2025年藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)合同本合同由以下雙方于2025年[具體月份][具體日期]在[具體地點(diǎn)]簽訂：委托方（甲方）：[藥品生產(chǎn)企業(yè)全稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方統(tǒng)一社會信用代碼]地址：[甲方地址]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]檢驗(yàn)方（乙方）：[藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方統(tǒng)一社會信用代碼]地址：[乙方地址]資質(zhì)認(rèn)定證書編號：[乙方資質(zhì)認(rèn)定證書編號]許可證號：[乙方許可證號]法定代表人：[乙方法定代表人姓名]鑒于甲方從事藥品生產(chǎn)活動，需要委托乙方進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其他有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條檢驗(yàn)范圍與內(nèi)容1.1甲方委托乙方對以下藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)：藥品名稱：[具體藥品名稱]規(guī)格型號：[具體規(guī)格型號]生產(chǎn)批號：[涉及的生產(chǎn)批號范圍或具體批號]1.2具體檢驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于：[列出所有檢驗(yàn)項(xiàng)目，例如：性狀、鑒別、有關(guān)物質(zhì)、含量測定（如：阿司匹林含量）、溶出度、水分、無菌檢查、微生物限度等]1.3檢驗(yàn)依據(jù)為本合同附件一《檢驗(yàn)依據(jù)文件清單》中列明的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則或雙方另行書面確認(rèn)的技術(shù)文件。檢驗(yàn)方法按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行，除非雙方另有書面約定。第二條樣品管理2.1甲方負(fù)責(zé)按照相關(guān)法規(guī)和GMP要求對委托檢驗(yàn)的藥品進(jìn)行生產(chǎn)過程中的取樣，確保樣品的代表性。乙方有權(quán)派員對甲方的取樣過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督或委托甲方指定人員進(jìn)行取樣，甲方應(yīng)予以配合。2.2取樣應(yīng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，并按照雙方確認(rèn)的《取樣操作規(guī)程》（SOP）執(zhí)行。2.3甲方應(yīng)在[具體時(shí)間，例如：檢驗(yàn)指令發(fā)出后X日內(nèi)]將檢驗(yàn)樣品送至乙方指定地點(diǎn)。樣品應(yīng)進(jìn)行清晰、牢固的標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容至少包括：藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、取樣日期、樣品狀態(tài)（原輔料/成品等）、甲方和乙方信息。2.4乙方在接收樣品時(shí)，應(yīng)核對樣品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、狀態(tài)等信息是否與樣品標(biāo)識及甲方提供的《檢驗(yàn)指令》一致，確認(rèn)無誤后簽收，并立即按規(guī)定的條件對樣品進(jìn)行保存。2.5樣品保存期限自接收之日起不少于[例如：六個(gè)月]。2.6檢驗(yàn)完成后，剩余樣品的處理方式由雙方協(xié)商確定，可在合同附件二《樣品處置安排》中明確。如需返還，乙方應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出后[例如：一個(gè)月內(nèi)]將樣品返還甲方；如需銷毀，乙方應(yīng)將銷毀記錄書面通知甲方，并按甲方要求或相關(guān)規(guī)定處理。第三條檢驗(yàn)報(bào)告3.1乙方應(yīng)在收到甲方提供的符合要求的樣品和完整的檢驗(yàn)指令信息后，按照本合同約定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和時(shí)限完成檢驗(yàn)工作。3.2乙方應(yīng)向甲方提交正式的檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含樣品信息、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論、檢驗(yàn)人、審核人、批準(zhǔn)人簽名及日期等法定內(nèi)容。3.3檢驗(yàn)報(bào)告的形式為[選擇：紙質(zhì)報(bào)告/電子報(bào)告/兩者兼具]。電子報(bào)告應(yīng)通過雙方約定的安全途徑發(fā)送給甲方授權(quán)聯(lián)系人。3.4檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā)需經(jīng)過乙方實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證審核流程。3.5雙方確認(rèn)的檢驗(yàn)報(bào)告提交時(shí)限為自乙方正式接收合格樣品及檢驗(yàn)指令信息之日起[例如：10個(gè)工作日]內(nèi)。特殊情況需經(jīng)雙方書面協(xié)商，可適當(dāng)延長提交時(shí)限，但最長不超過[例如：20個(gè)工作日]。3.6如檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異?；蚩赡苡绊懡Y(jié)果準(zhǔn)確性，乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通；如檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，乙方應(yīng)按相關(guān)程序處理并書面通知甲方。3.7甲方如對檢驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)或結(jié)論有異議，應(yīng)在收到報(bào)告后[例如：5個(gè)工作日]內(nèi)以書面形式向乙方提出，并提供必要的補(bǔ)充資料。乙方應(yīng)在收到異議及補(bǔ)充資料后[例如：10個(gè)工作日]內(nèi)進(jìn)行復(fù)核，并將復(fù)核結(jié)果書面回復(fù)甲方。若雙方仍有爭議，可按照本合同第十三條約定處理。第四條費(fèi)用與支付4.1檢驗(yàn)費(fèi)用按本合同約定執(zhí)行。檢驗(yàn)費(fèi)總額為人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）。4.2費(fèi)用計(jì)算方式為：[例如：按檢驗(yàn)項(xiàng)目費(fèi)率計(jì)算/按批次計(jì)算/按包件計(jì)算]。具體費(fèi)率標(biāo)準(zhǔn)或計(jì)算明細(xì)見本合同附件三《檢驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)》。4.3甲方應(yīng)在收到乙方開具的符合要求的發(fā)票后[例如：15個(gè)工作日]內(nèi)，將檢驗(yàn)費(fèi)用支付至乙方以下銀行賬戶：開戶名稱：[乙方賬戶全稱]開戶銀行：[乙方開戶銀行名稱]銀行賬號：[乙方銀行賬號]4.4支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。第五條雙方權(quán)利與義務(wù)5.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：5.1.1有權(quán)要求乙方按照合同約定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并對檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、可靠性提出異議。5.1.2按時(shí)、按量、按質(zhì)地提供符合檢驗(yàn)要求的樣品，并確保樣品信息的真實(shí)性、完整性。5.1.3按時(shí)足額支付檢驗(yàn)費(fèi)用。5.1.4遵守乙方的取樣規(guī)定和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，配合乙方可能進(jìn)行的現(xiàn)場核查或詢問。5.1.5對在合作過程中從乙方獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)信息等承擔(dān)保密義務(wù)。5.1.6甲方應(yīng)對其提供的樣品質(zhì)量負(fù)責(zé)，若因樣品本身質(zhì)量問題導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果偏差或無法檢驗(yàn)，相關(guān)責(zé)任由甲方承擔(dān)。5.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：5.2.1乙方必須具備相應(yīng)的資質(zhì)，使用合格的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品，并確保檢驗(yàn)環(huán)境符合要求。5.2.2嚴(yán)格按照約定的檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)方法，獨(dú)立、客觀、公正地完成檢驗(yàn)工作。5.2.3確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)報(bào)告的規(guī)范性、完整性。5.2.4在收到合格樣品和完整信息后，按合同約定的時(shí)間和要求向甲方出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.2.5對檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)與甲方溝通。5.2.6妥善保管樣品和檢驗(yàn)原始記錄，檢驗(yàn)原始記錄和報(bào)告應(yīng)按規(guī)定期限保存，例如：至少保存[例如：五年]。5.2.7對甲方提供的技術(shù)信息和商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得泄露給任何第三方。5.2.8有權(quán)按照合同約定收取檢驗(yàn)費(fèi)用。第六條質(zhì)量保證與責(zé)任6.1乙方對所出具的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)負(fù)專業(yè)和技術(shù)責(zé)任，保證檢驗(yàn)過程符合相關(guān)規(guī)范要求，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。6.2如因乙方檢驗(yàn)失誤、疏忽或違反本合同約定，導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告錯(cuò)誤，并給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償范圍包括但不限于甲方因此受到的行政罰款、生產(chǎn)延誤損失等直接損失，但賠償總額不超過本合同檢驗(yàn)費(fèi)總額的[例如：五倍]。6.3甲方對提供樣品的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性負(fù)責(zé)，若因甲方提供虛假信息或樣品不合格導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤或產(chǎn)生不良后果，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七條保密條款7.1甲乙雙方應(yīng)對在履行本合同過程中所知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、客戶資料、財(cái)務(wù)信息等任何未公開信息（以下簡稱“保密信息”）承擔(dān)保密義務(wù)。7.2保密信息包括但不限于本合同內(nèi)容、甲方提供的藥品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、乙方掌握的檢驗(yàn)技術(shù)、客戶名單等。7.3未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露、披露或使用對方的保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或有權(quán)機(jī)關(guān)要求披露的除外。7.4本保密義務(wù)不因本合同的終止而失效，雙方應(yīng)在合同終止后[例如：兩年內(nèi)]繼續(xù)履行保密義務(wù)。第八條違約責(zé)任8.1若甲方未能按時(shí)支付檢驗(yàn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[例如：萬分之五]向乙方支付違約金，逾期超過[例如：30日]的，乙方有權(quán)暫停檢驗(yàn)服務(wù)或解除合同，并要求甲方支付全部應(yīng)付費(fèi)用及違約金。8.2若乙方未能按時(shí)提交檢驗(yàn)報(bào)告，每逾期一日，應(yīng)按本合同總檢驗(yàn)費(fèi)的[例如：萬分之五]向甲方支付違約金，逾期超過[例如：30日]的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的部分或全部費(fèi)用（視情況而定），并支付違約金。8.3若乙方提供虛假檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或因嚴(yán)重過失導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告錯(cuò)誤，給甲方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，具體賠償方式和金額按本合同第六條執(zhí)行。情節(jié)嚴(yán)重的，甲方有權(quán)立即解除合同，并保留追究乙方法律責(zé)任的權(quán)利。8.4任何一方違反本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[例如：100萬元]元。若違約金不足以彌補(bǔ)守約方損失的，違約方還應(yīng)賠償由此給守約方造成的全部實(shí)際損失。第九條不可抗力9.1“不可抗力”是指雙方不能合理控制、不可預(yù)見或即使預(yù)見亦無法避免的事件，該事件妨礙或延遲任何一方根據(jù)本合同履行其全部或部分義務(wù)，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺風(fēng)）、戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、爆炸、政府行為（如法律、法規(guī)、政策的變更）、流行病疫情、網(wǎng)絡(luò)攻擊等。9.2遭遇不可抗力的一方應(yīng)在事件發(fā)生后[例如：7日]內(nèi)書面通知對方，說明事件情況及預(yù)計(jì)影響，并提供相關(guān)證明文件。9.3因不可抗力導(dǎo)致本合同部分或全部不能履行的，根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任，但法律另有規(guī)定的除外。受影響一方應(yīng)采取合理措施減少損失。9.4若不可抗力影響持續(xù)超過[例如：30日]，雙方應(yīng)協(xié)商是否繼續(xù)履行合同或解除合同。第十條合同的變更、解除和終止10.1對本合同的任何修改或補(bǔ)充，均需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2發(fā)生以下情況之一，守約方有權(quán)書面通知違約方解除本合同：(a)一方嚴(yán)重違反本合同約定，經(jīng)守約方書面催告后[例如：15日]內(nèi)仍未糾正的；(b)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序的；(c)乙方喪失相關(guān)資質(zhì)或許可證的；(d)因乙方提供虛假數(shù)據(jù)導(dǎo)致甲方面臨重大安全風(fēng)險(xiǎn)或法律責(zé)任的。10.3雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。10.4本合同在約定的有效期屆滿，雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢后自動終止。雙方應(yīng)在合同終止后[例如：15日]內(nèi)完成樣品、文件等的交割和返還工作。10.5合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未盡事宜，并繼續(xù)履行保密等義務(wù)。第十一條爭議解決凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[選擇：甲方/乙方]所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十二條法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十三條通知與送達(dá)雙方在本合同中載明的地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式為有效聯(lián)系方式。任何書面通知或文件按此地址郵寄（以掛號信或快遞發(fā)出后[例如：3日]視為送達(dá)）或發(fā)送至指定聯(lián)系人郵箱/傳真（以發(fā)送成功時(shí)間為準(zhǔn)）即視為有效送達(dá)。一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[例如：7日]書面通知對方。第十四條其他14.1本合同附件是本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。附件包括：附件一：《檢驗(yàn)依據(jù)文件清單》附件二：《樣