2025年藥店制度培訓試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據2024年修訂的《藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師且逾期不改正的，最低可處（）罰款。A.1萬元B.2萬元C.5萬元D.10萬元2.以下關于處方藥銷售的說法，正確的是（）。A.患者可憑電子處方直接購買，無需核對處方醫(yī)師信息B.處方未注明用法用量時，可根據經驗補充后銷售C.拆零銷售的處方藥需在包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期及藥店名稱D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，可由其他店員審核處方后銷售3.某藥店庫存的生物制品（儲存條件28℃）因冰箱故障導致溫度升至10℃達2小時，應采取的措施是（）。A.立即轉移至其他正常冰箱，繼續(xù)銷售B.登記溫度異常記錄，經質量負責人確認后降價處理C.暫停銷售，啟動藥品召回程序并上報屬地藥監(jiān)部門D.重新檢測藥品效價，合格后繼續(xù)銷售4.中藥飲片裝斗前需執(zhí)行的核心操作是（）。A.核對品種、數量，清斗并記錄B.檢查包裝是否完整，無需核對原藥材C.直接裝斗，每月清理一次D.由銷售人員自行完成，無需質量管理人員復核5.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)的陰涼庫溫度應控制在（）。A.≤10℃B.≤20℃C.≤25℃D.≤30℃6.關于近效期藥品的界定，正確的是（）。A.距有效期截止日不足3個月B.距有效期截止日不足6個月C.距有效期截止日不足12個月D.距有效期截止日不足18個月7.藥店銷售含麻黃堿類復方制劑時，單次銷售不得超過（）。A.2盒B.3盒C.5盒D.10盒8.電子處方的保存期限應為（）。A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年9.藥品陳列時，外用藥與內服藥的間距應不小于（）。A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.無明確要求10.某顧客購買胰島素注射液（需冷鏈運輸），藥店自配送時應使用的運輸工具是（）。A.普通廂式貨車B.保溫箱+冰袋C.電動車后備箱D.快遞普通包裹11.以下不屬于藥店質量管理制度的是（）。A.藥品不良反應報告制度B.員工健康管理制度C.顧客投訴處理制度D.藥品促銷活動審批制度12.執(zhí)業(yè)藥師審核處方時，發(fā)現“阿司匹林腸溶片與華法林鈉片聯用”，應判定為（）。A.合理處方B.重復用藥C.配伍禁忌D.用法不當13.藥店儲存藥品的相對濕度應控制在（）。A.35%65%B.45%75%C.55%85%D.無明確要求14.銷售特殊管理藥品（如第二類精神藥品）時，需登記購買者的（）。A.姓名、身份證號、聯系方式B.姓名、住址、藥品用途C.身份證號、購買數量、醫(yī)師姓名D.姓名、身份證號、購買數量及用途15.藥品拆零銷售時，拆零工具的消毒頻率應為（）。A.每次使用后B.每日一次C.每周一次D.每月一次二、多項選擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.藥店需配備的質量管理文件包括（）。A.藥品采購驗收制度B.藥品陳列與儲存管理制度C.計算機系統(tǒng)管理制度D.員工培訓管理制度2.以下屬于藥品不良反應（ADR）的情形是（）。A.患者超劑量服用感冒藥后出現惡心B.正常用法用量下，服用抗生素后出現皮疹C.藥品過期后服用導致腹瀉D.按說明書服用降壓藥后血壓下降3.關于處方藥與非處方藥分類管理，正確的做法是（）。A.處方藥不得采用開架自選方式銷售B.非處方藥可在顯著位置設置專區(qū)C.處方藥銷售需留存處方至少3年D.非處方藥廣告無需標注“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”4.藥店冷鏈管理的關鍵環(huán)節(jié)包括（）。A.收貨時核查運輸溫度記錄B.儲存時每日至少2次監(jiān)測溫濕度并記錄C.運輸時使用符合要求的保溫設備D.銷售時告知顧客冷鏈藥品的儲存方法5.中藥飲片管理的特殊要求包括（）。A.裝斗前需復核質量，清斗并記錄B.定期清理斗內飲片，防止串斗C.調劑時需用經校驗的計量工具D.炮制中藥飲片需取得《藥品生產許可證》三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥店可以銷售未取得藥品批準文號的中藥飲片。（）2.執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核，但無需對調配的藥品質量負責。（）3.藥品陳列時，中藥材與中藥飲片可同柜陳列。（）4.近效期藥品需集中陳列并設置明顯標識。（）5.藥店可以接受患者委托，代煎中藥飲片并提供包裝。（）6.含可待因復方口服溶液屬于第二類精神藥品，需憑處方銷售。（）7.藥品拆零銷售時，包裝袋需注明拆零日期，但無需標注藥店名稱。（）8.顧客購買處方藥時，若無法提供紙質處方，可憑手機拍照的電子處方銷售。（）9.藥店質量負責人需具有執(zhí)業(yè)藥師資格，且不得由企業(yè)負責人兼任。（）10.藥品儲存時，垛間距應不小于5厘米，與墻、屋頂間距不小于30厘米。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述處方審核的“四查十對”具體內容。2.列舉藥品陳列的五項基本要求（需包含分類原則、間距要求、特殊藥品管理等）。3.說明近效期藥品的管理流程（從入庫到銷售的關鍵步驟）。4.簡述藥店發(fā)生藥品質量事故（如藥品破損、污染）時的應急處理程序。5.列舉執(zhí)業(yè)藥師在藥店運營中的五項核心職責。五、案例分析題（共15分）案例背景：2025年3月，某市市場監(jiān)管局對A藥店開展飛行檢查，發(fā)現以下問題：（1）處方藥區(qū)有顧客自行選取“阿莫西林膠囊”（處方藥）并準備結賬，店員未阻止；（2）中藥飲片斗譜標識“黃芪”與實際裝斗的“炙黃芪”不符；（3）冷藏柜中儲存的“人血白蛋白”（需28℃儲存）的溫度監(jiān)測記錄顯示，3月1日14:00溫度為12℃，持續(xù)1小時，無處理記錄；（4）某顧客購買“右美沙芬口服溶液”（含可待因成分）時，藥店未登記購買者身份證信息。問題：結合相關法規(guī)，分析上述問題的違規(guī)點及整改措施。參考答案一、單項選擇題1.B（《藥品管理法實施條例》第一百二十三條：未配備執(zhí)業(yè)藥師逾期不改，處2萬5萬元罰款）2.C（拆零銷售需注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、藥店名稱及拆零日期）3.C（溫度異?？赡苡绊懰幤焚|量，需暫停銷售并上報藥監(jiān)部門）4.A（裝斗前需清斗并核對品種、數量，避免串斗）5.B（GSP第四十八條：陰涼庫溫度≤20℃）6.B（行業(yè)慣例及GSP要求，近效期指距有效期不足6個月）7.A（含麻黃堿復方制劑單次銷售≤2盒）8.D（電子處方保存期限同紙質處方，至少5年）9.A（外用藥與內服藥間距≥5厘米，避免混淆）10.B（冷鏈運輸需使用保溫箱+冰袋，確保溫度符合要求）11.D（促銷活動審批不屬于質量管理制度核心內容）12.C（阿司匹林與華法林聯用增加出血風險，屬配伍禁忌）13.B（GSP第四十八條：相對濕度45%75%）14.D（第二類精神藥品需登記購買者姓名、身份證號、購買數量及用途）15.A（拆零工具每次使用后需消毒，避免交叉污染）二、多項選擇題1.ABCD（均為GSP要求的質量管理文件）2.AB（ADR指正常用法用量下出現的有害反應；C為過期藥品導致，D為治療作用）3.AB（處方藥不得開架；非處方藥需標注提示語；處方留存至少5年）4.ABCD（冷鏈管理覆蓋收貨、儲存、運輸、銷售全環(huán)節(jié)）5.ABCD（中藥飲片裝斗、清斗、計量、炮制均需特殊管理）三、判斷題1.×（中藥飲片需取得批準文號或符合省級標準）2.×（執(zhí)業(yè)藥師需對處方審核和調配質量全程負責）3.×（中藥材與中藥飲片需分開陳列）4.√（近效期藥品需集中陳列并標注）5.√（藥店可代煎中藥，但需符合衛(wèi)生及包裝要求）6.√（含可待因復方口服溶液屬于第二類精神藥品）7.×（拆零包裝袋需注明藥店名稱）8.×（需核對電子處方原件，拍照件不可作為依據）9.√（質量負責人需為專職執(zhí)業(yè)藥師）10.√（GSP要求垛間距≥5厘米，與墻、屋頂≥30厘米）四、簡答題1.四查十對：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.藥品陳列要求：①按劑型、用途分類陳列（如內服藥與外用藥分開）；②處方藥與非處方藥分柜擺放，處方藥不得開架；③外用藥與內服藥間距≥5厘米；④特殊管理藥品（如含麻黃堿制劑）專柜上鎖；⑤近效期藥品集中陳列并標注“近效期”標識。3.近效期藥品管理流程：①入庫時系統(tǒng)自動標記（距有效期≤6個月）；②陳列時集中存放并設置明顯標識；③銷售時優(yōu)先推薦，主動告知顧客有效期；④每月盤點，對距有效期≤3個月的藥品啟動退廠或報損程序；⑤記錄管理，留存近效期藥品處理臺賬。4.質量事故應急處理程序：①立即暫停相關藥品銷售并隔離存放；②通知質量負責人現場確認；③追溯事故原因（如儲存不當、運輸破損）；④對受影響藥品登記造冊，上報屬地藥監(jiān)部門；⑤對已售出藥品啟動召回，聯系顧客收回；⑥整改措施（如設備檢修、人員培訓）并記錄。5.執(zhí)業(yè)藥師核心職責：①處方審核與調配監(jiān)督；②指導合理用藥（解答顧客用藥疑問）；③藥品質量管理（監(jiān)督陳列、儲存條件）；④特殊管理藥品銷售審核；⑤藥品不良反應監(jiān)測與報告。五、案例分析題違規(guī)點及整改措施：（1）處方藥開架銷售：違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條（處方藥不得開架自選）。整改：立即關閉處方藥開架區(qū)域，設置“處方藥需憑處方購買”提示，培訓店員阻止顧客自行選取處方藥。（2）中藥飲片斗譜標識不符：違反GSP第七十七條（中藥飲片裝斗需復核并清斗）。整改：重新核對斗譜與實際飲片，更換正確標識；對中藥調劑人員進行培訓，建立裝斗復核記錄制度。（3