ADDINCNKISM.UserStyle中藥注射劑不良反應(yīng)研究現(xiàn)狀摘要：中藥注射劑作為中藥的一種新劑型，具有很大的應(yīng)用前景，但是也存在很多的不良反應(yīng)和不可控制的危害。本文從多個(gè)方面描述中藥注射劑的應(yīng)用以及面臨的問(wèn)題，希望可以在了解中藥注射劑使用現(xiàn)狀的前提下，對(duì)中藥注射劑的發(fā)展提出思考與建議。關(guān)鍵詞：中藥注射劑；應(yīng)用現(xiàn)狀；不良反應(yīng)中藥注射劑是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，將飲片提純后制成的可注入體內(nèi)的溶液、乳狀液和臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。注射劑具有劑量準(zhǔn)確，療效確切的優(yōu)點(diǎn)，避免了口服給藥的不足。但注射劑的缺點(diǎn)也很明顯，相比于口服制劑，注射劑尤其是中藥注射劑的使用危險(xiǎn)性較高，一旦注入體內(nèi)，產(chǎn)生的效果不可逆轉(zhuǎn)，因此中藥注射劑的不良反應(yīng)一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)。中藥注射液在上世紀(jì)50年代就有應(yīng)用，如益母草、板藍(lán)根注射液；柴胡注射液的成功研制，標(biāo)志著中藥注射劑的到來(lái)；1973年開(kāi)始，陸續(xù)有中藥注射液產(chǎn)生，如參麥注射液、丹參注射液；1977年至今，中藥注射劑仍處于一種不明確的狀態(tài)，主要的問(wèn)題是中藥注射劑有嚴(yán)重的不良反應(yīng)、特殊的藥效、難有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>鄧文龍</Author><Year>2014</Year><RecNum>184</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[1]</style></DisplayText><record><rec-number>184</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591498466">184</key></foreign-keys><ref-typename="ConferenceProceedings">10</ref-type><contributors><authors><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">鄧文龍</style></author></authors><subsidiary-authors><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)中藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì)</style><styleface="normal"font="default"size="100%">,</style></author></subsidiary-authors></contributors><auth-address><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">四川省中醫(yī)藥科學(xué)院</style><styleface="normal"font="default"size="100%">;</style></auth-address><titles><title><styleface="normal"font="default"size="100%">“</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中藥注射劑”研究的反思</style></title><secondary-title><styleface="normal"font="default"size="100%">2014</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">年全國(guó)中藥學(xué)術(shù)研討會(huì)暨中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)第六屆中藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì)換屆改選會(huì)</style></secondary-title></titles><pages>4</pages><keywords><keyword>中藥注射劑</keyword><keyword>歷史時(shí)期</keyword><keyword>現(xiàn)代醫(yī)學(xué)</keyword><keyword>中國(guó)醫(yī)藥學(xué)</keyword><keyword>中藥注射液</keyword><keyword>藥效物質(zhì)</keyword></keywords><dates><year>2014</year></dates><pub-location><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中國(guó)浙江杭州</style></pub-location><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[1]。在中國(guó)知網(wǎng)對(duì)中藥注射劑發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行檢索，結(jié)果如下圖1中藥注射劑主題分布類(lèi)型圖2中藥注射劑學(xué)術(shù)關(guān)注度圖3中藥注射劑學(xué)科分布與相關(guān)詞頻數(shù)圖42019年注射劑不良反應(yīng)報(bào)告林云剛ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>林云剛</Author><Year>2014</Year><RecNum>163</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[2]</style></DisplayText><record><rec-number>163</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591257168">163</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">林云剛</style></author></authors></contributors><auth-address><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">江蘇省盱眙縣中醫(yī)院藥劑科</style><styleface="normal"font="default"size="100%">;</style></auth-address><titles><title><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中藥注射劑不合理用藥分析與對(duì)策</style><styleface="normal"font="default"size="100%">%J</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用</style></title></titles><pages>221-222</pages><volume>8</volume><number>21</number><keywords><keyword>中藥注射劑</keyword><keyword>處方</keyword><keyword>合理用藥</keyword><keyword>分析與對(duì)策</keyword></keywords><dates><year>2014</year></dates><isbn>1673-9523</isbn><call-num>11-5581/R</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[2]認(rèn)為，引起中藥注射劑不良反應(yīng)的原因有：醫(yī)師對(duì)于病人病情認(rèn)識(shí)有誤，用藥不正確；長(zhǎng)期使用該藥物，中藥注射劑與其他藥物混用，過(guò)于依賴(lài)中藥注射劑的作用而忽略了中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)。中藥注射劑的應(yīng)用較為廣泛，2017年，CFDA責(zé)令涉事企業(yè)立即召回出現(xiàn)不良反應(yīng)批次的紅花注射液和喜炎平注射液，使得人們?cè)俅嗡伎?，中藥注射劑是否真的安全。因此，?yōu)化中藥注射劑的使用顯得尤為重要，對(duì)于中藥注射劑，田侃等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>田侃</Author><Year>2018</Year><RecNum>185</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[3]</style></DisplayText><record><rec-number>185</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591498618">185</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">田侃</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">趙文敏</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">楊毅</style></author></authors></contributors><auth-address><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院</style><styleface="normal"font="default"size="100%">;</style></auth-address><titles><title><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">再論中藥注射劑的合理性——基于紅花注射液和喜炎平注射液召回事件的思考</style><styleface="normal"font="default"size="100%">%J</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中國(guó)藥房</style></title></titles><pages>2449-2452</pages><volume>29</volume><number>18</number><keywords><keyword>中藥注射劑</keyword><keyword>不良反應(yīng)</keyword><keyword>合理性</keyword><keyword>安全性</keyword></keywords><dates><year>2018</year></dates><isbn>1001-0408</isbn><call-num>50-1055/R</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[3]認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)加大中藥注射劑研發(fā)的投入，加強(qiáng)監(jiān)督管理，臨床使用時(shí)不可草率，需要進(jìn)行全方位的評(píng)估，對(duì)于產(chǎn)生中藥注射劑不良反應(yīng)的患者，應(yīng)該建立健全賠償救助機(jī)制，保護(hù)患者的切身利益。有學(xué)者認(rèn)為，中藥注射劑不良反應(yīng)較多的原因之一是中藥注射劑說(shuō)明書(shū)存在不足。鄭蕊等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>鄭蕊</Author><Year>2020</Year><RecNum>154</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[4]</style></DisplayText><record><rec-number>154</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591251411">154</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">鄭蕊</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">關(guān)曼柯</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">鐘長(zhǎng)鳴</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">陳詩(shī)琪</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">李承羽</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">孫楊</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">商洪才</style></author></authors></contributors><auth-address><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科學(xué)教育部和北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室</style><styleface="normal"font="default"size="100%">;</style></auth-address><titles><title><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中藥注射劑說(shuō)明書(shū)安全性信息報(bào)告調(diào)查分析</style><styleface="normal"font="default"size="100%">%J</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中藥新藥與臨床藥理</style></title></titles><pages>363-367</pages><volume>31</volume><number>03</number><keywords><keyword>中藥注射劑</keyword><keyword>說(shuō)明書(shū)</keyword><keyword>安全性信息</keyword><keyword>調(diào)查分析</keyword></keywords><dates><year>2020</year></dates><isbn>1003-9783</isbn><call-num>44-1308/R</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[4]結(jié)合文獻(xiàn)資料與實(shí)地考察，認(rèn)為中藥注射劑說(shuō)明書(shū)主要存在以下問(wèn)題：警示語(yǔ)、不良反應(yīng)描述不明確；禁忌、注意事項(xiàng)、特殊人群、藥物相互作用等描述的過(guò)于簡(jiǎn)單，缺乏實(shí)驗(yàn)支持。WangL等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Wang</Author><Year>2010</Year><RecNum>170</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[5]</style></DisplayText><record><rec-number>170</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591262057">170</key><keyapp="ENWeb"db-id="">0</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Wang,L.</author><author>Yuan,Q.</author><author>Li,Y.</author></authors></contributors><titles><title>Php116AdverseDrugReactionsof33VarietiesofTraditionalChineseMedicineInjectionsontheNationalEssentialMedicinesList(2004Edition)ofChina:AnOverviewonPublishedLiteratures</title><secondary-title>ValueinHealth</secondary-title></titles><periodical><full-title>ValueinHealth</full-title></periodical><volume>13</volume><number>3</number><section>A103</section><dates><year>2010</year></dates><isbn>10983015</isbn><urls></urls><electronic-resource-num>10.1016/s1098-3015(10)72496-7</electronic-resource-num></record></Cite></EndNote>[5]在不同的數(shù)據(jù)庫(kù)檢索中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)道，結(jié)果顯示雙黃連、清開(kāi)靈、魚(yú)腥草注射液的不良反應(yīng)報(bào)告最多。數(shù)據(jù)結(jié)果顯示關(guān)于中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)道的文章逐年增多，但都缺乏深度的分析研究。王亮等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>陳萬(wàn)生</Author><Year>2019</Year><RecNum>157</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[6]</style></DisplayText><record><rec-number>157</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591252085">157</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">王亮</style><styleface="normal"font="default"size="100%">%A</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">張鳳</style><styleface="normal"font="default"size="100%">%A</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">陳萬(wàn)生</style></author></authors></contributors><auth-address><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究所</style><styleface="normal"font="default"size="100%">;</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院藥學(xué)部</style><styleface="normal"font="default"size="100%">;</style></auth-address><titles><title><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">痰熱清注射液不良事件文獻(xiàn)分析</style><styleface="normal"font="default"size="100%">%J</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中國(guó)藥房</style></title></titles><pages>694-697</pages><volume>30</volume><number>05</number><keywords><keyword>痰熱清注射液</keyword><keyword>藥物不良事件</keyword><keyword>文獻(xiàn)分析</keyword><keyword>安全性</keyword></keywords><dates><year>2019</year></dates><isbn>1001-0408</isbn><call-num>50-1055/R</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[6]對(duì)“痰熱清”引起的不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析，結(jié)果顯示兒童產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能性大，引起皮膚及附件問(wèn)題較多。筆者認(rèn)為應(yīng)加強(qiáng)“痰熱清”注射液的監(jiān)控，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。馮榮偉等ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[7]根據(jù)臨床效果評(píng)價(jià)5種不同活血化瘀注射液治療缺血性中風(fēng)的效果，結(jié)果顯示治療效果最好、不良反應(yīng)最少的是中藥丹紅注射液。壽曉嬡等ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[8]分析2013-2018年西安市18家“三甲”醫(yī)院中藥注射劑不良反應(yīng)事件，結(jié)果顯示出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者年齡較大，女性多于男性，引起皮膚及附件損害為主，建議中藥注射劑的使用應(yīng)個(gè)體化。鄭亞威等ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[9]總結(jié)文獻(xiàn)得出，活血化瘀類(lèi)中藥注射劑聯(lián)合西藥治療均有療效，其中以銀杏達(dá)莫注射液效果最優(yōu)。但因?yàn)榧{入文章有限，具體結(jié)果還應(yīng)進(jìn)行更多的討論分析。DandanYu等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Yu</Author><Year>2019</Year><RecNum>164</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[10]</style></DisplayText><record><rec-number>164</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591261056">164</key><keyapp="ENWeb"db-id="">0</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Yu,Dandan</author><author>Liao,Xing</author><author>Robinson,Nicola</author><author>Cui,Ruizhao</author><author>Zhao,Jun</author><author>Zhao,Hui</author></authors></contributors><titles><title>12kindsofChinesemedicineinjectionsforacutecerebralinfarction:Protocolforasystematicreviewandnetworkmeta-analysis</title><secondary-title>EuropeanJournalofIntegrativeMedicine</secondary-title></titles><periodical><full-title>EuropeanJournalofIntegrativeMedicine</full-title></periodical><pages>75-80</pages><volume>27</volume><section>75</section><dates><year>2019</year></dates><isbn>18763820</isbn><urls></urls><electronic-resource-num>10.1016/j.eujim.2019.02.012</electronic-resource-num></record></Cite></EndNote>[10]基于文獻(xiàn)二次研究，建立了一種方法可為腦梗患者選擇中藥注射劑的依據(jù)。比較出12種不同中藥注射劑的效果，但是這種方法缺乏臨床試驗(yàn)支撐，需要應(yīng)用得出更有效的結(jié)果。MouduoLi等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Li</Author><Year>2012</Year><RecNum>222</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[11]</style></DisplayText><record><rec-number>222</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591858022">222</key><keyapp="ENWeb"db-id="">0</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Li,M.</author><author>Qiao,C.</author><author>Qin,L.</author><author>Zhang,J.</author><author>Ling,C.</author></authors></contributors><auth-address>DepartmentofTraditionalChineseMedicine,ChanghaiHospital,SecondMilitaryMedicalUniversity,Shanghai200433,China.</auth-address><titles><title>ApplicationoftraditionalChinesemedicineinjectionintreatmentofprimarylivercancer:areview</title><secondary-title>JTraditChinMed</secondary-title></titles><periodical><full-title>JTraditChinMed</full-title></periodical><pages>299-307</pages><volume>32</volume><number>3</number><edition>2013/01/10</edition><keywords><keyword>CombinedModalityTherapy</keyword><keyword>Drugs,ChineseHerbal/*administration&dosage</keyword><keyword>Humans</keyword><keyword>Injections</keyword><keyword>LiverNeoplasms/*drugtherapy/radiotherapy/surgery</keyword></keywords><dates><year>2012</year><pub-dates><date>Sep</date></pub-dates></dates><isbn>0255-2922(Print) 0255-2922(Linking)</isbn><accession-num>23297547</accession-num><urls><related-urls><url>/pubmed/23297547</url></related-urls></urls><electronic-resource-num>10.1016/s0254-6272(13)60029-1</electronic-resource-num></record></Cite></EndNote>[11]對(duì)多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索分析，得出結(jié)論中藥注射劑作為治療原發(fā)性肝癌的輔助藥物，可以提高患者免疫力，減少疾病對(duì)患者的傷害，為患者的救治爭(zhēng)取更多時(shí)間，后期應(yīng)進(jìn)行更多高質(zhì)量的試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證結(jié)論。SuhongLiu等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Liu</Author><Year>2011</Year><RecNum>160</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[12]</style></DisplayText><record><rec-number>160</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591256390">160</key><keyapp="ENWeb"db-id="">0</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Liu,Suhong</author><author>Lu,Sensen</author><author>Su,Yue</author><author>Guo,Yinlong</author></authors></contributors><titles><title>AnalysisofVolatileCompoundsinRadixBupleuriInjectionbyGC–MS–MS</title><secondary-title>Chromatographia</secondary-title></titles><periodical><full-title>Chromatographia</full-title></periodical><pages>497-502</pages><volume>74</volume><number>5-6</number><section>497</section><dates><year>2011</year></dates><isbn>0009-5893 1612-1112</isbn><urls></urls><electronic-resource-num>10.1007/s10337-011-2082-7</electronic-resource-num></record></Cite></EndNote>[12]利用靜態(tài)頂空進(jìn)樣，頂空固相微萃取和直接浸沒(méi)固相微萃取結(jié)合氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，測(cè)定柴胡注射液中的揮發(fā)性成分。結(jié)果從柴胡注射液中鑒定出78種化合物，證明中藥注射液是一個(gè)復(fù)雜的多化合物體系。KunmeiJi等ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[13]收集了中草藥注射液治療普通感冒或上呼吸道感染后引起嚴(yán)重過(guò)敏性休克和死亡的報(bào)告。他們認(rèn)為為了提高臨床使用中藥注射劑的安全性，中藥注射劑應(yīng)該根據(jù)實(shí)際病情辯證用藥；其次，中藥注射劑應(yīng)該應(yīng)用于危重病人的救治，不能對(duì)輕癥患者隨便用藥；最后，中藥注射劑應(yīng)明確其成分與潛在危害，以便于對(duì)產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者實(shí)施搶救。JialongXie等ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[14]對(duì)16項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行分析，結(jié)果表明中藥丹參注射液和鹽酸川芎嗪注射液對(duì)骨折圍手術(shù)期的治療效果較好，但是結(jié)果的可靠性需要進(jìn)一步的隨機(jī)試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。XiaoleiLai等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Lai</Author><Year>2015</Year><RecNum>169</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[15]</style></DisplayText><record><rec-number>169</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591261698">169</key><keyapp="ENWeb"db-id="">0</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Lai,Xiaolei</author><author>Zhou,Qi</author><author>Shang,Juju</author><author>Liu,Hongxu</author></authors></contributors><titles><title>GW26-e0105AsystematicreviewoftraditionalChinesemedicineinjectionsforacutemyocardialinfarction</title><secondary-title>JournaloftheAmericanCollegeofCardiology</secondary-title></titles><periodical><full-title>JournaloftheAmericanCollegeofCardiology</full-title></periodical><volume>66</volume><number>16</number><section>C120</section><dates><year>2015</year></dates><isbn>07351097</isbn><urls></urls><electronic-resource-num>10.1016/j.jacc.2015.06.464</electronic-resource-num></record></Cite></EndNote>[15]評(píng)價(jià)中藥注射劑對(duì)心梗的治療作用，通過(guò)文獻(xiàn)分析結(jié)果顯示中藥注射劑聯(lián)合常規(guī)療法，沒(méi)有提高再通率和減少心源性休克發(fā)生率的優(yōu)勢(shì)，沒(méi)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道。WangKaihuan等ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[16]比較8種中藥注射液治療心絞痛的作用（刺五加注射液，大株紅景天注射液，黃芪注射液，參附注射液，生脈注射液，參麥注射液，參芪扶正注射液，益氣復(fù)脈注射液），結(jié)果表明參芪扶正注射液加西藥療法和參麥注射液加西藥療法比其他療法更有效，所以筆者認(rèn)為中藥注射液結(jié)合西藥療法利于提高療效，但是需要更多的實(shí)驗(yàn)和臨床支持。Shao-meiWang等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Wang</Author><Year>2020</Year><RecNum>174</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[17]</style></DisplayText><record><rec-number>174</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591339004">174</key><keyapp="ENWeb"db-id="">0</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Wang,S.M.</author><author>Ye,L.F.</author><author>Wang,L.H.</author></authors></contributors><auth-address>CardiovascularMedicineDepartment,People'sHospitalofHangzhouMedicalCollege,Hangzhou,China. BengbuMedicalCollege,Bengbu,China.</auth-address><titles><title>ShenmaiInjectionImprovesEnergyMetabolisminPatientsWithHeartFailure:ARandomizedControlledTrial</title><secondary-title>FrontPharmacol</secondary-title></titles><periodical><full-title>FrontPharmacol</full-title></periodical><pages>459</pages><volume>11</volume><edition>2020/05/05</edition><keywords><keyword>Shenmaiinjection</keyword><keyword>cardiacfunction</keyword><keyword>energymetabolism</keyword><keyword>heartfailure</keyword><keyword>traditionalChinesemedicine</keyword></keywords><dates><year>2020</year></dates><isbn>1663-9812(Print) 1663-9812(Linking)</isbn><accession-num>32362824</accession-num><urls><related-urls><url>/pubmed/32362824</url></related-urls></urls><custom2>PMC7181884</custom2><electronic-resource-num>10.3389/fphar.2020.00459</electronic-resource-num></record></Cite></EndNote>[17]的研究結(jié)果表明，中藥參麥注射液治療心力衰竭療效顯著，對(duì)慢性心力衰竭患者的治療具有有效性和安全性。在葡糖糖注射液中，5-羥甲基糠醛的含量受到限制，因?yàn)樵摮煞謺?huì)引起過(guò)敏反應(yīng)，QingceZang等ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[18]利用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（HPLC-MS/MS）方法分析中藥注射劑中的5-羥甲基糠醛。結(jié)果顯示該方法簡(jiǎn)單易行，靈敏可靠，可用于中藥注射液的安全性評(píng)估和質(zhì)量控制。ShanshanJia等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Jia</Author><Year>2020</Year><RecNum>223</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[19]</style></DisplayText><record><rec-number>223</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591866522">223</key><keyapp="ENWeb"db-id="">0</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Jia,Shanshan</author><author>Wu,Jiarui</author><author>Zhou,Wei</author><author>Liu,Xinkui</author><author>Guo,Siyu</author><author>Zhang,Jingyuan</author><author>Liu,Shuyu</author><author>Ni,Mengwei</author><author>Meng,Ziqi</author><author>Liu,Xin</author><author>Zhang,Xiaomeng</author><author>Wang,Miaomiao</author></authors></contributors><titles><title>Anetworkpharmacology-basedstrategydeciphersthemultitargetpharmacologicalmechanismofReduninginjectioninthetreatmentofinfluenza</title><secondary-title>EuropeanJournalofIntegrativeMedicine</secondary-title></titles><periodical><full-title>EuropeanJournalofIntegrativeMedicine</full-title></periodical><volume>36</volume><section>101111</section><dates><year>2020</year></dates><isbn>18763820</isbn><urls></urls><electronic-resource-num>10.1016/j.eujim.2020.101111</electronic-resource-num></record></Cite></EndNote>[19]利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析，證明熱毒寧注射液中的化合物可以抑制病毒細(xì)胞融合，并通過(guò)NF-κB信號(hào)傳導(dǎo)，MAPK級(jí)聯(lián)和TNF信號(hào)傳導(dǎo)通路阻止病毒復(fù)制。重復(fù)注射可以通過(guò)調(diào)節(jié)病毒感染途徑，信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑和免疫系統(tǒng)來(lái)治療流感。劉素彥等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>劉素彥</Author><Year>2020</Year><RecNum>162</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[20]</style></DisplayText><record><rec-number>162</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591257019">162</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">劉素彥</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">王連嵋</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">趙雍</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">李春英</style></author><author><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">梁愛(ài)華</style></author></authors></contributors><auth-address><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所</style><styleface="normal"font="default"size="100%">;</style></auth-address><titles><title><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">《新型冠狀病毒肺炎診療方案》推薦的中藥注射劑治療呼吸系統(tǒng)感染性疾病的研究進(jìn)展</style><styleface="normal"font="default"size="100%">%J</style><styleface="normal"font="default"charset="134"size="100%">中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志</style></title></titles><pages>1-13</pages><volume>26</volume><number>12</number><keywords><keyword>新型冠狀病毒肺炎</keyword><keyword>中藥注射液</keyword><keyword>呼吸系統(tǒng)</keyword><keyword>感染</keyword><keyword>應(yīng)用</keyword></keywords><dates><year>2020</year></dates><isbn>1005-9903</isbn><call-num>11-3495/R</call-num><urls></urls><remote-database-provider>Cnki</remote-database-provider></record></Cite></EndNote>[20]研究中藥注射劑對(duì)新冠的治療作用，在第四版診療方案中推薦使用中藥注射劑，主要有喜炎平注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、血必凈注射液、參附注射液、參麥注射液、生脈注射液。為這些中藥注射劑的在新冠治療中的使用提供了理論參考依據(jù)。XingyueHuang等ADDINEN.CITEADDINEN.CITE.DATA[21]的研究結(jié)果顯示，中藥注射劑聯(lián)合西藥療法可明顯提高社區(qū)獲得性肺炎的質(zhì)量效果，但是安全性尚不明確，需要加以考證。WeijieJiao等ADDINEN.CITE<EndNote><Cite><Author>Jiao</Author><Year>2020</Year><RecNum>175</RecNum><DisplayText><styleface="superscript">[22]</style></DisplayText><record><rec-number>175</rec-number><foreign-keys><keyapp="EN"db-id="w5fade29p2ppshef0vjvpwf8v52xe9fzfzav"timestamp="1591339296">175</key><keyapp="ENWeb"db-id="">0</key></foreign-keys><ref-typename="JournalArticle">17</ref-type><contributors><authors><author>Jiao,Weijie</author><author>Lei,Zhen</author><author>Zhao,Xu</author><author>Wang,Kun</author><author>Ma,Ailing</author><author>Du,Lei</author><author>Hou,Ruiying</author><author>Han,Jing</author><author>Chen,Meng</author></authors></contributors><titles><title>PharmacokineticstudyoftanshinolandligustrazineinratplasmaafterintravenousadministrationoftanshinolandDanshenChuanxiongqinInjection</title><secondary-title>BiomedicalChromatography</secondary-title></titles><periodical><full-title>BiomedicalChromatography</full-title></periodical><dates><year>2020</year></dates><isbn>0269-3879 1099-0801</isbn><urls></urls><electronic-resource-num>10.1002/bmc.4869</electronic-resource-num></record></Cite></EndNote>[22]研究丹參川芎嗪注射液藥代動(dòng)力學(xué)，結(jié)果顯示丹參川芎嗪注射液在雌雄大鼠間存在顯著差異，表明性別對(duì)中藥注射液的效果產(chǎn)生影響。引起中藥注射劑不良反應(yīng)的原因很多，中藥注射劑的發(fā)展還需要更多的研究。目前，中藥注射劑還是復(fù)雜的多成分體系，直接入血注入體內(nèi)后產(chǎn)生的作用不可預(yù)知，這就給不良反應(yīng)的控制和救治造成很大的困難。中藥的應(yīng)用以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，經(jīng)歷長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證。但是中藥注射劑作為一個(gè)新劑型，缺少更多的臨床驗(yàn)證和深入研究，大多以回顧性研究和不良反應(yīng)分析為主。更多的只停留在“有效”、“可用”、“無(wú)明顯不良反應(yīng)與毒副作用的階段”，說(shuō)明書(shū)的描述過(guò)于簡(jiǎn)單，不良反應(yīng)、用藥禁忌等都不明確。這也就意味著投入精力研發(fā)中藥注射劑的同時(shí)，需要投入更多的精力去解決中藥注射劑使用過(guò)程中發(fā)生的不良反應(yīng)問(wèn)題。所以我認(rèn)為，目前中藥注射劑不應(yīng)該急于去研制新的產(chǎn)品，而應(yīng)該深入挖掘現(xiàn)有的中藥注射劑，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)研究，努力減少和控制中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。參考文獻(xiàn)ADDINEN.REFLIST鄧文龍.“中藥注射劑”研究的反思[C].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)中藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì).2014年全國(guó)中藥學(xué)術(shù)研討會(huì)暨中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)第六屆中藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì)換屆改選會(huì)論文集.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)中藥專(zhuān)業(yè)委員會(huì):中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì),2014:38-41..林云剛.中藥注射劑不合理用藥分析與對(duì)策[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用.2014,8(21):221-222.田侃,趙文敏,楊毅.再論中藥注射劑的合理性——基于紅花注射液和喜炎平注射液召回事件的思考[J].中國(guó)藥房.2018,29(18):2449-2452.鄭蕊,關(guān)曼柯,鐘長(zhǎng)鳴,等.中藥注射劑說(shuō)明書(shū)安全性信息報(bào)告調(diào)查分析[J].中藥新藥與臨床藥理.2020,31(03):363-367.WANGL,YUANQ,LIY.Php116AdverseDrugReactionsof33VarietiesofTraditionalChineseMedicineInjectionsontheNationalEssentialMedicinesList(2004Edition)ofChina:AnOverviewonPublishedLiteratures[J].ValueinHealth,2010,13(3):A103陳萬(wàn)生,王亮,張鳳.痰熱清注射液不良事件文獻(xiàn)分析[J].中國(guó)藥房.2019,30(05):694-697.馮榮偉,王文習(xí),馬影,等.活血化瘀類(lèi)中藥注射劑治療缺血性中風(fēng)的臨床效果及不良反應(yīng)評(píng)價(jià)[J].解放軍醫(yī)藥雜志.2019,31(10):80-84.壽曉嬡,郝宇,胡斌,等.2013-2018年西安18家“三甲”醫(yī)院中藥注射劑不良反應(yīng)/事件分析[J].中國(guó)藥房.2019,30(19):2696-2701.鄭亞威,吳力菲,趙宇浩,等.活血化瘀類(lèi)中藥注射劑治療高血壓腎病的網(wǎng)狀Meta分析[J].中國(guó)中藥雜志.2020,31(03)