作者:葉冬青單位:安徽醫(yī)科大學第四章

描述性研究第一節(jié)概述第二節(jié)個例調查、病例報告和病例分析第三節(jié)現況研究第四節(jié)生態(tài)學研究重點難點熟悉了解掌握1.描述性研究的概念、種類和主要用途2.現況研究的定義、特點3.生態(tài)學研究的概念、優(yōu)缺點1.普查和抽樣調查的概念和用途2.現況研究的研究設計與實施的基本步驟1.描述性研究的種類2.現況研究的優(yōu)缺點、常見偏倚及其控制引言

描述性研究是流行病學研究方法中的最基本類型，用來描述人群中疾病或健康狀況及影響因素的分布情況，目的是提出病因假設，為進一步的調查提供研究線索，是分析性研究的基礎，還可以用來確定高危人群，評價公共衛(wèi)生措施的效果等。概述第一節(jié)

描述性研究（descriptivestudy）

是指利用已有的資料或通過專題調查獲得的資料（包括實驗室檢查結果），描述疾病或健康狀況的三間分布特征，進而獲得病因線索，提出病因假設。（一）概念（二）特點1.以觀察為主要研究手段，不對研究對象采取任何干預措施。2.暴露因素的分配不隨機。3.對于暴露與結局的因果關系推斷存在一定的局限性。流行病學（第9版）一、描述性研究1.個例調查2.病例報告3.病例系列分析（三）種類（四）應用1.描述疾病或健康狀況的三間分布及發(fā)生發(fā)展的規(guī)律2.獲得病因線索，提出病因假設流行病學（第9版）4.現況研究5.生態(tài)學研究第二節(jié)個例調查、病例報告和病例分析流行病學（第9版）一、個例調查（一）概念

個例調查（caseinvestigation）又稱個案調查或病家調查，是指對個別發(fā)生的病例、病例的家庭及周圍環(huán)境進行的流行病學調查。病例一般為傳染病病人，也可以是非傳染病病病人或病因未明病例。（二）調查方法調查方法主要有訪問和現場調查流行病學（第9版）（三）目的和用途1.對病例的調查2.總結疾病分布特征3.核實診斷并進行護理指導4.掌握當地疫情，為疾病監(jiān)測提供資料（四）調查內容1.人口學資料2.病人可能的感染日期3.發(fā)病時間、地點4.傳播方式5.傳播因素6.發(fā)病因素流行病學（第9版）二、病例報告（一）概念

病例報告（casereport）又稱“個案報告”，是臨床上對某種罕見病的單個病例或少數病例進行研究的主要形式，也是唯一的方法。病例報告通常是對單個病例或5個以下病例的病情、診斷及治療中發(fā)生的特殊情況或經驗教訓等的詳盡臨床報告。（二）目的和用途1.發(fā)現新的疾病或提供病因線索2.闡明疾病和治療的機制3.介紹疾病不常見的表現流行病學（第9版）（三）局限性

病例報告的研究對象具有高度選擇性，因此極易發(fā)生偏倚；另外，它只是基于一個或少數幾個病例，不能用來估計疾病或臨床事件發(fā)生的頻率，所發(fā)現的任何危險因素都具有偶然性，因此不能用來論證科研假設，除極少數例外情況，也不應該把病例報告作為改變臨床診斷、治療等實踐的證據。流行病學（第9版）三、病例分析（一）概念

病例分析是臨床醫(yī)生最為熟悉的臨床研究方法，它對一組（可以是幾例、幾十例、幾百例甚至是幾千例）相同疾病患者的臨床資料進行整理、統計、分析并得出結論。病例分析常常是利用已有資料進行分析，因此它屬于回顧性研究范疇。（二）目的和用途1.分析某種疾病的臨床表現特征。2.評價某種治療、預防措施的效果。3.促使臨床工作者在實踐中發(fā)現問題，提出新的病因假設和探索方向。流行病學（第9版）（三）優(yōu)點及局限性

病例分析利用日常積累的大量臨床資料，因此其最大的優(yōu)點是資料收集容易，所需時間短，不需要太多的人力、物力。但同時由于記錄質量不一，參與醫(yī)生較多，偏倚較多且無法控制，其資料的真實性和可靠性也相對較差。由于缺乏標準化的方法，不同醫(yī)療機構日常收集的臨床資料，其可比性難以保證?，F況研究第三節(jié)

1.現況研究（prevalencesurvey）是指按照事先設計的要求，在某一特定人群中，應用普查或抽樣調查等方法收集特定時間內某種疾病或健康狀況及有關變量的資料，以描述該疾病或健康狀況的分布及與疾病分布有關的因素2.橫斷面研究（cross-sectionalstudy）3.患病率研究或現患研究（prevalencestudy）

（一）概念流行病學（第9版）一、概述現況研究在時序上屬于橫斷面研究，一般不設立對照組現況研究的特定時間不能得出有關因果關系的結論，只能為病因研究提供線索對研究對象固有的暴露因素可以作因果推斷現況研究用現在的暴露（特征）來代替或估計過去情況的條件定期重復進行可以獲得發(fā)病率資料一般不用于病程較短的疾病

（二）特點流行病學（第9版）描述特定時間疾病或健康狀況的三間分布發(fā)現病因線索適用于疾病的二級預防評價疾病的防治效果用于疾病監(jiān)測為研究和決策提供基礎性資料（三）目的流行病學（第9版）調查特定時點或時期、特定范圍內的全部人群(總體)早期發(fā)現、早期診斷和早期治療某些疾病了解疾病和健康狀況的分布了解當地居民健康水平了解人體各類生化指標的正常值范圍（一）普查（census）流行病學（第9版）二、研究類型有足夠的人力、物力和設備用于發(fā)現疾病和及時治療所普查的疾病患病率較高疾病的檢驗方法較簡單易行，試驗的敏感性和特異性較高流行病學（第9版）（二）普查適用條件能發(fā)現人群中的全部病例，早發(fā)現、早診斷疾病確定調查對象上比較簡單所獲得的資料能夠較全面地描述普查地區(qū)人群總體的情況比較容易為公眾所接受沒有抽樣誤差流行病學（第9版）工作量大，費用較高不適用于患病率很低和現場診斷技術比較復雜的疾病重復和遺漏普查優(yōu)點缺點概念（1）隨機抽樣，調查特定時點、特定范圍人群的一個代表性樣本（2）以樣本統計量估計總體參數所在范圍原理遵循隨機化的原則和樣本大小適當的原則，獲得有代表性的樣本優(yōu)缺點（1）可作為其他調查研究方法中的質量控制方法（2）節(jié)省人力、物力和時間以及調查精度較高（3）設計、實施與資料分析均比普查要復雜，重復和遺漏不易被發(fā)現（4）不適用于變異較大的資料和需要普查普治的情況（5）不適用于患病率較低的疾?。ǘ┏闃诱{查（samplingsurvey）流行病學（第9版）流行病學（第9版）4.抽樣方法（1）單純隨機抽樣(simplerandomsampling)（2）系統抽樣(systematicsampling)（3）整群抽樣(clustersampling)（4）分層抽樣(stratifiedsampling)（5）多階段抽樣(multi-stagesampling)（1）也稱簡單隨機抽樣，是最簡單，最基本的抽樣方法（2）從總體N個對象中，利用抽簽或隨機數字法抽取n個對象，構成樣本（3）總體中每個對象被抽到的概率相等（n/N）5.單純隨機抽樣（simplerandomsampling）流行病學（第9版）（1）又稱機械抽樣，按照一定的順序，機械的每隔若干單位抽取一個單位的方法（2）方法1）將總體各個個體單位按某種標志排列、連續(xù)編號2）根據總體數N和確定的樣本數n

，計算抽樣距離（N/n）3）第一段距離內，隨機抽取一個號碼，作為第一個調查樣本單位4）

將第一個樣本單位號碼加上抽樣距離，得到第二個樣本，以此類推，直至滿足樣本量6.系統抽樣（systemicsampling）流行病學（第9版）（1）從總體中直接抽取若干群組作為觀察單位組成樣本（2）抽到的不是個體，而是由個體所組成的集體（即群體）（3）特點1）易于組織實施，可以節(jié)省人力物力2）群間差異越小，抽取的群越多，則精確度越高3）抽樣誤差較大

7.整群抽樣（clustersampling）流行病學（第9版）（1）將總體單位按某種特征分為若干次級總體（層）（2）從每一層內單純隨機抽樣（3）樣本相同時比單純隨機抽樣，系統抽樣和整群抽樣的抽樣誤差都要?。?）分類1）按比例分配2）最優(yōu)分配8.分層抽樣（stratifiedsampling）流行病學（第9版）9.多階段抽樣（multi-stagesampling）流行病學（第9版）（1）在大型流行病學調查中，常同時將上面幾種抽樣方法結合起來使用，把抽樣過程分為不同階段，每個階段的抽樣可以采用單純隨機抽樣、系統抽樣或其他抽樣方法。（2）方法1）從總體中抽取范圍較大的單元（一級抽樣）2）從一級單元中抽取范圍較小的單元（二級抽樣）流行病學（第9版）三、現況研究的調查方法面訪信訪網絡調查4.電話訪問5.自填式問卷調查6.體格檢查和實驗室檢查（一）明確調查目的流行病學（第9版）四、現況研究的設計與實施確定調查目的是現況研究的第一步根據研究所提出的問題，明確該次調查所要達到的目的根據研究目的確定是采用普查還是抽樣調查流行病學（第9版）（二）確定調查對象根據研究目的和實際情況選擇：

1.普查某個區(qū)域內的全體居民或其中一部分，或某特殊群體

2.抽樣調查（1）明確抽樣研究總體（2）保證樣本代表性流行病學（第9版）（三）確定調查類型和方法1.調查類型

（1）普查

（2）

抽樣調查2.調查方法

自填式問卷、電話訪問、信訪、面訪流行病學（第9版）（四）確定樣本量和抽樣方法——樣本量

預期現患率（π）容許誤差（d）顯著性水平（α）樣本量大小流行病學（第9版）現患率調查樣本大小估計公式p為預期的現患率，q=1-p，d為容許誤差，z

為顯著性檢驗的統計量，n為樣本量。計量資料樣本大小估計公式n為樣本量，d為容許誤差，S為總體標準差的估計值。1.確定研究變量

（1）人口學資料（2）疾病指標（3）相關因素流行病學（第9版）（五）確定研究變量和設計調查表2.設計調查表

（1）又稱問卷，是流行病學研究獲得原始資料的主要工具之一（2）質量優(yōu)秀的調查表是保證流行病學調查結果真實可靠的基本條件流行病學（第9版）3.問卷編制

（1）準備階段（2）問卷的初步設計1）確定問卷結構，擬定編排問題2）包括題目、調查與填表說明、問卷主體內容和核查項目（3）試用及修改（4）信度、效度評價1）信度的統計分析標準有重測信度、分半信度和內部一致性信度2）效度的統計分析標準有內容效度、結構效度和標準關聯效度（5）印制問卷流行病學（第9版）4.問卷設計的注意事項

（1）問題的設計1）避免過多使用專業(yè)術語2）避免使用不確切的詞3）問題的提法應明確和具有客觀性4）避免斷定性的問題5）一個問題不能涉及兩件事6）盡量避免提令人難堪、禁忌和敏感的問題5）尺度法6）填入式7）自由式8）順位法（2）問卷答案的設計1）二項選擇法2）多項選擇法3）矩陣法4）序列法流行病學（第9版）4.問卷設計的注意事項

（3）問題的數目和順序1）提問內容應從簡單到復雜逐步過渡2）提問內容應按邏輯順序排列3）調查的核心問題應在前面問，專業(yè)性強的具體細致問題盡量放在后面4）敏感問題盡量放在后面問5）開放性問題一般放在最后問1.確定擬收集資料的內容現況研究最基本的內容是調查對象有無某種疾病或特征，并盡可能以分級或定量方法進行調查（1）人口學資料（2）生活習慣及保健情況（3）婦女生育情況（4）環(huán)境資料2.調查員的培訓在調查之前應對參加調查的人員按照標準的方法進行統一的培訓，使其掌握調查的方法，保證收集資料方法和標準的一致性，這是保證收集的研究資料準確性的重要環(huán)節(jié)流行病學（第9版）（六）資料收集流行病學（第9版）3.資料的收集（1）實驗室測定或檢查的方法來獲得（2）調查表（3）常規(guī)資料4.具體可采用（1）常規(guī)登記和報告（2）專題詢問調查和信函調查（3）臨床檢查及其他特殊檢查的有關資料流行病學（第9版）（七）資料的整理、分析及結果解釋先仔細檢查原始資料的完整性和準確性按照事先確定的規(guī)則及專業(yè)知識需要進行原始資料的整理，如劃分組別。對于連續(xù)變量的數據，了解數據的分布類型率的計算

現況研究中常用的率是患病率，計算標化率5.應用流行病學原理和方法，采用分類、分析、綜合、比較和各種歸納推理方法，通過單因素分析和多因素分析來研究疾病或健康狀況的規(guī)律性6.結果解釋流行病學（第9版）五、現況研究的偏倚與控制偏倚是指從研究設計、到實施、到數據處理和分析的各個環(huán)節(jié)中產生的系統誤差，以及結果解釋、推論中的片面性，導致研究結果與真實情況之間出現傾向性的差異，從而錯誤地描述暴露與疾病之間的聯系。無應答偏倚選擇性偏倚幸存者偏倚

流行病學（第9版）調查對象偏倚調查員偏倚測量偏倚偏倚選擇偏倚信息偏倚流行病學（第9版）（一）偏倚產生的原因主觀選擇研究對象任意變換抽樣方法調查對象不合作或因種種原因拒絕參加調查到的對象均為幸存者，無法調查死亡者回答不準確或回憶不清調查員有意識得深入某些特征調查而忽略其他特征測量誤差流行病學（第9版）（二）偏倚的控制嚴格遵照抽樣方法要求，確保隨機化原則提高研究對象的依從性和受檢率正確選擇測量工具和檢測方法培訓調查員，統一標準和認識作好資料的復查復核工作選擇正確的統計分析方法，辨析混雜因素流行病學（第9版）六、現況研究的優(yōu)缺點優(yōu)點缺點研究結果有較強的推廣意義有來自同一群體的自然形成的同期對照組，可比性較好可同時觀察多種因素難以確定先因后果的時相關系不能獲得發(fā)病率資料研究對象可能處于臨床前期而被誤定為正常人生態(tài)學研究第四節(jié)1.

生態(tài)學研究（ecologicalstudy）在群體的水平上描述不同人群中某因素的暴露狀況與某種疾病的頻率，研究某種因素與某種疾病之間的關系2.以群體為研究單位是生態(tài)學研究的最基本特征3.生態(tài)學研究可提供病因線索，產生病因假設流行病學（第9版）一、概念和基本原理流行病學（第9版）二、目的和類型（一）目的1.根據對人群中某因素的暴露情況與某疾病的頻率的比較、分析，產生病因學假設。2.對人群中某干預措施的實施情況與某疾病頻率進行比較分析，評價人群中某干預措施的效果。（二）類型

1.生態(tài)比較研究2.生態(tài)趨勢研究1.應用最廣泛的一種方法2.最簡單的方法3.根據同一時期，不同地區(qū)或人群疾病或健康狀況分布的差異，探索差異產生的原因，提出病因假設流行病學（第9版）生態(tài)比較研究（ecologicalcomparisonstudy）1.是連續(xù)觀察平均暴露水平的變化（或者給予干預）和一個群體中某種疾病或健康狀況頻率變化的關系，了解其變化趨勢2.比較暴露水平變化前后疾病或健康狀況頻率的變化情況，判斷該暴露與某種疾病或健康狀況的聯系流行病學（第9版）生態(tài)趨勢研究（ecologicaltrendstudy）流行病學（第9版）三、主要