ICS1168010

CCSC.33.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0528—2025/ISO102712020

:

代替YY/T0528—2018

牙科學(xué)金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法

Dentistry—Corrosiontestmethodsformetallicmaterials

ISO102712020IDT

(:,)

2025-06-18發(fā)布2026-07-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0528—2025/ISO102712020

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替牙科學(xué)金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法與相比除

YY/T0528—2018《》,YY/T0528—2018,

結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

在范圍中刪除有關(guān)本文件不適用于正畸矯治器具及牙科汞合金的聲明見(jiàn)第章

a)“”,“”“”(1,

年版的第章

20181);

在中靜態(tài)浸泡試驗(yàn)方法增加了一個(gè)說(shuō)明承認(rèn)正畸矯治器具的總表面積較難測(cè)

b)4.1.6.3,,“

量因此如果在適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)中有要求對(duì)于指定數(shù)量的正畸托槽報(bào)告一組正畸托槽中每個(gè)

”,,,“,

元素以計(jì)的離子釋放量也是可以接受的見(jiàn)

μg7d,”。(4.1.6.3);

由于并非每個(gè)國(guó)家都有硫化鈉約的分析級(jí)別因此在對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法中添加了說(shuō)

c)(35%Na2S),

明表明的九水硫化鈉也可以使用見(jiàn)年版的

,≤98%(Na2S·9H2O)(4.3.3.1、4.4.3.1,2018

4.3.3.1、4.4.3.1);

本文件通過(guò)對(duì)各種試驗(yàn)方法的樣品預(yù)備部分進(jìn)行了修改以與一致這些修

d),ISO22674:2022,

改反映了中為應(yīng)用于金屬陶瓷修復(fù)體的金屬基體預(yù)備所做的更改見(jiàn)

ISO22674:2022(4.1.6.4、

年版的

4.2.6.4、4.3.6.4、4.4.6.4、4.5.6.4,20184.1.6.4、4.2.6.4、4.3.6.4、4.4.6.4、4.5.6.4);

增加了牙科汞合金要求在測(cè)試牙科汞合金的腐蝕行為時(shí)參照見(jiàn)

e)“”,ISO/TS17988(4.6);

增加了縫隙腐蝕提供了一種評(píng)估牙科金屬材料對(duì)縫隙腐蝕的敏感性的試驗(yàn)方法見(jiàn)

f)“”,(4.7)。

本文件等同采用牙科學(xué)金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法

ISO10271:2020《》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC99)。

本文件起草單位四川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心四川醫(yī)

:、、

療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司

。

本文件主要起草人于海洋岳莉張吶董博韓建民白偉李媛李家林王亞寧

:、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為年第一次修訂

———2009YY/T0528—2009;2018;

本次為第二次修訂

———。

Ⅰ

YY/T0528—2025/ISO102712020

:

牙科學(xué)金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法

1范圍

本文件描述了檢測(cè)口腔中使用的金屬材料的腐蝕行為的試驗(yàn)方法以便本文件中的試驗(yàn)方法被此

,

類金屬材料的標(biāo)準(zhǔn)引用

。

本文件不適用于器械設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器單標(biāo)線容量瓶

ISO1042(Laboratoryglassware—One-markvolumetricflasks)

注實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器單標(biāo)線容量瓶

:GB/T12806—2011(ISO1042:1998,NEQ)

牙科學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

注牙科學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)

:GB/T9937—2020(ISO1942:2009,MOD)

硼硅酸鹽玻璃性能

ISO35853.3(Borosilicateglass3.3—Properties)

注硼硅玻璃性能

:GB/T34843—20173.3(ISO3585:1998,MOD)

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

注分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

:GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度組成

ISO6344-11:(Coatedabrasives—Grainsize

analysis—Part1:Grainsizedistributiontest)

注涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度組成

:GB/T9258.1—20001:(ISO6344-1:1998,IDT)

壓縮空氣干燥器第部分性能評(píng)價(jià)

ISO71832:(Compressed-airdryers—Specificationsandtesting)

注壓縮空氣干燥器第部分性能參數(shù)

:G