細胞治療臨床倫理審查助理崗位考試試卷及答案一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.細胞治療倫理審查的主要目的不包括（）A.保護受試者權益B.促進研究順利進行C.保證研究科學性D.增加研究收益2.以下哪種不屬于細胞治療倫理審查的內容（）A.研究方案科學性B.受試者招募C.醫(yī)院盈利D.風險與受益評估3.細胞治療倫理審查委員會成員不包括（）A.醫(yī)學專家B.倫理學家C.律師D.患者家屬4.受試者簽署知情同意書后（）A.不能撤回B.隨時可以撤回C.一定時間內可撤回D.由家屬決定能否撤回5.細胞治療研究中對弱勢群體應（）A.禁止參與B.特殊保護C.與普通人群同等對待D.優(yōu)先入選6.倫理審查申請材料不包括（）A.研究方案B.知情同意書C.研究經(jīng)費預算D.研究者簡歷7.細胞治療研究風險評估重點關注（）A.治療效果B.經(jīng)濟成本C.對受試者健康影響D.研究進度8.倫理審查決定不包括（）A.批準B.不批準C.整改后批準D.罰款9.細胞治療臨床試驗啟動前需（）A.自行開始B.獲得倫理審查批準C.通知患者D.完成經(jīng)費籌集10.倫理審查會議參與人數(shù)要求（）A.至少3人B.至少5人C.至少7人D.至少9人二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.細胞治療倫理審查應遵循的原則有（）A.尊重原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則2.細胞治療研究受試者的權利包括（）A.知情權B.選擇權C.隱私權D.獲得補償權3.倫理審查委員會的職責有（）A.審查研究方案B.監(jiān)督研究實施C.處理受試者投訴D.制定研究計劃4.細胞治療知情同意書應包含的內容有（）A.研究目的B.研究過程C.風險與受益D.受試者權利5.對細胞治療研究風險控制措施包括（）A.優(yōu)化研究方案B.加強受試者監(jiān)測C.準備應急處理預案D.提高收費標準6.倫理審查申請材料通常有（）A.倫理審查申請表B.研究方案C.受試者招募材料D.研究團隊資質證明7.細胞治療研究中對受試者隱私保護措施有（）A.匿名化處理數(shù)據(jù)B.限制數(shù)據(jù)訪問C.不公開研究結果D.銷毀相關資料8.倫理審查跟蹤審查的情況有（）A.研究方案變更B.出現(xiàn)嚴重不良事件C.研究進度延誤D.研究者更換9.細胞治療臨床試驗涉及的倫理問題有（）A.利益沖突B.資源分配C.技術安全性D.治療效果評估10.倫理審查委員會成員應具備的條件有（）A.良好的倫理道德素養(yǎng)B.專業(yè)知識C.責任心D.保密意識三、判斷題（每題2分，共10題）1.細胞治療研究不需要倫理審查。（）2.倫理審查委員會只關注研究的倫理問題，不考慮科學性。（）3.受試者簽署知情同意書后就不能改變主意。（）4.細胞治療研究中風險和受益必須是完全對等的。（）5.倫理審查委員會可以自行決定減少審查環(huán)節(jié)。（）6.細胞治療研究可以隨意招募受試者。（）7.對受試者的補償可以以任何形式進行。（）8.倫理審查決定作出后不需要向研究者反饋。（）9.細胞治療研究中的弱勢群體可被強制參與。（）10.倫理審查的記錄和資料不需要保存。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述細胞治療倫理審查的主要內容。2.細胞治療研究中如何保護受試者隱私？3.倫理審查委員會的組成有哪些要求？4.細胞治療知情同意書的關鍵要點有哪些？五、討論題（每題5分，共4題）1.探討細胞治療快速發(fā)展下倫理審查面臨的挑戰(zhàn)及應對策略。2.如何平衡細胞治療研究的科學進步與受試者權益保護？3.談談細胞治療研究中利益沖突可能出現(xiàn)的環(huán)節(jié)及防范措施。4.對于細胞治療臨床試驗中可能出現(xiàn)的倫理爭議，應如何處理？答案一、單項選擇題1.D2.C3.D4.B5.B6.C7.C8.D9.B10.B二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABCD7.AB8.ABD9.ABC10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、簡答題1.主要內容包括研究方案科學性、受試者招募合理性、風險與受益評估、知情同意過程、受試者保護措施、利益沖突等方面審查。2.可對數(shù)據(jù)匿名化處理，限制能訪問受試者信息的人員范圍，按規(guī)定妥善保管資料。3.應包括醫(yī)學專家、倫理學家、法律人士等多領域人員，且具備專業(yè)知識、倫理道德素養(yǎng)和責任心等。4.關鍵要點有研究目的、過程、風險與受益、受試者權利、聯(lián)系方式等，確保受試者充分知情。五、討論題1.挑戰(zhàn)：技術更新快、復雜程度高；策略：加強專業(yè)培訓、建立快速審查機制等。2.制定嚴格倫理規(guī)范，