醫(yī)院藥劑課試題帶答案姓名：__________班級(jí)：__________成績(jī)：__________一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（）A.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.本單位臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.本單位臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A2.藥品的有效期是指（）A.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，使用安全的期限C.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，療效有效的期限D(zhuǎn).藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，穩(wěn)定的期限答案：A3.以下哪種藥品需要專柜加鎖保存（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.以上都是答案：D4.調(diào)劑處方時(shí)，必須做到“四查十對(duì)”，其中“四查”不包括（）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查藥品價(jià)格答案：D5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，其中不包括（）A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告C.藥品說(shuō)明書(shū)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)答案：D6.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在不正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.藥品在不正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：A7.以下哪種藥物不屬于抗生素（）A.青霉素B.頭孢菌素C.阿奇霉素D.阿司匹林答案：D8.藥品的通用名是指（）A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱B.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己確定的名稱C.藥品在市場(chǎng)上流通時(shí)使用的名稱D.藥品廣告中使用的名稱答案：A9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》答案：C10.以下哪種藥品需要冷藏保存（）A.胰島素B.維生素CC.阿莫西林D.布洛芬答案：A11.藥品的劑型不包括（）A.片劑B.膠囊劑C.合劑D.食品答案：D12.調(diào)劑處方時(shí)，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（）A.拒絕調(diào)配B.自行修改后調(diào)配C.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后調(diào)配D.請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師確認(rèn)后調(diào)配答案：C13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)（）A.1種B.2種C.3種D.4種答案：B14.藥品的儲(chǔ)存條件不包括（）A.常溫B.冷藏C.冷凍D.干燥答案：D15.以下哪種藥品屬于處方藥（）A.感冒清熱顆粒B.復(fù)方甘草片C.阿莫西林膠囊D.硝酸甘油片答案：D16.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)中，字母“H”代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝答案：A17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，特殊情況下，經(jīng)（）批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B18.藥品的有效期標(biāo)注格式正確的是（）A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年X月C.有效期至XX/XX/XXXXD.有效期至XXXX/XX/XX答案：A19.以下哪種藥品需要遮光保存（）A.腎上腺素B.維生素B12C.硝苯地平D.甲鈷胺答案：A20.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，其中生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照（）的順序標(biāo)注。A.年、月、日B.月、日、年C.日、月、年D.年、日、月答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD2.以下哪些屬于假藥（）A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.被污染的藥品答案：ABCD3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的以下哪些證明文件（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)D.銷售人員的授權(quán)書(shū)和身份證答案：ABCD4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的包括（）A.為了加強(qiáng)藥品上市后監(jiān)管B.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理C.保障公眾用藥安全D.促進(jìn)合理用藥答案：ABCD5.以下哪些藥品需要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)（）A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品D.所有藥品答案：ABC6.藥品的儲(chǔ)存要求包括（）A.按照藥品的儲(chǔ)存要求分類存放B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%-75%C.中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存應(yīng)設(shè)置專用庫(kù)房D.特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存答案：ABCD7.調(diào)劑處方時(shí)，必須做到“四查十對(duì)”，其中“十對(duì)”包括（）A.對(duì)科別、姓名、年齡B.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.對(duì)藥品性狀、用法用量D.對(duì)臨床診斷答案：ABCD8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點(diǎn)包括（）A.配制量少、劑型全、品種規(guī)格多B.配制工藝成熟、質(zhì)量穩(wěn)定C.滿足臨床科研需要D.成本低、供應(yīng)及時(shí)答案：ACD9.藥品的名稱包括（）A.通用名B.商品名C.化學(xué)名D.英文名答案：ABC10.以下哪些屬于藥品的劑型（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.軟膏劑答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：×2.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，使用安全的期限。（）答案：×3.調(diào)劑處方時(shí)，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。（）答案：√4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。（）答案：√5.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）答案：√6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》。（）答案：×7.藥品的通用名是指藥品生產(chǎn)企業(yè)自己確定的名稱。（）答案：×8.調(diào)劑處方時(shí)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。（）答案：√9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)3種。（）答案：×10.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。（）答案：√四、填空題（每題1分，共10分）1.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和（）。答案：均一性2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫(xiě)是（）。答案：GSP3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和（）的過(guò)程。答案：控制4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及（）等內(nèi)容。答案：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容5.藥品的儲(chǔ)存要求中，常溫庫(kù)溫度為（）。答案：10℃-30℃6.調(diào)劑處方時(shí)，對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核的內(nèi)容包括規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明（）。答案：過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況下，經(jīng)（）批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。答案：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門8.藥品的通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合（）的要求。答案：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門9.藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、（）、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。答案：貯藏10.藥品的有效期是從（）起計(jì)算。答案：生產(chǎn)日期五、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序和要求。答案：程序：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。要求：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制管理要求。答案：必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。配制制劑所用的原料、輔料和包裝材料必須符合藥用要求。必須有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。制劑配制過(guò)程和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。3.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的基本原則。答案：分類儲(chǔ)存：根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類存放。分區(qū)存放：按照溫度、濕度等要求分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同區(qū)域。標(biāo)識(shí)清晰：標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。定期檢查：檢查藥品的質(zhì)量、儲(chǔ)存條件等，確保藥品質(zhì)量安全。4.簡(jiǎn)述調(diào)劑處方的流程。答案：收方：接收醫(yī)師開(kāi)具的處方。審方：審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性。調(diào)配：按照處方要求調(diào)配藥品。核對(duì)：核對(duì)調(diào)配的藥品與處方是否一致。發(fā)藥：將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者，并告知用法用量等注意事項(xiàng)。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述藥品質(zhì)量控制的重要性及主要環(huán)節(jié)。答案：重要性：保障公眾用藥安全有效，減少不良反應(yīng)和藥害事件。維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。增強(qiáng)藥品企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，提升企業(yè)信譽(yù)和形象。主要環(huán)節(jié)：藥品研發(fā)階段：嚴(yán)格篩選藥物靶點(diǎn)，優(yōu)化制劑工藝，確保藥品基礎(chǔ)質(zhì)量。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定性。藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：遵循GSP要求，做好藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ?，防止藥品變質(zhì)和污染。藥品使用環(huán)節(jié)：加強(qiáng)處方審核，規(guī)范調(diào)劑流程，指導(dǎo)患者合理用藥，確保用藥安全。2.論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與管理。答案：建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度，明確各部門和人員職責(zé)。加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)，提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和報(bào)告意識(shí)。建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員積極報(bào)告。定期收集、分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)保持密切溝通，及時(shí)反饋藥品不良反應(yīng)信息。開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳教育，提高患者自我保護(hù)意識(shí)。3.論述藥品采購(gòu)管理的原則和流程。答案：原則：質(zhì)量第一原則：確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。合法性原則：從合法的渠道購(gòu)進(jìn)藥品。經(jīng)濟(jì)性原則：在保證質(zhì)量的前提下，降低采購(gòu)成本。流程：制定采購(gòu)計(jì)劃：根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況等制定采購(gòu)計(jì)劃。選擇供應(yīng)商：評(píng)估供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等，選擇合適的供應(yīng)商。簽訂采購(gòu)合同：明確雙方權(quán)利義務(wù)，確保采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。采購(gòu)實(shí)施：按照合同要求進(jìn)行采購(gòu)，確保藥品及時(shí)供應(yīng)。驗(yàn)收：對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢