質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查與整改措施表使用指南一、適用場(chǎng)景與核心價(jià)值本工具適用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核（以下簡(jiǎn)稱“內(nèi)審”）全流程管理，覆蓋從審核策劃、現(xiàn)場(chǎng)檢查、不符合項(xiàng)判定、整改措施制定到驗(yàn)證關(guān)閉的完整環(huán)節(jié)。通過標(biāo)準(zhǔn)化記錄與跟蹤，可幫助系統(tǒng)識(shí)別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)問題整改落地，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求及組織自身規(guī)定，最終實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成與風(fēng)險(xiǎn)防控。適用于制造業(yè)、服務(wù)業(yè)等各類已建立質(zhì)量管理體系的組織，尤其適合內(nèi)審組、質(zhì)量部門及各業(yè)務(wù)部門協(xié)同使用。二、操作流程與實(shí)施步驟步驟一：審核準(zhǔn)備階段明確審核范圍與依據(jù)確定本次內(nèi)審的覆蓋范圍（如：特定部門、過程、產(chǎn)品線或全體系）及審核依據(jù)，包括：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等內(nèi)部體系文件；法律法規(guī)、客戶要求及合同約定。組建審核組并分配職責(zé)指定審核組長(zhǎng)（如：*組長(zhǎng)），負(fù)責(zé)審核整體策劃與協(xié)調(diào)；選派具備專業(yè)能力的審核員（如：審核員A、審核員B），保證審核員與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系，保證客觀性；明確審核員職責(zé)：如文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、不符合項(xiàng)記錄、整改驗(yàn)證等。編制檢查表并通知相關(guān)部門審核組依據(jù)審核范圍和依據(jù)，編制《內(nèi)審檢查表》（可參考本工具模板框架），明確檢查項(xiàng)目、檢查方法及抽樣計(jì)劃；提前3-5個(gè)工作日向被審核部門發(fā)出《內(nèi)審?fù)ㄖ?，明確審核時(shí)間、目的、范圍、內(nèi)容及配合要求。步驟二：現(xiàn)場(chǎng)檢查與記錄首次會(huì)議審核組與被審核部門負(fù)責(zé)人及接口人員召開首次會(huì)議，介紹審核流程、紀(jì)律及保密要求，確認(rèn)審核計(jì)劃細(xì)節(jié)。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查按檢查表逐項(xiàng)通過訪談、查閱文件記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式收集客觀證據(jù)；對(duì)檢查發(fā)覺進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，重點(diǎn)關(guān)注：體系文件規(guī)定的執(zhí)行情況（如：文件審批、記錄填寫規(guī)范性）；過程運(yùn)行的合規(guī)性（如：關(guān)鍵控制點(diǎn)參數(shù)設(shè)置、設(shè)備操作規(guī)程遵守）；資源保障充分性（如：人員資質(zhì)、設(shè)備維護(hù)狀態(tài)）；數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)（如：質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率、糾正措施有效性）。記錄檢查發(fā)覺對(duì)符合項(xiàng)簡(jiǎn)要記錄事實(shí)，對(duì)不符合項(xiàng)需詳細(xì)描述：明確違反的具體條款（如：“不符合ISO9001:20158.5.1條款，未按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行首件檢驗(yàn)”）；記錄客觀事實(shí)（如：“抽查2023年10月生產(chǎn)訂單X的首件檢驗(yàn)記錄，未檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)”）；必要時(shí)留存證據(jù)（如：照片、記錄復(fù)印件，需注明“復(fù)印件與原件一致”并由被審核部門人員簽字）。步驟三：不符合項(xiàng)確認(rèn)與分級(jí)匯總與溝通不符合項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，審核組內(nèi)部匯總檢查發(fā)覺，初步判定不符合項(xiàng)；與被審核部門負(fù)責(zé)人溝通不符合事實(shí)，確認(rèn)描述的準(zhǔn)確性，雙方簽字確認(rèn)（如被審核部門有異議，需在記錄中注明，由審核組復(fù)核后最終判定）。判定不符合程度按影響程度將不符合項(xiàng)分為兩級(jí)：一般不符合：孤立、偶然的體系運(yùn)行偏差，對(duì)過程或產(chǎn)品質(zhì)量影響較?。ㄈ纾簜€(gè)別記錄填寫不完整，但不影響追溯性）；嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)性失效或反復(fù)發(fā)生的問題，可能導(dǎo)致質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成、產(chǎn)品不滿足要求或體系運(yùn)行失效（如：關(guān)鍵過程未按規(guī)定控制，導(dǎo)致批量質(zhì)量問題；文件與實(shí)際操作嚴(yán)重不符）。步驟四：制定整改措施并評(píng)審責(zé)任部門制定整改措施被審核部門收到《不符合項(xiàng)報(bào)告》后，在3個(gè)工作日內(nèi)分析不符合原因（如：人員培訓(xùn)不足、文件規(guī)定不明確、資源配備缺失等），制定整改措施，填寫至《整改措施表》，內(nèi)容包括：糾正措施：針對(duì)已發(fā)生問題的消除措施（如：對(duì)不合格品進(jìn)行返工，完善記錄填寫要求）；預(yù)防措施：防止問題再發(fā)的措施（如：增加同類崗位培訓(xùn)頻次，優(yōu)化文件審批流程）；完成時(shí)限：明確具體日期（一般不超過15個(gè)工作日，嚴(yán)重不符合項(xiàng)可適當(dāng)延長(zhǎng)，但需說明理由）；責(zé)任人：明確整改執(zhí)行人及部門負(fù)責(zé)人。審核組評(píng)審措施可行性審核組在2個(gè)工作日內(nèi)對(duì)整改措施的針對(duì)性、可實(shí)施性及有效性進(jìn)行評(píng)審，保證措施能徹底解決問題，避免形式化整改（如：針對(duì)“培訓(xùn)不足”的整改措施，需明確培訓(xùn)內(nèi)容、講師、考核方式，而非僅“加強(qiáng)培訓(xùn)”）。步驟五：整改實(shí)施與跟蹤責(zé)任部門落實(shí)整改責(zé)任部門按評(píng)審后的整改措施執(zhí)行，同步收集整改證據(jù)（如：培訓(xùn)簽到表、修訂后的文件、整改后的記錄照片等），證據(jù)需真實(shí)、可追溯。審核組跟蹤進(jìn)度審核組通過定期溝通（如：每周例會(huì)）或查閱證據(jù)，跟蹤整改進(jìn)度，對(duì)逾期未完成的部門發(fā)出《整改預(yù)警通知》，督促其加快實(shí)施。步驟六：驗(yàn)證與歸檔現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證整改效果整改完成后，審核組組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，重點(diǎn)檢查：不符合項(xiàng)是否已消除；整改措施是否按計(jì)劃執(zhí)行；糾正/預(yù)防措施是否有效（如：同類問題是否再次發(fā)生，過程運(yùn)行是否穩(wěn)定）。確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果并關(guān)閉不符合項(xiàng)驗(yàn)證通過：在《整改措施表》中記錄驗(yàn)證結(jié)果（如：“整改措施已落實(shí)，證據(jù)充分，效果有效”），審核組長(zhǎng)簽字確認(rèn)，關(guān)閉不符合項(xiàng)；驗(yàn)證不通過：退回責(zé)任部門重新制定整改措施，重復(fù)步驟四至步驟六，直至驗(yàn)證通過。整理記錄并歸檔審核組匯總本次內(nèi)審的全部記錄（包括檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、整改措施表、驗(yàn)證記錄等），形成《內(nèi)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審批后歸檔保存，保存期不少于3個(gè)審核周期。三、模板表格表1：質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查與整改措施表序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查依據(jù)（條款/文件號(hào)）檢查發(fā)覺問題描述（含不符合項(xiàng)事實(shí)）不符合程度責(zé)任部門/責(zé)任人整改措施（含糾正/預(yù)防）整改完成時(shí)限整改完成情況（附證據(jù)名稱）驗(yàn)證人驗(yàn)證結(jié)果（有效/無效）備注1生產(chǎn)過程首件檢驗(yàn)ISO9001:20158.5.1；Q/WP-SC-007-2023第5.2條抽取2023年10月生產(chǎn)訂單X的首件檢驗(yàn)記錄，無檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)，不符合“首件檢驗(yàn)需經(jīng)授權(quán)人員簽字后方可批量生產(chǎn)”的規(guī)定一般生產(chǎn)部/*班長(zhǎng)1.立即補(bǔ)簽首件檢驗(yàn)記錄；2.對(duì)生產(chǎn)部所有操作員進(jìn)行首件檢驗(yàn)流程專項(xiàng)培訓(xùn)，培訓(xùn)后考核，留存培訓(xùn)記錄；3.在《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》中增加首件檢驗(yàn)簽字樣例，明確填寫要求。2023-10-301.補(bǔ)簽后的首件檢驗(yàn)記錄（編號(hào)：SJL202310001）；2.培訓(xùn)簽到表及考核試卷（編號(hào)：PX20231001）；3.修訂后的《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》（版本號(hào)：V2.1，生效日期：2023-10-25）。*審核員A有效2供應(yīng)商管理ISO9001:20158.4.1；Q/WP-SC-012-2023第3.1條供應(yīng)商A（2023年度新增）未提供年度質(zhì)量體系審核報(bào)告，僅提供產(chǎn)品合格證，不符合“新供應(yīng)商需通過體系審核后方可供貨”的規(guī)定嚴(yán)重采購(gòu)部/*經(jīng)理1.立即暫停供應(yīng)商A供貨，要求其在11月15日前提交體系審核報(bào)告；2.若供應(yīng)商A無法提供，啟動(dòng)供應(yīng)商替代流程，評(píng)估供應(yīng)商B資質(zhì)；3.修訂《供應(yīng)商準(zhǔn)入管理程序》，明確新供應(yīng)商審核資料清單及時(shí)限要求。2023-11-201.供應(yīng)商A提交的體系審核報(bào)告（編號(hào)：CGA2023001）；2.修訂后的《供應(yīng)商準(zhǔn)入管理程序》（版本號(hào)：V3.0，生效日期：2023-11-10）。*審核員B有效表2：不符合項(xiàng)報(bào)告（示例）基本信息受審核部門生產(chǎn)部審核日期2023-10-20不符合項(xiàng)描述抽取2023年10月生產(chǎn)訂單X的首件檢驗(yàn)記錄（編號(hào)：SJL202310002），無檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)，不符合《生產(chǎn)過程控制程序》（Q/WP-SC-007-2023）第5.2條“首件檢驗(yàn)需經(jīng)授權(quán)檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)后方可投入生產(chǎn)”的規(guī)定。不符合程度一般審核員*審核員A被審核方確認(rèn)□同意□不同意（說明：______________________________________）簽字：__________日期：__________四、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)問題描述需客觀具體禁止使用“可能”“大概”等模糊詞匯，需明確時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人員、文件編號(hào)等關(guān)鍵信息，保證不符合事實(shí)可追溯、無爭(zhēng)議。例如錯(cuò)誤描述：“記錄填寫不規(guī)范”，正確描述：“《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》（編號(hào)：SBJD20231001）中2023年10月15日的點(diǎn)檢人未簽字，且點(diǎn)檢數(shù)據(jù)與實(shí)際設(shè)備參數(shù)偏差未標(biāo)注說明”。整改措施需遵循“5W1H”原則明確整改內(nèi)容（What）、責(zé)任部門/人（Who）、完成時(shí)限（When）、實(shí)施地點(diǎn)（Where）、具體方法（How），必要時(shí)說明資源需求（Why），保證措施可落地、可驗(yàn)證。責(zé)任落實(shí)需到崗到人整改責(zé)任人需為直接執(zhí)行人（如操作員、班組長(zhǎng)），部門負(fù)責(zé)人為監(jiān)督人，避免責(zé)任模糊導(dǎo)致整改拖延。驗(yàn)證需基于客觀證據(jù)驗(yàn)證人需通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱記錄、訪談等方式獲取證據(jù)，而非僅憑責(zé)任部門說明，保證整改效果真實(shí)有效。例如針對(duì)“培訓(xùn)整改”的驗(yàn)證，需核查培訓(xùn)簽到表、考核成績(jī)、現(xiàn)場(chǎng)操作演示等，而非僅接受“已培訓(xùn)”的口頭反饋。