行業(yè)專題敬請參閱末頁重要聲明及評級說明2025腦機接口行業(yè)發(fā)展更新報告日期：2025-10-15行業(yè)指數(shù)與滬深300走勢比較31%21%10%0%-11%-21%分析師：譚國超執(zhí)業(yè)證書號：S0010521120002郵箱：tangc@分析師：錢琨執(zhí)業(yè)證書號：S0010524110002郵箱：qiankun@相關報告1.【華安醫(yī)藥】醫(yī)療器械專題之腦機接口——中國腦機接口行業(yè)發(fā)展與展望2025-02-27l政策密集出臺，中國腦機接口發(fā)展已進入產業(yè)落地階段2016年“十三五”規(guī)劃以來，中國首次將“腦科學與類腦研究”列為國家重大科技創(chuàng)新項目和工程，標志“中國腦計劃”啟動，融入全球腦機接口政策浪潮。雖起步較晚，但近十年間中國腦機接口政策密集出臺，技術迭代不斷突破。截至2025年，我們認為中國腦機接口發(fā)展已進入產業(yè)落地階段：1）設定發(fā)展目標。2025年7月，工信部等七部委頒布《關于推動腦機接口產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，明確提出2027年和2030年的總體目標和發(fā)展路徑，強調形成產業(yè)集群，拉動供給側。2）單獨立項收費。2025年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，專門為腦機接口項目實施收費，湖北、浙江、江蘇、廣東、上海等地均發(fā)布腦機接口相關醫(yī)療服務價格，推動支付端。3）形成行業(yè)標準。2025年9月，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布YY/T1987—2025《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械術語》，首次構建了腦機接口醫(yī)療器械的術語體系，明確了國家標準。l近年腦機接口重要研究進展集中在中美，逐步形成全球第一梯隊全球來看，美國以Neuralink、Synchron、PrecisionNeuroscience等公司引領全球腦機接口產業(yè)，臨床試驗開展有序進行，F(xiàn)DA拿證數(shù)量和進度最為領先，OpenAI和Meta也跨賽道進軍腦機接口產業(yè)；中國以芯智達、博?？悼萍肌⒛X虎科技、強腦科技、階梯醫(yī)療等企業(yè)持續(xù)突破，陸續(xù)開展中國首例人體植入試驗，以清華大學、天津大學、復旦大學及各知名研究所等持續(xù)攻堅腦科學與類腦研究底層技術，2025年以來中國極具突破性進展包括：①自研高通量腦機接口首次同時實現(xiàn)運動和漢語言解碼；②雙環(huán)路腦機協(xié)同演進框架；③首例完全癱瘓患者通過腦脊接口實現(xiàn)行走；④全球首款視覺假體恢復可見光并實現(xiàn)“超視覺”（黑暗視物+感知紅外光⑤全球首臺神經元規(guī)模突破20億的類腦計算機；⑥光控單神經元多模態(tài)標記技術。反觀歐盟、日本、韓國等國均未有突破性進展。2023年以來，中美在研究進展、專利數(shù)量、企業(yè)規(guī)模和融資規(guī)模上領先全球，形成第一梯隊。l運動康復、神經功能替代等腦機接口技術有望率先實現(xiàn)商業(yè)化考慮到運動康復的臨床需求明確，產品獲證難度低、速度快（用于康復訓練的腦機接口多采用非侵入式技術路線，相比侵入式的技術驗證和注冊審批時間更短應用場景更加廣泛（醫(yī)院康復科、社區(qū)醫(yī)院、居家場景因此我們認為，運動康復、神經功能替代等腦機接口技術有望率先實現(xiàn)商業(yè)化，建議關注：翔宇醫(yī)療、麥瀾德、樂普醫(yī)療、誠益通、創(chuàng)新醫(yī)療、愛朋醫(yī)療、瑞邁特；侵入式/介入式腦機接口標的建議關注：心瑋醫(yī)療、美好醫(yī)療、博拓生物、三博腦科等。l投資建議敬請參閱末頁重要聲明及評級說明2/18行業(yè)研究看好腦機接口政策持續(xù)催化，高校及企業(yè)端腦機接口軟硬件、算法持續(xù)突破，首例人體植入及臨床試驗進展順利，28-30年逐步實現(xiàn)商業(yè)化，給予“買入”評級。l風險提示腦機接口臨床進展不及預期，神經科學基礎研究仍需突破，腦機接口引發(fā)的倫理問題。l推薦公司盈利預測與評級：--行業(yè)研究敬請參閱末頁重要聲明及評級說明3/181腦機接口的定義與分類 51.1腦機接口行業(yè)的定義 51.2腦機接口的分類 52中國快速融入腦機接口產業(yè)趨勢，追趕迅速 62.1全球加速腦機接口產業(yè)布局 62.2“十三五”以來腦機接口支持政策頻出 72.3“收費落地+行業(yè)標準”共振，25年政策端發(fā)力明顯 83未來腦機接口主要在中美兩國 103.1國內外腦機接口重要研究進展集中在中美 3.2中美腦機接口公司最新進展 3.3腦機接口相關上市公司標的梳理 風險提示： 17 行業(yè)研究敬請參閱末頁重要聲明及評級說明4/圖表1傳統(tǒng)或狹義的BCI系統(tǒng)示意圖（輸出式） 5圖表2TMS、DBS和ECT示意圖（輸入式） 5圖表3腦機接口的分類方式（按照信號采集方式） 6圖表4全球代表性國家腦機接口政策布局 6圖表5“中國腦計劃”啟動以來國家級腦機接口相關政策梳理 7圖表62025年以來代表性地方政策出臺及工信部等七部委核心政策內容 9圖表7各省市腦機接口醫(yī)療服務價格收費規(guī)則解讀 圖表82025年以來全球腦機接口突破性研究進展（不完全統(tǒng)計） 圖表9列舉美國5家知名腦機接口公司2025年以來的最新進展（不分排名、不完全統(tǒng)計） 圖表10列舉中國5家知名腦機接口公司2025年以來的最新進展（不分排名、不完全統(tǒng)計） 圖表11腦機接口相關標的梳理（醫(yī)藥生物板塊） 16敬請參閱末頁重要聲明及評級說明5/18腦機接口（BrainComputerInterfaces,BCI）是指在生物腦與智能機器之間建立信息交流的直接通道，既可以解讀腦部信號、控制外部設備，也可以將信息編碼輸入大腦。腦機接口技術根據(jù)技術路徑可以分為輸出式和輸入式兩大類。傳統(tǒng)或狹義的BCI系統(tǒng)主要包括腦信號采集、腦信號預處理、腦信號特征提取和腦活動模式識別與機器學習等一系列過程，即狹義的BCI系統(tǒng)是指一種將電信號轉變?yōu)橛嬎銠C控制信號的系統(tǒng)。廣義的腦機接口還應包括經顱磁刺激（TMS）、深部腦刺激（DBS）和電休克療法（ECT目前學界和業(yè)界尚未實現(xiàn)將具體信息編碼后輸入大腦。圖表2TMS、DBS和ECT示意圖（輸入式）目前腦機接口產業(yè)尚無完全統(tǒng)一的分類標準和結果，一種常見的腦機接口分類方法是按照信號的采集方式來分類的，分為侵入式、半侵入式和非侵入式。侵入式 行業(yè)研究腦機接口是一種將電極或探針插入大腦皮層以獲取神經信號的腦機接口技術；非侵入式腦機接口是指在不需要切開頭骨或在大腦內植入電極的情況下，通過放置在頭皮表面的電極陣列來獲取大腦的電信號的腦機接口技術；半侵入式腦機接口的特征、機制、優(yōu)劣勢處于侵入式和非侵入式之間。圖表3腦機接口的分類方式（按照信號采集方式）信號采集的記錄位置檢測的電生理信號類型設備歸屬機理優(yōu)勢)械層號械械2中國快速融入腦機接口產業(yè)趨勢，追趕迅速中國布局腦機接口較晚，但重視程度高，追趕速度快。全球來看，美國、歐盟、日本、韓國、澳大利亞等多國政府、科研機構和企業(yè)都已加速布局腦機接口，搶占全球腦科學競爭戰(zhàn)略高地。美國是最早提出腦科學計劃及其行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的國家，也是政府資金投入最多，技術發(fā)展水平最高的國家。中國相對于其他國家對腦機接口技術的研究起步較晚，但已上升為國家戰(zhàn)略，重視程度高，追趕速度快。圖表4全球代表性國家腦機接口政策布局發(fā)布部門政策名稱政策內容 行業(yè)研究敬請參閱末頁重要聲明及評級說明7/18“十三五”將腦科學和類腦研究提升為國家戰(zhàn)略。2016年，《“十三五”規(guī)劃綱要》將“腦科學與類腦研究”列為國家重大科技創(chuàng)新項目和工程，正式標志著“中國腦計劃”啟動；2017年《“十三五”國家基礎研究專項規(guī)劃》中，我國的腦科學和類腦研究已經被提升為國家戰(zhàn)略，腦與認知、腦機智能和腦的健康被明確提出作為核心問題，并提出了“一體兩翼”的布局：以研究腦認知的神經原理為“主體”，其中以繪制腦功能聯(lián)結圖譜為重點，而研發(fā)腦重大疾病診治新手段和腦機智能新技術為“兩翼”。圖表5“中國腦計劃”啟動以來國家級腦機接口相關政策梳理發(fā)布部門政策名稱政策內容《國家新一代人工智能發(fā)展《長三角科技創(chuàng)新共同體建《虛擬現(xiàn)實與行業(yè)應用融合 行業(yè)研究敬請參閱末頁重要聲明及評級說明8/18《關于推動未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)《腦機接口研究倫理指引》擔任委員,并明確三大工作計劃:一是優(yōu)化完善標準化路線圖,二門工信部等七部委明確腦機接口長期發(fā)展路徑，提出時間節(jié)點和階段性目標。2025年7月，工信部等七部門發(fā)布《關于推動腦機接口產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，提出總體目標、重點任務、重點工程和保障措施，形成了明確的產業(yè)長期發(fā)展路徑和兩個階段性目標：1）到2027年,腦機接口關鍵技術取得突破,初步建立先進的技術體系、產業(yè)體系和標準體系。電極、芯片和整機產品性能達到國際先進水平,腦機接口產品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費等加快應用。產業(yè)規(guī)模不斷壯大,打造2至3個產業(yè)發(fā)展集聚區(qū),開拓一批新場景、新模式、新業(yè)態(tài)。2）到2030年,腦機接口產業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升,形成安全可靠的產業(yè)體系,培育2-3家有全球影響力的領軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè),構建具有國際競爭力的產業(yè)生態(tài),綜合實力邁入世界前列。2025年初，北京、上海市科委均出臺了代表性的地方政策，加速腦機接口產業(yè)發(fā)展。 行業(yè)研究敬請參閱末頁重要聲明及評級說明9/18圖表62025年以來代表性地方政策出臺及工信部等七部委核心政策內容頒布時間頒布部門文件名稱等《關于推動腦機國家醫(yī)保局出臺腦機接口獨立收費標準，促進醫(yī)療機構積極性，形成商業(yè)閉環(huán)。2025年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經系統(tǒng)類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，首次專門為腦機接口新技術單獨立項收費，設立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”等價格項目。隨后，湖北、浙江、江蘇、廣東和上海等地方性醫(yī)保局均出臺了腦機接口醫(yī)療服務價格，上海市將項目定價權下放至醫(yī)院，支 行業(yè)研究持自主定價。圖表7各省市腦機接口醫(yī)療服務價格收費規(guī)則解讀服務產出價格構成湖北省價格浙江省價格江蘇省價格廣東省價格上海市價格價價國家藥監(jiān)局發(fā)布腦機接口行業(yè)標準，首次確立國家標準，促進高質量發(fā)展。2025年9月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T1987—2025《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械術語》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告。該標準由國家藥監(jiān)局通過快速程序推動立項和制定，系統(tǒng)構建了腦機接口醫(yī)療器械的術語體系，明確了基本概念、范式類型、信號形態(tài)、信號處理及應用等核心術語與定義。2025年9月28日，國家藥品監(jiān)督管理局于2025年9月28日發(fā)布了YY/T1996—2025《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械具備閉環(huán)功能的植入式神經刺激器感知與響應性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2025年第94號）》，該行業(yè)標準的發(fā)布旨在推動采用腦機接口技術的醫(yī)療器械的高質量發(fā)展，確保產品的安全性和有效性，從標準立項到正式發(fā)布僅用了一年時間。3未來腦機接口主要在中美兩國2023年以來腦機接口突破性研究進展集中在中美兩國，形成第一梯隊。全球來看，美國以Neuralink、Synchron、PrecisionNeuroscience等公司突破下領銜全球，臨床試驗開展有序進行，F(xiàn)DA拿證數(shù)量和進度最為領先，OpenAI和Meta也跨賽道進軍腦機接口產業(yè)；中國以芯智達、腦虎科技、強腦科技、階梯醫(yī)療等企業(yè)持續(xù)突破，陸續(xù)開展中國首例人體植入和功能實現(xiàn)，以清華大學、天津大學、復旦大學及各知名研究所等持續(xù)攻堅腦科學與類腦研究底層技術；歐盟已經停止對HBP的下一個十年的資金支持；日告 行業(yè)研究告本、韓國近三年均未有突破性進展。2023年以來，全球腦機接口研發(fā)進度集中度直接指向中美兩國，中美在專利數(shù)量、企業(yè)規(guī)模和融資規(guī)模上領先全球，形成第一梯隊。圖表82025年以來全球腦機接口突破性研究進展（不完全統(tǒng)計）公司/高校領域成果/Charles學/AI+腦機午/大俊鋒、李碼/口/口 行業(yè)研究告所口/口/接口“意念控制”/口/學術/別告/系統(tǒng)與信息技/口威美國形成了以Neuralink、Synchron等5-10家企業(yè)的絕對領導力，產業(yè)集中度高，和后續(xù)競爭者拉開較大差距。截至2025年9月，Neuralink、Synchron、PrecisionNeuroscience均有產品獲得美國FDA批準，BlackrockNeurotech和Paradromics亦獲得美國FDA“突破性設備”認定。我們認為，無論從研發(fā)實力、資金投入、注冊進度等各方面因素來看，美國TOP10的腦機接口公司已經形成較強的頭部集中度和行業(yè)競爭壁壘，和后續(xù)追趕者形成較大差距。Synchron先后和蘋果、英偉達的合作，以及OpenAI、Meta的強勢跨賽道介入，愈發(fā)形成強強聯(lián)合姿態(tài)，因此美國頭部腦機接口公司的實力和最新研究進展即代表了行業(yè)最頂尖水平。圖表9列舉美國5家知名腦機接口公司2025年以來的最新進展（不分排名、不完全統(tǒng)計）公司名稱技術路徑公司介紹最新進展告s中國公司起步較晚，以高校創(chuàng)業(yè)團隊為主或聯(lián)系緊密，呈現(xiàn)四面開花格局。依托于“十三五”規(guī)劃腦機接口被列為國家戰(zhàn)略等政策催化影響，中國各大高校科研團隊下場創(chuàng)業(yè)，截至2025年9月，中國至少誕生了不少于30家腦機接口代表性公司，其中約有 行業(yè)研究告5-10家代表性企業(yè)位列全球第一梯隊。行業(yè)知名高校及院所包括清華大學、天津大學、復旦大學、浙江大學、上海交通大學、華東理工大學、北京腦科學及類腦研究所、中科院神經科學研究所等。圖表10列舉中國5家知名腦機接口公司2025年以來的最新進展（不分排名、不完全統(tǒng)計）公司名稱技術路徑公司介紹最新進展)腦機接口，成功實現(xiàn)“腦控”智能設備和電擊失去四肢的患者，通過植入顱內的超柔性電極和硬幣大小的植入體，成功實現(xiàn)腦電信號無線傳輸至外部設備，并試者即可通過意念控制電腦光標，流暢 行業(yè)研究告醫(yī)藥生物板塊上市公司以非侵入式腦機接口公司為主，其中非侵入式腦機接口標的建議關注：麥瀾德、美好醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、樂普醫(yī)療、瑞邁特；侵入式/介入式腦機接口標的建議關注：心瑋醫(yī)療、愛朋醫(yī)療、博拓生物、誠益通；腦機接口臨床用腦膜供應商建議關注：邁普醫(yī)學。圖表11腦機接口相關標的梳理（醫(yī)藥生物板塊）HZ告ZZHZHZ入ZZZ/風險提示：腦機接口臨床進展不及預期，神經科學基礎研究仍需突破，腦機接口引發(fā)的倫理問題。 行業(yè)研究告分析師：譚國超，華安證券研究所副所長，醫(yī)藥首席分析師，中山大學本科、香港中文大學碩士，曾任職于強生（上海）醫(yī)療器械有限公司、和君集團與華西證券研究所，主導投資多個早期醫(yī)療項目以及上市公司PIPE項目，有豐富的醫(yī)療產業(yè)、一級市場投資和二級市場研究經驗。分析師：錢琨，醫(yī)藥行業(yè)分析師，主要負責醫(yī)療器械行業(yè)研究。上海交通大學醫(yī)學本碩，曾任職于美敦力（上海）管理有限公司、某國產結構性心臟病公司。分析師聲明本報告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格，以勤勉的執(zhí)業(yè)態(tài)度、專業(yè)審慎的研究方法，使用合法合規(guī)的信息，獨立、客觀地出具本報告，本報告所采用的數(shù)據(jù)和信息均來自市場公開信息，本人對這些信息的準確性或完整性不做任何保證，也不保證所包含的信息和建議不會發(fā)生任何變更。報告中的信息和意見僅供參考。本人過去不曾與、現(xiàn)在不與、未來也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收任何形式的補償，分析結論不受任何第三方的授意或影響，特此聲明。免責聲明華安證券股份有限公司經中國證券監(jiān)督管理委員會批準，已具備證券投資咨詢業(yè)務資格。本報告由華安證券股份有限公司在中華人民共和國（不包括香港、澳門、臺灣）提供。本報告中的信息均來源于合規(guī)渠道，華安證券研究所力求準確、可靠，但對這些信息的準確性及完整性均不做任何保證。在任何情況下，本報告中的信息或表述的意見均不構成對任何人的投資建議。在任何情況下，本公司、本公司員工或者關聯(lián)機構不承諾投資者一定獲利，不與投資者分享投資收益，也不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損