第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁藥品從業(yè)資格證模擬考試及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分（按題型排序）

一、單選題（共20分）

（請將正確選項的字母填入括號內(nèi)）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）時，應(yīng)優(yōu)先考慮以下哪項原則？

A.成本效益最大化

B.生產(chǎn)效率優(yōu)先

C.藥品質(zhì)量與安全

D.市場推廣便利性

2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)在驗收藥品時，發(fā)現(xiàn)外包裝破損但藥品本身完好，以下哪種處理方式符合規(guī)范要求？

A.直接入庫，并在驗收記錄中注明破損情況

B.拒絕入庫，要求供應(yīng)商更換包裝

C.減價入庫，并報備上級部門

D.由質(zhì)檢部門單獨檢驗后決定是否入庫

3.藥品廣告中不得含有以下哪種內(nèi)容？

A.藥品的主要功效和用途

B.藥品的用法用量和注意事項

C.使用該藥品獲得的案例分享

D.明確承諾治愈率或有效率

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)配處方時，發(fā)現(xiàn)患者同時使用兩種藥品可能發(fā)生相互作用，以下哪種做法最符合藥學(xué)服務(wù)規(guī)范？

A.直接調(diào)配，并在藥品標(biāo)簽上提醒患者注意

B.拒絕調(diào)配，并建議患者咨詢醫(yī)生

C.替換其中一種藥品，以減少相互作用風(fēng)險

D.向患者收取額外費用，以彌補(bǔ)風(fēng)險

5.藥品注冊審批過程中，哪項資料是必須提交的？

A.藥品生產(chǎn)成本分析報告

B.藥品臨床前研究數(shù)據(jù)

C.藥品市場預(yù)測報告

D.藥品銷售渠道證明

6.藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的是什么？

A.降低藥品生產(chǎn)成本

B.提高藥品銷售量

C.保障公眾用藥安全

D.規(guī)避藥品監(jiān)管處罰

7.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明以下哪項信息？

A.藥品的廣告語

B.藥品的注冊商標(biāo)

C.藥品的批準(zhǔn)文號

D.藥品的推薦價格

8.藥品儲存過程中，以下哪種環(huán)境條件最有利于藥品保存？

A.高溫、高濕、通風(fēng)不良

B.低溫、干燥、避光

C.常溫、高濕、陽光直射

D.高溫、干燥、密閉

9.藥品召回的主要啟動條件是什么？

A.藥品銷售量下降

B.藥品生產(chǎn)成本上升

C.藥品存在安全隱患

D.藥品廣告效果不佳

10.藥品進(jìn)口時，進(jìn)口企業(yè)需要辦理以下哪項手續(xù)？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.藥品進(jìn)口注冊證

D.藥品廣告批準(zhǔn)文號

11.藥品流通領(lǐng)域中，以下哪種行為屬于違規(guī)操作？

A.藥品批發(fā)企業(yè)按GSP要求進(jìn)行驗收

B.藥品零售企業(yè)按處方銷售處方藥

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

D.藥品經(jīng)營企業(yè)按藥品分類管理要求儲存藥品

12.藥品說明書中的【禁忌】項指的是什么？

A.藥品適用人群

B.藥品不良反應(yīng)

C.藥品使用限制

D.藥品儲存條件

13.藥品廣告不得使用以下哪種表現(xiàn)形式？

A.科學(xué)文獻(xiàn)引用

B.患者證言

C.比較廣告

D.專業(yè)技術(shù)術(shù)語

14.藥品檢驗機(jī)構(gòu)在出具檢驗報告時，必須遵循以下哪項原則？

A.經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)先

B.客戶要求導(dǎo)向

C.客觀公正

D.快速出具報告

15.藥品生產(chǎn)過程中，哪項操作屬于關(guān)鍵控制點？

A.原輔料稱量

B.設(shè)備清潔

C.滅菌處理

D.包裝貼簽

16.藥品不良反應(yīng)報告的提交主體是誰？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品消費者

17.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明以下哪項信息？

A.藥品的生產(chǎn)廠家

B.藥品的廣告語

C.藥品的批準(zhǔn)文號

D.藥品的推薦價格

18.藥品儲存過程中，以下哪種做法可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)？

A.避光保存

B.干燥保存

C.高溫保存

D.密閉保存

19.藥品召回實施過程中，以下哪種措施是必須的？

A.降價銷售

B.公開道歉

C.撤回市場

D.增加宣傳

20.藥品廣告不得含有以下哪種內(nèi)容？

A.藥品的主要功效

B.藥品的用法用量

C.藥品的批準(zhǔn)文號

D.藥品的獲獎情況

二、多選題（共15分，多選、錯選不得分）

（請將正確選項的字母填入括號內(nèi)）

21.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收藥品時，應(yīng)重點檢查以下哪些項目？

A.藥品名稱

B.生產(chǎn)批號

C.生產(chǎn)日期

D.有效期

E.外包裝完整性

22.藥品說明書中的【用法用量】項應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

A.成人用法用量

B.兒童用法用量

C.用藥間隔時間

D.用藥療程

E.用藥禁忌

23.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要方法有哪些？

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告

C.藥品消費者報告

D.系統(tǒng)性監(jiān)測

E.市場調(diào)研

24.藥品儲存過程中，以下哪些因素可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)？

A.高溫

B.高濕

C.陽光直射

D.通風(fēng)不良

E.密閉保存

25.藥品召回的實施程序包括哪些環(huán)節(jié)？

A.召回決定

B.召回范圍確定

C.召回實施

D.召回效果評估

E.召回報告提交

26.藥品廣告不得含有以下哪些內(nèi)容？

A.藥品的功效承諾

B.藥品的療效保證

C.藥品的科學(xué)依據(jù)

D.藥品的獲獎情況

E.藥品的禁忌人群

27.藥品進(jìn)口時，進(jìn)口企業(yè)需要提交哪些資料？

A.藥品進(jìn)口注冊證

B.藥品檢驗報告

C.藥品銷售合同

D.藥品說明書

E.藥品廣告批準(zhǔn)文號

28.藥品流通領(lǐng)域中，以下哪些行為屬于違規(guī)操作？

A.藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營

B.藥品零售企業(yè)無證銷售處方藥

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)直接向消費者銷售藥品

D.藥品經(jīng)營企業(yè)按藥品分類管理要求儲存藥品

E.藥品批發(fā)企業(yè)按GSP要求進(jìn)行驗收

29.藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

A.常見不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重不良反應(yīng)

C.不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制

D.不良反應(yīng)處理措施

E.不良反應(yīng)發(fā)生率

30.藥品檢驗機(jī)構(gòu)在出具檢驗報告時，必須遵循哪些原則？

A.客觀公正

B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)

C.及時高效

D.經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)先

E.客戶要求導(dǎo)向

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

（請將正確答案填入括號內(nèi)，√表示正確，×表示錯誤）

31.藥品廣告可以含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推薦語。

32.藥品不良反應(yīng)報告必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)提交。

33.藥品儲存過程中，高溫環(huán)境有利于藥品保存。

34.藥品召回實施過程中，降價銷售是常見的措施。

35.藥品說明書中的【禁忌】項指的是藥品適用人群。

36.藥品檢驗機(jī)構(gòu)在出具檢驗報告時，必須遵循客觀公正原則。

37.藥品流通領(lǐng)域中，藥品批發(fā)企業(yè)可以超范圍經(jīng)營。

38.藥品廣告不得含有比較廣告。

39.藥品進(jìn)口時，進(jìn)口企業(yè)需要辦理藥品進(jìn)口注冊證。

40.藥品儲存過程中，避光保存可以延長藥品有效期。

四、填空題（共15分，每空1分）

（請將答案填入橫線內(nèi)）

41.藥品生產(chǎn)企業(yè)在制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）時，應(yīng)優(yōu)先考慮______和______。

42.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)在驗收藥品時，發(fā)現(xiàn)外包裝破損但藥品本身完好，應(yīng)______，并在驗收記錄中注明破損情況。

43.藥品廣告中不得含有______或______的內(nèi)容。

44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)配處方時，發(fā)現(xiàn)患者同時使用兩種藥品可能發(fā)生相互作用，應(yīng)______，并建議患者咨詢醫(yī)生。

45.藥品注冊審批過程中，必須提交______，以證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

46.藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的是______，以保障公眾用藥安全。

47.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明______，不得夸大宣傳或虛假宣傳。

48.藥品儲存過程中，應(yīng)遵循______、______、______的原則，以延長藥品有效期。

49.藥品召回的主要啟動條件是______，必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)主動實施。

50.藥品進(jìn)口時，進(jìn)口企業(yè)需要辦理______，并提交______和______等資料。

五、簡答題（共25分）

（請將答案寫在答題位置）

51.簡述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心原則及其重要性。（5分）

52.結(jié)合實際案例，分析藥品流通領(lǐng)域中容易出現(xiàn)的問題及其解決措施。（10分）

53.藥品廣告應(yīng)符合哪些法律法規(guī)要求？請列舉至少三項。（10分）

參考答案及解析

一、單選題（共20分）

1.C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）時，應(yīng)優(yōu)先考慮藥品質(zhì)量與安全，這是藥品生產(chǎn)的核心原則，其他選項如成本效益、生產(chǎn)效率等均應(yīng)服從于質(zhì)量與安全要求。

2.A

解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)在驗收藥品時，發(fā)現(xiàn)外包裝破損但藥品本身完好，應(yīng)直接入庫，并在驗收記錄中注明破損情況，這是為了確保藥品質(zhì)量的同時記錄問題，便于后續(xù)追溯。B選項錯誤，因為輕微破損不影響藥品質(zhì)量時無需拒絕入庫；C選項錯誤，因為破損情況不影響入庫，無需減價；D選項錯誤，因為藥品本身完好時無需質(zhì)檢部門單獨檢驗。

3.D

解析：藥品廣告不得明確承諾治愈率或有效率，這是為了避免誤導(dǎo)消費者，根據(jù)《廣告法》和藥品廣告審查辦法的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)客觀、真實，不得使用絕對化用語。A、B、C選項均屬于藥品廣告的合法內(nèi)容，但D選項屬于違規(guī)內(nèi)容。

4.B

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)配處方時，發(fā)現(xiàn)患者同時使用兩種藥品可能發(fā)生相互作用，應(yīng)拒絕調(diào)配，并建議患者咨詢醫(yī)生，這是為了保障患者用藥安全，避免潛在的藥物相互作用風(fēng)險。A選項錯誤，因為直接調(diào)配可能導(dǎo)致患者用藥不安全；C選項錯誤，因為擅自替換藥品可能影響治療效果；D選項錯誤，因為拒絕調(diào)配是保障患者安全的必要措施，不應(yīng)收取額外費用。

5.B

解析：藥品注冊審批過程中，必須提交藥品臨床前研究數(shù)據(jù)，這是為了證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，是藥品上市的前提條件。A、C、D選項均屬于藥品上市后的工作內(nèi)容，不屬于注冊審批階段的必提交資料。

6.C

解析：藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的是保障公眾用藥安全，通過收集、分析藥品不良反應(yīng)信息，及時發(fā)現(xiàn)并控制藥品風(fēng)險，保護(hù)公眾健康。A、B、D選項均不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的。

7.C

解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明藥品的批準(zhǔn)文號，這是藥品合法生產(chǎn)銷售的標(biāo)識，也是消費者識別藥品的重要依據(jù)。A、B、D選項均屬于藥品標(biāo)簽的合法內(nèi)容，但不是必須標(biāo)明的。

8.B

解析：藥品儲存過程中，低溫、干燥、避光的環(huán)境條件最有利于藥品保存，可以延緩藥品降解，延長藥品有效期。A、C、D選項均不利于藥品保存。

9.C

解析：藥品召回的主要啟動條件是藥品存在安全隱患，必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)主動實施，以消除藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全。A、B、D選項均不屬于藥品召回的啟動條件。

10.C

解析：藥品進(jìn)口時，進(jìn)口企業(yè)需要辦理藥品進(jìn)口注冊證，這是藥品合法進(jìn)口的必要手續(xù)，證明該藥品符合進(jìn)口國的要求。A、B、D選項均不屬于進(jìn)口手續(xù)。

11.C

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品屬于違規(guī)操作，根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行銷售，不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售。A、B、D選項均屬于合法操作。

12.C

解析：藥品說明書中的【禁忌】項指的是藥品使用限制，即哪些人群或情況下不能使用該藥品，這是為了保障患者用藥安全。A、B、D選項均不屬于【禁忌】項的內(nèi)容。

13.C

解析：藥品廣告不得使用比較廣告，這是為了避免誤導(dǎo)消費者，根據(jù)《廣告法》和藥品廣告審查辦法的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)客觀、真實，不得與其他藥品進(jìn)行比較。A、B、D選項均屬于合法的廣告形式。

14.C

解析：藥品檢驗機(jī)構(gòu)在出具檢驗報告時，必須遵循客觀公正原則，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，這是檢驗機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)。A、B、D選項均不屬于檢驗機(jī)構(gòu)的基本原則。

15.C

解析：藥品生產(chǎn)過程中，滅菌處理屬于關(guān)鍵控制點，直接影響藥品的安全性，必須嚴(yán)格控制。A、B、D選項均屬于藥品生產(chǎn)的重要操作，但不是關(guān)鍵控制點。

16.C

解析：藥品不良反應(yīng)報告的提交主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)主動報告。A、B、D選項均不屬于報告主體。

17.C

解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明藥品的批準(zhǔn)文號，這是藥品合法生產(chǎn)銷售的標(biāo)識，也是消費者識別藥品的重要依據(jù)。A、B、D選項均屬于藥品標(biāo)簽的合法內(nèi)容，但不是必須標(biāo)明的。

18.C

解析：藥品儲存過程中，高溫保存可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)，因為高溫會加速藥品降解，影響藥品質(zhì)量。A、B、D選項均有利于藥品保存。

19.C

解析：藥品召回實施過程中，撤回市場是必須的措施，以消除藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全。A、B、D選項均不是必須措施。

20.D

解析：藥品廣告不得含有藥品的獲獎情況，這是為了避免誤導(dǎo)消費者，根據(jù)《廣告法》和藥品廣告審查辦法的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)客觀、真實，不得使用絕對化用語或夸大宣傳。A、B、C選項均屬于合法的廣告內(nèi)容，但D選項屬于違規(guī)內(nèi)容。

二、多選題（共15分，多選、錯選不得分）

21.ABCDE

解析：藥品經(jīng)營企業(yè)在驗收藥品時，應(yīng)重點檢查藥品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、外包裝完整性，確保藥品質(zhì)量符合要求。

22.ABCD

解析：藥品說明書中的【用法用量】項應(yīng)包含成人用法用量、兒童用法用量、用藥間隔時間、用藥療程，以指導(dǎo)患者正確用藥。E選項屬于【禁忌】項的內(nèi)容。

23.ABCD

解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要方法包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告、藥品消費者報告、系統(tǒng)性監(jiān)測，以全面收集和分析藥品不良反應(yīng)信息。E選項屬于市場調(diào)研的內(nèi)容，不屬于監(jiān)測方法。

24.ABCD

解析：藥品儲存過程中，高溫、高濕、陽光直射、通風(fēng)不良均可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)，應(yīng)避免這些條件。E選項密閉保存有利于藥品保存。

25.ABCDE

解析：藥品召回的實施程序包括召回決定、召回范圍確定、召回實施、召回效果評估、召回報告提交，以確保召回工作的有效性和規(guī)范性。

26.ABD

解析：藥品廣告不得含有藥品的功效承諾、療效保證、獲獎情況等內(nèi)容，這是為了避免誤導(dǎo)消費者，根據(jù)《廣告法》和藥品廣告審查辦法的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)客觀、真實，不得使用絕對化用語或夸大宣傳。C選項屬于合法的廣告內(nèi)容。

27.ABD

解析：藥品進(jìn)口時，進(jìn)口企業(yè)需要提交藥品進(jìn)口注冊證、藥品檢驗報告、藥品說明書等資料，以證明藥品符合進(jìn)口國的要求。C、E選項均不屬于進(jìn)口手續(xù)。

28.ABC

解析：藥品流通領(lǐng)域中，藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營、藥品零售企業(yè)無證銷售處方藥、藥品生產(chǎn)企業(yè)直接向消費者銷售藥品均屬于違規(guī)操作。D選項屬于合法操作。

29.ABD

解析：藥品說明書中的【不良反應(yīng)】項應(yīng)包含常見不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)，以及不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制和處理措施，以指導(dǎo)患者正確用藥。C、E選項均不屬于【不良反應(yīng)】項的內(nèi)容。

30.AB

解析：藥品檢驗機(jī)構(gòu)在出具檢驗報告時，必須遵循客觀公正、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。C、D、E選項均不屬于檢驗機(jī)構(gòu)的基本原則。

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.×

解析：藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推薦語，這是為了避免誤導(dǎo)消費者，根據(jù)《廣告法》和藥品廣告審查辦法的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)客觀、真實，不得使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生的推薦語。

32.×

解析：藥品不良反應(yīng)報告的主體包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品消費者等，并非必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)提交。

33.×

解析：藥品儲存過程中，高溫環(huán)境不利于藥品保存，因為高溫會加速藥品降解，影響藥品質(zhì)量。應(yīng)遵循低溫、干燥、避光的原則。

34.×

解析：藥品召回實施過程中，降價銷售不是常見的措施，因為藥品召回的主要目的是消除藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，而非商業(yè)行為。

35.×

解析：藥品說明書中的【禁忌】項指的是藥品使用限制，即哪些人群或情況下不能使用該藥品，這是為了保障患者用藥安全。

36.√

解析：藥品檢驗機(jī)構(gòu)在出具檢驗報告時，必須遵循客觀公正原則，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，這是檢驗機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)。

37.×

解析：藥品流通領(lǐng)域中，藥品批發(fā)企業(yè)不得超范圍經(jīng)營，必須按照藥品經(jīng)營許可證的范圍進(jìn)行經(jīng)營。

38.√

解析：藥品廣告不得使用比較廣告，這是為了避免誤導(dǎo)消費者，根據(jù)《廣告法》和藥品廣告審查辦法的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)客觀、真實，不得與其他藥品進(jìn)行比較。

39.√

解析：藥品進(jìn)口時，進(jìn)口企業(yè)需要辦理藥品進(jìn)口注冊證，這是藥品合法進(jìn)口的必要手續(xù)，證明該藥品符合進(jìn)口國的要求。

40.√

解析：藥品儲存過程中，避光保存可以延長藥品有效期，因為光照會加速藥品降解，影響藥品質(zhì)量。應(yīng)遵循低溫、干燥、避光的原則。

四、填空題（共15分，每空1分）

41.藥品質(zhì)量藥品安全

解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）時，應(yīng)優(yōu)先考慮藥品質(zhì)量和藥品安全，這是藥品生產(chǎn)的核心原則。

42.直接入庫

解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)在驗收藥品時，發(fā)現(xiàn)外包裝破損但藥品本身完好，應(yīng)直接入庫，并在驗收記錄中注明破損情況，這是為了確保藥品質(zhì)量的同時記錄問題，便于后續(xù)追溯。

43.絕對化用語虛假宣傳

解析：藥品廣告中不得含有絕對化用語或虛假宣傳的內(nèi)容，這是為了避免誤導(dǎo)消費者，根據(jù)《廣告法》和藥品廣告審查辦法的規(guī)定，藥品廣告應(yīng)客觀、真實，不得使用絕對化用語或夸大宣傳。

44.拒絕調(diào)配

解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)配處方時，發(fā)現(xiàn)患者同時使用兩種藥品可能發(fā)生相互作用，應(yīng)拒絕調(diào)配，并建議患者咨詢醫(yī)生，這是為了保障患者用藥安全，避免潛在的藥物相互作用風(fēng)險。

45.藥品臨床前研究數(shù)據(jù)

解析：藥品注冊審批過程中，必須提交藥品臨床前研究數(shù)據(jù)，這是為了證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，是藥品上市的前提條件。

46.保障公眾用藥安全

解析：藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測的主要目的是保障公眾用藥安全，通過收集、分析藥品不良反應(yīng)信息，及時發(fā)現(xiàn)并控制藥品風(fēng)險，保護(hù)公眾健康。

47.藥品批準(zhǔn)文號

解析：藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明藥品的批準(zhǔn)文號，這是藥品合法生產(chǎn)銷售的標(biāo)識，也是消費者識別藥品的重要依據(jù)。不得夸大宣傳或虛假宣傳。

48.低溫干燥避光

解析：藥品儲存過程中，應(yīng)遵循低溫、干燥、避光的原則，以延長藥品有效期，延緩藥品降解。

49.藥品存在安全隱患

解析：藥品召回的主要啟動條件