質(zhì)量管理體系審查清單及問題反饋報(bào)告—質(zhì)量管理一、適用場(chǎng)景與價(jià)值本工具適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的定期審查、外部審核（如客戶審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核）、專項(xiàng)質(zhì)量檢查（如新產(chǎn)品導(dǎo)入、關(guān)鍵工序監(jiān)控）及問題整改閉環(huán)管理場(chǎng)景。通過系統(tǒng)化的清單審查與標(biāo)準(zhǔn)化的問題反饋，可幫助快速識(shí)別質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，保證體系符合ISO9001等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部規(guī)范，推動(dòng)質(zhì)量問題及時(shí)解決，持續(xù)提升過程穩(wěn)定性與產(chǎn)品質(zhì)量一致性。二、審查與反饋全流程操作指引階段一：審查準(zhǔn)備明確審查范圍與目標(biāo)根據(jù)審查類型（如年度體系審核、客戶投訴專項(xiàng)審查），確定審查范圍（如研發(fā)過程、生產(chǎn)過程、供應(yīng)鏈管理、文件記錄等）。設(shè)定具體目標(biāo)，例如“驗(yàn)證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點(diǎn)是否有效運(yùn)行”“檢查文件記錄與實(shí)際操作的一致性”等。組建審查小組由質(zhì)量管理部門牽頭，成員包括生產(chǎn)、技術(shù)、采購、倉儲(chǔ)等相關(guān)部門接口人（如質(zhì)量工程師、生產(chǎn)主管、技術(shù)專員），保證具備跨部門專業(yè)知識(shí)。明確分工：組長統(tǒng)籌審查進(jìn)度，成員負(fù)責(zé)具體條款檢查與記錄。收集審查依據(jù)匯總質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如IATF16949）、客戶特定要求、法律法規(guī)及上次審查整改報(bào)告等。階段二：實(shí)施審查首次會(huì)議與被審查部門溝通審查計(jì)劃、范圍、時(shí)間及要求，確認(rèn)審查日程，保證被審查方提前準(zhǔn)備相關(guān)文件（如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄）?，F(xiàn)場(chǎng)審查與記錄按“審查清單”逐項(xiàng)檢查，采用“查文件+看現(xiàn)場(chǎng)+問操作”結(jié)合方式：查文件：核對(duì)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性（如《首件檢驗(yàn)記錄》是否填寫完整、簽字是否齊全）?？船F(xiàn)場(chǎng)：觀察實(shí)際操作是否符合文件要求（如作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的參數(shù)設(shè)置是否與現(xiàn)場(chǎng)一致）。問操作：隨機(jī)詢問員工對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、異常處理流程的掌握情況（如“發(fā)覺不合格品應(yīng)如何處置？”）。對(duì)不符合項(xiàng)即時(shí)記錄，描述需具體（含“時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人員、事實(shí)描述”），避免模糊表述（如“記錄不規(guī)范”應(yīng)明確為“工序《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》未填寫設(shè)備編號(hào)，日期缺失”）。末次會(huì)議向被審查部門初步反饋審查發(fā)覺的問題，確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性，聽取被審查方說明，明確整改要求及時(shí)限。階段三：問題分類與報(bào)告編制問題分類定級(jí)根據(jù)問題影響程度分為：嚴(yán)重不符合：體系失效導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（如關(guān)鍵過程未按文件執(zhí)行導(dǎo)致批量不合格）。一般不符合：偶發(fā)執(zhí)行偏差（如個(gè)別記錄填寫漏項(xiàng)，未造成實(shí)際影響）。觀察項(xiàng)：潛在風(fēng)險(xiǎn)或改進(jìn)機(jī)會(huì)（如文件未明確某環(huán)節(jié)的保存期限）。編制問題反饋報(bào)告整合審查記錄，填寫《問題反饋報(bào)告》，內(nèi)容包括：問題描述、原因分析（可從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)5M1E維度分析）、整改措施、責(zé)任部門/人、完成時(shí)限、驗(yàn)證方式等。階段四：整改跟蹤與閉環(huán)整改實(shí)施責(zé)任部門按報(bào)告要求制定整改計(jì)劃，明確具體措施（如“修訂《作業(yè)指導(dǎo)書》，增加設(shè)備編號(hào)填寫項(xiàng)，于X月X日前完成培訓(xùn)”）。驗(yàn)證確認(rèn)質(zhì)量管理部門在整改到期后3個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)證，可通過復(fù)查文件、現(xiàn)場(chǎng)抽查或員工提問確認(rèn)整改有效性。閉環(huán)管理驗(yàn)證合格后，在《問題反饋報(bào)告》中標(biāo)注“已關(guān)閉”，并歸檔記錄；若整改不達(dá)標(biāo)，退回責(zé)任部門重新制定措施，直至符合要求。三、核心工具表格模板表1：質(zhì)量管理體系審查清單（示例）審查大類審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查方法符合情況（√/×）問題描述（不符合項(xiàng)具體描述）文件管理文件控制體系文件是否現(xiàn)行有效，版本是否更新查文件發(fā)放記錄、版本號(hào)《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》版本為V1.0，但最新修訂為V2.0（2023-05發(fā)布）過程控制關(guān)鍵工序質(zhì)量控制關(guān)鍵參數(shù)是否按SOP執(zhí)行，記錄是否完整現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)備參數(shù)、檢查記錄×工序焊接溫度設(shè)定為350℃，實(shí)際記錄顯示340℃，連續(xù)3次未填寫偏差原因人員能力培訓(xùn)有效性員工是否掌握崗位質(zhì)量要求，培訓(xùn)記錄是否完整問操作、查培訓(xùn)檔案2名新員工《上崗資格確認(rèn)表》無師傅簽字產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格品控制不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審，記錄是否可追溯現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品區(qū)、查評(píng)審記錄√——表2：質(zhì)量管理體系問題反饋報(bào)告（示例）基本信息報(bào)告編號(hào)QM-2023-0審查類型年度體系內(nèi)部審核審查日期2023-10-15責(zé)任部門生產(chǎn)部問題描述工序焊接溫度未按SOP執(zhí)行，連續(xù)3次記錄顯示偏差（設(shè)定350℃，實(shí)際340℃），未填寫偏差原因，可能導(dǎo)致焊接強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)。原因分析1.操作員**未接受《作業(yè)指導(dǎo)書》V2.0版本培訓(xùn)（查培訓(xùn)記錄顯示V1.0版本培訓(xùn)合格）；2.現(xiàn)場(chǎng)缺乏溫度監(jiān)控異常處理流程指引。整改措施1.生產(chǎn)部于2023-10-20日前完成對(duì)**等操作員的V2.0版本培訓(xùn)，考核合格后上崗；2.質(zhì)量部于2023-10-18日前修訂《過程異常處理程序》，增加溫度偏差處理步驟。完成時(shí)限2023-10-20驗(yàn)證方式1.查培訓(xùn)記錄及考核試卷；2.檢查《過程異常處理程序》修訂版，現(xiàn)場(chǎng)模擬溫度偏差處置。驗(yàn)證結(jié)果□已整改合格□部分整改□未整改（需說明原因）驗(yàn)證人**關(guān)閉日期2023-10-22四、使用關(guān)鍵要點(diǎn)提示審查客觀性：以事實(shí)為依據(jù)，避免主觀臆斷，問題描述需具體、可追溯（含時(shí)間、地點(diǎn)、證據(jù)）。問題分級(jí)管理：嚴(yán)重不符合項(xiàng)需24小時(shí)內(nèi)上報(bào)管理層，一般不符合項(xiàng)明確整改時(shí)限（通常不超過15個(gè)工作日）。整改有效性：整改措施需“標(biāo)本兼治”，不僅解決表面問題，還需分析根本原因（如培訓(xùn)缺