醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護操作規(guī)范醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療機構(gòu)開展診療服務(wù)的核心支撐，其性能穩(wěn)定與否直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量、患者安全及診療效率。規(guī)范的設(shè)備維護操作不僅能延長設(shè)備使用壽命、降低運維成本，更能確保設(shè)備在臨床使用中始終處于合規(guī)、可靠的運行狀態(tài)，為醫(yī)療安全筑牢技術(shù)防線。本文結(jié)合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備管理實踐及臨床使用需求，從責(zé)任分工、日常維護、定期檢修、故障處置等維度，梳理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護的核心操作規(guī)范，為醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理提供實操指引。一、設(shè)備分類與維護責(zé)任界定醫(yī)療設(shè)備種類繁多，功能特性、風(fēng)險等級差異顯著，需依據(jù)設(shè)備類型、臨床用途、風(fēng)險程度實施分級管理，明確不同主體的維護責(zé)任邊界：（一）設(shè)備分類管理1.生命支持類設(shè)備（如呼吸機、體外循環(huán)機、除顫監(jiān)護儀等）：直接影響患者生命體征，需執(zhí)行最高等級維護標(biāo)準(zhǔn)，納入“重點監(jiān)控設(shè)備清單”，維護周期需結(jié)合廠家建議與臨床使用頻率動態(tài)調(diào)整。2.診斷類設(shè)備（如CT、磁共振、超聲診斷儀、生化分析儀等）：精度要求高，維護需側(cè)重性能校準(zhǔn)、圖像/數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性驗證，確保診斷結(jié)果可靠。3.輔助類設(shè)備（如醫(yī)用離心機、制氧機、輸液泵等）：雖不直接參與生命支持，但故障可能影響診療流程，需定期檢查運行穩(wěn)定性與參數(shù)準(zhǔn)確性。（二）維護責(zé)任分工使用科室：負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用管理，包括使用前/中/后的基礎(chǔ)檢查、清潔消毒、異常情況上報，操作人員需經(jīng)設(shè)備操作培訓(xùn)并考核合格，嚴(yán)禁非授權(quán)人員操作。設(shè)備管理部門（如設(shè)備科、醫(yī)學(xué)工程科）：統(tǒng)籌設(shè)備的全生命周期維護，包括制定維護計劃、組織定期檢修、故障診斷維修、計量校準(zhǔn)管理、維護記錄歸檔等，需配備專業(yè)技術(shù)人員（如臨床工程師），并與設(shè)備廠家/第三方維修機構(gòu)建立協(xié)作機制。二、日常維護操作規(guī)范日常維護是設(shè)備穩(wěn)定運行的“第一道防線”，需貫穿設(shè)備使用全流程，形成標(biāo)準(zhǔn)化操作習(xí)慣：（一）使用前檢查1.外觀與連接檢查：查看設(shè)備外殼有無破損、線纜是否老化/松動、接口連接是否牢固，移動設(shè)備需檢查輪子、支架等機械結(jié)構(gòu)完整性。2.參數(shù)與狀態(tài)確認(rèn)：開機前確認(rèn)設(shè)備放置平穩(wěn)、環(huán)境溫濕度符合要求（如光學(xué)設(shè)備避免潮濕）；開機后檢查自檢程序是否通過、默認(rèn)參數(shù)是否與診療需求匹配（如輸液泵流速設(shè)置、監(jiān)護儀報警閾值）。3.耗材與附件準(zhǔn)備：確認(rèn)配套耗材（如電極片、試劑、濾芯）在有效期內(nèi)且安裝正確，備用電池、打印紙等耗材儲備充足。（二）使用中監(jiān)控1.運行狀態(tài)觀察：實時關(guān)注設(shè)備運行聲音、溫度、指示燈狀態(tài)，若出現(xiàn)異響、過熱、報錯提示等異常，立即暫停使用，撤離患者（必要時啟動備用設(shè)備），并掛牌標(biāo)注“故障待修”。2.操作合規(guī)性：嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行，避免超負(fù)載、超參數(shù)使用（如CT掃描次數(shù)、超聲探頭壓力），禁止在設(shè)備運行時插拔非熱插拔部件。（三）使用后維護1.清潔與消毒：表面清潔：使用中性清潔劑（如75%醫(yī)用酒精、專用設(shè)備清潔劑）擦拭設(shè)備表面，避免液體滲入接口或散熱孔；光學(xué)部件（如鏡頭、顯示屏）需用無塵布輕柔擦拭，禁用粗糙紙巾。污染處置：若設(shè)備接觸血液、體液等污染物，需先按院感要求消毒（如含氯消毒劑擦拭），再進行常規(guī)清潔。特殊部件維護：呼吸機管路、超聲探頭等需按“一人一用一消毒/滅菌”原則處理，干燥后妥善存放。2.歸位與登記：設(shè)備使用后歸還原位，整理線纜、關(guān)閉電源（需確認(rèn)設(shè)備已完成數(shù)據(jù)保存），填寫《設(shè)備使用登記本》，記錄使用時長、異常情況等信息。三、定期維護流程與要求定期維護是預(yù)防設(shè)備故障、延長使用壽命的關(guān)鍵手段，需結(jié)合設(shè)備說明書、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床需求制定個性化維護計劃：（一）維護周期制定生命支持類設(shè)備：每月至少1次預(yù)防性維護，每季度1次性能驗證。診斷類設(shè)備：每季度1次預(yù)防性維護，每半年至1年1次校準(zhǔn)（如生化分析儀、CT球管）。輔助類設(shè)備：每半年1次預(yù)防性維護，每年1次性能檢查。（二）預(yù)防性維護內(nèi)容1.硬件維護：清潔設(shè)備內(nèi)部灰塵（需斷電并由專業(yè)人員操作）、檢查電路板/接插件是否松動、潤滑機械傳動部件（如打印機滾軸、設(shè)備導(dǎo)軌）、更換老化部件（如濾芯、電池）。2.軟件維護：更新設(shè)備固件（需廠家授權(quán)或?qū)I(yè)指導(dǎo)）、優(yōu)化系統(tǒng)參數(shù)、備份臨床數(shù)據(jù)（如監(jiān)護儀波形、超聲圖像）。（三）性能驗證與校準(zhǔn)1.校準(zhǔn)依據(jù)：使用經(jīng)法定計量機構(gòu)檢定合格的標(biāo)準(zhǔn)器（如心電模擬器、壓力校準(zhǔn)儀），按照設(shè)備說明書或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如JJF____《醫(yī)用超聲診斷儀校準(zhǔn)規(guī)范》）執(zhí)行校準(zhǔn)。2.驗證項目：診斷設(shè)備需驗證圖像分辨率、測量精度（如CT值準(zhǔn)確性、生化分析儀試劑空白值）；生命支持設(shè)備需驗證參數(shù)輸出穩(wěn)定性（如呼吸機潮氣量、輸液泵流速誤差）。（四）維護人員要求內(nèi)部維護：需由具備醫(yī)療器械維修資質(zhì)的技術(shù)人員執(zhí)行，操作前確認(rèn)工具（如防靜電工具、專用扳手）與耗材符合設(shè)備要求。外委維護：與廠家或第三方維修機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，明確維護周期、響應(yīng)時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，維修后需提供《維護報告》與《校準(zhǔn)證書》（必要時）。四、故障處理與應(yīng)急機制設(shè)備故障需快速響應(yīng)、規(guī)范處置，最大限度降低對臨床診療的影響：（一）故障上報流程1.使用科室發(fā)現(xiàn)故障后，立即停用設(shè)備，懸掛“故障待修”標(biāo)識，第一時間聯(lián)系設(shè)備管理部門（緊急故障可直接聯(lián)系廠家售后），并簡要說明故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、操作場景。2.設(shè)備管理部門接報后，2小時內(nèi)（緊急故障）或24小時內(nèi)（一般故障）到場診斷，無法即時修復(fù)的設(shè)備需協(xié)調(diào)備用設(shè)備替代。（二）故障診斷與維修1.故障定位：技術(shù)人員通過設(shè)備日志、報錯代碼、直觀檢查（如觀察電路板燒蝕、線纜短路）初步判斷故障類型（硬件/軟件/耗材故障）。2.維修實施：內(nèi)部維修：對易損部件（如電源模塊、傳感器）進行更換，維修后需進行功能測試與校準(zhǔn)，確保性能達標(biāo)。外委維修：對于復(fù)雜故障（如CT球管更換、磁共振梯度線圈維修），及時聯(lián)系廠家技術(shù)人員，維修過程需全程監(jiān)督，留存維修記錄。（三）修復(fù)后驗證設(shè)備修復(fù)后，需進行空載測試（運行設(shè)備基礎(chǔ)功能）與負(fù)載測試（模擬臨床使用場景），確認(rèn)參數(shù)準(zhǔn)確性、運行穩(wěn)定性符合要求，經(jīng)使用科室與設(shè)備管理部門雙重驗收后，方可重新投入使用。五、維護記錄與檔案管理維護記錄是設(shè)備全生命周期管理的核心憑證，需做到真實、完整、可追溯：（一）記錄內(nèi)容日常維護：使用前/后檢查結(jié)果、清潔消毒方式、耗材更換記錄。定期維護：維護日期、維護項目（如清潔、校準(zhǔn)、部件更換）、使用工具/耗材、維護人員、設(shè)備狀態(tài)評估。故障處理：故障現(xiàn)象、診斷結(jié)果、維修措施、更換部件信息、修復(fù)后驗證結(jié)果。（二）記錄形式與保存紙質(zhì)記錄：使用統(tǒng)一格式的《設(shè)備維護記錄本》，由操作人員或維護人員簽字確認(rèn)，存放于設(shè)備所在科室或設(shè)備管理部門。電子記錄：通過設(shè)備管理系統(tǒng)（如醫(yī)院HIS、LIS系統(tǒng)）錄入維護信息，設(shè)置權(quán)限管理，定期備份數(shù)據(jù)（至少每月1次）。保存期限：維護記錄需保存至設(shè)備報廢后至少5年，涉及計量校準(zhǔn)的記錄需長期保存，以備監(jiān)管部門檢查。六、安全與應(yīng)急保障設(shè)備維護需兼顧操作安全與臨床應(yīng)急需求，建立雙重保障機制：（一）安全操作規(guī)范電氣安全：維護前斷開電源，使用絕緣工具，檢查設(shè)備接地電阻（≤4Ω），避免在潮濕環(huán)境下操作帶電設(shè)備。輻射安全：涉及放射設(shè)備（如DR、CT）的維護，需穿戴防護用具，在設(shè)備關(guān)機且射線源關(guān)閉狀態(tài)下操作。院感防控：維護過程中嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生、消毒隔離制度，避免交叉污染（如維修工具一人一用一消毒）。（二）應(yīng)急設(shè)備管理備用設(shè)備：重點設(shè)備（如呼吸機、除顫儀）需配置備用機，定期（每月）開機測試，確保電池電量充足、功能正常，備用機維護記錄單獨建檔。應(yīng)急預(yù)案：制定《設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案》，明確突發(fā)故障時的設(shè)備替代方案、人員分工、患者轉(zhuǎn)運流程，每半年組織1次演練并優(yōu)化流程。結(jié)語醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護是一項系統(tǒng)性工程，需以“預(yù)防為