ISO9001-2015條款及對應執(zhí)行與文件化信息要求大綱

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.ISO9001-2015標準中，質量管理體系審核的目的主要是什么？()A.確保組織符合相關法律法規(guī)要求B.評估組織質量管理體系的符合性和有效性C.確保產(chǎn)品或服務滿足顧客要求D.識別組織內(nèi)部的錯誤和不足2.在ISO9001-2015中，'過程'是指什么？()A.單個活動或任務B.輸入轉換成輸出的連續(xù)或相互作用的活動集C.產(chǎn)品或服務的生命周期階段D.質量管理體系的文件和記錄3.根據(jù)ISO9001-2015，內(nèi)部審核的周期應該怎樣確定？()A.由外部客戶決定B.必須至少一年一次C.由組織的最高管理者決定D.根據(jù)組織規(guī)模大小確定4.ISO9001-2015中，'持續(xù)改進'的含義是什么？()A.持續(xù)地增加客戶滿意度B.持續(xù)地改進質量管理體系C.減少成本以增加利潤D.不斷提高產(chǎn)品或服務質量5.在ISO9001-2015中，'風險管理'是指什么？()A.對潛在風險的識別和評估B.對已發(fā)生風險的糾正C.對質量管理體系的有效監(jiān)控D.對不合格品的處理6.ISO9001-2015標準中，'質量管理體系文件'應包括哪些內(nèi)容？()A.質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書B.質量目標、質量控制計劃、質量記錄C.內(nèi)部審核報告、糾正措施、預防措施D.質量手冊、程序文件、管理評審記錄7.根據(jù)ISO9001-2015，質量管理體系文件應保持什么特性？()A.一致性、可追溯性、完整性B.保密性、準確性、易訪問性C.通用性、穩(wěn)定性、簡潔性D.靈活性、可定制性、可擴展性8.ISO9001-2015中，'顧客滿意度'的測量應基于什么？()A.組織內(nèi)部績效指標B.顧客的反饋信息C.質量管理體系的有效性D.產(chǎn)品或服務的市場表現(xiàn)9.在ISO9001-2015中，'管理評審'的目的是什么？()A.檢查質量管理體系文件的有效性B.確保質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性C.審查內(nèi)部審核的結果D.確定質量管理體系的目標和指標二、多選題(共5題)10.根據(jù)ISO9001-2015，以下哪些是組織應當確定的質量管理體系范圍的內(nèi)容？()A.產(chǎn)品和服務B.組織的職能和活動C.質量管理體系文件的編制D.質量管理體系的目標和指標11.ISO9001-2015中，關于內(nèi)部審核，以下哪些是審核的目的？()A.評估質量管理體系的符合性和有效性B.識別改進的機會C.確保糾正和預防措施的實施D.提高員工的工作效率12.ISO9001-2015標準要求組織應如何管理記錄？()A.確保記錄的準確性、完整性和可追溯性B.確保記錄的保密性，防止未授權訪問C.確保記錄的存儲和檢索方便D.定期審查記錄以保持其有效性13.在ISO9001-2015中，以下哪些是組織應當采取的風險管理活動？()A.識別與質量管理體系相關的風險和機遇B.評估風險和機遇的影響和可能性C.采取措施降低風險和機遇的影響D.監(jiān)控風險和機遇以保持風險管理措施的有效性14.ISO9001-2015標準中，關于供應商管理，組織應考慮以下哪些方面？()A.供應商的能力和績效B.供應商的質量管理體系的有效性C.供應商提供的產(chǎn)品或服務的符合性D.供應商的可持續(xù)性和社會責任三、填空題(共5題)15.ISO9001-2015標準中，'文件'是指信息及其承載媒體，包括記錄。16.在ISO9001-2015中，組織應確保質量管理體系的文件化信息滿足以下要求：與標準要求相一致，并適合于組織的需要。17.ISO9001-2015規(guī)定，組織應確保所有從事影響質量管理體系活動的人員均能夠勝任其工作。18.在ISO9001-2015中，'過程'被定義為輸入轉換成輸出的連續(xù)或相互作用的活動集。19.ISO9001-2015要求組織應通過管理評審，確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。四、判斷題(共5題)20.ISO9001-2015標準要求組織必須建立和維護一個正式的質量手冊。()A.正確B.錯誤21.質量管理體系審核可以由外部審核員進行，也可以由組織內(nèi)部的審核員進行。()A.正確B.錯誤22.ISO9001-2015標準要求組織必須將所有與質量管理體系相關的記錄保存至少三年。()A.正確B.錯誤23.組織在實施ISO9001-2015時，不需要考慮其顧客的需求和期望。()A.正確B.錯誤24.ISO9001-2015標準中，'持續(xù)改進'是指質量管理體系的持續(xù)改進，以實現(xiàn)質量目標。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)25.ISO9001-2015標準中，'質量管理體系'的定義是什么？26.ISO9001-2015標準中，'過程方法'的核心思想是什么？27.ISO9001-2015標準中，'風險管理'在質量管理中的作用是什么？28.ISO9001-2015標準中，'內(nèi)部審核'的目的是什么？29.ISO9001-2015標準中，'顧客滿意度'是如何被測量的？

ISO9001-2015條款及對應執(zhí)行與文件化信息要求大綱一、單選題(共10題)1.【答案】B【解析】質量管理體系審核的目的是評估組織質量管理體系的符合性和有效性，確保其能夠持續(xù)滿足質量管理體系的要求。2.【答案】B【解析】ISO9001-2015中，'過程'被定義為輸入轉換成輸出的連續(xù)或相互作用的活動集。3.【答案】C【解析】ISO9001-2015規(guī)定，內(nèi)部審核的周期應該由組織的最高管理者決定，確保質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。4.【答案】B【解析】ISO9001-2015中，'持續(xù)改進'是指質量管理體系的持續(xù)改進，以實現(xiàn)質量目標。5.【答案】A【解析】ISO9001-2015中，'風險管理'是指對潛在風險的識別和評估，以采取預防措施。6.【答案】A【解析】ISO9001-2015標準中，'質量管理體系文件'應包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等內(nèi)容。7.【答案】A【解析】質量管理體系文件應保持一致性、可追溯性和完整性，確保質量管理體系的實施和監(jiān)控。8.【答案】B【解析】ISO9001-2015中，'顧客滿意度'的測量應基于顧客的反饋信息，以確保組織滿足顧客需求和期望。9.【答案】B【解析】ISO9001-2015中，'管理評審'的目的是確保質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。二、多選題(共5題)10.【答案】AB【解析】組織應當確定質量管理體系的范圍，包括產(chǎn)品和服務，以及組織的職能和活動。質量管理體系文件的編制和質量管理體系的目標和指標是質量管理體系的組成部分，但不是范圍的內(nèi)容。11.【答案】ABC【解析】內(nèi)部審核的目的是評估質量管理體系的符合性和有效性，識別改進的機會，并確保糾正和預防措施的實施。提高員工的工作效率雖然是一個積極的效果，但不是內(nèi)部審核的直接目的。12.【答案】ABCD【解析】ISO9001-2015要求組織應確保記錄的準確性、完整性和可追溯性，保密性，防止未授權訪問，存儲和檢索方便，以及定期審查記錄以保持其有效性。13.【答案】ABCD【解析】組織應當采取風險管理活動，包括識別與質量管理體系相關的風險和機遇，評估其影響和可能性，采取措施降低風險和機遇的影響，以及監(jiān)控風險和機遇以保持風險管理措施的有效性。14.【答案】ABCD【解析】在ISO9001-2015中，組織在供應商管理時應考慮供應商的能力和績效，質量管理體系的有效性，提供的產(chǎn)品或服務的符合性，以及供應商的可持續(xù)性和社會責任。三、填空題(共5題)15.【答案】記錄【解析】文件可以包括各種形式的信息，如文檔、數(shù)據(jù)表格、圖片等，而記錄是文件的一種形式，它提供了質量管理體系活動的證據(jù)。16.【答案】與標準要求相一致，并適合于組織的需要【解析】文件化信息需要確保其內(nèi)容與ISO9001-2015標準的要求一致，同時也要適應組織的具體情況和需求。17.【答案】所有從事影響質量管理體系活動的人員【解析】這要求組織對從事質量管理體系相關活動的人員進行適當?shù)呐嘤?、指導或授權，確保他們具備完成工作所需的知識和技能。18.【答案】輸入轉換成輸出的連續(xù)或相互作用的活動集【解析】這個過程的概念強調(diào)了質量管理體系的動態(tài)性和系統(tǒng)性，意味著一個過程的輸出可能成為另一個過程的輸入。19.【答案】持續(xù)適宜性、充分性和有效性【解析】管理評審是組織定期進行的活動，旨在審查質量管理體系的整體表現(xiàn)，確保其滿足組織的戰(zhàn)略目標和客戶需求。四、判斷題(共5題)20.【答案】正確【解析】ISO9001-2015標準確實要求組織建立和維護一個質量手冊，以描述質量管理體系的范圍、結構和文件化信息。21.【答案】正確【解析】質量管理體系審核可以由組織內(nèi)部或外部的有資格的人員進行，外部審核通常由獨立的審核機構執(zhí)行。22.【答案】錯誤【解析】ISO9001-2015標準沒有具體規(guī)定記錄保存的時間，保存期限應根據(jù)組織的具體情況和適用的法律法規(guī)來確定。23.【答案】錯誤【解析】ISO9001-2015標準強調(diào)組織應考慮其顧客的需求和期望，并確保其產(chǎn)品和服務能夠滿足這些需求和期望。24.【答案】正確【解析】ISO9001-2015標準明確指出，持續(xù)改進是質量管理體系的組成部分，旨在實現(xiàn)質量目標并增強顧客滿意。五、簡答題(共5題)25.【答案】質量管理體系是指為實施質量管理所需的組織結構、職責、程序、過程和資源。【解析】這個定義強調(diào)了質量管理體系是一個綜合性的概念，它包括組織的結構、職責、程序、過程和資源，旨在實現(xiàn)質量管理目標。26.【答案】過程方法的核心思想是將活動作為相互關聯(lián)的過程進行管理，以實現(xiàn)增值?！窘馕觥窟^程方法強調(diào)將組織活動視為一系列相互關聯(lián)的過程，通過識別、管理并優(yōu)化這些過程，以提高效率和效果，最終實現(xiàn)增值。27.【答案】風險管理在質量管理中的作用是識別與質量管理體系相關的風險和機遇，并采取措施減輕風險和利用機遇?！窘馕觥匡L險管理是確保質量管理體系有效性的重要手段，通過識別和評估風險，組織可以采取預防措施，降低風險帶來的負面影響，并抓住機遇