藥品存儲管理制度及使用安全操作規(guī)程藥品作為特殊商品，其質(zhì)量穩(wěn)定性與使用安全性直接關(guān)乎診療效果、患者健康乃至生命安全。建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇鎯芾碇贫扰c規(guī)范清晰的使用操作規(guī)程，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)單位落實(shí)藥品質(zhì)量管理責(zé)任、防范用藥風(fēng)險(xiǎn)的核心工作。以下結(jié)合藥品管理實(shí)踐，從存儲管理與使用操作兩個(gè)維度梳理關(guān)鍵要求與實(shí)施要點(diǎn)。一、藥品存儲管理制度（一）存儲環(huán)境精細(xì)化管控藥品存儲環(huán)境需嚴(yán)格匹配其理化特性，溫度、濕度、光照、通風(fēng)是核心控制要素：溫度管理：根據(jù)藥品說明書要求，劃分存儲溫區(qū)：冷藏（2℃~8℃）：適用于生物制品（如胰島素、疫苗）、部分抗生素（如頭孢哌酮鈉）等，需專用冷藏設(shè)備并實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度，避免驟冷驟熱。陰涼（≤20℃）：中成藥膏劑、糖漿劑及對溫度敏感的口服藥，需存放于陰涼庫或配備降溫設(shè)施的區(qū)域，避免陽光直射。常溫（10℃~30℃）：普通口服固體制劑（片劑、膠囊）、外用軟膏等，需保持環(huán)境干燥、通風(fēng)，遠(yuǎn)離熱源。濕度控制：存儲環(huán)境濕度應(yīng)維持在35%~75%，潮濕地區(qū)需配備除濕設(shè)備，干燥地區(qū)定期加濕，防止藥品吸潮變質(zhì)（如散劑結(jié)塊、片劑潮解）。避光與通風(fēng)：易氧化、光敏性藥品（如維生素C注射液、硝普鈉）需用棕色容器或遮光袋包裝，存儲于避光庫；庫房定期通風(fēng)換氣，減少霉菌滋生與異味積聚。特殊藥品存儲：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，需設(shè)專用保險(xiǎn)柜，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，賬物明細(xì)需單獨(dú)建檔，領(lǐng)用、退回全程雙人核對。（二）藥品分類存儲規(guī)范藥品需按劑型、性質(zhì)、用途、風(fēng)險(xiǎn)等級分類存放，避免交叉污染或誤用：功能分類：內(nèi)服與外用藥品分架存放（如外用藥設(shè)紅色標(biāo)識，注明“外用勿服”）；注射劑、口服藥、外用藥、中藥飲片專區(qū)存儲，避免混淆。風(fēng)險(xiǎn)分類：易串味藥品（如藿香正氣水、風(fēng)油精）單獨(dú)密封存放；易燃易爆藥品（如乙醇、乙醚）遠(yuǎn)離火源、電源，設(shè)防爆柜并限制存量；過期、變質(zhì)藥品專區(qū)暫存，標(biāo)注“待處理”，嚴(yán)禁與合格藥品混放。效期管理：實(shí)行“先進(jìn)先出、近效期預(yù)警”原則，效期不足6個(gè)月的藥品設(shè)黃色預(yù)警標(biāo)識，不足3個(gè)月的設(shè)紅色標(biāo)識，優(yōu)先調(diào)配使用；近效期藥品需與供應(yīng)商協(xié)商退換貨，過期藥品按《藥品管理法》規(guī)定銷毀，銷毀記錄需雙人簽字、存檔備查。（三）人員職責(zé)與管理要求藥品存儲管理需明確崗位責(zé)任，確保流程閉環(huán)：管理人員資質(zhì)：存儲、養(yǎng)護(hù)人員需具備藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品特性與存儲規(guī)范，定期參加繼續(xù)教育（每年不少于16學(xué)時(shí)）。日常養(yǎng)護(hù)職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員每日檢查溫濕度并記錄，每周抽查藥品外觀（包裝完整性、色澤變化、霉變跡象），每月全面盤點(diǎn)并核對賬物；發(fā)現(xiàn)藥品變質(zhì)、包裝破損等問題，立即暫停使用，啟動(dòng)“問題藥品追溯流程”（追溯來源、流向，評估風(fēng)險(xiǎn)）。培訓(xùn)與考核：每季度組織存儲人員培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋新法規(guī)（如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂要點(diǎn)）、特殊藥品管理、應(yīng)急處置等；考核通過后方可上崗，不合格者需補(bǔ)考或調(diào)崗。（四）安全管理與應(yīng)急處置藥品存儲需兼顧防盜、防火、防蟲、防鼠，并制定應(yīng)急預(yù)案：硬件防護(hù)：庫房安裝防盜門窗、監(jiān)控?cái)z像頭（存儲特殊藥品的區(qū)域需24小時(shí)監(jiān)控）；配備干粉滅火器、消防沙等防火設(shè)施；庫房入口設(shè)擋鼠板，定期投放滅鼠藥（遠(yuǎn)離藥品存放區(qū)），用防蟲網(wǎng)封堵通風(fēng)口。應(yīng)急預(yù)案：制定《藥品存儲突發(fā)事件處置預(yù)案》，明確火災(zāi)、藥品泄漏、溫濕度失控等場景的處置流程。例如，冷藏設(shè)備故障時(shí)，立即啟用備用設(shè)備，轉(zhuǎn)移藥品至臨時(shí)冷藏箱，同步聯(lián)系維修人員，記錄溫度變化與藥品轉(zhuǎn)移情況。二、藥品使用安全操作規(guī)程（一）藥品領(lǐng)取與核對藥品領(lǐng)取需遵循“按需申領(lǐng)、雙人核對”原則：申領(lǐng)流程：使用部門填寫《藥品申領(lǐng)單》，注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期，經(jīng)負(fù)責(zé)人簽字后提交庫房；特殊藥品（如麻醉藥品）需附處方或《特殊藥品使用審批單》，雙人簽字確認(rèn)。領(lǐng)取核對：領(lǐng)藥人員與庫管人員共同核對藥品信息（名稱、規(guī)格、批號、效期、外觀），確認(rèn)無誤后簽字；若發(fā)現(xiàn)藥品過期、包裝破損、批號不符等問題，當(dāng)場退回庫房，重新申領(lǐng)。（二）藥品調(diào)配與發(fā)藥規(guī)范藥品調(diào)配是用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”（查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；對科別、姓名、年齡，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量，對藥品性狀、用法用量，對臨床診斷）：處方審核：藥師需審核處方合法性（醫(yī)師資質(zhì)、處方格式）、規(guī)范性（劑量、用法、配伍禁忌），發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師溝通，拒絕調(diào)配不合理處方。調(diào)配操作：按處方要求準(zhǔn)確稱量、分包裝，標(biāo)注用法用量（如“每日3次，每次1片”）；毒性藥品、麻醉藥品調(diào)配需雙人復(fù)核，記錄用量與剩余量。發(fā)藥交代：向患者或護(hù)理人員說明藥品用法（如“飯前服用”“外用時(shí)清潔患處”）、注意事項(xiàng)（如“避免飲酒”“冷藏保存”）、不良反應(yīng)預(yù)警（如“若出現(xiàn)皮疹請停藥就醫(yī)”），確保對方理解后簽字確認(rèn)。（三）用藥操作與監(jiān)護(hù)給藥環(huán)節(jié)需落實(shí)“三查七對”（操作前、中、后查；對床號、姓名、藥名、劑量、濃度、時(shí)間、用法），保障用藥精準(zhǔn)：給藥前核對：確認(rèn)患者身份（床頭卡、腕帶）、藥品信息（與處方一致性），檢查藥品質(zhì)量（如注射液有無沉淀、片劑有無變色）。給藥操作規(guī)范：注射給藥需嚴(yán)格無菌操作，現(xiàn)配現(xiàn)用（如頭孢類抗生素溶解后2小時(shí)內(nèi)使用）；口服給藥需看服到口（尤其是兒童、老年患者）；外用給藥需清潔患處，避免交叉感染。用藥監(jiān)護(hù)：給藥后觀察患者反應(yīng)，尤其是首次使用易過敏藥品（如青霉素類），需留觀30分鐘；發(fā)現(xiàn)異常（如呼吸困難、皮疹）立即停藥，啟動(dòng)急救流程并報(bào)告醫(yī)師。（四）不良反應(yīng)與應(yīng)急處理藥品不良反應(yīng)（ADR）需“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置”：ADR報(bào)告：醫(yī)護(hù)人員、藥師發(fā)現(xiàn)ADR后，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，24小時(shí)內(nèi)報(bào)至醫(yī)院藥事管理委員會或?qū)俚厮幈O(jiān)部門；嚴(yán)重ADR（如過敏性休克）需立即報(bào)告，同步啟動(dòng)搶救。藥品召回：若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題（如批次性變質(zhì)、標(biāo)簽錯(cuò)誤），立即暫停使用，追溯藥品流向，通知相關(guān)部門召回，記錄召回?cái)?shù)量、處理方式，評估風(fēng)險(xiǎn)并公示。結(jié)語藥品存儲與使用安全是一項(xiàng)系統(tǒng)性工作，需制度約束與人員執(zhí)行力雙輪驅(qū)動(dòng)。各單位