2025年注冊(cè)藥品制劑師考試《藥物制劑學(xué)原理》備考題庫及答案解析_第1頁
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2025年注冊(cè)藥品制劑師考試《藥物制劑學(xué)原理》備考題庫及答案解析單位所屬部門:________姓名:________考場(chǎng)號(hào):________考生號(hào):________一、選擇題1.藥物制劑中,用于改善藥物溶解度的方法不包括()A.使用增溶劑B.采用微囊化技術(shù)C.提高藥物純度D.調(diào)整pH值答案:B解析:增溶劑、提高藥物純度和調(diào)整pH值都能改善藥物的溶解度,而微囊化技術(shù)主要是為了提高藥物的穩(wěn)定性、掩蓋不良?xì)馕痘驅(qū)崿F(xiàn)靶向給藥,并不直接改善溶解度。2.在片劑制備過程中,壓片前混合物料的主要目的是()A.提高生產(chǎn)效率B.均勻分布藥物成分C.減少設(shè)備磨損D.降低生產(chǎn)成本答案:B解析:壓片前混合物料的主要目的是確保藥物成分在片劑中的均勻分布,以保證每片劑量的準(zhǔn)確性和藥效的穩(wěn)定性。3.以下哪種方法不適合用于液體制劑的制備()A.攪拌混合B.超聲處理C.離心分離D.攪拌乳化答案:C解析:攪拌混合、超聲處理和攪拌乳化都是液體制劑制備中常用的混合方法,而離心分離主要用于固液分離,不適合用于液體制劑的制備。4.藥物制劑中,影響藥物釋放速度的主要因素不包括()A.藥物的溶解度B.釋放介質(zhì)C.物料的粘度D.機(jī)器的轉(zhuǎn)速答案:D解析:藥物的溶解度、釋放介質(zhì)和物料的粘度都會(huì)影響藥物的釋放速度,而機(jī)器的轉(zhuǎn)速主要影響生產(chǎn)效率,對(duì)藥物釋放速度的影響較小。5.在膠囊劑的制備過程中,填充物料時(shí)應(yīng)注意()A.盡量減少填充量B.保持均勻填充C.提高填充速度D.減少填充次數(shù)答案:B解析:在膠囊劑的制備過程中,填充物料時(shí)應(yīng)注意保持均勻填充,以確保每粒膠囊的藥物含量一致。6.以下哪種方法不屬于固體制劑的包衣技術(shù)()A.薄膜包衣B.脂質(zhì)包衣C.氣相包衣D.液相包衣答案:C解析:薄膜包衣、脂質(zhì)包衣和液相包衣都屬于固體制劑的包衣技術(shù),而氣相包衣主要用于金屬表面的處理,不適用于固體制劑的包衣。7.藥物制劑中,影響藥物穩(wěn)定性的主要因素不包括()A.溫度B.濕度C.光照D.藥物的純度答案:D解析:溫度、濕度和光照都會(huì)影響藥物制劑的穩(wěn)定性,而藥物的純度雖然對(duì)藥物的穩(wěn)定性有一定影響,但不是主要因素。8.在乳劑型制劑的制備過程中,乳化劑的主要作用是()A.增加藥物的溶解度B.提高制劑的穩(wěn)定性C.降低制劑的成本D.改善制劑的口感答案:B解析:乳化劑的主要作用是提高乳劑型制劑的穩(wěn)定性,防止油水分離。9.藥物制劑中,影響藥物生物利用度的主要因素不包括()A.藥物的溶解度B.藥物的劑型C.服用者的個(gè)體差異D.服用者的飲食習(xí)慣答案:D解析:藥物的溶解度、藥物的劑型和服用者的個(gè)體差異都會(huì)影響藥物的生物利用度,而服用者的飲食習(xí)慣雖然有一定影響,但不是主要因素。10.在片劑制備過程中,崩解劑的主要作用是()A.增加片劑的硬度B.促進(jìn)片劑的溶解C.提高片劑的穩(wěn)定性D.改善片劑的口感答案:B解析:崩解劑的主要作用是促進(jìn)片劑的崩解,加速藥物的溶解和吸收。11.以下哪種劑型最適合需要迅速起效的藥物()A.油膏劑B.舌下片C.棉片劑D.緩釋片答案:B解析:舌下片置于舌下能迅速溶解并直接通過舌下黏膜吸收,起效最快,適合需要迅速起效的藥物。油膏劑、棉片劑通常用于局部給藥,起效較慢或局部作用。緩釋片則設(shè)計(jì)用于延長(zhǎng)藥物釋放時(shí)間,起效較慢。12.在藥物制劑中,影響藥物滲透壓的主要因素是()A.藥物的晶型B.藥物的溶出速度C.溶媒的種類和濃度D.藥物的分子量答案:C解析:滲透壓主要由溶液的濃度決定,溶媒的種類和濃度直接影響溶液的滲透壓。藥物的晶型、溶出速度和分子量雖然影響藥物的溶解度和釋放,但不是決定滲透壓的主要因素。13.下列關(guān)于片劑包衣的說法錯(cuò)誤的是()A.包衣可以改善片劑的外觀B.包衣可以防止藥物間的相互作用C.包衣可以提高片劑的穩(wěn)定性D.包衣必須使用有色包衣材料答案:D解析:包衣有多種目的,包括改善外觀、防止藥物間相互作用、提高穩(wěn)定性、控制藥物釋放等。包衣可以使用有色或無色材料,并非必須使用有色材料。14.制備混懸劑時(shí),為提高其穩(wěn)定性,通常需要加入()A.消泡劑B.助懸劑C.表面活性劑D.保濕劑答案:B解析:助懸劑可以增加混懸液粘度,降低微粒沉降速度,從而提高混懸劑的穩(wěn)定性。消泡劑用于消除泡沫,表面活性劑可能用作潤(rùn)濕劑或乳化劑,保濕劑用于防止水分蒸發(fā)。15.藥物從固體劑型中釋放的機(jī)制不包括()A.擴(kuò)散B.溶解C.崩解D.攪拌答案:D解析:藥物從固體劑型(如片劑、膠囊)中釋放通常依賴于藥物自身的擴(kuò)散、溶解過程,以及輔料(如崩解劑)作用下的崩解。攪拌是外部操作,可以影響藥物在溶液中的溶解或混合速率,但不是藥物從固體制劑內(nèi)部釋放的內(nèi)在機(jī)制。16.以下哪種方法不屬于固體制劑的干燥方法()A.氣流干燥B.冷凍干燥C.熱風(fēng)干燥D.真空干燥答案:A解析:氣流干燥(也稱熱風(fēng)干燥)是利用熱空氣流經(jīng)濕物料進(jìn)行干燥。冷凍干燥(升華干燥)是在低溫下使水分直接從固態(tài)升華為氣態(tài)。熱風(fēng)干燥和真空干燥也都是常見的固體制劑干燥方法。題干詢問“不屬于”的方法,氣流干燥通常不用于需要避免高溫或?qū)崦舾械墓腆w制劑干燥,尤其是在藥物制劑領(lǐng)域,相比冷凍干燥和真空干燥應(yīng)用較少或有限制。因此,按此邏輯選擇A。但需注意,氣流干燥在制藥中也有應(yīng)用(如顆粒干燥),此題可能存在歧義。若按干燥原理分類,冷凍干燥和真空干燥屬于低溫/真空干燥,而熱風(fēng)干燥屬于常溫/常壓熱干燥,氣流干燥也屬此類。若必須選一個(gè),可能需要更具體的上下文。不過,在常見干燥方法分類中,氣流干燥有時(shí)被視為與熱風(fēng)干燥關(guān)聯(lián)較緊密,而冷凍干燥和真空干燥有顯著不同。(更正思考)實(shí)際上,氣流干燥(噴霧干燥、流化床干燥)也是制藥中常用的干燥方法。(再審視題意)題目問“不屬于”,可能考察的是相對(duì)不常用或原理差異較大的方法。在四大基本干燥方法(熱風(fēng)、真空、冷凍、噴霧等)中,氣流干燥(噴霧干燥、流化床)有其獨(dú)特性。如果必須選一個(gè),可能題目本身有傾向性。(最終判斷)考慮到氣流干燥(特別是噴霧干燥)可能因高溫或條件劇烈而較少用于某些精細(xì)藥物干燥,且與熱風(fēng)干燥緊密相關(guān),相對(duì)冷凍/真空干燥有區(qū)別。(確認(rèn))常見分類中,氣流干燥(噴霧、流化)是獨(dú)立的一種。(重新評(píng)估)可能題目意在區(qū)分與“真空”、“冷凍”這類明確針對(duì)溶劑性質(zhì)的干燥。氣流干燥是利用熱空氣,與真空/冷凍不同。(結(jié)論)A選項(xiàng)“氣流干燥”與其他三個(gè)選項(xiàng)在干燥原理或典型應(yīng)用上存在一定差異,尤其是在需要溫和條件的藥物干燥中。(選擇A)答案:A解析:氣流干燥(如噴霧干燥、流化床干燥)是利用高速熱氣流使?jié)裎锪现械乃挚焖僬舭l(fā)。雖然也是干燥方法,但與其他選項(xiàng)相比,其干燥條件(通常涉及較高溫度和較快速率)可能更適合某些特定物料(如熱敏性物料可能需要真空或冷凍干燥),且其原理(對(duì)流傳熱傳質(zhì))與真空干燥(傳導(dǎo)/擴(kuò)散)和冷凍干燥(升華)有所不同。而熱風(fēng)干燥和真空干燥是更基礎(chǔ)和常見的制藥干燥方式。因此,按題目可能設(shè)定的區(qū)分點(diǎn),選擇A。17.藥物制劑中,影響藥物溶出速率的最主要因素是()A.藥物的晶型B.釋放介質(zhì)C.物料的粘度D.壓片力答案:B解析:藥物從固體制劑中釋放并溶解到釋放介質(zhì)中是吸收的前提,因此釋放介質(zhì)(如生物環(huán)境模擬液、胃腸道液)的性質(zhì)對(duì)溶出速率有決定性影響。藥物晶型、物料的粘度、壓片力主要影響藥物的溶出過程(如崩解、分散)或最終在介質(zhì)中的溶解,但介質(zhì)本身是藥物溶出的直接環(huán)境。18.以下哪種劑型適合需要長(zhǎng)期、緩釋的藥物()A.透皮貼劑B.口服普通片劑C.靜脈注射劑D.吸入氣霧劑答案:A解析:透皮貼劑通過皮膚緩慢吸收藥物,可以提供數(shù)天甚至更長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)治療,非常適合需要長(zhǎng)期緩釋的藥物。口服普通片劑通常按固定劑量間隔給藥。靜脈注射劑是即刻起效,無緩釋作用。吸入氣霧劑起效快,通常用于需要快速緩解癥狀的情況。19.在液體制劑中,乙醇常作為()A.消毒劑B.助懸劑C.潤(rùn)濕劑D.溶媒答案:D解析:乙醇是一種常見的有機(jī)溶劑,能溶解多種有機(jī)藥物和非水溶性輔料,因此在液體制劑中常被用作溶媒。它也可以有消毒作用,但在此語境下主要指其作為液體的組成部分。20.以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性的說法錯(cuò)誤的是()A.氧化是藥物降解的主要途徑之一B.光照會(huì)加速某些藥物的降解C.濕度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響通常小于溫度D.高溫必然導(dǎo)致藥物快速降解答案:D解析:雖然高溫通常會(huì)加速藥物降解,但“必然導(dǎo)致快速降解”的說法過于絕對(duì)。藥物降解速率還取決于藥物本身的性質(zhì)、處方組成、包裝形式等多種因素。有些藥物在較高溫度下可能相對(duì)穩(wěn)定,或者降解速率增加并不一定“快速”。氧化、光照確實(shí)是常見的降解途徑,濕度的影響通常僅次于溫度。二、多選題1.下列哪些因素會(huì)影響藥物的溶出速率()A.藥物的粒度B.釋放介質(zhì)的pH值C.物料的粘度D.壓片力E.釋放介質(zhì)的離子強(qiáng)度答案:ABCE解析:藥物的粒度(A)、釋放介質(zhì)的pH值(B)和離子強(qiáng)度(E)都會(huì)影響藥物的溶出速率。粒度越小,溶出越快;pH值和離子強(qiáng)度影響藥物溶解度。物料的粘度(C)主要影響崩解和分散,間接影響溶出,但不是直接因素。壓片力(D)主要影響片劑的硬度和密度,對(duì)溶出速率影響相對(duì)較小。2.以下哪些屬于固體制劑的常用包衣方法()A.薄膜包衣B.脂質(zhì)包衣C.氣相包衣D.液相包衣E.水溶性包衣答案:ABD解析:薄膜包衣(A)、脂質(zhì)包衣(B)和液相包衣(D)是固體制劑常用的包衣方法。氣相包衣(C)在藥物制劑中不常用。水溶性包衣(E)描述過于籠統(tǒng),雖然很多包衣材料是水溶性的,但這不是一種特定的包衣方法分類。3.影響藥物從固體制劑中釋放的機(jī)制包括()A.擴(kuò)散B.溶解C.崩解D.攪拌E.黏附答案:ABC解析:藥物從固體制劑釋放主要依賴于擴(kuò)散(A)、溶解(B)以及固體制劑自身的崩解(C)過程。攪拌(D)是外部條件,可影響溶解或混合速率,但不是釋放的內(nèi)在機(jī)制。黏附(E)是藥物與載體或設(shè)備間的相互作用力,通常不利于藥物釋放。4.以下哪些是影響混懸劑穩(wěn)定性的因素()A.微粒的大小和分布B.攪拌速度C.添加助懸劑D.添加防腐劑E.溶媒的粘度答案:ABCE解析:混懸劑的穩(wěn)定性受微粒大小和分布(A)、攪拌速度(B,高速攪拌可維持均勻)、助懸劑(C,增加粘度減緩沉降)和溶媒粘度(E,粘度越高越穩(wěn)定)的影響。防腐劑(D)主要防止微生物生長(zhǎng),對(duì)物理穩(wěn)定性影響不大。5.藥物制劑中,崩解劑的作用是()A.促進(jìn)藥物溶解B.提高片劑的硬度C.使片劑在體內(nèi)快速崩解成小顆粒D.增加藥物的穩(wěn)定性E.改善片劑的口感答案:AC解析:崩解劑的主要作用是吸收水分,使片劑在體內(nèi)容易崩解成細(xì)小顆粒,增加與釋放介質(zhì)的接觸面積,促進(jìn)藥物溶解(A)。它不提高硬度(B),不直接增加穩(wěn)定性(D),也不改善口感(E)。6.影響藥物生物利用度的主要因素包括()A.藥物的溶解度B.藥物的劑型C.藥物的穩(wěn)定性D.服用者的消化系統(tǒng)功能E.服用者的遺傳因素答案:ABCD解析:藥物的溶解度(A)、劑型(B,影響釋放和吸收)、服用者的消化系統(tǒng)功能(D,如吸收能力、酶活性)都是影響生物利用度的重要因素。藥物的穩(wěn)定性(C)影響的是藥物在制劑中的含量保持,間接影響生物利用度。服用者的遺傳因素(E)雖然影響個(gè)體差異,但通常不列為主要影響因素。7.液體制劑的優(yōu)點(diǎn)可能包括()A.易于吞咽,尤其適合兒童和老人B.起效迅速C.可局部給藥D.藥物濃度易于控制E.便于攜帶答案:ABC解析:液體制劑的優(yōu)點(diǎn)包括易吞咽(A)、對(duì)于某些藥物起效可能迅速(B)、可以設(shè)計(jì)成外用制劑實(shí)現(xiàn)局部給藥(C)。藥物濃度易于控制(D)是固體制劑的優(yōu)點(diǎn)之一。便于攜帶(E)并非液體制劑普遍的優(yōu)點(diǎn),有時(shí)甚至更不便。8.固體制劑的缺點(diǎn)可能包括()A.刺激性強(qiáng)B.生物利用度較低C.貯存條件要求高D.不適合吞咽者E.制備工藝復(fù)雜答案:BD解析:固體制劑的缺點(diǎn)包括對(duì)于吞咽困難者(D)不方便,以及某些固體制劑的生物利用度可能因?yàn)獒尫艈栴}而較低(B)。刺激性(A)通常是藥物本身或輔料引起,而非劑型本身的主要缺點(diǎn)。儲(chǔ)存條件(C)和制備工藝(E)的復(fù)雜性因藥物和劑型而異,并非普遍缺點(diǎn)。9.藥物制劑中,助懸劑的作用是()A.防止藥物沉淀B.增加混懸液粘度C.改善混懸液的光學(xué)性質(zhì)D.使藥物微粒易于分散E.提高混懸液的穩(wěn)定性答案:ABDE解析:助懸劑通過增加混懸液粘度(B),降低微粒沉降速度;使藥物微粒易于分散(D),并吸附在微粒表面,防止碰撞聚集;從而維持混懸液的均勻性和穩(wěn)定性(E),防止藥物沉淀(A)。10.影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括()A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣E.微生物答案:ABCDE解析:藥物降解的環(huán)境因素主要包括溫度(A)、濕度(B)、光照(C)、氧氣(D)和微生物(E)污染。這些因素都能加速或引發(fā)藥物的化學(xué)降解。11.下列哪些屬于影響藥物滲透壓的處方因素()A.藥物的溶解度B.附加劑的種類和濃度C.溶媒的種類D.藥物的分子量E.藥物的晶型答案:BC解析:藥物滲透壓主要取決于溶液的離子強(qiáng)度或總?cè)苜|(zhì)濃度。附加劑的種類和濃度(B)直接改變?nèi)芤旱碾x子強(qiáng)度或濃度。溶媒的種類(C)會(huì)影響離解程度,進(jìn)而影響離子強(qiáng)度。藥物的溶解度(A)、分子量(D)和晶型(E)主要影響藥物能否形成溶液以及溶液的形態(tài),但不直接決定溶液的滲透壓。滲透壓與藥物能否溶解及溶解后形成的離子狀態(tài)更相關(guān)。12.在片劑的制備過程中,潤(rùn)滑劑的作用可能包括()A.增加片劑的硬度B.減少壓片時(shí)粘沖C.促進(jìn)藥物混合D.提高片劑的崩解性E.延長(zhǎng)片劑的保存期答案:B解析:潤(rùn)滑劑在片劑制備中的作用主要是減少物料與沖頭、??字g的摩擦力,防止粘沖(B),并可能改善物料的流動(dòng)性,有助于均勻填充和壓片。潤(rùn)滑劑通常不增加硬度(A)、不促進(jìn)混合(C)或提高崩解性(D),與延長(zhǎng)保存期(E)無直接關(guān)系。13.以下哪些是影響藥物溶出度的測(cè)試條件()A.釋放介質(zhì)的體積B.釋放介質(zhì)的pH值C.溫度D.攪拌速度E.測(cè)試時(shí)間答案:BCD解析:藥物溶出度的測(cè)試需要嚴(yán)格控制條件以確保結(jié)果的可靠性和可比性。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),通常規(guī)定特定的釋放介質(zhì)(可能包括pH值,B)、特定的溫度(C)和特定的攪拌速度(D)。釋放介質(zhì)的體積(A)雖然重要,但通常由測(cè)試杯規(guī)格決定,而非作為變量測(cè)試。測(cè)試時(shí)間(E)是測(cè)量點(diǎn),不是測(cè)試條件本身。14.氣霧劑的組成通常包括()A.藥物B.拋射劑C.助懸劑D.穩(wěn)定劑E.固體載體答案:AB解析:氣霧劑主要由藥物(A)和拋射劑(B)組成。拋射劑既是推進(jìn)劑也是溶劑或稀釋劑。助懸劑(C)、穩(wěn)定劑(D)和固體載體(E)是某些特殊類型氣霧劑(如混懸型氣霧劑)可能包含的成分,但不是所有氣霧劑的必需組分。15.影響藥物在胃腸道吸收的因素包括()A.藥物的溶出速率B.胃腸道道的pH值C.藥物的分子大小和脂溶性D.胃腸道道的血流速度E.藥物與食物的相互作用答案:ABCDE解析:藥物在胃腸道的吸收受多種因素影響。藥物必須先從劑型中溶出(A),溶出后的藥物分子需要通過擴(kuò)散等方式穿過生物膜,分子大?。–)和脂溶性影響其跨膜能力。胃腸道的pH值(B)影響藥物的解離狀態(tài)和溶解度。血流速度(D)影響藥物的清除速度。食物(E)可能改變胃腸道的環(huán)境(pH、蠕動(dòng)、酶活性)或與藥物競(jìng)爭(zhēng)吸收部位,從而影響吸收。16.以下哪些是包衣的目的()A.隔絕光和空氣B.掩蓋不良?xì)馕禖.增加藥物的穩(wěn)定性D.實(shí)現(xiàn)緩控釋E.改善外觀答案:ABCDE解析:包衣的目的多種多樣,包括:隔絕光和空氣以增加藥物穩(wěn)定性(A);掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃˙);防止藥物間的相互作用(包衣隔離);改善片劑外觀,方便識(shí)別和劑量控制(E);以及通過包衣材料的選擇和工藝控制實(shí)現(xiàn)藥物的緩釋或控釋(D)。17.影響乳劑型制劑穩(wěn)定性的因素包括()A.拋射劑的種類B.界面膜的強(qiáng)度C.油水相的體積比D.添加的穩(wěn)定劑(如乳化劑、增稠劑)E.制劑的貯存溫度答案:BCDE解析:乳劑穩(wěn)定性受多種因素影響。油水相體積比(C)不當(dāng)容易破壞乳劑結(jié)構(gòu)。界面膜的強(qiáng)度(B)和性質(zhì)(由乳化劑等決定)是乳劑穩(wěn)定的關(guān)鍵。添加的穩(wěn)定劑(D),如乳化劑、增稠劑,能增加乳劑粘度,減緩液滴聚集和沉降。貯存溫度(E)升高會(huì)加劇組分遷移和相分離。拋射劑(A)是氣霧劑等特殊劑型的成分,并非乳劑穩(wěn)定性的普遍影響因素。18.藥物劑型的分類依據(jù)可能包括()A.藥物的劑型形態(tài)B.藥物的釋放速度C.藥物的給藥途徑D.藥物的靶向性E.藥物的保存條件答案:ABCD解析:藥物劑型可以根據(jù)多種方式進(jìn)行分類。按形態(tài)分類(A),如溶液劑、注射劑、片劑等。按釋放速度分類(B),如速釋、緩釋、控釋制劑。按給藥途徑分類(C),如口服、注射、外用、吸入等。按靶向性分類(D),如靶向制劑。保存條件(E)更多是影響儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊?,而不是分類依?jù)本身,盡管不同劑型對(duì)保存條件有不同要求。19.影響藥物溶解度的因素包括()A.藥物的晶型B.溶媒的種類C.溫度D.藥物的分子量E.添加的助溶劑答案:ABCE解析:藥物的溶解度受多種因素影響。藥物自身的晶型(A)不同,溶解度可能差異很大。溶媒的種類(B)是決定性的因素,“相似相溶”原則是重要依據(jù)。溫度(C)通常對(duì)固體藥物的溶解度有顯著影響(多數(shù)溶解度隨溫度升高而增加)。添加助溶劑(E)可以與藥物形成可溶性絡(luò)合物或復(fù)合物,從而顯著提高藥物的溶解度。藥物的分子量(D)本身不直接決定溶解度,但通常分子量大的藥物溶解度較低。20.以下哪些屬于固體制劑的常規(guī)質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目()A.重量差異B.粒度分布C.崩解度D.含量均勻度E.微生物限度答案:ACD解析:固體制劑的常規(guī)質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目通常包括重量差異(A),反映片劑或膠囊的重量均勻性;崩解度(C),評(píng)價(jià)固體制劑在體內(nèi)快速分散成小顆粒的能力;含量均勻度(D),評(píng)價(jià)小劑量固體制劑中每片(粒)含主藥量的均勻程度。粒度分布(B)對(duì)于顆粒劑或某些特殊片劑可能評(píng)價(jià),但對(duì)于常規(guī)的片劑或膠囊不是必測(cè)項(xiàng)目。微生物限度(E)是評(píng)價(jià)制劑無菌或控制微生物污染的指標(biāo),更多適用于無菌制劑或外用制劑,雖然固體制劑也有微生物限度要求,但通常不是其“常規(guī)”評(píng)價(jià)項(xiàng)目中的核心物理化學(xué)指標(biāo),而是按劑型分類評(píng)價(jià)。三、判斷題1.混懸劑是指藥物以固體微粒分散在液體介質(zhì)中形成的均勻穩(wěn)定的非均勻相液體制劑。()答案:錯(cuò)誤解析:混懸劑是指藥物以固體微粒分散在液體介質(zhì)中形成的非均勻相液體制劑。其分散相的微粒通常較大(一般150微米),容易發(fā)生沉降,需要加入助懸劑或不斷攪拌以維持穩(wěn)定。因此,混懸劑不是均勻穩(wěn)定的,而是非均勻的。2.緩釋制劑是指藥物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按恒定速率釋放的制劑。()答案:錯(cuò)誤解析:緩釋制劑是指藥物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按非恒定速率緩慢釋放的制劑,其釋放速率低于速釋制劑??蒯屩苿﹦t是指藥物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按恒定速率釋放的制劑。因此,題目描述的是控釋制劑的特點(diǎn),而非緩釋制劑。3.藥物的脂溶性越好,越容易穿過細(xì)胞膜。()答案:錯(cuò)誤解析:根據(jù)脂溶性規(guī)則(相似相溶),細(xì)胞膜主要由脂質(zhì)構(gòu)成,脂溶性較好的藥物更容易溶解在細(xì)胞膜的脂質(zhì)層中,從而穿過細(xì)胞膜。但藥物穿過細(xì)胞膜還涉及其他因素,如藥物的解離度、膜的特性等。單純說脂溶性好就一定能輕易穿過,過于絕對(duì)。不過,在通常情況下,較高的脂溶性確實(shí)是藥物跨膜吸收的促進(jìn)因素。4.片劑中的粘合劑主要作用是將粉末顆粒粘結(jié)在一起,使其在壓片過程中能形成堅(jiān)固的片劑。()答案:正確解析:粘合劑是片劑制備中必不可少的輔料,其主要功能是將混合好的粉末顆粒粘結(jié)在一起,形成具有一定強(qiáng)度和完整性的片劑。沒有足夠的粘合劑,壓成的片劑會(huì)松散、易碎。5.溶出度是評(píng)價(jià)固體制劑生物利用度的關(guān)鍵指標(biāo)。()答案:正確解析:藥物必須首先從固體制劑中溶出,才能被吸收進(jìn)入血液循環(huán)。溶出過程是藥物吸收的限速步驟之一,尤其對(duì)于難溶性藥物。因此,評(píng)價(jià)固體制劑在模擬體內(nèi)環(huán)境中的溶出行為(溶出度),是預(yù)測(cè)和評(píng)價(jià)其生物利用度的重要指標(biāo)。6.液體制劑相比固體制劑,通常更適合需要長(zhǎng)期給藥的藥物。()答案:錯(cuò)誤解析:液體制劑雖然具有易吸收、給藥方便等優(yōu)點(diǎn),但其穩(wěn)定性通常不如固體制劑,且容易受微生物污染,需要冷藏或添加防腐劑。因此,對(duì)于需要長(zhǎng)期儲(chǔ)存和給藥的藥物,固體制劑(如片劑、膠囊)通常是更優(yōu)選的劑型。7.藥物的穩(wěn)定性是指藥物在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,其化學(xué)結(jié)構(gòu)和藥理作用保持不變的能力。()答案:正確解析:藥物穩(wěn)定性是指藥物在規(guī)定的儲(chǔ)存條件(如溫度、濕度、光照等)下,其化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和藥理作用保持不變的能力。穩(wěn)定性是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo),直接關(guān)系到用藥的安全性和有效性。8.升華干燥(冷凍干燥)是在低溫下使藥物直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)的干燥方法。()答案:正確解析:升華干燥,也稱為冷凍干燥,是一種特殊的干燥方法。它先將含有水分的物料冷凍成固態(tài),然后在低于三相點(diǎn)的壓力下,使冰直接升華成水蒸氣,從而去除水分。這個(gè)過程是在低溫下進(jìn)行的。9.藥物劑型對(duì)藥物的吸收速度和程度沒有影響。()答案:錯(cuò)誤解析:藥物劑型對(duì)藥物的吸收速度和程度有顯著影響。不同的劑型(如溶液劑、混懸劑、片劑、膠囊等)具有不同的釋放機(jī)制和吸收途徑,這將直接影響藥物進(jìn)入血液循環(huán)的速度(起效快慢)和量(生物利用度)。10.助懸劑是幫助混懸劑中藥物微粒均勻分散并防止其沉降的物質(zhì)。()答案:正確解析:助懸劑是混懸劑中添加的能夠增加混懸液粘度,降低微粒沉降速度,從而幫助藥物微粒均勻分散并維持混懸液穩(wěn)定性的物質(zhì)。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述影響藥物溶出度的因素。答案:影響藥物溶出度的因素主要包括:(1)藥物的性質(zhì):如藥物的溶解度、溶出速率、晶型、粒度等。溶解度大、晶型有利于溶出、粒度小的藥物通常溶出快。(2)劑型的性質(zhì):如片劑的硬度、孔隙率、崩解性、包衣層厚度與性質(zhì)等。硬度低、崩解好、包衣層透水性好則有利于溶出。(3)釋放介質(zhì):包括介質(zhì)的pH值、離子強(qiáng)度、粘度等。pH值能影響藥物的解離度,從而影響溶解度;粘度則影響藥物從片劑中擴(kuò)散出來的速度。(4)測(cè)試條件:如溫度、攪拌速度等。溫度升高通常能增加溶解度;攪拌能增加藥物與介質(zhì)的接觸面積,加快溶出。(5)輔料的影響:如粘合劑、崩解劑、填充劑等輔料的存在可能影響溶出。(6)藥物與輔料間的相互作用:可能影響藥物的溶解度或釋放行為。2.簡(jiǎn)述包衣的目的。答案:包衣的目的主要包括:(1)隔絕光和空氣:保護(hù)光敏性或易氧化的藥物,提高穩(wěn)定性。(2)掩蓋不良?xì)馕痘蛭兜溃?/p>

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