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文檔簡介
中國民族醫(yī)藥協(xié)會團體標準《自血穴位注射療法技術(shù)
操作規(guī)范》編制說明(征求意見稿)
一、任務(wù)來源
“自血穴位注射療法”(又名經(jīng)絡(luò)注血療法,經(jīng)絡(luò)穴注療法)是
著名“靳三針”創(chuàng)始人廣州中醫(yī)藥大學靳瑞教授首創(chuàng)、其弟子廣東省
中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院李俊雄教授傳承和發(fā)展的中醫(yī)適宜技術(shù),臨床應(yīng)用超
過三十余年,療效顯著,科研成果碩累。該技術(shù)2011年通過科技成
果鑒定并獲得區(qū)市科技進步獎,2017年發(fā)布南海區(qū)醫(yī)療領(lǐng)域的第一
個聯(lián)盟標準《中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范自血穴位注射治療支氣管哮喘》
(LB/ZYY01-2017)。該技術(shù)還是佛山市南海區(qū)2017年“定標準、提
品質(zhì)、創(chuàng)品牌”質(zhì)量強區(qū)大會啟動項目之一,也是2017年佛山市科
技創(chuàng)新項目“佛山市支氣管哮喘中西醫(yī)結(jié)合診療科研創(chuàng)新平臺”重點
研究內(nèi)容。2019年該技術(shù)入選“中華中醫(yī)藥學會適宜技術(shù)國際推廣
合作共同體推廣項目”,面向國內(nèi)外推廣。
技術(shù)標準化研究以來近3年(2017年至2019年)自血穴注技術(shù)
帶動課題立項7項,其中:廣東省中醫(yī)藥局課題2項(20181046、
20191056)(經(jīng)費各1萬),佛山市科技局科技創(chuàng)新項目1項
(2017AG100252)(50萬),廣州市科技創(chuàng)新委員會課題項目1項
(201803010053)(與廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院合作)(100萬),
國家自然科學資金課題1項(81774390)(與南方醫(yī)科大學合作)(25
萬);第二批省名中醫(yī)師承項目(6萬);第六批全國老中醫(yī)藥專家學
術(shù)經(jīng)驗繼承項目(12萬);李俊雄廣東省全國名中醫(yī)傳承工作室項目
(2018-2020)(30萬)等等。
該技術(shù)近3年在廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門診業(yè)務(wù)量穩(wěn)中有升,效
益良好:2017年治療超過9000人次,綜合業(yè)務(wù)費用超過180000元;
2018年治療超過13000人次,綜合業(yè)務(wù)費用超過260000元;2019年
治療超過11000人次,綜合業(yè)務(wù)費用超過230000元(2019年開始有
全區(qū)患者分流到基層治療因素)。該技術(shù)間接減少患者誤工誤學,產(chǎn)
生巨大的社會效益。
2022年經(jīng)廣東省中醫(yī)藥學會批準,正式發(fā)布為廣東省中醫(yī)藥學
1
會團體標準《中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范自血穴位注射治療支氣管哮喘》,編
號T/GDACM0111-2022,在此基礎(chǔ)上提出《自血穴位注射療法技術(shù)操
作規(guī)范》項目。
二、制定標準的必要性與意義
標準化是經(jīng)濟社會發(fā)展的技術(shù)支撐,是構(gòu)成國家核心競爭力的基
本要素,是國家綜合實力的集中體現(xiàn)。在經(jīng)濟全球化的條件下,標準
化已涉及到經(jīng)濟社會生活各個領(lǐng)域,深刻影響著經(jīng)濟、政治、社會、
文化等領(lǐng)域的發(fā)展,成為經(jīng)濟、科技競爭的制高點,成為推動經(jīng)濟增
長、社會發(fā)展和科技進步的重要途徑。國家也陸續(xù)出臺發(fā)布了《中華
人民共和國標準化法》、《深化標準化工作改革方案》(國發(fā)〔2015〕
13號)、《團體標準管理規(guī)定》(國標委聯(lián)[2019]1號)、《國家標準化
發(fā)展綱要》(中共中央、國務(wù)院2021年10月10日發(fā))等標準化文件。
當前在自血穴位注射療法應(yīng)用規(guī)范等方面均缺乏統(tǒng)一建設(shè)與管理
標準,制約了自血穴位注射行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
本文件旨在規(guī)范自血穴位注射療法建設(shè)與管理,拓展自血穴位注
射療法服務(wù)能力,為人民群眾提供安全、有效的自血穴位注射,同時
為行業(yè)主管部門科學評價自血穴位注射療法服務(wù)能力提供參考。
三、主要工作過程
(一)前期標準預研
2023年10月,廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院、
廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易促進中心、
佛山市中醫(yī)院、務(wù)川縣仡佬族苗族自治縣中醫(yī)醫(yī)院、貴州云中醫(yī)院、
三穗縣醫(yī)共體總醫(yī)院、石阡縣中醫(yī)醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)
院、貴州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院、山東省煙臺市中醫(yī)院、畢節(jié)市七
星關(guān)區(qū)中醫(yī)婦幼集團醫(yī)院成立標準編制工作組,確定了主要起草人及
小組成員工作職責,并確定了標準編制計劃,正式開展前期資料收集
與研究工作,通過對文獻及相關(guān)標準檢索查新,梳理國內(nèi)外自血穴位
注射療法的研究情況,探討標準立項和基本結(jié)構(gòu)要點,為標準編制打
下了良好的基礎(chǔ)。
2
(二)標準立項
2023年11月,標準編制工作組從自血穴位注射療法出發(fā),多次
進行討論,確定了標準的適用范圍、框架及關(guān)鍵點要求,并按要求填
寫了團體標準制修訂立項申請書,編制了《自血穴位注射療法技術(shù)操
作規(guī)范》團體標準初稿及可行性分析報告,并向中國民族醫(yī)藥協(xié)會提
交立項申請。
經(jīng)中國民族醫(yī)藥協(xié)會團標委審查及相關(guān)專家評審后,與2023年
12月28日正式立項研制。
(三)標準起草過程
2024年5月,收到標準成功立項公告后,標準編制工作組第一
時間將團標委專家的立項評審意見進行匯總,并與相關(guān)專家及研發(fā)技
術(shù)人員通過線上溝通,線下討論等形式對團標委的意見進行分析采納,
并對標準草案進一步完善。
標準編制工作組在線上召開了2024年度中國民族醫(yī)藥協(xié)會團體
標準《自血穴位注射療法技術(shù)操作規(guī)范》專家起草論證會,廣州中醫(yī)
藥大學第一附屬醫(yī)院等省內(nèi)外專家參加論證會,專家論證會由周小萍
主任主持。后期項目多次開展論證,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求
對《自血穴位注射療法技術(shù)操作規(guī)范》團體標準的具體指標內(nèi)容進行
了討論,形成了《自血穴位注射療法技術(shù)操作規(guī)范》團體標準和編制
說明的征求意見稿。
一、主要參編單位及人員
(一)主要參編單位
廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學
第一附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥國際服務(wù)貿(mào)易促進中心、佛山市中醫(yī)院、
務(wù)川縣仡佬族苗族自治縣中醫(yī)醫(yī)院、貴州云中醫(yī)院、三穗縣醫(yī)共體總
醫(yī)院、石阡縣中醫(yī)醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥
大學第二附屬醫(yī)院、山東省煙臺市中醫(yī)院、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)中醫(yī)婦幼
集團醫(yī)院。
(二)編制組成員及職責
3
標準編制組成員及職責見表1。
表1標準編制組成員及職責
序號姓名單位職責
1李俊雄廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院項目總負責
2李少霞廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院項目技術(shù)統(tǒng)籌、技術(shù)把控
3陳復賢務(wù)川縣仡佬族苗族自治縣中醫(yī)醫(yī)院關(guān)鍵指標試驗方法確定
4曾曼杰貴州云中醫(yī)院(方法學專家)標準資料預研,標準編制
5尚力上海中醫(yī)藥大學標準編制、關(guān)鍵指標核對
6羅勝廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院技術(shù)指導
7簡小云佛山市中醫(yī)院技術(shù)指導
8李國巖廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院技術(shù)指導
9莫律廣東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院技術(shù)指導
10劉建博廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院技術(shù)指導
11朱元俊三穗縣醫(yī)共體總醫(yī)院技術(shù)指導
12彭強石阡縣中醫(yī)醫(yī)院項目標準編制統(tǒng)籌
13彭澤濱貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院標準資料搜集、整理、歸檔
14唐珺貴州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院項目標準編制統(tǒng)籌
15唐玲畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)中醫(yī)婦幼集團醫(yī)院標準資料搜集、整理、歸檔
二、制定標準的原則和依據(jù)
(一)標準編制原則
1.合規(guī)性原則
標準編制符合相關(guān)法律法規(guī)與國家強制標準的要求。
2.適用性原則
在充分梳理、分析牽頭單位的想法和需求,對自血穴位注射療法
技術(shù)操作規(guī)范的范圍和內(nèi)容、環(huán)境與設(shè)施、流程、質(zhì)量控制與保障等
內(nèi)容作出要求,為自血穴位注射療法的建設(shè)等提供有效的指導。
3.目的性原則
通過運用《自血穴位注射療法技術(shù)操作規(guī)范》,充分發(fā)揮自血穴
位注射療法特色與優(yōu)勢,積極探索運用主導的自血穴位注射療法,形
4
成自血穴位注射療法主導的診療方案并向其他臨床科室推廣,達到全
面提升自血穴位注射療法臨床服務(wù)水平及目標。
《自血穴位注射療法技術(shù)操作規(guī)范》為后期各級醫(yī)療機構(gòu)建立自
血穴位注射療法技術(shù)臨床應(yīng)用論證和評估等管理制度、機構(gòu)內(nèi)技術(shù)操
作規(guī)范和管理要求、管理規(guī)定和風險防范措施、加強對技術(shù)操作人員
的培訓和考核、規(guī)范人員操作行為、嚴格按照技術(shù)操作規(guī)范開展技術(shù)
操作提供依據(jù)。也為各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門要充分
運用信息化等手段加強對自血穴位注射療法技術(shù)應(yīng)用的事中事后監(jiān)
管,保證醫(yī)療質(zhì)量,防范醫(yī)療風險提供依據(jù)。
4.規(guī)范性原則
本標準編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部
分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫。
(二)標準編制依據(jù)
本標準共計引用了6項標準及法規(guī),分別為:
GB/T12346腧穴名稱與定位
GB15810一次性使用無菌注射器
GB15811一次性使用無菌注射針
GB/T21709.6-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第6部分:穴位注射
GB/T30232針灸學通用術(shù)語
GB/T33415針灸異常情況處理
三、主要條款的說明
(一)術(shù)語和定義
3.1自血穴位注射autologouswholebloodacupointinjection
以中西醫(yī)理論為指導,依據(jù)穴位的作用和自血特性,采用患者自
身的靜脈血進行穴位注射以防治疾病的方法。
3.2靜脈采血drawingblood
通過注射器穿刺靜脈血管采取血液的方法。
3.3揣穴feelingpoints
用手指以按壓、揣摸或循切的方式探索穴位。
3.4爪切定位nail-pressinglocation
5
以指甲在穴位上按掐一“十”字痕,便于取穴準確。
3.5暈針faintingduringacupuncture
在針刺過程中,患者突然出現(xiàn)頭暈目眩、面色蒼白、心慌氣短、
倦怠乏力、惡心欲嘔、身出冷汗,暈厥現(xiàn)象中的一種或多種情況。
3.6氣胸pneumothorax
針刺時刺破胸膜壁層或臟層,導致氣體進入胸膜腔,引起咳嗽、
呼吸困難等癥狀。
(二)技術(shù)要求
4.操作者要求
自自血穴位注射操作者應(yīng)符合以下要求:
a)取得資格證,執(zhí)業(yè)證的醫(yī)護人員;
b)曾受過自血穴位注射療法的培訓,掌握自血穴位注射療法
的適應(yīng)癥和禁忌癥以及相關(guān)理論和操作方法,掌握其不良反應(yīng)的處
理方法。(由本標準共同起草單位醫(yī)院或其認可的培訓基地進行規(guī)
范培訓,并考核通過者)。
5.操作步驟與要求
5.1施術(shù)前準備
5.1.1針具
根據(jù)病情和操作部位的需要,選擇一次性使用無菌注射器和一
次性使用無菌注射針。
一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針應(yīng)分別符合
GB15810和GB15811的要求。
一次性使用無菌注射器一般選用2mL~5mL,一次性使用無
菌注射針一般選用4.5號~6號。
5.1.2自血用量
一次穴位注射的具體自血用量因注入的部位不同而各異,肌肉
6
豐厚處用量可較大。
在一次穴位注射中各部位的每穴注射量宜控制在:背部、腰部
及四肢部穴位1mL~1.5mL。
注:天突穴注射用血量:1mL~1.5mL。
5.1.3體位
選擇患者舒適、術(shù)者便于操作的治療體位。第一次治療的患者,
應(yīng)當采用臥位。
5.1.4穴位
穴位的定位應(yīng)符合GB/T12346的規(guī)定。
自血穴位注射治療哮喘(或其它呼吸系疾?。┑倪x穴應(yīng)按附錄
A.2的規(guī)定;
自血穴位注射治療變應(yīng)性皮炎(蕁麻疹、濕疹)的選穴應(yīng)按附
錄A.2的規(guī)定。
自血穴位注射治療哮喘(或其它呼吸系疾?。┖妥儜?yīng)性皮炎(蕁
麻疹、濕疹)的穴位定位參見附錄B。
注:操作時用力要柔和,以免皮膚破損,確定穴位后,患者
肢體姿勢不可隨意變換,以防穴位定位位移或消失。
5.1.5環(huán)境
應(yīng)注意環(huán)境明亮,清潔衛(wèi)生,避免污染。
5.1.6消毒
操作者應(yīng)用肥皂水清洗雙手,繼以清水沖凈后用75﹪乙醇棉
簽或棉球擦試。亦可直接用消毒啫喱干洗雙手。
患者注射區(qū)域局部用無菌棉簽蘸取安爾碘,按無菌原則自中心
向外旋轉(zhuǎn)涂擦5cm*5cm的區(qū)域,不留空隙。
5.2施術(shù)方法
7
5.2.1核對
按治療卡或醫(yī)囑本仔細核對患者身份和治療信息,并再次了解
患者對本方法的知情同意。核查操作用具的齊備及安全性。
5.2.2靜脈采血
5.2.2.1靜脈采血應(yīng)符合《世界衛(wèi)生組織采血指南:靜脈采血
的最佳操作的要求(2010年2月)》的規(guī)定并按以下方法進行;
5.2.2.2采血時醫(yī)護人員應(yīng)進行手部清潔衛(wèi)生并戴好尺寸合
適的無菌手套;
5.2.2.3根據(jù)患者病情、體表血管情況和操作部位的需要,選
擇安全與方便操作的靜脈來采血;
5.2.2.4在采血部位上端約6cm處,將壓脈帶繞肢體一圈打
一活結(jié);
消毒擬穿刺的部位,先從擬進行靜脈穿刺的中心開始,依次向
下方、周圍擴展消毒區(qū)域,范圍直徑至少為5cm;
5.2.2.5檢查注射器與針頭連接是否緊密,排空注射器,備用,
保持針頭為無菌狀態(tài);晾干消毒區(qū)域;
5.2.2.6固定采血部位,拇指置于穿刺點下方以固定靜脈;以
≤30°的角度迅速進針,并以最容易進入的角度將針插進靜脈,并
在內(nèi)沿其走向繼續(xù)推進10mm~15mm;
5.2.2.7采集足夠的血量后,先松開壓脈帶后拔針;
5.2.2.8輕輕退出針頭,給予無菌棉簽或無菌棉球按壓穿刺點,
請求患者在穿刺點繼續(xù)按壓勿少于5min。
5.2.3穿刺進針
依據(jù)穴位所在的部位、注射器的規(guī)格等因素選擇不同的持針方
式、進針方式及進針角度。GB/T21709.6-2008中附錄A給出了各
種持針方式、進針方式及進針角度。
8
術(shù)者用前臂帶動腕部的力量,將針頭迅速刺入患者穴位處皮膚。
進針后要通過針頭獲得各種不同感覺、握持注射器的手指感應(yīng)及患
者的反應(yīng),細心分辨出針頭在不同組織中的進程情況,從而調(diào)整進
針的方向、角度。
各種針下感覺與操作參見GB/T21709.6-2008中附錄B。
5.2.4注入自血
針頭刺入穴位后,判斷無異常,方可注射。在注射過程中隨時
觀察患者的反應(yīng)。
5.2.5出針
根據(jù)針刺的深淺選擇不同的出針方式。淺刺的穴位出針時一手
持無菌棉簽或無菌棉球壓于穴位旁,另一手快速拔針而出。深刺的
穴位出針時先將針退至淺層,稍待后緩慢退出。針下沉緊或滯針時,
不應(yīng)用力猛拔,宜循經(jīng)按壓或拍打穴位外周以宜散氣血,待針下感
覺輕滑后方可出針。出針后如發(fā)現(xiàn)針孔溢液或出血,可用無菌棉簽
或無菌棉球壓迫0.5min~2min。
5.3施術(shù)后的處理
施術(shù)后整理用物,囑患者保持舒適的體位休息5min~10min,
以便觀察是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。
5.4注射的間隔時間及療程
自血穴位注射治療肺系病的間隔時間及療程按附錄A.1的規(guī)
定。
6注意事項
6.1治療前應(yīng)對患者說明治療的特點和治療時會出現(xiàn)的正常
反應(yīng),盡量減輕和消除患者的疑慮。
6.2采血后盡快進行穴位注射。無論何時發(fā)現(xiàn)采血有凝血現(xiàn)象,
均應(yīng)棄去,告知患者,擇期再行治療。
6.3每次注射前應(yīng)當更換一次性使用無菌注射針。
9
6.4穴位注射進針后回抽針芯見血或積液時應(yīng)立即出針,用無
菌棉簽或無菌棉球壓迫針孔至少5min。如血液被污染,應(yīng)重新采
血。
6.5酒后、飽餐后及強體力勞動后不應(yīng)穴位注射。
6.6背部穴位注射,應(yīng)≤45°斜刺進針,針尖斜向脊柱,進針
時寧淺勿深。
7禁忌
表皮破損、感染、潰瘍、瘢痕的部位禁止穴位注射。
8異常情況處理
8.1暈針的處理方法
8.1.1輕度暈針的處理
立即停止針刺,將針全部起出,使患者平臥,頭部稍低,注意
通風和保暖,給飲溫水或糖水,靜臥片刻至癥狀消失。
8.1.2重度暈針的處理
在上述處理基礎(chǔ)上,針刺人中、素髎、內(nèi)關(guān)、足三里,或灸百
會、氣海、關(guān)元等穴。必要時配合其他急救措施。病情緩解后,適
當休息。
8.2氣胸的處理方法
及時出針。無明顯自覺癥狀,宜臥床休息,對癥處理。癥狀較
重,立即急救處理,并轉(zhuǎn)外科診治。
8.3其他異常情況的處理方法
其他異常情況的處理方法可參見GB/T33415中相關(guān)部分。
四、主要試驗(或驗證)情況分析
標準編制工作組依據(jù)標準初稿中擬定的《自血穴位注射療法技術(shù)
操作規(guī)范》的技術(shù)要求擬定在相關(guān)方中開展廣泛調(diào)研,充分考慮各相
關(guān)的方的需求及實際,并結(jié)合臨床開展經(jīng)驗總結(jié),充分考慮到《自血
10
穴位注射療法技術(shù)操作規(guī)范》的建設(shè)現(xiàn)狀與發(fā)展特
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