化妝品法規(guī)與法規(guī)監(jiān)督考試試題及答案考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個最符合題意的選項(xiàng)，請將正確選項(xiàng)的字母填在題干后的括號內(nèi)。每題1分，共20分）1.根據(jù)中國《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下列哪類化妝品屬于特殊用途化妝品？（）2.化妝品廣告宣傳不得含有下列哪項(xiàng)內(nèi)容？（）3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用化妝品原料前，應(yīng)當(dāng)采取何種措施？（）4.國產(chǎn)普通化妝品備案時(shí)，需要提交的產(chǎn)品安全檢驗(yàn)報(bào)告由哪個機(jī)構(gòu)出具？（）5.進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)是？（）6.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括？（）7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，其首要目的是？（）8.對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生條件進(jìn)行監(jiān)督檢查的主體是？（）9.禁止生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的化妝品中不包括？（）10.化妝品注冊證或備案憑證有效期屆滿需要繼續(xù)使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多久辦理延續(xù)手續(xù)？（）11.化妝品廣告宣傳中，關(guān)于功效的宣傳應(yīng)當(dāng)？（）12.化妝品經(jīng)營者對所售化妝品的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存多久？（）13.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、固體廢物應(yīng)當(dāng)如何處理？（）14.下列哪項(xiàng)不是化妝品安全技術(shù)規(guī)范的內(nèi)容？（）15.化妝品備案人或者注冊人、境內(nèi)責(zé)任人對其化妝品的安全性、合法性負(fù)責(zé)，這一原則體現(xiàn)了化妝品監(jiān)管的什么原則？（）16.發(fā)現(xiàn)化妝品存在安全隱患的，縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)如何處理？（）17.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，應(yīng)當(dāng)在多少小時(shí)內(nèi)將產(chǎn)品檢驗(yàn)信息報(bào)送備案人或者注冊人？（）18.下列哪個部門負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合監(jiān)督？（）19.化妝品標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得含有下列哪項(xiàng)斷言或者承諾？（）20.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，主要是為了預(yù)防？（）二、多項(xiàng)選擇題（每題有兩個或兩個以上符合題意的選項(xiàng)，請將正確選項(xiàng)的字母填在題干后的括號內(nèi)。多選、少選、錯選均不得分。每題2分，共20分）1.下列哪些屬于化妝品的禁用原料？（）2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在制定生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮的因素包括？（）3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的強(qiáng)制內(nèi)容通常包括？（）4.化妝品廣告宣傳中，可以合法使用的詞語或內(nèi)容有？（）5.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的內(nèi)容一般包括？（）6.藥品監(jiān)督管理部門對化妝品生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取的措施有？（）7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存哪些記錄？（）8.下列哪些行為屬于未經(jīng)許可或者備案生產(chǎn)化妝品？（）9.化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)所售化妝品可能存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取的措施包括？（）10.化妝品安全技術(shù)規(guī)范的主要內(nèi)容可能涉及？（）三、判斷題（請判斷下列說法的正誤，正確的劃“√”，錯誤的劃“×”。每題1分，共10分）1.所有化妝品都必須進(jìn)行注冊。（）2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人對本企業(yè)的化妝品安全負(fù)責(zé)。（）3.化妝品廣告宣傳可以明示或暗示產(chǎn)品具有疾病預(yù)防功能。（）4.化妝品經(jīng)營者無需對所售化妝品的安全性負(fù)責(zé)。（）5.化妝品標(biāo)簽上可以標(biāo)注“純天然”、“無添加”等詞語，只要產(chǎn)品符合相關(guān)要求。（）6.化妝品生產(chǎn)企業(yè)不需要建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。（）7.進(jìn)口化妝品的注冊申請由擬入境地省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。（）8.化妝品安全技術(shù)規(guī)范是由國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布的。（）9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，無需向備案人或者注冊人報(bào)送檢驗(yàn)信息。（）10.化妝品標(biāo)簽、說明書可以使用外國文字，但必須與中文內(nèi)容一致。（）四、簡答題（請根據(jù)要求作答。每題5分，共15分）1.簡述化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行原料驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)關(guān)注哪些方面。2.簡述化妝品廣告宣傳中禁止使用哪些詞語或方法。3.簡述化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨查驗(yàn)時(shí)需要核查哪些內(nèi)容。五、論述題（請根據(jù)要求，結(jié)合實(shí)際或法規(guī)內(nèi)容作答。共15分）結(jié)合化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的實(shí)際，論述企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任對于確?；瘖y品安全的重要性，并至少提出三點(diǎn)具體的落實(shí)措施。試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.C3.B4.A5.C6.D7.A8.B9.B10.B11.A12.C13.B14.D15.B16.A17.A18.A19.C20.A二、多項(xiàng)選擇題1.A,B,C,E,F2.A,B,C,D,E3.A,B,C,D,E,G4.A,B,D,E5.A,B,C,D,E,F6.A,B,C,D,E7.A,B,C,D,E,F8.A,B,C,D,E,F9.A,B,C,D10.A,B,C,D,E,F三、判斷題1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√四、簡答題1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行原料驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)關(guān)注：原料的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否與采購合同一致；原料的標(biāo)識是否清晰、完整；檢查原料的包裝是否完好，有無破損、泄漏；核對原料的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；檢查原料的檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明文件是否齊全、有效；確認(rèn)原料符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；如實(shí)記錄原料驗(yàn)收情況。2.化妝品廣告宣傳中禁止使用：表示功效、安全性的斷言或者保證；涉及疾病預(yù)防、治療功能；使用醫(yī)療術(shù)語或者承諾對疾病的治療效果；利用醫(yī)療科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者等進(jìn)行宣傳；涉及個人隱私，貶低他人；法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。3.化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨查驗(yàn)時(shí)需要核查：化妝品標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明文件是否齊全；化妝品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等標(biāo)識是否清晰、完整；化妝品包裝是否完好；索取并核驗(yàn)供貨者的許可證復(fù)印件（國產(chǎn)）或進(jìn)口化妝品注冊證/備案憑證復(fù)印件（進(jìn)口）；如實(shí)記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況，包括化妝品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。五、論述題企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任對于確?；瘖y品安全至關(guān)重要。化妝品安全關(guān)系到消費(fèi)者的身體健康和生命安全，企業(yè)作為生產(chǎn)經(jīng)營活動的主體，對其產(chǎn)品的安全質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。只有企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，加強(qiáng)自律管理，才能從源頭上保障化妝品安全，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的具體措施包括：第一，建立健全質(zhì)量管理體系。企業(yè)應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定完善的內(nèi)部管理制度和操作規(guī)程，覆蓋從原料采購、生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)放行到倉儲運(yùn)輸、銷售服務(wù)等全過程。明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。第二，加強(qiáng)原料和輔料管理。嚴(yán)格控制原料、輔料、包裝材料等采購渠道，建立合格供應(yīng)商檔案，對入廠物料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收和檢驗(yàn)，確保源頭安全。禁止使用違禁原料和不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。第三，規(guī)范生產(chǎn)過程控制。嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的維護(hù)和管理，確保生產(chǎn)過程的衛(wèi)生和安全。對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，防止污染和交叉污染。第四，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品檢驗(yàn)制度。建立完善的產(chǎn)品檢驗(yàn)程序，配備必要的檢驗(yàn)設(shè)備和合格的檢驗(yàn)人員，對出廠產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。按規(guī)定保存檢驗(yàn)記錄和報(bào)告。第五，完善標(biāo)簽標(biāo)識管理。確保產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合法規(guī)規(guī)定，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。第六，建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和處置機(jī)制。主動收集、分析消費(fèi)者反饋的不良