山東省2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題(附答案)一、單選題（每題2分，共40分）1.下列哪種藥品不屬于特殊管理藥品？A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。生物制品并不在特殊管理藥品的范疇內(nèi)，故答案選C。2.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進行調(diào)查、分析、評價和控制的過程答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程，涵蓋了從發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)到采取措施控制風(fēng)險的整個流程，不僅僅局限于經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)或監(jiān)測中心單方面的行為，所以答案是A。3.下列關(guān)于藥品儲存條件的說法，錯誤的是A.常溫庫的溫度為0-30℃B.陰涼庫的溫度不高于20℃C.冷藏庫的溫度為2-10℃D.冷凍庫的溫度為-20℃以下答案：D解析：藥品儲存中，常溫庫溫度為0-30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2-10℃。而對于藥品儲存一般沒有冷凍庫（-20℃以下）的要求，所以答案選D。4.藥物臨床試驗必須遵循的道德和科學(xué)標準是A.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》答案：A解析：《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）是藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告等，是藥物臨床試驗必須遵循的道德和科學(xué)標準。B選項《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)；C選項《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》針對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)；D選項《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》針對醫(yī)療機構(gòu)制劑配制環(huán)節(jié)，故答案為A。5.對藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求，錯誤的是A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用D.可不憑處方銷售甲類非處方藥答案：D解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，且對處方所列藥品不得擅自更改或代用。甲類非處方藥雖然不需要憑處方購買，但并不是可不憑處方銷售，所以答案選D。6.下列屬于國家基本藥物遴選原則的是A.安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)、質(zhì)量穩(wěn)定答案：C解析：國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。A選項表述不完整；B選項是基本醫(yī)療保險藥品目錄的遴選原則；D選項也不符合國家基本藥物遴選原則的準確表述，故答案為C。7.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以（）為準。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書C.國家藥品標準D.省級藥品標準答案：A解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不能任意夸大或虛假宣傳，所以答案選A。8.關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即召回答案：D解析：藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回，一級召回是使用該藥品可能引起嚴重健康危害的情況，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。而藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，而不是自行召回，所以答案選D。9.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地（）審核同意，由（）批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。A.省級衛(wèi)生行政部門；省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級衛(wèi)生行政部門；市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門；省級衛(wèi)生行政部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門；市級衛(wèi)生行政部門答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，故答案選A。10.下列關(guān)于藥品有效期的說法，正確的是A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品有效期的格式為“有效期至×年×月”或“有效期至×年×月×日”C.標注有效期時，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示D.以上說法都正確答案：D解析：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。其格式通常為“有效期至×年×月”或“有效期至×年×月×日”，標注時年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示，所以以上說法都正確，答案選D。11.國家對野生藥材資源實行A.保護、采獵相結(jié)合的原則B.嚴禁采獵的原則C.限量采獵的原則D.保護與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則答案：A解析：國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，既要保護野生藥材資源，又要合理采獵以滿足醫(yī)藥需求，故答案選A。12.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的（）A.藥品購銷記錄B.藥品驗收記錄C.藥品養(yǎng)護記錄D.藥品銷售記錄答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的藥品購銷記錄，它能反映藥品的來源、去向等信息，有助于藥品質(zhì)量追溯和監(jiān)管，所以答案選A。13.下列哪種藥品的標簽應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標志？A.處方藥B.非處方藥C.國家基本藥物D.醫(yī)保藥品答案：B解析：非處方藥的標簽應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標志，即甲類非處方藥為紅色專有標識，乙類非處方藥為綠色專有標識，而處方藥、國家基本藥物、醫(yī)保藥品并沒有統(tǒng)一規(guī)定必須印有特定標志，所以答案選B。14.藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性答案：D解析：藥品質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性。經(jīng)濟性是藥品的市場特性，而非質(zhì)量特性，故答案選D。15.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)A.拒絕調(diào)配B.經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配C.告知患者后，方可調(diào)配D.A和B答案：D解析：對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，若經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配，所以答案選D。16.藥品不良反應(yīng)中，新的藥品不良反應(yīng)是指A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品標簽中未載明的不良反應(yīng)C.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)D.以上都是答案：A解析：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，所以答案選A。17.下列關(guān)于藥品儲存的說法，正確的是A.藥品與非藥品應(yīng)分開存放B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開存放D.以上說法都正確答案：D解析：藥品儲存時，藥品與非藥品應(yīng)分開存放，內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品也應(yīng)與其他藥品分開存放，這樣可以避免藥品之間相互污染、混淆等問題，保證藥品質(zhì)量，所以答案選D。18.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行A.健康檢查B.專業(yè)培訓(xùn)C.法律法規(guī)培訓(xùn)D.技能考核答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查，以防止患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的工作，保證藥品質(zhì)量安全，所以答案選A。19.國家實行藥品不良反應(yīng)A.報告制度B.評價制度C.監(jiān)測制度D.以上都是答案：D解析：國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度、評價制度和監(jiān)測制度，通過報告收集不良反應(yīng)信息，進行評價以評估藥品風(fēng)險，開展監(jiān)測以持續(xù)關(guān)注藥品安全性，所以答案選D。20.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝，這是為了防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法提煉毒品等情況，所以答案選A。二、多選題（每題3分，共30分）1.以下屬于藥品質(zhì)量標準的有A.《中國藥典》B.局頒藥品標準C.地方藥品標準D.企業(yè)藥品標準答案：ABCD解析：《中國藥典》是國家藥品標準的核心；局頒藥品標準也是國家藥品標準的一部分；地方藥品標準在一定時期和范圍內(nèi)存在；企業(yè)藥品標準在符合法定標準的基礎(chǔ)上，企業(yè)可以制定更嚴格的標準來控制藥品質(zhì)量，所以以上都屬于藥品質(zhì)量標準，答案選ABCD。2.藥品不良反應(yīng)按性質(zhì)可分為A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.繼發(fā)反應(yīng)答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)按性質(zhì)可分為副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等。副作用是藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用；毒性反應(yīng)是藥物劑量過大或用藥時間過長引起的機體損害性反應(yīng)；過敏反應(yīng)是機體受藥物刺激所發(fā)生的異常免疫反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)是由于藥物治療作用引起的不良后果，所以答案選ABCD。3.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A.藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護制度B.藥品銷售及售后服務(wù)制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)，同時要建立藥品不良反應(yīng)報告制度以及衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度等，以確保藥品質(zhì)量和經(jīng)營活動的規(guī)范，所以答案選ABCD。4.下列屬于藥品廣告不得含有的內(nèi)容有A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率，不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較，也不得利用廣告代言人作推薦、證明，這些規(guī)定是為了防止藥品廣告的虛假宣傳，保護消費者權(quán)益，所以答案選ABCD。5.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括A.藥品供應(yīng)管理B.臨床藥學(xué)服務(wù)管理C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織與管理職責(zé)D.藥物臨床應(yīng)用管理答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括藥品供應(yīng)管理，以確保藥品的及時、準確供應(yīng)；臨床藥學(xué)服務(wù)管理，為臨床治療提供專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)支持；醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織與管理職責(zé)的明確，保障藥事管理工作的有序開展；藥物臨床應(yīng)用管理，促進合理用藥，所以答案選ABCD。6.以下關(guān)于藥品召回的說法正確的有A.藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案：ABCD解析：藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，分為主動召回和責(zé)令召回。藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出召回決定后，要制定召回計劃并組織實施，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位有義務(wù)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，保證召回工作的順利進行，所以答案選ABCD。7.藥品儲存的基本要求包括A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品B.儲存藥品相對濕度為35%-75%C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛D.藥品與地面間距不小于10厘米答案：ABCD解析：藥品儲存要按包裝標示的溫度要求儲存，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定；相對濕度控制在35%-75%為宜；藥品按批號堆碼，不同批號不得混垛，便于藥品的管理和追溯；藥品與地面間距不小于10厘米，防止藥品受潮等，所以答案選ABCD。8.國家基本藥物的遴選程序包括A.從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中遴選B.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增報需求C.專家評審D.行政部門審核答案：BCD解析：國家基本藥物的遴選程序包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增報需求，為遴選提供實際用藥需求參考；組織專家進行評審，從專業(yè)角度進行評估；最后由行政部門審核確定，而不是從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中遴選，所以答案選BCD。9.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)做到A.陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生B.應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)保持陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔衛(wèi)生；按劑型、用途以及儲存要求分類陳列并設(shè)置醒目標志，方便顧客選購和管理；處方藥不得開架自選銷售，保障用藥安全；非藥品設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離并有醒目標志，避免混淆，所以答案選ABCD。10.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料的用途包括A.加強藥品監(jiān)督管理B.指導(dǎo)合理用藥C.醫(yī)療事故的鑒定依據(jù)D.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題答案：AB解析：藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料可用于加強藥品監(jiān)督管理，及時發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險并采取措施；也有助于指導(dǎo)合理用藥，提高臨床用藥的安全性和有效性。但它不能作為醫(yī)療事故的鑒定依據(jù)，醫(yī)療事故鑒定有專門的程序和標準；主要是發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況，而非單純的藥品質(zhì)量問題，所以答案選AB。三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位。（×）解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)等，不得銷售給無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位，所以該說法錯誤。2.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（√）解析：這是藥品不良反應(yīng)的準確定義，所以該說法正確。3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。（×）解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，以保證藥品來源的合法性和質(zhì)量，所以該說法錯誤。4.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在市場上銷售。（×）解析：醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場上銷售，所以該說法錯誤。5.藥品廣告可以使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義。（×）解析：藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義，以避免誤導(dǎo)消費者和利用行政權(quán)威進行不恰當(dāng)宣傳，所以該說法錯誤。6.藥品儲存時，怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。（√）解析：怕壓藥品控制堆放高度并定期翻垛可以防止藥品受壓變形、損壞，保證藥品質(zhì)量，所以該說法正確。7.國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。（√）解析：我國實行處方藥和非處方藥分類管理制度，以保障公眾用藥安全、合理、有效，所以該說法正確。8.藥品召回的范圍包括已確定為假藥、劣藥的藥品。（×）解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已確定為假藥、劣藥的藥品按假藥、劣藥的相關(guān)規(guī)定處理，不屬于藥品召回的范疇，所以該說法錯誤。9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。（√）解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證，有助于消費者維權(quán)和藥品質(zhì)量追溯，所以該說法正確。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。（√）解析：這是對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人資質(zhì)的要求，以確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展，所以該說法正確。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測具有多方面的重要意義。首先，保障公眾用藥安全。通過對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，可以及時發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)，尤其是一些嚴重的、罕見的不良反應(yīng)。這樣可以采取相應(yīng)的措施，如修改藥品說明書、限制藥品使用范圍、甚至召回藥品等，避免更多患者受到傷害，保障公眾的用藥安全。其次，促進合理用藥。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)可以為臨床醫(yī)生和藥師提供參考，幫助他們了解藥品的安全性特點，從而在用藥時更加謹慎和合理。例如，根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，調(diào)整用藥劑量、用藥療程、聯(lián)合用