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XXGMP車間施工合同發(fā)包方(甲方):____________________法定代表人:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________承包方(乙方):____________________法定代表人:____________________地址:____________________聯(lián)系方式:____________________根據(jù)《中華人民共和國民法典》及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)相關(guān)要求,甲乙雙方就XXGMP車間施工事宜達(dá)成一致,簽訂本合同,以資共同遵守。一、工程概況工程名稱:XX藥品生產(chǎn)GMP潔凈車間施工工程工程地點(diǎn):____________________(具體地址)工程內(nèi)容:潔凈區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工(含彩鋼板墻體、吊頂、圓弧墻角)地面處理(環(huán)氧自流平/防靜電PVC卷材鋪設(shè))空氣凈化系統(tǒng)安裝(HVAC系統(tǒng)、高效過濾器、風(fēng)淋室等)工藝管道安裝(純化水、壓縮空氣管道)電氣系統(tǒng)(潔凈燈具、插座、自控設(shè)備)消防及環(huán)保設(shè)施(符合GMP安全要求)潔凈度等級:A級區(qū)(核心工藝區(qū)):懸浮粒子≥0.5μm≤3520個/m3,微生物≤1CFU/m3B級區(qū)(輔助操作區(qū)):懸浮粒子≥0.5μm≤352000個/m3,微生物≤10CFU/m3C/D級區(qū)(一般區(qū)域):符合ISO8級標(biāo)準(zhǔn),換氣次數(shù)≥15次/h工程規(guī)模:總建筑面積______㎡,其中潔凈區(qū)面積______㎡二、承包方式與合同價款承包方式:包工包料包驗(yàn)收,采用保證最高價格(GMP)合同模式,乙方承擔(dān)超支風(fēng)險,節(jié)約成本的20%作為獎勵。乙方需提供完整的施工組織方案,包含潔凈度控制、交叉污染防范措施。合同價款:固定總價:人民幣______元(大寫:____________________),含人工、材料、機(jī)械、檢測、稅費(fèi)等全部費(fèi)用。價款調(diào)整:僅因甲方設(shè)計變更導(dǎo)致工程量變化時調(diào)整,變更部分按乙方投標(biāo)單價的95%結(jié)算。三、工程質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)材料標(biāo)準(zhǔn):墻面/吊頂:50mm厚夾芯彩鋼板(鋼板厚度≥0.426mm,芯材阻燃等級B1級),表面菌落數(shù)<1CFU/100cm2。地面:A級區(qū)采用2mm厚環(huán)氧自流平(表面電阻10?-10?Ω),C/D級區(qū)采用1.5mm厚防靜電PVC卷材。過濾器:初效G4級(更換周期3個月)、中效F8級(6個月)、高效H14級(1-2年),泄漏率≤0.01%。施工標(biāo)準(zhǔn):彩鋼板接縫密封:采用硅酮密封膠填充,表面貼防菌膠帶,圓弧墻角半徑≥50mm。風(fēng)管安裝:鍍鋅鋼板厚度≥0.8mm,咬口連接,漏風(fēng)率≤1%(1000Pa靜壓下)。環(huán)境參數(shù):溫度18-26℃(±2℃),濕度45-65%(±5%),照度≥300lux,噪聲≤65dB(A)。四、工程期限與進(jìn)度管理工期要求:總工期______天,具體節(jié)點(diǎn):開工日期:______年____月____日(以甲方書面通知為準(zhǔn))結(jié)構(gòu)驗(yàn)收:______年____月____日系統(tǒng)調(diào)試:______年____月____日第三方檢測:______年____月____日工期延誤:因乙方原因每逾期1天,按合同總價的0.1%支付違約金,累計不超過5%。因甲方設(shè)計變更或不可抗力導(dǎo)致延誤,工期順延,乙方需在3日內(nèi)提交延期申請及證明材料。五、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)提供施工圖紙6套(含電子版),組織設(shè)計交底及圖紙會審。委派______為現(xiàn)場代表,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)監(jiān)理及第三方檢測機(jī)構(gòu)。按合同約定支付工程款:預(yù)付款:合同簽訂后7日內(nèi)支付30%(______元)進(jìn)度款:按月審核工程量,支付已完工程的70%竣工結(jié)算:驗(yàn)收合格后30日內(nèi)支付至結(jié)算價的95%,留5%作為質(zhì)保金有權(quán)對乙方施工質(zhì)量、安全進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違規(guī)可要求停工整改。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)編制專項(xiàng)施工方案(含潔凈區(qū)施工防塵措施),經(jīng)甲方及監(jiān)理審批后實(shí)施。委派______(持GMP施工培訓(xùn)證書)為項(xiàng)目經(jīng)理,常駐現(xiàn)場。材料進(jìn)場前提供合格證、檢測報告,關(guān)鍵材料(如高效過濾器)需甲方封樣確認(rèn)。施工期間采取分區(qū)隔離措施,非潔凈區(qū)材料禁止進(jìn)入潔凈區(qū),工具需經(jīng)風(fēng)淋消毒。承擔(dān)竣工驗(yàn)收前的保潔工作,確保潔凈區(qū)自凈時間≤30分鐘。六、驗(yàn)收與質(zhì)量保修驗(yàn)收流程:乙方提交竣工資料(含施工記錄、材料證明、檢測報告)→甲方組織初步驗(yàn)收→第三方檢測(依據(jù)GB50591-2010)→GMP符合性驗(yàn)證。檢測指標(biāo):懸浮粒子、沉降菌、壓差梯度(潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)≥10Pa)、風(fēng)速均勻性(A級區(qū)0.45±0.05m/s)。質(zhì)量保修:保修期2年,自竣工驗(yàn)收合格之日起算,乙方免費(fèi)更換故障設(shè)備及維修滲漏、開裂等質(zhì)量問題。質(zhì)保金返還:保修期滿無質(zhì)量問題,30日內(nèi)無息返還。七、違約責(zé)任甲方逾期付款:每逾期1天按應(yīng)付款的0.05%支付違約金。乙方質(zhì)量不達(dá)標(biāo):需無償整改至合格,逾期按日支付合同總價的0.2%違約金;若導(dǎo)致甲方GMP認(rèn)證失敗,乙方賠償認(rèn)證費(fèi)用的2倍。乙方擅自轉(zhuǎn)包:甲方有權(quán)解除合同,乙方支付合同總價10%的違約金。八、爭議解決雙方因本合同發(fā)生爭議,應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交工程所在地有管轄權(quán)的法院訴訟解決。九、其他條款乙方需投保建筑工程一切險及第三者責(zé)任險,保額不低于合同總價。本合同未盡事宜,雙方簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等效力。合同附件(施工圖紙、工程量清單、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))為本合同組成部分。甲方(蓋章):____________________法

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