團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.392018代替T/CACM1021.632017中藥材商品規(guī)格等級(jí)肉蓉CISTANCHESHERBA2018-12-03發(fā)布2018-12-03實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4規(guī)格等級(jí)劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)肉蓯蓉藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)肉蓯蓉藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第38部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)遠(yuǎn)志;—第39部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)肉蓯蓉;—第40部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)玄參;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)玄明粉。本部分為T(mén)/CACM1021的第39部分。本部分代替T/CACM1021.63—2017。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.63—2017,與T/CACM1021.63—2017相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)藥研究所、內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥研究所、北京聯(lián)合大學(xué)、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司、阿拉善盟眾維生態(tài)科技有限公司、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:李旻輝、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來(lái)、張?jiān)?、徐建?guó)、何雅莉、畢雅瓊、郭文芳、李振皓、李振宇、齊海平。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級(jí)肉蓯蓉本部分規(guī)定了肉蓯蓉的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于肉蓯蓉藥材生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則3術(shù)語(yǔ)和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。肉蓯蓉CISTANCHESHERBA的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。春季苗剛出土?xí)r或秋季凍土之前采挖,除去莖尖。切段,曬干。肉蓯蓉藥材肉質(zhì)莖的長(zhǎng)度。肉蓯蓉藥材肉質(zhì)莖全長(zhǎng)中部,較規(guī)則部位的直徑。4規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)不同基原,將肉蓯蓉藥材分為“肉蓯蓉冶“管花肉蓯蓉冶兩個(gè)規(guī)格。在規(guī)格項(xiàng)下,根據(jù)是否進(jìn)行等級(jí)劃分,分成“選貨冶和“統(tǒng)貨冶;再根據(jù)肉質(zhì)莖長(zhǎng)度、直徑和1千克肉質(zhì)莖數(shù),將肉蓯蓉“選貨冶分為“一等冶和“二等冶兩個(gè)等級(jí)。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)肉蓯蓉(軟蓯蓉)選貨一等呈扁圓柱形,稍彎曲,表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦狀排列的肉質(zhì)鱗葉,通常鱗葉先端已斷。體重,質(zhì)硬,微有柔性,不易折斷,斷面棕褐色,有淡棕色點(diǎn)狀維管束,排列成波狀環(huán)紋。氣微,味甜、微苦色澤均勻,質(zhì)地柔韌,肉質(zhì)肥厚,肉質(zhì)莖長(zhǎng)度25cm以上,中部直徑3.5cm以上,去除莖尖,無(wú)枯心,無(wú)干梢二等質(zhì)堅(jiān)硬,微有柔性。肉質(zhì)莖長(zhǎng)度15~25cm,中部直徑2.5cm以上,去除莖尖,枯心不超過(guò)10%,無(wú)干梢統(tǒng)貨個(gè)體長(zhǎng)度不均,肉質(zhì)莖長(zhǎng)3cm以上,粗細(xì)不均勻,中部直徑2cm以上,去除莖尖,枯心不超過(guò)20%,無(wú)干梢續(xù)表規(guī)格等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)管花肉蓯蓉(硬蓯蓉)選貨一等呈類(lèi)紡錘形、扁紡錘形或扁柱形,稍彎曲。表面棕褐色至黑褐色,鱗葉痕粗大。斷面顆粒狀,灰棕色至灰褐色,散生點(diǎn)狀維管束。質(zhì)地堅(jiān)硬,無(wú)柔韌性莖尖,無(wú)枯心、干梢二等除莖尖,枯心不超過(guò)10%,無(wú)干梢統(tǒng)貨個(gè)體長(zhǎng)度不均,長(zhǎng)5cm以上,粗細(xì)不均勻,直徑2.5cm以上。去除莖尖,枯心不超過(guò)20%,無(wú)干梢注1:市場(chǎng)習(xí)稱(chēng):肉蓯蓉亦稱(chēng)為軟大蕓或軟蓯蓉,管花肉蓯蓉為硬大蕓或硬蓯蓉。注2:肉蓯蓉在生產(chǎn)加工過(guò)程中會(huì)有使用鹽分的情況,此種肉蓯蓉味道咸而不甜,亦稱(chēng)咸蓯蓉。注3:市場(chǎng)上流通青海鹽生肉蓯蓉,由于其不符合藥典,所以本部分未制定該商品等級(jí)。注4:關(guān)于肉蓯蓉藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見(jiàn)附錄A。注5:關(guān)于肉蓯蓉藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見(jiàn)附錄B。除應(yīng)符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無(wú)蟲(chóng)蛀;—無(wú)霉變;—雜質(zhì)不得過(guò)3%。附錄A(資料性附錄)肉蓯蓉藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革肉蓯蓉始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為上品,并有“生山谷冶的記載。漢末《名醫(yī)別錄》記載:“肉蓯蓉生河西山谷及代郡雁門(mén)。冶“河西冶春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)指今山西、陜西兩省間黃河南段以西地區(qū),漢時(shí)多指甘肅、青海兩省黃河以西的地區(qū)。魏晉·吳普《吳普本草》,曰:“生河西山陰地(甘肅、陜西及內(nèi)蒙古西部),叢生,二月至八南北朝·陶弘景《本草經(jīng)集注》首次記載了肉蓯蓉的道地產(chǎn)區(qū),曰:“代郡、雁門(mén)屬并州(山西、內(nèi)蒙古、河北部分地區(qū)及陜西北部),多馬處便有之,言是野馬精落地所生。芮芮河南間(甘肅西南部、黃河以南地區(qū))至多。今第一出隴西(內(nèi)蒙古西部、甘肅西部一帶),形扁廣,柔潤(rùn)多花而味甘。次出北地(山西北部、內(nèi)蒙古東南部及河北等北方省區(qū))者,形短而少花。巴東建平(四川東北部)間亦有,而不嘉也。冶可知本草記載南北朝時(shí)期肉蓯蓉在多個(gè)地區(qū)出現(xiàn),但其質(zhì)量最佳產(chǎn)區(qū)在內(nèi)蒙古西部、甘肅西部一帶,也即現(xiàn)今肉蓯蓉的道地產(chǎn)區(qū)阿拉善及其周邊地區(qū)。唐代以來(lái),其產(chǎn)地不斷擴(kuò)大,《千金翼方》載,原州(甘肅鎮(zhèn)原)、靈州(寧夏中衛(wèi)、中寧)產(chǎn)蓯蓉;蘭州(甘肅皋蘭)、肅州(甘肅酒泉)產(chǎn)肉蓯蓉。五代《蜀本草》保升曰:“出肅州(甘肅疏勒河以東,高臺(tái)以西)祿福縣沙中,三月四月掘根,切取中央好者三四寸,繩穿陰干,八月始好,皮如松子鱗甲。冶宋代蘇頌曰:“今陜西州郡多有之,然不及西羌界(內(nèi)蒙古西部、陜西、甘肅一帶)中來(lái)者,肉厚而力緊。冶《太平寰宇記》又載,肉蓯蓉朔州(山西朔縣附近),云州(山西外長(zhǎng)城以南,桑干河以北)土產(chǎn)。元《一統(tǒng)志》謂肉蓯蓉“昆侖崆峒(甘肅平?jīng)?之間所出。鞏昌府,會(huì)州(甘肅會(huì)寧縣一《中藥材商品規(guī)格質(zhì)量鑒別》(1995年)記載“內(nèi)蒙古肉蓯蓉主產(chǎn)于巴彥淖爾盟、阿拉善盟。尤以烏拉特前旗、烏拉特后旗、烏海市、甘肅的張掖和武威產(chǎn)量多和質(zhì)量好。此外是內(nèi)蒙古的伊克昭《新編中藥志》(2001年)記載肉蓯蓉“分布于內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆等省綜上,本草所載的肉蓯蓉產(chǎn)地為山西、陜西、寧夏、內(nèi)蒙古、甘肅、青海,且以山西、陜西為多,而今山西、陜西基本上不產(chǎn),肉蓯蓉主要分布在內(nèi)蒙古的阿拉善盟、新疆北部、青海、甘肅、寧夏等地,而管花肉蓯蓉在我國(guó)僅分布于新疆天山以南塔克拉瑪干沙漠周?chē)骺h。(資料性附錄)肉蓯蓉藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革《本草經(jīng)集注》第一次記載了肉蓯蓉的道地產(chǎn)區(qū),并初步描述了肉蓯蓉的商品等級(jí),曰:“(肉蓯蓉)今第一出隴西(內(nèi)蒙古西部、甘肅西部一帶),形扁廣,柔潤(rùn),多花而味甘(與肉蓯蓉相符),次出北國(guó)(陜西、山西一帶)者,形短而少花,巴東建平間亦有,而不嘉也(四川東北部)。冶宋代蘇頌《圖經(jīng)本草》載:今陜西州郡多有之,然不及西羌界中來(lái)者,肉濃而力緊。由此看來(lái),肉蓯蓉在古時(shí)習(xí)慣以產(chǎn)地劃分肉蓯蓉等級(jí)。《新編中藥志》(2001年)記載肉蓯蓉“以條粗壯、密被鱗片、色棕褐、質(zhì)柔潤(rùn)者為佳冶?！督鹗涝兴幉膫鹘y(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn)》以條粗壯,密被鱗片,色棕褐,質(zhì)柔潤(rùn)者為佳。尤以內(nèi)蒙古產(chǎn)者品質(zhì)最優(yōu),有“地道藥材冶之分。目前,我國(guó)現(xiàn)行的是1984年由國(guó)家醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合頒布的《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》,該標(biāo)準(zhǔn)按照質(zhì)量的高低、好次對(duì)76種常用中藥材進(jìn)行了規(guī)格等級(jí)的劃分,規(guī)定了品別、規(guī)格、等級(jí)3個(gè)方面的標(biāo)準(zhǔn),其中,關(guān)于肉蓯蓉藥材的商品規(guī)格等級(jí)規(guī)定了甜蓯蓉和咸蓯蓉2種規(guī)格,從感官指標(biāo)分別對(duì)其進(jìn)行描述,主要包括藥材外觀形狀、表面顏色、大小、體重、質(zhì)地等,且均為統(tǒng)貨。1984年以后,根據(jù)國(guó)內(nèi)外的市場(chǎng)需求也出現(xiàn)了新的商品規(guī)格等級(jí)。以內(nèi)蒙古為例,首先,依據(jù)感官指標(biāo)中的個(gè)子貨重量進(jìn)行劃分,質(zhì)量要求為肥厚、鱗細(xì)、表面棕褐色,內(nèi)色棕褐或黑褐,體重,油性大,質(zhì)柔軟,無(wú)枯空,每塊肉蓯蓉重200g以上者為一等(大蕓面),100~200g為二等,50~100g