中藥制劑化學(xué)考試題庫引言中藥制劑化學(xué)聚焦中藥制劑中化學(xué)成分的組成、結(jié)構(gòu)、提取分離及質(zhì)量控制，是中藥研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量評價的核心理論支撐。本題庫圍繞學(xué)科核心考點(diǎn)，涵蓋選擇題、填空題、簡答題、論述題四大題型，通過例題解析與考點(diǎn)梳理，助力學(xué)習(xí)者系統(tǒng)掌握知識點(diǎn)，提升應(yīng)試與實(shí)踐能力。一、選擇題（每題1分，共30分）（一）知識點(diǎn)：中藥化學(xué)成分的分類與結(jié)構(gòu)1.下列化合物中，屬于黃酮醇類的是（）A.小檗堿B.蘆丁C.青蒿素D.紫杉醇解析：黃酮醇類母核含3-羥基（如蘆丁的槲皮素母核）；小檗堿為生物堿，青蒿素為倍半萜，紫杉醇為二萜?？键c(diǎn)：黃酮類化合物的分類及代表成分。2.皂苷類化合物的特征鑒別反應(yīng)是（）A.三氯化鐵反應(yīng)B.醋酐-濃硫酸反應(yīng)C.茚三酮反應(yīng)D.Molish反應(yīng)解析：醋酐-濃硫酸反應(yīng)（Liebermann-Burchard）是甾體/三萜皂苷的專屬反應(yīng)，生成紅→紫→藍(lán)等顏色?？键c(diǎn)：皂苷的理化性質(zhì)與鑒別反應(yīng)。（二）知識點(diǎn)：中藥成分的提取與分離技術(shù)3.提取中藥揮發(fā)性成分（如揮發(fā)油）的常用方法是（）A.煎煮法B.水蒸氣蒸餾法C.超聲提取法D.大孔樹脂吸附解析：水蒸氣蒸餾法利用組分揮發(fā)性與水共沸，適用于揮發(fā)油、小分子生物堿（如麻黃堿）。考點(diǎn)：提取方法的原理與適用范圍。4.硅膠柱色譜分離黃酮類化合物的依據(jù)是（）A.分配系數(shù)B.吸附力差異C.分子大小D.離子交換解析：硅膠為極性吸附劑，黃酮類極性差異（苷元與苷）導(dǎo)致吸附力不同，極性大的（如黃酮苷）后洗脫?？键c(diǎn)：吸附色譜的分離原理。二、填空題（每空1分，共20分）（一）中藥成分的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)1.生物堿的堿性強(qiáng)弱與氮原子雜化方式、電子云密度等有關(guān)，sp3雜化氮原子堿性通常更強(qiáng)。解析：雜化軌道s成分越少，電子云越易給出（堿性強(qiáng)），sp3（如哌啶）>sp2（如吡啶）?？键c(diǎn)：生物堿堿性的影響因素。2.黃酮類化合物的基本母核為2-苯基色原酮，B環(huán)連接位置分為C-2（黃酮）和C-3（異黃酮）兩類。解析：黃酮母核是苯環(huán)（A）與苯并吡喃酮（BC），異黃酮（如大豆素）的B環(huán)連于C-3?？键c(diǎn)：黃酮類的母核結(jié)構(gòu)。（二）提取分離與制劑分析3.中藥制劑“鑒別”項常用薄層色譜（TLC）或HPLC，目的是確認(rèn)原料/活性成分的存在。解析：TLC操作簡便、專屬性強(qiáng)，常用于中藥制劑的定性鑒別（如對照品/對照藥材對比）。考點(diǎn)：中藥制劑鑒別的常用方法。4.大孔吸附樹脂分離時，非極性樹脂（如D101）易吸附親脂性成分，洗脫常用乙醇-水梯度。解析：非極性樹脂通過范德華力吸附親脂性成分，乙醇-水梯度可洗脫不同極性的吸附物。考點(diǎn)：大孔樹脂的分離原理與應(yīng)用。三、簡答題（每題5分，共25分）（一）中藥成分提取技術(shù)1.簡述“酸水提取-堿化沉淀法”提取生物堿的原理與適用范圍。答案：原理：游離生物堿（脂溶性）在酸水中成鹽（水溶性），提取液堿化后，生物堿游離析出（脂溶性），過濾/萃取分離。適用范圍：適用于游離生物堿（如麻黃堿、小檗堿），且藥材中生物堿以游離態(tài)或弱堿性鹽存在、對熱穩(wěn)定的情況。解析：核心是利用生物堿“游離態(tài)脂溶，成鹽態(tài)水溶”的性質(zhì)實(shí)現(xiàn)富集?？键c(diǎn)：生物堿的經(jīng)典提取方法。（二）制劑質(zhì)量控制2.中藥制劑“含量測定”的常用方法有哪些？簡述HPLC法的優(yōu)勢。答案：常用方法：HPLC、GC（揮發(fā)油）、UV-Vis（總黃酮）、滴定法（有機(jī)酸）。HPLC優(yōu)勢：①分離度高，可同時測定多成分；②靈敏度高（紫外、質(zhì)譜檢測）；③專屬性強(qiáng)（對照品定性定量）；④重現(xiàn)性好，適用于復(fù)方制劑多成分定量。解析：HPLC是中藥制劑質(zhì)量控制的核心技術(shù)，兼顧分離與定量，符合“多指標(biāo)成分”控制趨勢?？键c(diǎn)：含量測定方法的選擇與HPLC的應(yīng)用。四、論述題（每題12.5分，共25分）（一）中藥制劑化學(xué)的質(zhì)量控制體系1.論述中藥制劑從“原料到成品”的質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并舉例說明現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用。答案：（1）原料控制：①藥材鑒定（基原、產(chǎn)地），如人參用TLC或DNA條形碼鑒定；②炮制（如附子炮制降毒），HPLC測烏頭堿含量。（2）提取工藝優(yōu)化：單因素/響應(yīng)面法優(yōu)化溶劑（乙醇濃度）、時間，HPLC跟蹤黃芩苷轉(zhuǎn)移率。（3）制劑成型控制：①鑒別（TLC鑒別大黃、黃芩）；②檢查（ICP-MS測重金屬、GC-MS測農(nóng)殘）；③含量測定（HPLC測復(fù)方丹參滴丸多成分）。（4）穩(wěn)定性考察：加速/長期試驗，HPLC監(jiān)測維生素C降解?，F(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用：①HPLC-MS：鑒定中藥復(fù)方代謝產(chǎn)物；②NMR：分析皂苷糖鏈連接；③近紅外光譜（NIRS）：在線監(jiān)測提取/制劑過程成分含量。解析：質(zhì)量控制需貫穿“原料-工藝-成品-儲存”全鏈條，現(xiàn)代技術(shù)提升控制精準(zhǔn)性?？键c(diǎn)：中藥制劑質(zhì)量控制的系統(tǒng)性與技術(shù)應(yīng)用?？键c(diǎn)梳理與復(fù)習(xí)建議1.核心知識點(diǎn)：化學(xué)成分分類（生物堿、黃酮、皂苷、萜類）的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、代表成分；提取方法（溶劑、水蒸氣蒸餾）的原理與適用范圍；分離技術(shù)（色譜、萃?。┑臋C(jī)制；制劑分析（鑒別、檢查、含量測定）的方法與標(biāo)準(zhǔn)。2.復(fù)習(xí)策略：結(jié)合“結(jié)構(gòu)-性質(zhì)-方法”邏輯（如生物堿堿性→提取方法）；對比相似