2025年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試卷（含答案）考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項選擇題（每題只有一個最佳答案，將正確答案的字母代號填在題干后的括號內(nèi)。每題1分，共40分）1.根據(jù)我國《藥品管理法》，藥品是指（）。A.指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B.指應(yīng)用于人體疾病預(yù)防、診斷、治療，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，也包括按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定免于注冊的藥品C.指應(yīng)用于人體疾病預(yù)防、診斷、治療，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的物質(zhì)D.指有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，必須具有保證藥品質(zhì)量的（）。A.資金B(yǎng).人員C.設(shè)備D.質(zhì)量管理體系3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，并進行（）。A.抽查檢驗B.質(zhì)量審核C.資質(zhì)審查D.跟蹤調(diào)查4.國家實行藥品不良反應(yīng)（）制度。A.監(jiān)測B.報告C.處理D.審核登記5.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學為依據(jù)，并須經(jīng)（）審查批準。A.市場監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生行政部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品廣告審查機關(guān)6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，實行（）制度。A.專賬管理B.專柜加鎖管理C.專庫儲存管理D.專人負責管理7.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的（）。A.經(jīng)營場所B.倉儲設(shè)施C.人員D.質(zhì)量管理體系8.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)必須制定和實施藥品（）。A.生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.環(huán)境衛(wèi)生管理制度C.人員培訓制度D.設(shè)備維護保養(yǎng)制度9.藥品說明書和標簽必須經(jīng)過（）審核。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品廣告審查機關(guān)10.藥品價格應(yīng)當符合（）。A.市場供求關(guān)系B.藥品生產(chǎn)成本C.藥品社會效益D.國家價格政策11.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥時，應(yīng)當立即（）。A.予以銷毀B.予以回收C.予以報告D.予以處理12.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)劣藥時，應(yīng)當立即（）。A.予以銷毀B.予以回收C.予以報告D.予以處理13.中藥飲片的炮制必須符合（）的規(guī)定。A.《中國藥典》B.藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的工藝規(guī)程C.藥品經(jīng)營企業(yè)制定的工藝規(guī)程D.藥品監(jiān)督管理部門制定的工藝規(guī)程14.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，可以憑醫(yī)師處方外購藥品，但不得（）。A.采購假藥B.采購劣藥C.采購無注冊證的藥品D.采購進口藥品15.藥品分類管理制度是指根據(jù)藥品（）實行分類管理的制度。A.安全風險程度B.適應(yīng)癥C.功能主治D.價格水平16.處方藥不得在（）發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A.電視臺B.廣播電臺C.書籍D.互聯(lián)網(wǎng)17.藥品注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前（）申請辦理延續(xù)手續(xù)。A.1個月B.3個月C.6個月D.1年18.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的存在安全隱患的藥品（）。A.予以銷毀B.予以回收C.采取糾正和預(yù)防措施D.予以公告19.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告制度，對藥品不良反應(yīng)（）。A.予以保密B.予以記錄C.予以報告D.予以處理20.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準。A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品廣告審查批準文號21.藥品價格實行政府指導價、政府定價和（）三種價格形式。A.市場調(diào)節(jié)價B.優(yōu)惠價格C.浮動價格D.優(yōu)惠價格22.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得在藥品廣告中明示或者暗示（）。A.藥品的功能主治B.藥品的適應(yīng)癥C.使用者的病情D.使用者的年齡23.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）等方式，對藥品進行虛假、夸大宣傳。A.掛號費B.招標費C.回扣D.傭金24.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄，并保存（）年以上。A.1年B.2年C.3年D.5年25.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）等方式，向醫(yī)療機構(gòu)或者其他單位銷售假藥、劣藥。A.降價B.招標C.回扣D.促銷26.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品召回制度，對存在安全隱患的藥品（）。A.予以銷毀B.予以回收C.采取糾正和預(yù)防措施D.予以公告27.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學為依據(jù)，并須經(jīng)（）審查批準。A.市場監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生行政部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品廣告審查機關(guān)28.藥品說明書和標簽必須經(jīng)過（）審核。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品廣告審查機關(guān)29.藥品價格應(yīng)當符合（）。A.市場供求關(guān)系B.藥品生產(chǎn)成本C.藥品社會效益D.國家價格政策30.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥時，應(yīng)當立即（）。A.予以銷毀B.予以回收C.予以報告D.予以處理31.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)劣藥時，應(yīng)當立即（）。A.予以銷毀B.予以回收C.予以報告D.予以處理32.中藥飲片的炮制必須符合（）的規(guī)定。A.《中國藥典》B.藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的工藝規(guī)程C.藥品經(jīng)營企業(yè)制定的工藝規(guī)程D.藥品監(jiān)督管理部門制定的工藝規(guī)程33.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，可以憑醫(yī)師處方外購藥品，但不得（）。A.采購假藥B.采購劣藥C.采購無注冊證的藥品D.采購進口藥品34.藥品分類管理制度是指根據(jù)藥品（）實行分類管理的制度。A.安全風險程度B.適應(yīng)癥C.功能主治D.價格水平35.處方藥不得在（）發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。A.電視臺B.廣播電臺C.書籍D.互聯(lián)網(wǎng)36.藥品注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前（）申請辦理延續(xù)手續(xù)。A.1個月B.3個月C.6個月D.1年37.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的存在安全隱患的藥品（）。A.予以銷毀B.予以回收C.采取糾正和預(yù)防措施D.予以公告38.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告制度，對藥品不良反應(yīng)（）。A.予以保密B.予以記錄C.予以報告D.予以處理39.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準。A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品廣告審查批準文號40.藥品價格實行政府指導價、政府定價和（）三種價格形式。A.市場調(diào)節(jié)價B.優(yōu)惠價格C.浮動價格D.優(yōu)惠價格二、多項選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，將正確答案的字母代號填在題干后的括號內(nèi)。每題2分，共30分）41.藥品管理法的立法目的是（）。A.保證藥品質(zhì)量B.保證用藥安全C.有效控制藥品價格D.維護公眾健康E.促進藥品行業(yè)的健康發(fā)展42.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，并進行（）。A.質(zhì)量審核B.資質(zhì)審查C.抽查檢驗D.跟蹤調(diào)查E.使用評估43.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學為依據(jù)，并須經(jīng)（）審查批準。A.市場監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生行政部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品廣告審查機關(guān)E.藥品監(jiān)督管理部門44.特殊管理的藥品包括（）。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.中藥飲片45.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的（）。A.經(jīng)營場所B.倉儲設(shè)施C.人員D.質(zhì)量管理體系E.資金46.藥品說明書和標簽必須經(jīng)過（）審核。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品監(jiān)督管理部門D.藥品廣告審查機關(guān)E.藥品行業(yè)協(xié)會47.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥時，應(yīng)當立即（）。A.予以銷毀B.予以回收C.予以報告D.予以處理E.予以公告48.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)劣藥時，應(yīng)當立即（）。A.予以銷毀B.予以回收C.予以報告D.予以處理E.予以公告49.中藥飲片的炮制必須符合（）的規(guī)定。A.《中國藥典》B.藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的工藝規(guī)程C.藥品經(jīng)營企業(yè)制定的工藝規(guī)程D.藥品監(jiān)督管理部門制定的工藝規(guī)程E.地方炮制規(guī)范50.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄，并保存（）年以上。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年51.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）等方式，向醫(yī)療機構(gòu)或者其他單位銷售假藥、劣藥。A.降價B.招標C.回扣D.促銷E.掛號費52.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品召回制度，對存在安全隱患的藥品（）。A.予以銷毀B.予以回收C.采取糾正和預(yù)防措施D.予以公告E.予以處罰53.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為準。A.藥品說明書B.藥品包裝C.藥品標簽D.藥品廣告審查批準文號E.藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的宣傳資料54.藥品價格實行政府指導價、政府定價和（）三種價格形式。A.市場調(diào)節(jié)價B.優(yōu)惠價格C.浮動價格D.優(yōu)惠價格E.政策優(yōu)惠55.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以（）等方式，對藥品進行虛假、夸大宣傳。A.掛號費B.招標費C.回扣D.傭金E.廣告費三、簡答題（每題5分，共30分）56.簡述藥品不良反應(yīng)報告制度的主要內(nèi)容。57.簡述藥品廣告發(fā)布的要求。58.簡述藥品召回的程序。59.簡述醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的職責。60.簡述中藥飲片的管理要求。四、論述題（每題10分，共20分）61.論述藥品質(zhì)量管理體系的重要性。62.論述藥品價格管理的意義。試卷答案一、單項選擇題1.B解析：根據(jù)《藥品管理法》第二條規(guī)定，藥品是指應(yīng)用于人體疾病預(yù)防、診斷、治療，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，也包括按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定免于注冊的藥品。2.D解析：根據(jù)《藥品管理法》第五十二條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)按照規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，必須具有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。3.B解析：根據(jù)《藥品管理法》第五十八條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，并進行質(zhì)量審核。4.B解析：根據(jù)《藥品管理法》第七十一條規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。5.D解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學為依據(jù)，并須經(jīng)藥品廣告審查機關(guān)審查批準。6.D解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，實行專人負責管理。7.B解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施。8.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十五條條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。9.D解析：根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品說明書和標簽必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審核。10.D解析：根據(jù)《價格法》第十九條規(guī)定，藥品價格應(yīng)當符合國家價格政策。11.C解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十二條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥時，應(yīng)當立即予以報告。12.C解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)劣藥時，應(yīng)當立即予以報告。13.A解析：根據(jù)《中藥飲片管理規(guī)范》第六條規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合《中國藥典》的規(guī)定。14.C解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)定》第十九條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，可以憑醫(yī)師處方外購藥品，但不得采購無注冊證的藥品。15.A解析：根據(jù)《藥品分類管理制度》第三條規(guī)定，藥品分類管理制度是指根據(jù)藥品安全風險程度實行分類管理的制度。16.D解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條規(guī)定，處方藥不得在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。17.B解析：根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第五十二條規(guī)定，藥品注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前3個月申請辦理延續(xù)手續(xù)。18.C解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的存在安全隱患的藥品采取糾正和預(yù)防措施。19.C解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告制度，對藥品不良反應(yīng)予以報告。20.A解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說明書為準。21.A解析：根據(jù)《價格法》第二條規(guī)定，價格實行政府指導價、政府定價和市場調(diào)節(jié)價三種價格形式。22.C解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第六條規(guī)定，藥品廣告不得明示或者暗示使用者的病情。23.C解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以回扣等方式，對藥品進行虛假、夸大宣傳。24.D解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)定》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄，并保存5年以上。25.C解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以回扣等方式，向醫(yī)療機構(gòu)或者其他單位銷售假藥、劣藥。26.C解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品召回制度，對存在安全隱患的藥品采取糾正和預(yù)防措施。27.D解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品廣告審查批準文號為準。28.C解析：根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品說明書和標簽必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審核。29.D解析：根據(jù)《價格法》第十九條規(guī)定，藥品價格應(yīng)當符合國家價格政策。30.C解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十二條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥時，應(yīng)當立即予以報告。31.C解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)劣藥時，應(yīng)當立即予以報告。32.A解析：根據(jù)《中藥飲片管理規(guī)范》第六條規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合《中國藥典》的規(guī)定。33.C解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)定》第十九條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要，可以憑醫(yī)師處方外購藥品，但不得采購無注冊證的藥品。34.A解析：根據(jù)《藥品分類管理制度》第三條規(guī)定，藥品分類管理制度是指根據(jù)藥品安全風險程度實行分類管理的制度。35.D解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條規(guī)定，處方藥不得在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。36.B解析：根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第五十二條規(guī)定，藥品注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前3個月申請辦理延續(xù)手續(xù)。37.C解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的存在安全隱患的藥品采取糾正和預(yù)防措施。38.C解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)報告制度，對藥品不良反應(yīng)予以報告。39.A解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說明書為準。40.A解析：根據(jù)《價格法》第二條規(guī)定，價格實行政府指導價、政府定價和市場調(diào)節(jié)價三種價格形式。二、多項選擇題41.ABD解析：根據(jù)《藥品管理法》第一條規(guī)定，藥品管理法的立法目的是保證藥品質(zhì)量、保證用藥安全、維護公眾健康。42.ABCD解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，并進行質(zhì)量審核、資質(zhì)審查、抽查檢驗、跟蹤調(diào)查。43.AD解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學為依據(jù)，并須經(jīng)藥品廣告審查機關(guān)審查批準。44.ABCD解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條規(guī)定，特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。45.ABCD解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施、人員和質(zhì)量管理體系。46.CD解析：根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品說明書和標簽必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審核。47.BCD解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十二條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥時，應(yīng)當立即予以回收、予以報告、予以處理。48.BCD解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)劣藥時，應(yīng)當立即予以回收、予以報告、予以處理。49.AE解析：根據(jù)《中藥飲片管理規(guī)范》第六條規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合《中國藥典》的規(guī)定和地方炮制規(guī)范。50.BD解析：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)定》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄，并保存2年以上和5年以上。51.BCD解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以招標、回扣、促銷等方式，向醫(yī)療機構(gòu)或者其他單位銷售假藥、劣藥。52.BCD解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品召回制度，對存在安全隱患的藥品予以回收、采取糾正和預(yù)防措施、予以公告。53.ACD解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第三條規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說明書、藥品包裝、藥品標簽為準。54.A解析：根據(jù)《價格法》第二條規(guī)定，價格實行政府指導價、政府定價和市場調(diào)節(jié)價三種價格形式。55.BC解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》第四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)不得以回扣、招標費等方式，對藥品進行虛假、夸大宣傳。三、簡答題56.藥品不良反應(yīng)報告制度的主要內(nèi)容：藥品不良反應(yīng)報告制度是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當進行記錄、報告的制度。主要內(nèi)容包括：（1）建立藥品不良反應(yīng)報告制度；（2）對藥品不良反應(yīng)進行記錄；（3）對藥品不良反應(yīng)予以報告；（4）對藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)測。57.藥品廣告發(fā)布的要求：（1）藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學為依據(jù)；（2）藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容或者夸大的宣傳；（3）藥品廣告不得含有不科學的表示功效、安全性的斷言或者保證；（4）藥品廣告不得含有利用科研機構(gòu)、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義或者形象作證明的內(nèi)容；（5）藥品廣告不得在大眾傳播媒介發(fā)布處方藥廣告；（6）處方藥廣告必須經(jīng)藥品廣告審查機關(guān)審查批準。58.藥品召回的程序：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即通知藥品監(jiān)督管理部門；（2）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對藥品安全隱患進行調(diào)查確認；（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)藥品安全隱患的風險程度，確定召回級別，采取召回措施；（4）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對召回進行評估，并提交藥品