質(zhì)量管理體系審核自查表格集一、適用場(chǎng)景與價(jià)值本表格集適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行的常態(tài)化自查與外部審核準(zhǔn)備，具體場(chǎng)景包括：體系認(rèn)證前自查：在ISO9001等質(zhì)量管理體系認(rèn)證前，全面排查體系運(yùn)行與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；內(nèi)部審核支撐：作為內(nèi)部質(zhì)量審核的核心工具，系統(tǒng)梳理管理流程、資源保障、過(guò)程控制及改進(jìn)機(jī)制的有效性；外部審核迎檢：應(yīng)對(duì)客戶或第三方機(jī)構(gòu)審核時(shí)，快速提供體系運(yùn)行證據(jù)，保證審核順利通過(guò)；年度/季度質(zhì)量回顧：定期評(píng)估體系運(yùn)行的穩(wěn)定性，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，為管理評(píng)審提供數(shù)據(jù)支持；新項(xiàng)目/新流程啟動(dòng)前評(píng)估：針對(duì)新增業(yè)務(wù)或流程，驗(yàn)證其與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的兼容性，保證合規(guī)運(yùn)行。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化自查流程，可幫助企業(yè)體系運(yùn)行漏洞早發(fā)覺(jué)、早整改，提升質(zhì)量管理效率，增強(qiáng)客戶信任度。二、自查流程操作指引準(zhǔn)備階段明確審核范圍與依據(jù)：根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況確定審核范圍（如覆蓋部門(mén)、產(chǎn)品線、關(guān)鍵過(guò)程），并依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相關(guān)法規(guī)要求編制審核計(jì)劃。組建審核組：指定組長(zhǎng)（具備審核員資質(zhì)）牽頭，配備2-3名審核員（熟悉被審核部門(mén)業(yè)務(wù)），明確分工（如文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、記錄抽查）。收集文件資料：提前收集質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單（如培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告、不合格品處理單）、法律法規(guī)清單等，保證審核依據(jù)充分。制定審核計(jì)劃：明確審核時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、審核內(nèi)容及方法（如訪談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、文件查閱），提前3個(gè)工作日通知被審核部門(mén)。實(shí)施階段首次會(huì)議：審核組與被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開(kāi)會(huì)議，說(shuō)明審核目的、范圍、流程及配合要求，確認(rèn)審核計(jì)劃。現(xiàn)場(chǎng)檢查與記錄：文件審查：檢查質(zhì)量文件的適宜性、充分性及有效性（如文件是否現(xiàn)行有效、審批手續(xù)是否完備）；現(xiàn)場(chǎng)觀察：跟蹤關(guān)鍵過(guò)程運(yùn)行（如生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程），核查操作是否符合文件規(guī)定，設(shè)備狀態(tài)是否正常；記錄抽查：隨機(jī)抽取近3-6個(gè)月的記錄（如首件檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)部審核報(bào)告、客戶投訴處理記錄），驗(yàn)證記錄的真實(shí)性、完整性和可追溯性；人員訪談：與部門(mén)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位員工交流，知曉其對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、崗位職責(zé)及應(yīng)急處理程序的掌握情況。審核組內(nèi)部溝通：每日審核結(jié)束后，審核組匯總當(dāng)日發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，確認(rèn)事實(shí)是否清晰、證據(jù)是否充分，避免遺漏或誤判。末次會(huì)議：向被審核部門(mén)反饋審核發(fā)覺(jué)（包括符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)），說(shuō)明問(wèn)題性質(zhì)，確認(rèn)整改要求，并聽(tīng)取被審核部門(mén)的說(shuō)明。問(wèn)題整改階段不符合項(xiàng)確認(rèn)：針對(duì)審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，由*審核員填寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》，詳細(xì)描述事實(shí)、違反條款及嚴(yán)重程度（一般/嚴(yán)重），經(jīng)被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。整改計(jì)劃制定：責(zé)任部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)分析原因（如人員培訓(xùn)不足、文件規(guī)定不明確、資源配備不到位），制定糾正措施（包括整改措施、完成時(shí)限、責(zé)任人），并報(bào)審核組備案。整改實(shí)施與驗(yàn)證：責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃實(shí)施整改，整改完成后提交《整改完成報(bào)告》及相關(guān)證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、整改后的現(xiàn)場(chǎng)照片），由審核組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，保證整改有效。關(guān)閉不符合項(xiàng)：驗(yàn)證符合要求后，由*組長(zhǎng)在《不符合項(xiàng)報(bào)告》中簽字確認(rèn)，關(guān)閉不符合項(xiàng)；若整改未通過(guò)，需重新制定整改計(jì)劃并跟蹤?？偨Y(jié)階段編制審核報(bào)告：*組長(zhǎng)匯總審核過(guò)程、發(fā)覺(jué)的問(wèn)題、整改情況及體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)，形成《質(zhì)量管理體系審核總結(jié)報(bào)告》，報(bào)企業(yè)管理層。管理評(píng)審輸入：將審核報(bào)告作為管理評(píng)審的重要輸入，為管理層調(diào)整質(zhì)量方針、目標(biāo)及資源配置提供依據(jù)。體系文件更新：根據(jù)審核發(fā)覺(jué)，修訂不適宜的文件（如程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)），保證體系文件的持續(xù)適用性。經(jīng)驗(yàn)歸檔：將審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改記錄、審核報(bào)告等資料整理歸檔，保存期限不少于3年。三、核心模板表格清單1.質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃表審核基本信息審核目的□體系認(rèn)證前自查□內(nèi)部審核□外部審核迎檢□其他：______審核范圍部門(mén)：____________________過(guò)程：____________________審核依據(jù)□ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)□企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)□程序文件□其他：______審核時(shí)間______年______月______日至______年______月______日審核組成員組長(zhǎng)：組長(zhǎng)組員：審核員、*審核員審核日程安排日期時(shí)間2.質(zhì)量管理體系檢查表（示例：ISO9001第8.5條“生產(chǎn)和服務(wù)提供”）條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合/觀察項(xiàng)）證據(jù)記錄（文件編號(hào)/記錄編號(hào)/現(xiàn)場(chǎng)描述）8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制條件是否明確（如人員、設(shè)備、信息、監(jiān)測(cè)）1.查閱《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》；2.現(xiàn)場(chǎng)觀察關(guān)鍵工序操作；3.抽查操作人員培訓(xùn)記錄符合/不符合/觀察項(xiàng)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》Q(chēng)P-085；操作人員培訓(xùn)記錄TR-2023-0058.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的放行、交付和交付后活動(dòng)是否符合規(guī)定1.抽查產(chǎn)品放行記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告）；2.查閱客戶投訴處理記錄符合/不符合/觀察項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告QR-2023-120；客戶投訴處理記錄CR-2023-0328.5.3標(biāo)識(shí)和追溯性要求是否落實(shí)1.現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（如狀態(tài)標(biāo)簽、批次號(hào)）；2.抽查追溯記錄符合/不符合/觀察項(xiàng)產(chǎn)品批次號(hào)記錄BR-2023-0458.5.4顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)是否得到控制1.查閱顧客提供財(cái)產(chǎn)清單；2.檢查財(cái)產(chǎn)保管及使用記錄符合/不符合/觀察項(xiàng)顧客財(cái)產(chǎn)清單CP-2023-0183.不符合項(xiàng)報(bào)告基本信息不符合項(xiàng)編號(hào)NC-______-______（年份-序號(hào)）審核日期受審核部門(mén)/過(guò)程____________________審核員不符合事實(shí)描述（具體描述不符合發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、過(guò)程及事實(shí)，客觀清晰，無(wú)主觀判斷）例：2023年10月15日，在生產(chǎn)車(chē)間A線發(fā)覺(jué)3臺(tái)設(shè)備（編號(hào)P-001、P-002、P-003）未按《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》（QP-050）進(jìn)行月度點(diǎn)檢，點(diǎn)檢記錄缺失。違反條款□ISO9001:______條款□企業(yè)文件：____________________（文件編號(hào)）例：ISO9001:20157.1.5.1條款“監(jiān)視和測(cè)量資源應(yīng)予以校準(zhǔn)和/或驗(yàn)證”嚴(yán)重程度□一般（不影響產(chǎn)品符合性）□嚴(yán)重（導(dǎo)致產(chǎn)品不符合或體系失效）原因分析（由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)）（分析根本原因，如人員、文件、設(shè)備、管理等方面）例：1.設(shè)備管理員*因未及時(shí)下發(fā)月度點(diǎn)檢計(jì)劃；2.操作人員對(duì)點(diǎn)檢要求不熟悉。糾正措施（由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)）（針對(duì)原因制定具體措施，明確完成時(shí)限和責(zé)任人）例：1.設(shè)備管理員于10月20日前完成10月點(diǎn)檢計(jì)劃制定并下發(fā)；2.生產(chǎn)主管于10月25日組織操作人員培訓(xùn)《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》。完成時(shí)限______年______月______日責(zé)任部門(mén)/責(zé)任人驗(yàn)證結(jié)果（由審核員填寫(xiě)）□整改有效□整改無(wú)效（需重新整改）例：10月20日收到點(diǎn)檢計(jì)劃，10月26日抽查設(shè)備點(diǎn)檢記錄已完整，培訓(xùn)簽到記錄齊全。驗(yàn)證人驗(yàn)證日期______年______月______日狀態(tài)4.整改跟蹤表不符合項(xiàng)編號(hào)NC-______-______責(zé)任部門(mén)/責(zé)任人____________________不符合事實(shí)簡(jiǎn)述整改措施計(jì)劃完成時(shí)限______年______月______日實(shí)際完成日期______年______月______日整改狀態(tài)□未開(kāi)始□進(jìn)行中□已完成□驗(yàn)證通過(guò)驗(yàn)證人*審核員驗(yàn)證日期______年______月______日備注5.質(zhì)量管理體系審核總結(jié)報(bào)告審核基本信息審核目的□體系認(rèn)證前自查□內(nèi)部審核□外部審核迎檢審核范圍部門(mén)：____________________過(guò)程：____________________審核時(shí)間______年______月______日至______年______月______日審核組成員組長(zhǎng)：組長(zhǎng)組員：審核員、*審核員審核過(guò)程概述（簡(jiǎn)述審核流程、方法及覆蓋情況）例：本次審核覆蓋質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購(gòu)部等5個(gè)部門(mén)，通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀察、記錄抽查及人員訪談等方式，共抽查文件23份、記錄56份，訪談員工18人。審核發(fā)覺(jué)符合項(xiàng)：（體系運(yùn)行符合要求的情況，可列舉典型示例）例：各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)分解明確，考核記錄完整；關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)監(jiān)控有效。不符合項(xiàng)：（按嚴(yán)重程度分類(lèi)，列出不符合項(xiàng)編號(hào)、內(nèi)容及整改狀態(tài)）例：一般不符合項(xiàng)1項(xiàng)（NC-2023-001），已完成整改并驗(yàn)證通過(guò)；嚴(yán)重不符合項(xiàng)0項(xiàng)。觀察項(xiàng)：（可改進(jìn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)或建議）例：建議增加客戶滿意度調(diào)查頻次，及時(shí)收集市場(chǎng)反饋。體系有效性評(píng)價(jià)（綜合評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性）例：企業(yè)質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行有效，能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要，但在過(guò)程監(jiān)控的精細(xì)化方面需進(jìn)一步提升。改進(jìn)建議（針對(duì)審核發(fā)覺(jué)提出具體改進(jìn)方向）例：1.加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的監(jiān)督檢查頻次；2.完善客戶投訴分析機(jī)制，推動(dòng)根本原因整改。報(bào)告編制人*審核員審核組長(zhǎng)報(bào)告批準(zhǔn)人（管理者代表/最高管理者）批準(zhǔn)日期四、使用關(guān)鍵提示審核前充分準(zhǔn)備：審核員需熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)文件，明確審核重點(diǎn)，避免審核流于形式；被審核部門(mén)需提前整理文件記錄，保證資料完整、可追溯。審核中保持客觀：以事實(shí)為依據(jù)，用證據(jù)說(shuō)話，避免主觀臆斷；對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題需與被審核部門(mén)充分溝通，確認(rèn)事實(shí)后再記錄。問(wèn)題整改閉環(huán)：不符合項(xiàng)整改需明確“原因-措施-責(zé)任人-時(shí)限”，保證整改到位；審核組需跟蹤整改進(jìn)度，驗(yàn)證整改有效性，形成“發(fā)覺(jué)問(wèn)題-整改-驗(yàn)證-關(guān)閉”的閉環(huán)管理。記錄完整規(guī)范：檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改記錄等需填寫(xiě)