CESA-2024《醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)能力要求》編制說明_第1頁
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文檔簡介

中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)能力要求》(征求意見

稿)編制說明

一、工作簡況

本制定任務(wù)來源于中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)于2024年9月10日下達(dá)的

《關(guān)于公布2024年第九批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的通知》(中電標(biāo)通〔2024〕026

號(hào)),項(xiàng)目號(hào)是CESA-2024-148。本項(xiàng)目發(fā)起單位是中國人民解放軍總醫(yī)院,中

國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院作為聯(lián)合發(fā)起單位,兩個(gè)單位共同組織編制組開展標(biāo)準(zhǔn)

預(yù)研、標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)編制工作。

2024年1月至2024年3月,中國人民解放軍總醫(yī)院和中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究

院組織開展標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研工作。對(duì)當(dāng)前醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源現(xiàn)狀、數(shù)據(jù)匯聚需求進(jìn)行實(shí)際

調(diào)研。經(jīng)過需求分析,明確標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象是“醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)”,并組織

了標(biāo)準(zhǔn)編制組,主要成員單位包括中電科金倉(北京)科技股份有限公司等。2024

年4月至2024年7月,編制組組織多次線上討論會(huì),討論標(biāo)準(zhǔn)框架和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,形

成標(biāo)準(zhǔn)草案,提交給中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)。2024年8月9日,中國電子技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院代表標(biāo)準(zhǔn)編制組參與了由中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)組織的

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)論證會(huì),通過專家評(píng)審,同意標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。之后,編制組又組織了多

次線上討論會(huì),完善標(biāo)準(zhǔn)。2024年11月,中國電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國人民

解放軍總醫(yī)院、中電科金倉(北京)科技股份有限公司共同在解放軍總醫(yī)院進(jìn)行

標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)驗(yàn)證,進(jìn)一步完善了標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。形成了當(dāng)前的征求意見稿。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定主要內(nèi)容的論據(jù)及解決的主要問題

(一)標(biāo)準(zhǔn)編制原則

開放性原則,本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程是開放的,允許各相關(guān)方參與,包括醫(yī)療機(jī)

構(gòu)、數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)產(chǎn)品提供方等。公平性原則,標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,各參與方

均可以表達(dá)意見和提出建議。透明性原則,標(biāo)準(zhǔn)制定過程是透明的,按照規(guī)范公

布決策依據(jù)、過程稿,以便于監(jiān)督審查。協(xié)商一致原則,通過協(xié)商一致的原則,

解決各參與方的分歧,盡量達(dá)成共識(shí)。如果無法達(dá)成一致,通過投票等方式?jīng)Q策,

決策盡可能體現(xiàn)多數(shù)成員的意愿。技術(shù)先進(jìn)性原則,標(biāo)準(zhǔn)反應(yīng)當(dāng)前的技術(shù)水平,

中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

并鼓勵(lì)采用新技術(shù),以提高醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)的能力和效率??刹僮餍栽?/p>

則,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容具體、明確、易于理解和執(zhí)行,避免模糊不清的條款。兼容性原則,

標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)兼容,避免沖突和重復(fù)??沙掷m(xù)性原則,標(biāo)準(zhǔn)考慮長期的

發(fā)展和維護(hù),能夠適應(yīng)未來技術(shù)的發(fā)展變化。安全性原則,考慮醫(yī)療數(shù)據(jù)的敏感

性,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)安全,確保條款要求符合相關(guān)的法律法規(guī)。實(shí)用性原則,標(biāo)

準(zhǔn)基于實(shí)際應(yīng)用需求,確保標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)中的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。

科學(xué)性原則,標(biāo)準(zhǔn)的制定基于科學(xué)研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),內(nèi)容科學(xué)合理。

(二)確定主要內(nèi)容的論據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)主要提出醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)能力框架,包括數(shù)據(jù)采集能力、數(shù)

據(jù)裝載能力、數(shù)據(jù)比對(duì)能力和服務(wù)管理能力。確定這四方面內(nèi)容的論據(jù)包括:

醫(yī)療數(shù)據(jù)多樣且復(fù)雜。醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)類型多樣,包括結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、半結(jié)構(gòu)化

數(shù)據(jù)和非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)來源于不同的系統(tǒng)和平臺(tái),包括國內(nèi)外主流數(shù)據(jù)

庫、MPP數(shù)據(jù)庫、消息隊(duì)列數(shù)據(jù)庫、NoSQL數(shù)據(jù)庫等。因此,數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)必

須能夠處理和整合這些不同類型的數(shù)據(jù),以形成統(tǒng)一的數(shù)據(jù)資源庫。

醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)需要考慮數(shù)據(jù)采集的全面性與效率。為了確保數(shù)

據(jù)的完整性和實(shí)效性,數(shù)據(jù)采集應(yīng)包括全量數(shù)據(jù)和增量數(shù)據(jù)。同時(shí),數(shù)據(jù)采集過

程應(yīng)考慮對(duì)源端系統(tǒng)的最小侵入和資源占用,以保證源系統(tǒng)的正常運(yùn)行。此外,

采集策略管理、性能調(diào)優(yōu)、高可用性、安全性和資源使用限制等都是確保數(shù)據(jù)采

集高效、穩(wěn)定和安全的重要因素。

醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)需要確保數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換與裝載的準(zhǔn)確性。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換是

將源端數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換為目標(biāo)端數(shù)據(jù)庫可接受的格式的過程,這是確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確寫

入目標(biāo)端的關(guān)鍵步驟。目標(biāo)端寫入則是將轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)實(shí)際存儲(chǔ)到目標(biāo)數(shù)據(jù)庫

中,完成數(shù)據(jù)的物理遷移。這一過程需要確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。

為了保證數(shù)據(jù)的一致正確,數(shù)據(jù)裝載前一定要進(jìn)行數(shù)據(jù)比對(duì)。數(shù)據(jù)比對(duì)是

驗(yàn)證數(shù)據(jù)遷移前后一致性的關(guān)鍵步驟。通過全量比對(duì)、增量比對(duì)和不停機(jī)比對(duì)等

方式,結(jié)合不同的比對(duì)算法,可以確保源端數(shù)據(jù)和目標(biāo)端數(shù)據(jù)的一致性和正確性。

異常處理機(jī)制則用于解決比對(duì)過程中發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)差異,保證數(shù)據(jù)的可靠性。

為了提供健壯的醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù),需要系統(tǒng)性考慮服務(wù)管理。服

務(wù)管理平臺(tái)是數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)的中樞,負(fù)責(zé)監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)、告警、部署和集成等

中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

管理功能。服務(wù)監(jiān)控和目標(biāo)端寫入統(tǒng)計(jì)有助于實(shí)時(shí)了解數(shù)據(jù)遷移的狀態(tài)和性能;

告警管理可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題;服務(wù)部署和集成接口則確保服務(wù)的可擴(kuò)

展性和可集成性;易用性則保證用戶能夠方便地操作和管理數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)。

(三)解決的主要問題

本標(biāo)準(zhǔn)旨在通過規(guī)范醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù),提升數(shù)據(jù)的整合效率和質(zhì)

量,為醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型和智能化升級(jí)提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。具體包括:多源異

構(gòu)數(shù)據(jù)上云,實(shí)現(xiàn)不同數(shù)據(jù)源的全量數(shù)據(jù)順利遷移到云端,確保數(shù)據(jù)的完整性和

一致性。消除數(shù)據(jù)孤島,打破數(shù)據(jù)間的壁壘,促進(jìn)數(shù)據(jù)的共享和流通,提高數(shù)據(jù)

利用率??缬驍?shù)據(jù)融合,實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域、跨系統(tǒng)、跨領(lǐng)域的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)匯聚和融合,

增強(qiáng)數(shù)據(jù)的整合能力和價(jià)值。支撐AI應(yīng)用,為上層人工智能應(yīng)用提供高質(zhì)量、高

可用的數(shù)據(jù)資源、助力智能醫(yī)療的發(fā)展和創(chuàng)新。

三、主要試驗(yàn)[或驗(yàn)證]情況分析

為了確保標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容設(shè)置合理,可以滿足當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的實(shí)際需求。編制

組于2024年11月組織了標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)驗(yàn)證工作。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行逐條驗(yàn)證,對(duì)比了

多款主流數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)產(chǎn)品,這些產(chǎn)品都能滿足標(biāo)準(zhǔn)中所列條款,標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)

數(shù)據(jù)采集性能調(diào)優(yōu)、數(shù)據(jù)采集資源使用限制、數(shù)據(jù)采集安全性、目標(biāo)端寫入統(tǒng)計(jì)、

集成接口、服務(wù)部署、服務(wù)易用性的條款具有技術(shù)引領(lǐng)性,可以促進(jìn)醫(yī)療云數(shù)據(jù)

資源匯聚服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新。

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況說明

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利。

五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果

(一)產(chǎn)業(yè)化情況

當(dāng)前醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化情況包括:產(chǎn)品和服務(wù)多樣化,

市場上存在多種數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)產(chǎn)品,包括開源和商業(yè)產(chǎn)品,功能豐富,也能

提供定制化服務(wù)。技術(shù)和功能先進(jìn),數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)產(chǎn)品采用人工智能、大數(shù)

據(jù)等先進(jìn)技術(shù),支持?jǐn)?shù)據(jù)校驗(yàn)、轉(zhuǎn)換、實(shí)時(shí)同步等功能。市場競爭激烈,眾多廠

商參與市場競爭,推動(dòng)產(chǎn)品和服務(wù)的創(chuàng)新和優(yōu)化。行業(yè)應(yīng)用廣泛,數(shù)據(jù)資源匯聚

服務(wù)在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用廣泛。未來,醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)將朝著云服務(wù)集成、

智能化、安全、多云與混合云支持、邊緣計(jì)算融合等方向發(fā)展。

中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

(二)推廣應(yīng)用論證

標(biāo)準(zhǔn)宣貫與培訓(xùn)。為了確保標(biāo)準(zhǔn)的廣泛理解和正確實(shí)施,首先需要對(duì)相關(guān)方

進(jìn)行充分的宣貫和培訓(xùn)。這包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、云服務(wù)提供商、醫(yī)療信息化

企業(yè)以及政府監(jiān)管部門。通過線上研討會(huì)、線下培訓(xùn)班等多種形式,詳細(xì)介紹標(biāo)

準(zhǔn)的核心內(nèi)容、實(shí)施意義、方法和預(yù)期效果,以提高各方的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行力。

試點(diǎn)應(yīng)用。選擇具有代表性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行試點(diǎn)應(yīng)用,制定詳細(xì)的試點(diǎn)實(shí)施

方案,包括明確的時(shí)間表、責(zé)任分配和資源配置。同時(shí),建立有效的監(jiān)測評(píng)估機(jī)

制,定期收集試點(diǎn)數(shù)據(jù)和反饋,以評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用效果和可能存在的問題。

案例研究。收集和分析試點(diǎn)單位的成功案例,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。通過案例研究,

提煉出最佳實(shí)踐,為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供可借鑒的實(shí)施路徑。這些案例將通過會(huì)議、

出版物、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等多種渠道進(jìn)行分享和傳播。

行業(yè)合作。建立廣泛的行業(yè)合作關(guān)系,與行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、研究機(jī)構(gòu)等共同

推廣標(biāo)準(zhǔn),擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)的影響力和覆蓋面。此外,通過與信息技術(shù)、云計(jì)算等相關(guān)

行業(yè)的企業(yè)進(jìn)行跨界合作,共同開發(fā)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)

施。

(三)預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果

本標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施預(yù)計(jì)將對(duì)醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)生一定的經(jīng)濟(jì)影響,推動(dòng)醫(yī)療信息

化發(fā)展,提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率,降低醫(yī)療成本。主要包括:提高數(shù)據(jù)利用

效率,通過規(guī)范醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源的匯聚服務(wù),可以有效地整合和管理醫(yī)療數(shù)據(jù),

提高數(shù)據(jù)的利用效率,從而降低數(shù)據(jù)管理和分析的成本。促進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享,

標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施有助于打破數(shù)據(jù)孤島,實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域、跨系統(tǒng)、跨領(lǐng)域的數(shù)據(jù)共享,這

將有助于優(yōu)化醫(yī)療資源配置,減少重復(fù)投資和浪費(fèi)。支持精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療,

高質(zhì)量的數(shù)據(jù)資源是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化治療的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將為上層

AI應(yīng)用提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù),從而提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。推動(dòng)醫(yī)療信息化

發(fā)展,標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療信息化的進(jìn)程,促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)與信息技術(shù)的

深度融合,為醫(yī)療行業(yè)帶來新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,通過提供高質(zhì)

量的數(shù)據(jù)資源,醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將有助于提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)

量,減少醫(yī)療錯(cuò)誤,提高患者滿意度。

六、轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況

中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

目前尚無國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源匯聚服務(wù)。

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局于2019年發(fā)布了《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)

構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(試行)》,明確了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的基

本內(nèi)容和要求,包括基礎(chǔ)設(shè)施、業(yè)務(wù)應(yīng)用、數(shù)據(jù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全等方面。2023

年中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意

見》,提出到2025年和2035年的目標(biāo),以及優(yōu)化資源配置、加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、

推進(jìn)能力現(xiàn)代化、加強(qiáng)分工合作、促進(jìn)分級(jí)診療、推進(jìn)體系整合化、提高服務(wù)質(zhì)

量、改善服務(wù)體驗(yàn)、推進(jìn)服務(wù)優(yōu)質(zhì)化、加強(qiáng)科學(xué)管理、壓實(shí)責(zé)任、推進(jìn)管理精細(xì)

化、深化體制機(jī)制改革、提升動(dòng)力、推進(jìn)治理科學(xué)化等方面的指導(dǎo)意見。本標(biāo)準(zhǔn)

的制定可以為醫(yī)療行業(yè)進(jìn)行服務(wù)模式創(chuàng)新、提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)療

資源合理配合和充分利用提供基礎(chǔ)支撐,為醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)分析需求提供堅(jiān)持基

礎(chǔ)。

本標(biāo)準(zhǔn)和GB/T32399-2024《信息技術(shù)云計(jì)算參考架構(gòu)》、GB/T37740-2019

《信息技術(shù)云計(jì)算云平臺(tái)間應(yīng)用和數(shù)據(jù)遷移指南》等現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

(一)標(biāo)準(zhǔn)中是否應(yīng)該包含“集成接口”?

標(biāo)準(zhǔn)中需要包含“集成接口”。集成接口能夠促進(jìn)系統(tǒng)互操作性,支持第三

方應(yīng)用集成,提高數(shù)據(jù)利用效率,加速創(chuàng)新和迭代,增強(qiáng)用戶體驗(yàn),符合行業(yè)發(fā)

展趨勢,并保障數(shù)據(jù)安全和隱私。集成接口是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療云數(shù)據(jù)資源有效匯聚和共

享的關(guān)鍵技術(shù)手段。

(二)標(biāo)準(zhǔn)中是否應(yīng)該體現(xiàn)“目標(biāo)端寫入統(tǒng)計(jì)”?

標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)該體現(xiàn)“目標(biāo)端寫入統(tǒng)計(jì)”?!澳繕?biāo)端寫入統(tǒng)計(jì)”不僅提供了數(shù)據(jù)

同步的全面監(jiān)控和質(zhì)量保證,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性,還幫助優(yōu)化資源配置,

提高數(shù)據(jù)同步的效率和速度。此外,該功能支持趨勢分析與預(yù)測,為用戶提供了

歷史數(shù)據(jù)的趨勢分析和未來數(shù)據(jù)量的預(yù)測能力,有助于用戶做出更合理的規(guī)劃和

決策。同時(shí),它還確保了數(shù)據(jù)同步活動(dòng)的合規(guī)性與審計(jì),提升了用戶體驗(yàn),并為

業(yè)務(wù)決策提供了有力的數(shù)據(jù)支持。

(三)標(biāo)準(zhǔn)中是否應(yīng)該體現(xiàn)對(duì)非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的匯聚?

中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)

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