檢驗(yàn)科試劑耗材管理操作流程引言檢驗(yàn)科試劑耗材的管理質(zhì)量直接關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營成本的可控性及生物安全風(fēng)險的防范。建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾砹鞒蹋仁潜Ｕ蠙z驗(yàn)質(zhì)量的核心前提，也是提升科室運(yùn)營效率、規(guī)避合規(guī)風(fēng)險的關(guān)鍵舉措。本文結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從申購、驗(yàn)收、儲存、領(lǐng)用、盤點(diǎn)及信息化管理等維度，梳理試劑耗材全生命周期的管理規(guī)范，為檢驗(yàn)科管理工作提供實(shí)用參考。一、申購管理：需求導(dǎo)向與合規(guī)前置試劑耗材的申購需兼顧臨床需求與質(zhì)量合規(guī)，避免盲目采購或供應(yīng)不足。需求分析：科室需結(jié)合日常檢測項(xiàng)目的工作量（如生化檢測月均樣本量）、試劑耗材的使用周期（如PCR試劑的單次實(shí)驗(yàn)消耗量），并通過庫存臺賬（或管理系統(tǒng)）查詢現(xiàn)有儲備量，綜合制定申購計劃。對于新開展項(xiàng)目或更換品牌的試劑，需提前開展性能驗(yàn)證（如靈敏度、特異性對比實(shí)驗(yàn)），確保與檢測儀器兼容。申購流程：由使用人員填寫《試劑耗材申購單》，注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用周期及質(zhì)量要求，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后提交采購部門。采購部門需復(fù)核供應(yīng)商資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等），優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、供應(yīng)穩(wěn)定的合作商；高值耗材或特殊試劑可通過比價、招標(biāo)等方式確保采購價格合理合規(guī)。二、驗(yàn)收與入庫：嚴(yán)控質(zhì)量“入口關(guān)”試劑耗材到貨后，需由專人（試劑管理員/庫管員）依據(jù)申購單、送貨單開展驗(yàn)收，確保“票、貨、證”一致。驗(yàn)收要點(diǎn)：外包裝檢查：確認(rèn)無破損、滲漏、變形，標(biāo)簽信息（名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家）清晰完整，與申購信息匹配。證件核查：索取每批次試劑的注冊證復(fù)印件、質(zhì)檢報告（或出廠檢驗(yàn)報告）；耗材需核查是否為合格產(chǎn)品，是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如吸頭的無菌檢測報告）。數(shù)量核對：清點(diǎn)實(shí)物數(shù)量與送貨單、申購單是否一致；冷鏈試劑需同步檢查運(yùn)輸溫度記錄（如溫控標(biāo)簽、冷鏈記錄儀數(shù)據(jù)），確保運(yùn)輸過程符合儲存要求（如2-8℃試劑需全程溫度≤8℃）。入庫管理：驗(yàn)收合格的試劑耗材按類別、儲存要求分區(qū)存放（如冷鏈試劑存入專用冰箱，普通試劑按化學(xué)性質(zhì)分柜存放，耗材按用途歸類），并及時錄入管理系統(tǒng)或臺賬，記錄入庫時間、批號、效期、數(shù)量、存放位置等信息。特殊試劑（如危險化學(xué)品、生物源性試劑）需單獨(dú)標(biāo)注并采取防護(hù)措施（如防爆柜、生物安全柜存放）。三、儲存管理：環(huán)境適配與效期管控試劑耗材的儲存環(huán)境需嚴(yán)格遵循產(chǎn)品說明書要求，同時落實(shí)“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，避免過期浪費(fèi)或質(zhì)量劣變。環(huán)境控制：冷鏈試劑（如酶免試劑、PCR試劑）需存放于2-8℃冰箱或-20℃冰柜，每日記錄冰箱溫度，發(fā)現(xiàn)異常（如溫度超標(biāo)）需立即轉(zhuǎn)移試劑并追溯影響范圍。普通化學(xué)試劑需避光、防潮，按酸、堿、有機(jī)溶劑等類別分柜存放，遠(yuǎn)離火源；耗材（如吸頭、反應(yīng)杯）需存放于清潔、干燥的環(huán)境，避免污染。效期管理：定期（如每月）檢查庫存，對近效期（如有效期不足3個月）的試劑設(shè)置預(yù)警標(biāo)識，優(yōu)先安排領(lǐng)用；發(fā)現(xiàn)過期、變質(zhì)、包裝破損的試劑耗材，立即移出儲存區(qū)，待報廢處理。四、領(lǐng)用與使用：流程合規(guī)與操作規(guī)范領(lǐng)用與使用環(huán)節(jié)需兼顧成本管控與質(zhì)量追溯，確保每一份試劑耗材的流向可查、用途明確。領(lǐng)用流程：科室人員填寫《領(lǐng)用單》，注明名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、用途，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人或授權(quán)人簽字后領(lǐng)取。領(lǐng)用后需及時在管理系統(tǒng)或臺賬中核銷庫存，確保賬物一致。使用規(guī)范：試劑使用前，檢查外觀（如是否渾濁、變色、沉淀）、效期，確認(rèn)與檢測項(xiàng)目匹配；耗材需檢查是否完好（如吸頭無堵塞、反應(yīng)杯無裂痕）。按儀器操作手冊要求正確使用試劑耗材，記錄使用的試劑批號、用量，確保檢測結(jié)果可追溯（如LIS系統(tǒng)關(guān)聯(lián)試劑批號）。使用后的廢棄物（如廢棄試劑、污染耗材）需按醫(yī)療廢物管理要求分類處理，放入專用收集容器，由專業(yè)機(jī)構(gòu)回收處置，嚴(yán)禁隨意丟棄。五、盤點(diǎn)與報廢：賬實(shí)核對與合規(guī)處置定期盤點(diǎn)與合規(guī)報廢是成本控制與風(fēng)險防范的重要環(huán)節(jié)，需確保流程透明、責(zé)任清晰。盤點(diǎn)管理：每月（或每季度）由庫管員、使用科室人員共同參與盤點(diǎn)，采用實(shí)地盤點(diǎn)法核對庫存數(shù)量與臺賬記錄。盤點(diǎn)結(jié)果需形成《盤點(diǎn)報告》，分析賬實(shí)差異原因（如領(lǐng)用未核銷、過期損耗、計量誤差等），并針對性優(yōu)化管理流程（如完善領(lǐng)用核銷機(jī)制、加強(qiáng)效期預(yù)警）。報廢處置：對過期、變質(zhì)、損壞的試劑耗材，由使用科室或庫管員提出報廢申請，注明報廢原因、數(shù)量、批號，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核、分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后處置：過期、變質(zhì)的試劑按危險廢物管理要求，交由有資質(zhì)的單位處置；損壞的耗材（如未污染的塑料耗材）可按可回收物處理，污染的按醫(yī)療廢物處理；報廢過程需記錄處置方式、時間、經(jīng)辦人，確保全流程可追溯。六、信息化管理實(shí)踐：效率提升與風(fēng)險預(yù)警借助實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIS）或?qū)Ｓ迷噭┖牟墓芾硐到y(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)全流程信息化管控：申購環(huán)節(jié)：系統(tǒng)自動根據(jù)庫存、使用量生成申購建議，減少人為誤差；入庫與領(lǐng)用：通過條碼掃描快速錄入信息，實(shí)時更新庫存狀態(tài)；效期管理：系統(tǒng)自動預(yù)警近效期試劑，提醒優(yōu)先使用；數(shù)據(jù)分析：統(tǒng)計各項(xiàng)目試劑耗材的使用量、成本，為科室預(yù)算、項(xiàng)目優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐。結(jié)語檢驗(yàn)科試劑耗材管理是一項(xiàng)系統(tǒng)性工作，需通過規(guī)范申購、嚴(yán)格驗(yàn)收、科學(xué)儲存、合理領(lǐng)用及信息化賦能，實(shí)現(xiàn)全生命周期的精準(zhǔn)