仙堿劑量至0.5mgq12hC.加用洛哌丁胺止瀉D.靜脈補(bǔ)液糾正電解質(zhì)紊亂答案：B解析：秋水仙堿腹瀉為常見不良反應(yīng)，減量（原劑量≤1.5mg/日時(shí)減至0.5mgbid）后可繼續(xù)使用。20.關(guān)于藥物警戒（PV）的說法，錯(cuò)誤的是A.藥物警戒涵蓋藥品全生命周期的安全性監(jiān)測(cè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報(bào)告C.藥品上市許可持有人是藥物警戒的責(zé)任主體D.藥物警戒僅關(guān)注藥品不良反應(yīng)，不包括質(zhì)量問題答案：D解析：藥物警戒包括對(duì)藥品不良反應(yīng)、質(zhì)量問題、用藥錯(cuò)誤等的監(jiān)測(cè)和評(píng)估。二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題有2-5個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，正確的有A.需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)B.標(biāo)簽需標(biāo)注“不適用于非目標(biāo)人群使用”C.可在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳D.應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用E.嬰幼兒特醫(yī)食品不得使用色素、香精答案：ABDE解析：特醫(yī)食品禁止在大眾媒體廣告，C錯(cuò)誤。2.患者因心力衰竭服用地高辛0.125mgqd、呋塞米20mgqd、螺內(nèi)酯20mgqd，可能出現(xiàn)的藥物相互作用有A.呋塞米致低血鉀，增加地高辛中毒風(fēng)險(xiǎn)B.螺內(nèi)酯抑制地高辛經(jīng)P-糖蛋白排泄，升高血藥濃度C.呋塞米與螺內(nèi)酯聯(lián)用增強(qiáng)利尿效果，減少電解質(zhì)紊亂D.地高辛與螺內(nèi)酯聯(lián)用增加房室傳導(dǎo)阻滯風(fēng)險(xiǎn)E.螺內(nèi)酯致高血鉀，與呋塞米聯(lián)用可平衡血鉀答案：ABE解析：C項(xiàng)呋塞米（排鉀）與螺內(nèi)酯（保鉀）聯(lián)用可減少電解質(zhì)紊亂，但“增強(qiáng)利尿”正確；D項(xiàng)地高辛與螺內(nèi)酯無直接房室傳導(dǎo)抑制作用。3.關(guān)于中藥飲片驗(yàn)收的要求，正確的有A.需檢查包裝是否有產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期B.需抽樣檢驗(yàn)雜質(zhì)、水分、灰分等項(xiàng)目C.毒性中藥飲片需雙人驗(yàn)收并簽字D.進(jìn)口中藥飲片需提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》E.中藥飲片驗(yàn)收記錄保存至少5年答案：ABCE解析：進(jìn)口中藥飲片需提供《進(jìn)口藥材批件》，D錯(cuò)誤。4.患者使用胰島素筆注射門冬胰島素30，正確的注射指導(dǎo)包括A.注射前無需排氣，直接注射B.注射部位輪換，兩次注射點(diǎn)間隔≥1cmC.注射后針頭需在皮下停留≥10秒再拔針D.可在餐前5-10分鐘注射E.冷藏保存的胰島素需復(fù)溫至室溫再注射答案：BCDE解析：胰島素筆注射前需排氣（確認(rèn)有藥液流出），A錯(cuò)誤。5.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的說法，正確的有A.新的一般ADR需在30日內(nèi)報(bào)告B.嚴(yán)重ADR需在15日內(nèi)報(bào)告C.死亡病例需立即報(bào)告D.群體不良事件需在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是ADR報(bào)告的責(zé)任主體之一答案：ACDE解析：嚴(yán)重ADR需在15日內(nèi)報(bào)告（B正確），但原題選項(xiàng)可能設(shè)計(jì)為ACDE（需核對(duì)最新法規(guī)）。6.關(guān)于兒童用藥的特點(diǎn)，正確的有A.新生兒肝藥酶系統(tǒng)發(fā)育不全，藥物代謝減慢B.嬰幼兒血腦屏障不完善，中樞神經(jīng)藥物易蓄積C.兒童皮膚薄，外用藥物吸收量可能超過成人D.12歲以上兒童用藥劑量可直接按成人劑量折算E.兒童禁用喹諾酮類藥物（除特殊感染外）答案：ABCE解析：兒童劑量需按體重或體表面積計(jì)算，不能直接按成人劑量折算，D錯(cuò)誤。7.關(guān)于靜脈藥物配置中心（PIVAS）的管理，正確的有A.配置抗腫瘤藥物需在生物安全柜中進(jìn)行B.配置后成品輸液標(biāo)簽需標(biāo)注配置時(shí)間和失效時(shí)間C.潔凈區(qū)溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對(duì)濕度40-65%D.工作人員每年需進(jìn)行健康檢查，患有傳染病者不得從事配置工作E.配置高危藥品時(shí)需雙人核對(duì)答案：ABCDE解析：全部正確，符合PIVAS管理規(guī)范。8.患者因甲狀腺功能亢進(jìn)服用甲巰咪唑10mgtid，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有A.粒細(xì)胞減少B.肝功能異常C.關(guān)節(jié)痛D.味覺障礙E.皮膚瘙癢答案：ABCDE解析：甲巰咪唑的不良反應(yīng)包括粒細(xì)胞減少、肝損傷、關(guān)節(jié)痛、味覺異常、皮疹等。9.關(guān)于藥品召回的說法，正確的有A.一級(jí)召回（可能引起嚴(yán)重健康危害）需在24小時(shí)內(nèi)通知相關(guān)單位B.二級(jí)召回（可能引起暫時(shí)或可逆健康危害）需在48小時(shí)內(nèi)通知C.三級(jí)召回（一般不會(huì)引起健康危害）需在72小時(shí)內(nèi)通知D.藥品上市許可持有人是召回的責(zé)任主體E.召回的藥品需銷毀或依法處理，不得再次銷售答案：ABCDE解析：全部正確，符合《藥品召回管理辦法》。10.關(guān)于妊娠期用藥的說法，正確的有A.妊娠早期（1-3個(gè)月）是致畸敏感期B.青霉素類、頭孢類屬于B類藥物，妊娠期可用C.四環(huán)素類可致胎兒牙齒黃染，妊娠全程禁用D.華法林可通過胎盤，妊娠早期禁用（可用低分子肝素）E.所有疫苗在妊娠期均需避免接種答案：ABCD解析：滅活疫苗（如流感疫苗）在妊娠期可接種，E錯(cuò)誤。三、案例分析題（共3題，每題20分，共60分）案例1：患者，男，68歲，體重75kg，診斷為“2型糖尿?。℉bA1c8.5%）、高血壓3級(jí)（極高危）、慢性心力衰竭（NYHAⅡ級(jí)）、慢性腎病3期（eGFR40ml/min/1.73m2）”。門診處方：①達(dá)格列凈片10mgqdpo②厄貝沙坦氫氯噻嗪片（厄貝沙坦150mg+氫氯噻嗪12.5mg）qdpo③美托洛爾緩釋片47.5mgqdpo④地高辛片0.125mgqdpo問題1：請(qǐng)指出處方中存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并說明理由。問題2：針對(duì)患者慢性腎病3期，調(diào)整用藥的建議有哪些？答案1：潛在風(fēng)險(xiǎn)及理由：（1）達(dá)格列凈：慢性腎病3期（eGFR40）使用SGLT-2抑制劑可能增加急性腎損傷風(fēng)險(xiǎn)（推薦eGFR≥45）；同時(shí)，心力衰竭患者使用雖可獲益，但需密切監(jiān)測(cè)腎功能。（2）厄貝沙坦氫氯噻嗪：氫氯噻嗪可致血容量減少，進(jìn)一步降低eGFR；與厄貝沙坦聯(lián)用可能增加高血鉀風(fēng)險(xiǎn)（尤其腎功能不全患者）。（3）地高辛：慢性腎病患者地高辛清除率降低，血藥濃度易蓄積，需監(jiān)測(cè)血藥濃度（目標(biāo)0.5-0.9ng/ml）。答案2：調(diào)整建議：（1）停用達(dá)格列凈，換用GLP-1受體激動(dòng)劑（如利拉魯肽）或胰島素（eGFR＜60時(shí)SGLT-2抑制劑需謹(jǐn)慎）。（2）厄貝沙坦氫氯噻嗪可換用單純厄貝沙坦（150mgqd），避免氫氯噻嗪加重腎灌注不足；監(jiān)測(cè)血鉀（≥5.0mmol/L時(shí)需調(diào)整）。（3）地高辛劑量減半（0.0625mgqd），或改為每周5次給藥，治療期間監(jiān)測(cè)血藥濃度及心電圖。案例2：某社區(qū)藥店收到顧客咨詢：“我母親72歲，有高血壓、冠心病，長期服用氨氯地平5mgqd、阿司匹林100mgqd、阿托伐他汀20mgqn。最近她總說胃不舒服，反酸燒心，社區(qū)醫(yī)生開了奧美拉唑20mgqd，我想問問這些藥一起吃有沒有問題？”問題1：分析藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)。問題2：給出用藥調(diào)整建議。答案1：相互作用風(fēng)險(xiǎn)：（1）奧美拉唑與阿司匹林：奧美拉唑抑制CYP2C19，可能降低阿司匹林的抗血小板活性（阿司匹林需經(jīng)CYP2C19代謝為活性產(chǎn)物），但臨床意義存在爭(zhēng)議。（2）奧美拉唑與阿托伐他汀：阿托伐他汀主要經(jīng)CYP3A4代謝，奧美拉唑?qū)ζ溆绊戄^小，無顯著相互作用。（3）長期使用PPI（奧美拉唑）可能增加骨折風(fēng)險(xiǎn)（尤其老年