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文檔簡介
企業(yè)內審流程及質量控制標準通用工具模板一、適用范圍與啟動條件定期體系審核:如ISO9001、ISO14001等管理體系年度審核;專項過程審核:針對新產品開發(fā)、生產流程、供應鏈管理等關鍵環(huán)節(jié)的審核;合規(guī)性審核:驗證企業(yè)運營是否符合法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及內部制度要求;問題追溯審核:針對客戶投訴、質量、審計發(fā)覺問題開展的深度核查。啟動條件:年度/專項內審計劃已通過管理者代表批準;審核資源(人員、時間、工具)已明確配置;受審核部門已提前收到審核通知,確認配合意愿。二、內審全流程操作步驟(一)策劃階段:明確審核方向與框架確定審核目標明確本次審核的核心目的(如“驗證采購流程合規(guī)性”“評估質量目標達成情況”);界定審核范圍(如“涉及2024年Q1所有采購訂單的部門及流程”)。組建審核團隊任命審核組長*工(需具備內審員資質及3年以上相關經驗),負責統(tǒng)籌審核進度;配備2-3名審核員主管、專員,需熟悉被審核領域業(yè)務及標準要求;明確審核員與受審核部門無直接責任關系,保證獨立性。制定審核計劃內容包括:審核目的、范圍、時間(持續(xù)2-5個工作日)、審核員分工、受審核部門/環(huán)節(jié)、首末次會議安排;計劃需提前3個工作日發(fā)送至受審核部門及管理者代表確認。準備審核依據收集并整理審核標準:如ISO標準、企業(yè)《質量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導書》、相關法律法規(guī);明確判定符合/不符合的準則(如“采購訂單需經3級審批”為符合性判定依據)。(二)準備階段:夯實審核基礎資料預審審核員提前查閱受審核部門的體系文件、記錄表單(如采購合同、檢驗報告、培訓記錄)、過往內審報告及整改資料;識別潛在風險點(如“供應商未定期評審”“關鍵工序參數未記錄”),作為現場審核重點。召開審核準備會審核組長組織團隊明確審核分工、檢查方法(訪談、查閱記錄、現場觀察)、時間節(jié)點;統(tǒng)一審核尺度,避免因個人理解差異導致判定偏差。發(fā)放審核通知正式向受審核部門提交《內審計劃表》,明確審核時間、人員、需準備的資料清單(如“近半年生產日報表”“設備維護記錄”)。(三)實施階段:現場審核與證據收集首次會議參與人員:審核組、受審核部門負責人*經理及相關接口人員;內容:重申審核目的、范圍、計劃,明確溝通方式(如每日17:00召開進度會),確認受審核部門疑問。現場審核審核方法:訪談:與部門負責人、崗位員工交流,知曉流程執(zhí)行情況(如“請描述一次不合格品的處理流程”);查閱記錄:抽查文件、表單的完整性、準確性(如“核對5份采購訂單是否均有3級審批簽字”);現場觀察:檢查實際操作是否符合規(guī)范(如“車間員工是否按SOP操作設備”)。證據要求:證據需客觀、可追溯(如記錄編號、照片、訪談對象簽字確認);發(fā)覺問題需立即與被審核方溝通,確認事實無誤,避免爭議。末次會議審核組總結審核發(fā)覺,宣讀符合性結論及不符合項(如有);受審核部門負責人簽字確認《內審檢查表》,記錄異議(如有異議需在3個工作日內提交書面說明)。(四)報告階段:輸出審核結論與建議編制《內審報告》內容包括:審核概況(目的、范圍、時間)、審核過程簡述、符合性評價(總體結論)、不符合項清單(問題描述、條款依據)、改進建議、報告編制/審核/批準人員(工編制、主管審核、管理者代表*總批準)。報告審批與發(fā)放內審報告經管理者代表批準后,發(fā)放至受審核部門、最高管理者及相關部門;電子版存檔于企業(yè)質量管理系統(tǒng),紙質版保存期不少于3年。(五)整改跟蹤階段:驗證問題閉環(huán)制定整改計劃受審核部門針對不符合項,在5個工作日內提交《整改措施計劃表》,明確:根本原因分析(如“未定期評審供應商”的原因是“評審流程未明確責任部門”);糾正措施(如“立即完成現有供應商評審,修訂《供應商管理程序》”);完成時限(如“15個工作日內完成程序修訂,30天內完成所有供應商評審”)。整改效果驗證審核組在整改截止日期后3個工作日內,通過查閱記錄、現場檢查等方式驗證整改有效性;若整改未達標,要求責任部門重新制定計劃,并升級跟蹤(如上報管理者代表)。關閉不符合項整改有效且記錄完整后,審核組長在《整改跟蹤表》簽字確認,關閉不符合項;匯總本次內審所有整改資料,形成《內審整改報告》,作為下次內審的輸入。三、配套工具表單表1:內審計劃表序號審核項目審核依據審核日期審核員受審核部門/環(huán)節(jié)備注1采購流程合規(guī)性《采購控制程序》2024-05-20*主管采購部抽查Q1訂單2生產過程質量控制《生產管理規(guī)范》2024-05-21*專員一車間重點核查關鍵工序表2:內審檢查表(示例)審核項目審核內容審核方法審核發(fā)覺符合性證據編號供應商管理供應商是否定期評審查閱2023年供應商評審記錄3家供應商未按季度評審不符合SC-2023-005不合格品處理不合格品是否標識、隔離現場抽查車間不合格品區(qū)2件不合格品未掛“待處理”標識不符合IP-2024-012表3:不符合項報告表不符合項編號受審核部門問題描述(含事實證據)不符合條款(依據文件條款號)原因分析(初步)責任人整改期限NC-2024-001采購部2024年Q1有3家供應商未按季度評審,記錄顯示最后評審時間為2023年12月《采購控制程序》4.2條款“供應商每季度評審一次”采購專員*工未制定評審計劃*工2024-06-10表4:整改跟蹤表不符合項編號整改措施完成情況(附證據)驗證結果驗證人驗證日期狀態(tài)NC-2024-0011.5月20日前完成3家供應商評審;2.5月25日前修訂《采購控制程序》,明確評審責任部門1.供應商評審報告(SC-2024-008);2.程序修訂版(V2.3)已發(fā)布整改有效*主管2024-05-30關閉四、關鍵控制點與風險提示審核獨立性保障審核員不得審核本人負責或直接關聯的部門,避免利益沖突;若審核中發(fā)覺審核員與被審核方存在利益關聯,需及時調整審核分工??陀^性原則審核發(fā)覺需基于客觀證據,避免主觀臆斷(如“員工操作不規(guī)范”需具體說明“未按SOP第3.2條執(zhí)行”);對被審核方提出的異議,需在24小時內復核證據,必要時調整審核結論。溝通有效性現場審核中發(fā)覺問題,應與被審核方現場溝通確認,避免事后爭議;末次會議需聚焦事實,避免情緒化表達,重點明確整改方向。保密
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