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文檔簡介
為系統(tǒng)識別質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的優(yōu)勢與不足,推動體系持續(xù)優(yōu)化以支撐企業(yè)年度經(jīng)營目標(biāo)實(shí)現(xiàn),結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求及企業(yè)實(shí)際管理需求,特制定本年度內(nèi)部審核計(jì)劃。一、審核目的通過系統(tǒng)性內(nèi)部審核,驗(yàn)證企業(yè)質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求、契合企業(yè)質(zhì)量手冊與程序文件規(guī)定,且在各部門、各過程中得到有效實(shí)施與保持;識別體系運(yùn)行中的改進(jìn)機(jī)會,為管理評審提供客觀輸入,最終保障產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定性,提升客戶滿意度。二、審核范圍(一)部門覆蓋涵蓋企業(yè)所有與質(zhì)量管理相關(guān)的部門,包括但不限于:管理層、研發(fā)部、采購部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、銷售部、人力資源部、行政部等。(二)過程覆蓋圍繞“管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析與改進(jìn)”四大核心過程,延伸審核各子過程(如文件控制、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購控制、生產(chǎn)過程控制、不合格品控制、內(nèi)部審核、管理評審等)。(三)產(chǎn)品/服務(wù)覆蓋企業(yè)主導(dǎo)的[產(chǎn)品/服務(wù)類型,如“工業(yè)自動化設(shè)備”“定制化軟件開發(fā)”]全生命周期管理(從需求識別到交付、售后)。三、審核依據(jù)1.國際標(biāo)準(zhǔn):ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》;2.企業(yè)文件:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量目標(biāo)及分解表;3.外部要求:適用的法律法規(guī)(如《產(chǎn)品質(zhì)量法》)、客戶合同/技術(shù)協(xié)議、行業(yè)規(guī)范;4.歷史輸出:以往內(nèi)部審核報(bào)告、管理評審輸出、客戶投訴/滿意度調(diào)查結(jié)果。四、審核日程安排(一)策劃準(zhǔn)備階段([XX月XX日]-[XX月XX日])1.組建審核組:任命審核組長(張XX,具備ISO9001內(nèi)審員資格,5年以上體系管理經(jīng)驗(yàn)),成員(李XX、王XX,熟悉業(yè)務(wù)流程與體系要求);2.編制工具文件:審核組長牽頭,結(jié)合各部門流程特點(diǎn)編制《審核檢查表》,明確各過程審核要點(diǎn)(如“設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是否包含驗(yàn)收準(zhǔn)則”“采購訂單是否經(jīng)授權(quán)審批”);3.信息溝通:提前3個(gè)工作日向被審核部門發(fā)送《審核通知》,明確審核時(shí)間、范圍、配合要求。(二)現(xiàn)場審核階段([XX月XX日]-[XX月XX日])采用“部門+過程”交叉審核方式,每日安排如下(示例):Day1:管理層(審核管理評審、質(zhì)量目標(biāo)完成情況)、采購部(審核供應(yīng)商評價(jià)、采購過程控制);Day2:生產(chǎn)部(審核過程能力、設(shè)備維護(hù)、生產(chǎn)記錄)、質(zhì)檢部(審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、不合格品處理);Day3:研發(fā)部(審核設(shè)計(jì)開發(fā)流程、輸出文件完整性)、銷售部(審核合同評審、客戶反饋處理)。審核方法:文件查閱(如程序文件與實(shí)際操作的一致性)、現(xiàn)場觀察(如生產(chǎn)工序合規(guī)性)、員工訪談(如崗位技能與培訓(xùn)的匹配度)、記錄抽查(如近3個(gè)月的檢驗(yàn)報(bào)告、采購臺賬)。(三)報(bào)告編制階段([XX月XX日]-[XX月XX日])1.審核組匯總問題,按“嚴(yán)重不符合(系統(tǒng)性失效)、一般不符合(偶發(fā)/局部失效)、觀察項(xiàng)(潛在風(fēng)險(xiǎn))”分類,開具《不符合項(xiàng)報(bào)告》,明確問題描述、違反條款、整改要求;2.編制《內(nèi)部審核報(bào)告》,內(nèi)容包括:審核概況(范圍、方法、時(shí)間)、體系符合度分析、主要問題及原因、改進(jìn)建議、審核結(jié)論(如“體系基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求,但需針對XX過程優(yōu)化流程”)。(四)整改驗(yàn)證階段([XX月XX日]-[XX月XX日])1.被審核部門收到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后,5個(gè)工作日內(nèi)提交《整改計(jì)劃》(明確責(zé)任崗、措施、完成期限);2.審核組跟蹤驗(yàn)證整改效果(如現(xiàn)場復(fù)查、文件驗(yàn)證),確認(rèn)有效后關(guān)閉不符合項(xiàng);若整改不到位,要求重新分析原因并制定改進(jìn)措施。五、審核組職責(zé)與要求(一)審核組長統(tǒng)籌審核策劃、資源調(diào)配,確保審核按計(jì)劃實(shí)施;審批《審核檢查表》《不符合項(xiàng)報(bào)告》《內(nèi)部審核報(bào)告》;協(xié)調(diào)審核組與被審核部門的溝通,處理爭議性問題。(二)審核成員協(xié)助編制檢查表,按計(jì)劃開展現(xiàn)場審核,客觀記錄審核證據(jù);參與問題分析,提出改進(jìn)建議;跟蹤整改驗(yàn)證,反饋結(jié)果至組長。(三)通用要求遵守審核紀(jì)律:保守企業(yè)機(jī)密(如客戶信息、技術(shù)參數(shù)),不干預(yù)被審核部門正常作業(yè);堅(jiān)持客觀公正:以文件和事實(shí)為依據(jù),避免主觀判斷或個(gè)人偏見;注重溝通技巧:與被審核人員交流時(shí)保持禮貌、專業(yè),避免對立情緒。六、被審核部門配合要求1.指定專職聯(lián)絡(luò)人,全程配合審核組工作(如提供文件、安排現(xiàn)場訪談);2.對審核發(fā)現(xiàn)的問題如實(shí)確認(rèn),不推諉、不隱瞞;3.按要求限期整改,并在整改后主動提交驗(yàn)證資料(如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄)。七、注意事項(xiàng)1.整改深度:對不符合項(xiàng)需“舉一反三”,分析體系或管理漏洞(如某部門未保留培訓(xùn)記錄,需排查全公司培訓(xùn)檔案管理流程);2.報(bào)告應(yīng)用:《內(nèi)部審核報(bào)告》經(jīng)管理層批準(zhǔn)后,分發(fā)至各部門,作為管理評審輸入及下一年度體系優(yōu)化的依據(jù);3.持續(xù)改進(jìn):將內(nèi)審結(jié)果與績效考核掛鉤(如部門整改完成率納入季度考核),推動體系從“合規(guī)”向“高效”升級。本次內(nèi)審計(jì)劃的實(shí)施,將幫助企業(yè)系統(tǒng)性排查質(zhì)量管理體系短板,通過“發(fā)現(xiàn)問題
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