質(zhì)量管理體系審核自查表通用版一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景本自查表適用于各類組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系（QMS）內(nèi)部審核前的自我檢查、迎接外部審核（如客戶審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核）的準(zhǔn)備評(píng)估，以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行期間的定期合規(guī)性審查。具體場(chǎng)景包括：體系初次建立或換版后：驗(yàn)證體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性及實(shí)際運(yùn)行的有效性；年度/半年度體系運(yùn)行評(píng)估：檢查體系各環(huán)節(jié)是否持續(xù)滿足策劃要求和預(yù)期目標(biāo)；外部審核前預(yù)排查：識(shí)別潛在不符合項(xiàng)，提前整改，降低審核風(fēng)險(xiǎn)；過(guò)程改進(jìn)或組織架構(gòu)調(diào)整后：保證變更后的質(zhì)量管理體系仍保持完整性和適宜性。二、自查工作實(shí)施步驟（一）前期準(zhǔn)備階段組建自查小組明確自查組長(zhǎng)（由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或具備內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任）及組員，成員需涵蓋與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各職能部門代表（如生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售、技術(shù)等），保證覆蓋體系全部過(guò)程。如涉及專業(yè)領(lǐng)域（如特種設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)），可邀請(qǐng)技術(shù)專家參與。制定自查計(jì)劃明確自查范圍（覆蓋ISO9001標(biāo)準(zhǔn)全部條款或組織裁剪的條款）、依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、法律法規(guī)、客戶要求）、時(shí)間安排及分工。示例：計(jì)劃應(yīng)包含“首次會(huì)議→現(xiàn)場(chǎng)檢查（文件查閱+現(xiàn)場(chǎng)核查）→末次會(huì)議”等環(huán)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)時(shí)間節(jié)點(diǎn)及負(fù)責(zé)人員。收集文件資料準(zhǔn)備體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等）、法律法規(guī)清單、內(nèi)外部審核報(bào)告、糾正預(yù)防措施記錄、客戶反饋、過(guò)程績(jī)效數(shù)據(jù)等，保證資料完整且為最新版本。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核與記錄階段首次會(huì)議由自查組長(zhǎng)組織，說(shuō)明自查目的、范圍、流程及要求，明確各部門配合事項(xiàng)，保證自查工作順利開(kāi)展。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查文件查閱：對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條款及體系文件，檢查記錄的完整性、合規(guī)性（如管理評(píng)審記錄是否包含輸入輸出、內(nèi)審報(bào)告是否覆蓋所有過(guò)程）。現(xiàn)場(chǎng)核查：通過(guò)觀察、詢問(wèn)、測(cè)量等方式驗(yàn)證過(guò)程實(shí)際運(yùn)行與文件規(guī)定的一致性（如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作、檢驗(yàn)人員是否按規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)）。證據(jù)收集：對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題或符合項(xiàng)，及時(shí)記錄客觀證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件、現(xiàn)場(chǎng)人員簽字確認(rèn)的檢查表），避免主觀臆斷。記錄不符合項(xiàng)對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，需詳細(xì)記錄“不符合描述”（明確時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任部門、違反的標(biāo)準(zhǔn)條款或文件規(guī)定）、“嚴(yán)重程度”（嚴(yán)重/輕微），并由責(zé)任部門現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)簽字。（三）問(wèn)題匯總與分析階段整理自查發(fā)覺(jué)自查小組匯總所有檢查記錄，分類統(tǒng)計(jì)符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)（含輕微不符合），編制《自查問(wèn)題清單》，明確問(wèn)題描述、責(zé)任部門及條款依據(jù)。召開(kāi)分析會(huì)議組織責(zé)任部門對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，區(qū)分“體系性不符合”（文件規(guī)定不合理）、“實(shí)施性不符合”（未按文件執(zhí)行）、“效果性不符合”（執(zhí)行但未達(dá)目標(biāo)），保證原因定位準(zhǔn)確。（四）整改與跟蹤驗(yàn)證階段制定整改措施責(zé)任部門針對(duì)不符合項(xiàng)原因，制定糾正措施（如修訂文件、加強(qiáng)培訓(xùn)、調(diào)整流程），明確整改措施、完成時(shí)限及責(zé)任人，經(jīng)自查組長(zhǎng)審批后實(shí)施。實(shí)施整改與驗(yàn)證責(zé)任部門按計(jì)劃完成整改，提交整改證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、整改后照片）；自查小組對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證，保證問(wèn)題關(guān)閉且未引入新風(fēng)險(xiǎn)。（五）總結(jié)報(bào)告階段編制自查報(bào)告內(nèi)容包括：自查概況（目的、范圍、時(shí)間、參與人員）、自查結(jié)果（符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)清單及整改情況）、體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)、改進(jìn)建議。報(bào)告發(fā)布與歸檔自查報(bào)告經(jīng)管理者代表審批后，發(fā)放至各相關(guān)部門，并連同自查記錄、整改資料等統(tǒng)一歸檔，保存期限不少于3個(gè)審核周期。三、質(zhì)量管理體系審核自查表模板審核條款審核內(nèi)容檢查方式符合情況問(wèn)題描述/不符合項(xiàng)描述整改措施責(zé)任人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果4.組織環(huán)境4.1組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部因素？查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》、管理層會(huì)議記錄□符合□不符合未定期更新外部因素（如行業(yè)新法規(guī)）每季度更新一次外部因素清單，組織相關(guān)部門評(píng)審*202X–已更新并評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.3最高管理者是否保證質(zhì)量管理體系要求融入業(yè)務(wù)過(guò)程？抽查3個(gè)過(guò)程（如生產(chǎn)、采購(gòu)）的流程文件，查看質(zhì)量目標(biāo)融入情況□符合□不符合采購(gòu)流程中未明確“供應(yīng)商質(zhì)量要求”條款修訂《采購(gòu)控制程序》，增加供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)*202X–程序已修訂，培訓(xùn)記錄完整7.支持7.1.6組織是否提供所需的知識(shí)？查閱《知識(shí)管理清單》、員工培訓(xùn)檔案□符合□不符合新員工未完成“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)”培訓(xùn)制定新員工培訓(xùn)計(jì)劃，增加體系知識(shí)考核*202X–培訓(xùn)計(jì)劃已執(zhí)行，考核合格8.運(yùn)行8.3.2外部供方的控制類型和程度是否根據(jù)其提供的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響確定？查閱《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》、來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告□符合□不符合A類供應(yīng)商（關(guān)鍵物料）未實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃于202X年月對(duì)A類供應(yīng)商開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核*202X–審核已完成，提交報(bào)告9.績(jī)效評(píng)價(jià)9.1.1組織是否監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效？查閱《質(zhì)量目標(biāo)考核表》、數(shù)據(jù)分析報(bào)告□符合□不符合“產(chǎn)品一次合格率”目標(biāo)未達(dá)成（目標(biāo)98%，實(shí)際95%）分析不合格原因，優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程控制參數(shù)*202X–參數(shù)已優(yōu)化，下月合格率提升至97%10.改進(jìn)10.2不合格和糾正措施是否與不合格的影響程度相適應(yīng)？查閱《糾正預(yù)防措施報(bào)告》、整改驗(yàn)證記錄□符合□不符合上月客戶投訴的“包裝破損”問(wèn)題，未分析根本原因重新組織根本原因分析（如魚骨圖），制定長(zhǎng)期預(yù)防措施*202X–根本原因?yàn)椤鞍b設(shè)備參數(shù)異?！?，已調(diào)整并驗(yàn)證四、自查工作關(guān)鍵注意事項(xiàng)審核依據(jù)的充分性：自查需嚴(yán)格以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織體系文件、法律法規(guī)及客戶要求為依據(jù)，避免憑經(jīng)驗(yàn)或主觀判斷?？陀^公正原則：檢查過(guò)程中需保持獨(dú)立，不得受人情或部門利益影響，保證問(wèn)題記錄真實(shí)、準(zhǔn)確。“過(guò)程方法”應(yīng)用：關(guān)注過(guò)程間的相互作用（如“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)”與“生產(chǎn)制造”的銜接），而非孤立地審核單個(gè)條款。記錄的可追溯性：所有檢查活動(dòng)需形成書面記錄，問(wèn)題描述需具體（含“5W1H”：何事、何時(shí)、何地、何人、為什么、如何），便于后續(xù)整改驗(yàn)證。整改的閉環(huán)管理：對(duì)不符合項(xiàng)需跟蹤“整改措施實(shí)施