第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁從業(yè)藥師繼續(xù)教育考試及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時，必須遵循以下哪項原則？

（）A.顧客要求優(yōu)先，可適當放寬處方審核要求

（）B.嚴格執(zhí)行處方審核，確保醫(yī)師診斷合理

（）C.僅需核對藥品名稱，無需確認患者身份

（）D.處方藥與非處方藥可混合存放，方便銷售

答：________

2.藥品標簽上必須明確標注的內容不包括以下哪項？

（）A.藥品批準文號

（）B.生產(chǎn)批號和有效期

（）C.用法用量及禁忌癥

（）D.生產(chǎn)企業(yè)的營銷口號

答：________

3.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，以下哪種情況不屬于嚴重藥品不良反應？

（）A.導致患者死亡

（）B.導致患者住院治療

（）C.導致患者出現(xiàn)致癌性

（）D.導致患者用藥后出現(xiàn)輕微皮疹

答：________

4.藥品儲存時，以下哪種環(huán)境條件最有利于保持藥品質量？

（）A.高溫高濕環(huán)境

（）B.低溫干燥環(huán)境

（）C.通風良好但陽光直射

（）D.密閉但潮濕環(huán)境

答：________

5.從業(yè)藥師在提供用藥指導時，以下哪種行為違反了職業(yè)道德？

（）A.根據(jù)患者病情推薦合適藥物

（）B.向患者宣傳藥品的療效，忽略不良反應

（）C.解釋藥品用法用量，避免患者誤用

（）D.提醒患者注意藥物相互作用

答：________

6.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品標準或可能危害人體健康藥品的以下哪種措施？

（）A.降價促銷

（）B.修改說明書

（）C.撤回市場并采取補救措施

（）D.增加廣告投放

答：________

7.藥品廣告的合法性要求不包括以下哪項？

（）A.必須標明藥品批準文號

（）B.可宣傳藥品的治療效果

（）C.禁止使用絕對化語言

（）D.可承諾治愈率

答：________

8.藥品分類管理制度中，以下哪種藥品屬于特殊管理的藥品？

（）A.非處方藥

（）B.第二類精神藥品

（）C.家庭常備藥

（）D.第一類醫(yī)療器械

答：________

9.從業(yè)藥師在審核處方時，發(fā)現(xiàn)處方醫(yī)師開具的藥品劑量超過常規(guī)用法，以下哪種做法最合適？

（）A.直接按照醫(yī)師要求調配藥品

（）B.與醫(yī)師溝通確認劑量合理性

（）C.拒絕調配并要求醫(yī)師重新開具

（）D.在處方上注明風險并自行調整劑量

答：________

10.藥品召回分級中，以下哪種情況屬于一級召回？

（）A.藥品可能引起嚴重健康問題

（）B.藥品可能引起一般健康問題

（）C.藥品存在輕微質量問題

（）D.藥品包裝破損

答：________

11.藥品說明書中的【注意事項】部分主要強調以下哪種內容？

（）A.藥品的生產(chǎn)工藝

（）B.藥品的儲存條件

（）C.用藥過程中需特別關注的事項

（）D.藥品的醫(yī)保報銷政策

答：________

12.藥品零售企業(yè)在采購藥品時，以下哪種渠道采購的風險最低？

（）A.未經(jīng)認證的互聯(lián)網(wǎng)藥房

（）B.藥品生產(chǎn)企業(yè)直銷

（）C.藥品批發(fā)企業(yè)團購

（）D.社區(qū)診所轉售

答：________

13.藥品儲存時，以下哪種做法可能導致藥品變質？

（）A.使用原廠包裝盒

（）B.放置在陰涼干燥處

（）C.與氧化劑混合存放

（）D.避光保存

答：________

14.從業(yè)藥師在提供用藥咨詢時，以下哪種行為符合《執(zhí)業(yè)藥師法》要求？

（）A.誘導患者購買高價藥品

（）B.解釋藥品的適應癥和禁忌癥

（）C.接受藥品生產(chǎn)企業(yè)的回扣

（）D.泄露患者隱私信息

答：________

15.藥品廣告的合法性要求不包括以下哪項？

（）A.必須標明藥品批準文號

（）B.可宣傳藥品的治療效果

（）C.禁止使用絕對化語言

（）D.可承諾治愈率

答：________

16.藥品分類管理制度中，以下哪種藥品屬于特殊管理的藥品？

（）A.非處方藥

（）B.第二類精神藥品

（）C.家庭常備藥

（）D.第一類醫(yī)療器械

答：________

17.從業(yè)藥師在審核處方時，發(fā)現(xiàn)處方醫(yī)師開具的藥品劑量超過常規(guī)用法，以下哪種做法最合適？

（）A.直接按照醫(yī)師要求調配藥品

（）B.與醫(yī)師溝通確認劑量合理性

（）C.拒絕調配并要求醫(yī)師重新開具

（）D.在處方上注明風險并自行調整劑量

答：________

18.藥品召回分級中，以下哪種情況屬于一級召回？

（）A.藥品可能引起嚴重健康問題

（）B.藥品可能引起一般健康問題

（）C.藥品存在輕微質量問題

（）D.藥品包裝破損

答：________

19.藥品說明書中的【注意事項】部分主要強調以下哪種內容？

（）A.藥品的生產(chǎn)工藝

（）B.藥品的儲存條件

（）C.用藥過程中需特別關注的事項

（）D.藥品的醫(yī)保報銷政策

答：________

20.藥品零售企業(yè)在采購藥品時，以下哪種渠道采購的風險最低？

（）A.未經(jīng)認證的互聯(lián)網(wǎng)藥房

（）B.藥品生產(chǎn)企業(yè)直銷

（）C.藥品批發(fā)企業(yè)團購

（）D.社區(qū)診所轉售

答：________

二、多選題（共15分，多選、錯選不得分）

21.藥品零售企業(yè)必須建立的質量管理體系包括哪些內容？

（）A.藥品采購管理

（）B.藥品儲存管理

（）C.藥品銷售管理

（）D.藥品不良反應報告

（）E.藥品廣告審核

答：________

22.從業(yè)藥師在提供用藥指導時，以下哪些行為符合職業(yè)道德？

（）A.向患者推薦藥品時收取回扣

（）B.解釋藥品的用法用量

（）C.提醒患者注意藥物相互作用

（）D.避免誤導患者自行購藥

（）E.接受藥品生產(chǎn)企業(yè)的禮品

答：________

23.藥品儲存時，以下哪些環(huán)境因素可能導致藥品變質？

（）A.高溫

（）B.高濕

（）C.陽光直射

（）D.氧化

（）E.密閉保存

答：________

24.藥品廣告的合法性要求包括哪些內容？

（）A.必須標明藥品批準文號

（）B.禁止使用絕對化語言

（）C.可宣傳藥品的療效

（）D.禁止承諾治愈率

（）E.可使用患者案例

答：________

25.藥品分類管理制度中，以下哪些藥品屬于特殊管理的藥品？

（）A.麻醉藥品

（）B.精神藥品

（）C.醫(yī)療用毒性藥品

（）D.放射性藥品

（）E.非處方藥

答：________

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

26.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，可以夸大藥品的治療效果。（×）

27.從業(yè)藥師在審核處方時，發(fā)現(xiàn)處方醫(yī)師開具的藥品劑量超過常規(guī)用法，可以直接拒絕調配。（×）

28.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品標準或可能危害人體健康藥品的撤回市場并采取補救措施。（√）

29.藥品廣告的合法性要求包括必須標明藥品批準文號。（√）

30.藥品分類管理制度中，所有藥品都屬于特殊管理的藥品。（×）

31.從業(yè)藥師在提供用藥指導時，可以接受藥品生產(chǎn)企業(yè)的回扣。（×）

32.藥品儲存時，高溫高濕環(huán)境最有利于保持藥品質量。（×）

33.藥品說明書中的【注意事項】部分主要強調藥品的生產(chǎn)工藝。（×）

34.藥品零售企業(yè)在采購藥品時，未經(jīng)認證的互聯(lián)網(wǎng)藥房是可靠的采購渠道。（×）

35.藥品廣告的合法性要求禁止使用絕對化語言。（√）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

36.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)必須建立________制度和________制度。

答：________________

37.藥品說明書中的【適應癥】部分主要說明________。

答：________

38.藥品分類管理制度中，________和________屬于特殊管理的藥品。

答：________________

39.從業(yè)藥師在提供用藥指導時，必須遵循________原則，確保用藥安全有效。

答：________

40.藥品儲存時，應避免________和________，以保持藥品質量。

答：________________

五、簡答題（共20分）

41.簡述從業(yè)藥師在審核處方時需注意的要點。（5分）

答：________

42.藥品廣告的合法性要求有哪些？（5分）

答：________

43.藥品儲存時，如何防止藥品變質？（5分）

答：________

44.從業(yè)藥師在提供用藥指導時，如何確保用藥安全？（5分）

答：________

六、案例分析題（共25分）

45.某患者因感冒到藥品零售企業(yè)購買藥物，自稱癥狀較重，要求購買處方藥抗生素。從業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)該患者并未提供醫(yī)師處方，且抗生素屬于處方藥，遂拒絕銷售。請分析該從業(yè)藥師的做法是否正確，并說明理由。（10分）

答：________

46.某藥品生產(chǎn)企業(yè)因產(chǎn)品存在質量問題召回了一批藥品，但部分患者已服用該藥品并出現(xiàn)不良反應。請分析該藥品生產(chǎn)企業(yè)應采取哪些措施？（10分）

答：________

47.某藥品零售企業(yè)在采購藥品時，發(fā)現(xiàn)一家未經(jīng)認證的互聯(lián)網(wǎng)藥房提供的價格較低，但該企業(yè)了解到該藥房的資質存疑。請分析該企業(yè)應如何處理？（5分）

答：________

參考答案及解析

一、單選題（共20分）

1.B

答：根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時，必須嚴格執(zhí)行處方審核，確保醫(yī)師診斷合理。

解析：A選項錯誤，藥品零售企業(yè)不得放寬處方審核要求；C選項錯誤，處方藥銷售需核對患者身份；D選項錯誤，處方藥與非處方藥應分開存放。

2.D

答：藥品標簽上必須明確標注藥品批準文號、生產(chǎn)批號和有效期、用法用量及禁忌癥等內容，但無需標注營銷口號。

解析：藥品標簽需符合《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，營銷口號不屬于法定必須標注內容。

3.D

答：根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，嚴重藥品不良反應包括導致患者死亡、住院治療、致癌性等，輕微皮疹不屬于嚴重不良反應。

解析：A、B、C選項均屬于嚴重藥品不良反應，D選項屬于一般藥品不良反應。

4.B

答：低溫干燥環(huán)境最有利于保持藥品質量，高溫高濕、陽光直射、潮濕環(huán)境均可能導致藥品變質。

解析：藥品儲存需符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，低溫干燥環(huán)境可減少藥品降解。

5.B

答：從業(yè)藥師在提供用藥指導時，不得夸大藥品療效，忽略不良反應，B選項違反了職業(yè)道德。

解析：A、C、D選項符合職業(yè)道德，B選項屬于誤導患者行為。

6.C

答：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品標準或可能危害人體健康藥品的撤回市場并采取補救措施。

解析：A、B、D選項均不屬于藥品召回的定義。

7.D

答：藥品廣告的合法性要求包括標明藥品批準文號、禁止使用絕對化語言、禁止承諾治愈率等，但不得宣傳藥品的治療效果。

解析：藥品廣告需符合《藥品廣告審查發(fā)布標準》，D選項屬于違規(guī)宣傳。

8.B

答：第二類精神藥品屬于特殊管理的藥品，需嚴格管理。

解析：A、C、D選項均不屬于特殊管理藥品。

9.B

答：從業(yè)藥師在審核處方時，發(fā)現(xiàn)處方醫(yī)師開具的藥品劑量超過常規(guī)用法，應與醫(yī)師溝通確認劑量合理性。

解析：A選項錯誤，不得直接調配；C選項錯誤，應先溝通；D選項錯誤，不得自行調整劑量。

10.A

答：藥品召回分級中，一級召回是指藥品可能引起嚴重健康問題。

解析：B、C、D選項均屬于較低級別的召回。

11.C

答：藥品說明書中的【注意事項】部分主要強調用藥過程中需特別關注的事項。

解析：A、B、D選項均不屬于【注意事項】的主要內容。

12.B

答：藥品零售企業(yè)在采購藥品時，藥品生產(chǎn)企業(yè)直銷的風險最低，可確保藥品來源可靠。

解析：A、C、D選項均存在一定風險。

13.C

答：藥品儲存時，與氧化劑混合存放可能導致藥品變質。

解析：A、B、D選項均有利于藥品保存。

14.B

答：從業(yè)藥師在提供用藥咨詢時，解釋藥品的用法用量符合《執(zhí)業(yè)藥師法》要求。

解析：A、C、D選項均違反了職業(yè)道德或法律法規(guī)。

15.D

答：藥品廣告的合法性要求包括標明藥品批準文號、禁止使用絕對化語言、禁止承諾治愈率等，但不得宣傳藥品的治療效果。

解析：藥品廣告需符合《藥品廣告審查發(fā)布標準》，D選項屬于違規(guī)宣傳。

16.B

答：第二類精神藥品屬于特殊管理的藥品，需嚴格管理。

解析：A、C、D選項均不屬于特殊管理藥品。

17.B

答：從業(yè)藥師在審核處方時，發(fā)現(xiàn)處方醫(yī)師開具的藥品劑量超過常規(guī)用法，應與醫(yī)師溝通確認劑量合理性。

解析：A選項錯誤，不得直接調配；C選項錯誤，應先溝通；D選項錯誤，不得自行調整劑量。

18.A

答：藥品召回分級中，一級召回是指藥品可能引起嚴重健康問題。

解析：B、C、D選項均屬于較低級別的召回。

19.C

答：藥品說明書中的【注意事項】部分主要強調用藥過程中需特別關注的事項。

解析：A、B、D選項均不屬于【注意事項】的主要內容。

20.B

答：藥品零售企業(yè)在采購藥品時，藥品生產(chǎn)企業(yè)直銷的風險最低，可確保藥品來源可靠。

解析：A、C、D選項均存在一定風險。

二、多選題（共15分，多選、錯選不得分）

21.ABCD

答：藥品零售企業(yè)必須建立的質量管理體系包括藥品采購管理、藥品儲存管理、藥品銷售管理、藥品不良反應報告等內容。

解析：E選項不屬于質量管理體系的核心內容。

22.BCD

答：從業(yè)藥師在提供用藥指導時，應解釋藥品的用法用量、提醒患者注意藥物相互作用、避免誤導患者自行購藥。

解析：A、E選項違反了職業(yè)道德或法律法規(guī)。

23.ABCD

答：藥品儲存時，高溫、高濕、陽光直射、氧化均可能導致藥品變質。

解析：E選項有利于藥品保存。

24.ABD

答：藥品廣告的合法性要求包括標明藥品批準文號、禁止使用絕對化語言、禁止承諾治愈率等。

解析：C選項屬于違規(guī)宣傳，E選項不屬于法定要求。

25.ABCD

答：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品均屬于特殊管理的藥品。

解析：E選項不屬于特殊管理藥品。

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

26.×

27.×

28.√

29.√

30.×

31.×

32.×

33.×

34.×

35.√

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

36.藥品購進記錄藥品銷售記錄

答：根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)必須建立藥品購進記錄制度和藥品銷售記錄制度。

37.藥品的適應癥

答：藥品說明書中的【適應癥】部分主要說明藥品的適應癥。

38.麻醉藥品精神藥品

答：藥品分類管理制度中，麻醉