C23團體標準代替T/CACM1021.2012018中藥材商品規(guī)格等級牡丹皮MOUTANCORTEX2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)牡丹皮藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)牡丹皮藥材品質(zhì)評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標準分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第13部分:中藥材商品規(guī)格等級茯苓;—第14部分:中藥材商品規(guī)格等級牡丹皮;—第15部分:中藥材商品規(guī)格等級紅花;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第14部分。本部分代替T/CACM1021.201—2018。本部分按照GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分:標準的結(jié)構和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.201—2018,與T/CACM1021.201—2018相比較,標準編號進行了調(diào)整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學會歸口。本部分起草單位:中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心、安徽中醫(yī)藥大學、安徽省中醫(yī)藥科學院、廣西壯族自治區(qū)藥用植物園、陜西中醫(yī)藥大學、山東省分析測試中心、內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)藥研究所、湖北中醫(yī)藥大學、昆明理工大學、廣東藥科大學、福建農(nóng)林大學、貴陽中醫(yī)學院、重慶市中藥研究院、南京中醫(yī)藥大學、皖西學院、江西省中醫(yī)藥研究院、新疆維吾爾自治區(qū)中藥民族藥研究所、銅陵禾田中藥飲片股份有限公司、北京同仁堂安徽中藥材有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司。本部分主要起草人:詹志來、鄧愛平、方文韜、黃璐琦、郭蘭萍、方成武、謝冬梅、彭華勝、吳德玲、繆劍華、唐志書、王曉、李旻輝、劉大會、崔秀明、楊全、張重義、周濤、李隆云、嚴輝、韓邦興、虞金寶、徐建國、許鳳清、王軍、何生、黃浩、吳計劃、馬凱。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級牡丹皮本部分規(guī)定了牡丹皮的商品規(guī)格等級。本部分適用于牡丹皮藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術語和定義適用于本部分。牡丹皮MOUTANCORTEX本品為毛茛科植物牡丹PaeoniasufruticosaAndr.的干燥根皮。秋季采挖根部,除去細根和泥沙,剝?nèi)「?曬干或刮去粗皮,除去木心,曬干。前者習稱連丹皮,后者習稱刮丹皮。藥材根皮全長中間部位的直徑。牡丹皮內(nèi)表面常見的發(fā)亮結(jié)晶(丹皮酚)。木心muxin牡丹根的木質(zhì)部習稱為木心,在產(chǎn)地加工中應去除。連丹皮liandanpi在產(chǎn)地加工中不去除栓皮者,又稱原丹皮。刮丹皮guadanpi產(chǎn)地加工過程中除去栓皮的牡丹皮,又稱粉丹皮。道地藥材鳳丹皮daodiherbsfengdanpi指產(chǎn)于安徽銅陵及其周邊各地區(qū)的牡丹皮。抽心率chouxinl俟抽心牡丹皮所占比例。4規(guī)格等級劃分根據(jù)市場流通情況,按照產(chǎn)地的不同以及是否刮去外表栓皮,將牡丹皮藥材分為鳳丹皮、刮丹皮(又稱粉丹皮)和連丹皮(又稱原丹皮)三種規(guī)格;在規(guī)格項下,主要根據(jù)藥材長度和中部直徑進行等級劃分。應符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點鳳丹皮一級多呈圓筒狀,條均勻微彎,兩端剪平,縱形隙口緊閉而不整齊,皮細肉厚。表面褐色,質(zhì)硬而脆,較堅實,斷面粉白色或淡粉紅色,粉質(zhì)足。香氣濃,味微苦而澀條均勻,長度逸11.0cm,中部直徑逸1.1cm二級條均勻,長度逸9.0cm,中部直徑逸0.9cm三級條均勻,長度逸7.0cm,中部直徑逸0.5cm統(tǒng)貨凡不合一、二、三等的細條及斷支碎片,均屬此等,但其長度應逸5cm,中部直徑逸0.5cm其他丹皮連丹皮一級多呈圓筒狀或半筒狀,略內(nèi)卷曲,稍彎曲。表面灰褐色或黃褐色,栓皮脫落處呈粉棕色。質(zhì)硬而脆,斷面粉白或淡褐色,有粉性。有香氣,味微苦澀條均勻,長度逸11.0cm,中部直徑逸1.1cm二級條均勻,長度逸9.0cm,中部直徑逸0.9cm三級條均勻,長度逸7.0cm,中部直徑逸0.5cm統(tǒng)貨凡不合一、二、三等的細條及斷支碎片,均屬此等,但其長度應逸5cm,中部直徑逸0.5cm刮丹皮一級多呈圓筒狀或半筒狀,略內(nèi)卷曲,稍彎曲,表面紅棕色或淡灰黃色,有刮刀削痕。在節(jié)疤、皮孔根痕處,偶有未去凈的栓皮,形成棕褐色的花斑。斷面粉白色,有粉性。有香氣,味微苦澀條均勻,長度逸11.0cm,中部直徑逸1.1cm二級條均勻,長度逸9.0cm,中部直徑逸0.9cm三級條均勻,長度逸7.0cm,中部直徑逸0.5cm統(tǒng)貨凡不合一、二、三等的細條及斷支碎片,均屬此等,但其長度應逸5cm,中部直徑逸0.5cm注1:鳳丹皮在產(chǎn)地加工中不刮皮,故鳳丹皮不按是否去皮劃分規(guī)格。注2:市場上尚存在熏硫牡丹皮,表面色白,有酸味,應注意區(qū)分。注3:市場另有切制成片的牡丹皮商品,且多數(shù)抽心率低,應注意區(qū)分。注4:對牡丹皮外觀大小與內(nèi)在成分間的關系進行了諸多研究,結(jié)果表明其粗細與內(nèi)在成分之間相關性不明顯,考慮到生產(chǎn)加工及市場交易所需,本部分尊重傳統(tǒng)與實際,仍按照長度及直徑進行等級劃分。注5:關于牡丹皮藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注6:關于牡丹皮藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。除應符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應符合下列要求:—無木心;—無蟲蛀;—無霉變;—雜質(zhì)不得過3%。附錄A(資料性附錄)牡丹皮藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革丹皮入藥始載于秦漢時期,《神農(nóng)本草經(jīng)》記載:“牡丹,一名鹿韭,一名鼠姑。味:辛,寒。生巴郡(指今四川、重慶長江與嘉陵江以北地區(qū))山谷。冶春秋時期《范子計然》:“牡丹,出漢中(今陜西秦嶺以南地區(qū),西漢時轄西城縣、旬陽縣、南鄭縣、褒中縣、房陵縣、安陽縣、成固縣、沔陽縣、钖縣、武陵縣、上庸縣、長利縣)河內(nèi)(春秋初期統(tǒng)指晉國所在地區(qū),后向東延伸,達于黃河東段,主要位于今山西省境內(nèi),還包括河南、河北部分地區(qū))。赤色者亦善。冶魏晉時期《名醫(yī)別錄》曰:“牡丹生巴郡山谷(巴郡即今重慶市北嘉陵江北岸)及漢中(今陜西漢中市),二月、八月采根,陰干。冶指出了牡丹皮的產(chǎn)地為今重慶和陜西漢中,采收期為二月和八月,以根入藥。唐代《新修本草》:“牡丹,生漢中(今陜西漢中市)、劍南(劍門關以南,今四川省大部分地區(qū),云南省瀾滄江、哀牢山以東及貴州省北端、甘肅省文縣一帶)所出者苗似羊桃,夏生白花,秋實圓綠,冬實赤色,凌冬不凋。根似芍藥,肉白皮丹。出劍南,土人謂之牡丹,亦名百兩金,京下(今陜西西安)謂之吳牡丹者,是真也。冶《四聲本草》曰:“今出合州(今重慶、墊江一帶)者佳……出和州(今安徽和縣、含山、江浦一帶),宣州(今安徽馬鞍山、高淳、銅陵、南陵、繁昌、宣城、涇縣、寧國、青陽、太平、石臺、冬至、郎溪、廣德、江蘇溧陽等地)者并良。此時便認為產(chǎn)安徽及重慶者為佳,與現(xiàn)代認為以安徽銅陵及重慶墊江為道地的說法較為接近。宋代·蘇頌《本草圖經(jīng)》曰:“牡丹,生巴郡山谷及漢中,今丹(今陜西宜川境內(nèi))、延(轄今陜西甘泉、延安、安塞、延長、延川、志丹)、青(今山東青州)、越(今浙江紹興、諸暨、蕭山、上虞、慈溪、余姚、興昌、嵊縣)、滁(今安徽來安、滁州、全椒一帶)、和(今安徽含山、和縣、巢湖一帶)州山中皆有之。冶宋代《日華子諸家本草》:“巴(今四川成都及附近的縣、市)、蜀(今重慶市及附近縣、市)、渝(今重慶市境內(nèi))、合州者上,海鹽(今浙江海鹽)者次。冶與唐代認為安徽及重慶者為佳說法一致?！侗静萜穮R精要》:“[道地]:巴蜀(今四川境內(nèi))、劍南(今四川大部分地區(qū)及貴州北部、云南東部、甘肅文縣)、合州(今重慶市境內(nèi))、和州(今安徽含山、和縣、巢湖一帶)、宣州(今安徽東南部,與浙江、江蘇交界區(qū))者并良。冶《藥性粗評》:“以巴蜀、漢中者為勝。冶《本草乘雅半偈》:“近以洛陽者為勝。冶民國《增訂偽藥條辨》:“用者當屬蘇丹皮為美。炳章按:丹皮產(chǎn)蘇州閶門外張家山閘口者,皮紅肉白,體糯性粉,無須無潮,久不變色,為最佳第一貨。產(chǎn)鳳凰山者,枝長而條嫩,外用紅泥漿過,極易變色,亦佳。產(chǎn)甯國府南陵縣木豬山者,名搖丹皮,色黑帶紅,肉色白起粉者,亦道地。滁州、銅陵及鳳陽府定遠出,亦名搖丹。有紅土、黑土之分。紅土者,用紅泥漿上,待后其土色紅汁浸入肉內(nèi),白色變紅;黑土乃本色帶紫,久遠不變,亦佳。產(chǎn)太平府者,內(nèi)肉起沙星明亮,性粳硬,為次。冶1995年《中藥材商品規(guī)格質(zhì)量鑒別》:“歷史上一直公認為鳳凰丹皮質(zhì)量特優(yōu)。品質(zhì)排列是:鳳凰丹、瑤丹、湘丹、川丹(山東丹皮也不錯),此外,野生丹皮的質(zhì)量次于栽培品,排列是:茂丹皮、寶雞丹皮、西昌丹皮。冶2001年《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》:“丹皮產(chǎn)于安徽鳳凰山等地,質(zhì)量最佳,習稱‘鳳丹皮爺,產(chǎn)于四川墊江者質(zhì)量較好,習稱‘川丹皮爺,產(chǎn)于甘肅、陜西者稱‘西丹皮爺,質(zhì)次之。冶(資料性附錄)牡丹皮藥材品質(zhì)評價沿革春秋時期《范子計然》:“赤色者亦善。冶此處赤色者不知是指花色還是皮色。南朝《本草經(jīng)集注》記載:“色赤者為好,用之去心。冶《四聲本草》曰:“今出合州(今四川重慶、墊江一帶)者佳……出和州(今安徽和縣、含山、江浦一帶),宣州(今安徽馬鞍山、高淳、銅陵、南陵、繁昌、宣城、涇縣、寧國、青陽、太平、石臺、冬至、郎溪、廣德、江蘇溧陽等地)者并良。冶唐代《新修本草》:“牡丹,生漢中(今陜西漢中市)、劍南(劍門關以南,今四川省大部分地區(qū),云南省瀾滄江、哀牢山以東及貴州省北端、甘肅省文縣一帶)所出者苗似羊桃,夏生白花,秋實圓綠,冬實赤色,凌冬不凋。根似芍藥,肉白皮丹。出劍南,土人謂之牡丹,亦名百兩金,京下(今陜西西安)謂之吳牡丹者,是真也。冶宋代《日華子諸家本草》:“巴(今四川成都及附近的縣、市)、蜀(今重慶市及附近縣、市)、渝(今重慶市境內(nèi))、合州者上,海鹽(今浙江海鹽)者次。冶宋代《本草衍義》:“用其根上皮?；ㄒ嘤芯p者,如西洛潛溪緋是也。今禁苑又有深碧色者。惟山中單葉花紅者為佳,家椑子次之。若移枝接者不堪用,為其花葉既多發(fā),奪根之氣也。冶說明宋代中醫(yī)藥學家就對牡丹皮的觀賞和藥用有明顯的區(qū)分,認為野生單瓣花者為佳;而觀賞用的嫁接牡丹則不能作藥用,因為花葉多發(fā),使營養(yǎng)物質(zhì)厚于花葉而薄于根。元代《本草衍義補遺》“唯山中單葉花紅者為佳冶與《本草衍義》的說法一致。明代《本草綱目》:“時珍曰:牡丹,以色丹者為上。冶《神農(nóng)本經(jīng)會通》:“二八月采根,陰干。色赤者為好。冶《本草品匯精要》:“[道地]:巴蜀(今四川境內(nèi))、劍南(今四川大部分地區(qū),及貴州北部、云南東部、甘肅文縣)、合州(今重慶市境內(nèi))、和州(今安徽含山、和縣、巢湖一帶)、宣州(今安徽東南部與浙江、江蘇交界區(qū))者并良。冶《藥性粗評》:“以巴蜀、漢中者為勝。冶《本草蒙筌》:“山谷花單瓣,根性完具有神。冶《本草乘雅半偈》:“近以洛陽者為勝。冶清代《本草匯箋》:“通取皮厚實而粗大者佳。冶《本草備要》:“單瓣花紅者入藥,肉厚者為佳。冶民國《增訂偽藥條辨》:“用者當屬蘇丹皮為美。炳章按:丹皮產(chǎn)蘇州閶門外張家山閘口者,皮紅肉白,體糯性粉,無須無潮,久不變色,為最佳第一貨。產(chǎn)鳳凰山者,枝長而條嫩,外用紅泥漿過,極易變色,亦佳。產(chǎn)甯國府南陵縣木豬山者,名搖丹皮,色黑帶紅,肉色白起粉者,亦道地。滁州、銅陵及鳳陽府定遠出,亦名搖丹。有紅土、黑土之分。紅土者,用紅泥漿上,待后其土色紅汁浸入肉內(nèi),白色變紅;黑土乃本色帶紫,久遠不變,亦佳。產(chǎn)太平府者,內(nèi)肉起沙星明亮,性粳硬,為次。以上就產(chǎn)地分物質(zhì)高下,其發(fā)售再以條枝分粗細大小,以定售價貴賤。選頂粗大者,散裝木箱,曰丹王。最細碎作大把者,曰大把丹。其產(chǎn)地好歹與粗細,以別道地與否。然皆本國出品,非外國1