中藥飲片購銷員崗位工藝作業(yè)技術(shù)規(guī)程文件名稱：中藥飲片購銷員崗位工藝作業(yè)技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時間：2025年類別：兩級管理標準編號：審核人：版本記錄：第一版批準人：一、總則

本規(guī)程適用于中藥飲片購銷員在購銷過程中的工藝作業(yè)技術(shù)。引用標準包括《中華人民共和國藥品管理法》、《中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準》等相關(guān)法律法規(guī)和標準。制定本規(guī)程的目的是規(guī)范中藥飲片購銷員的行為，確保中藥飲片的質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥安全有效。

二、技術(shù)要求

1.技術(shù)參數(shù)：

-中藥飲片水分含量：干燥品不得超過13%，含糖量高的飲片不得超過15%。

-中藥飲片凈度：不得含有雜質(zhì)和異物，符合《中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準》規(guī)定。

-中藥飲片色澤：應(yīng)符合藥材的自然色澤，不得有異色或變色現(xiàn)象。

-中藥飲片氣味：應(yīng)符合藥材的自然氣味，不得有異味。

2.標準要求：

-嚴格執(zhí)行《中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準》及相關(guān)行業(yè)標準。

-按照GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）要求進行購銷管理。

3.設(shè)備規(guī)格：

-天平：精度應(yīng)達到0.1g，用于稱量飲片。

-烘箱：溫度控制范圍應(yīng)滿足不同飲片烘干需求，溫度可調(diào)范圍為50℃-100℃。

-粉碎機：用于粉碎飲片，規(guī)格應(yīng)滿足粉碎后的粒度要求。

-篩分機：用于篩選飲片，篩孔尺寸應(yīng)符合飲片規(guī)格要求。

-藥品儲存柜：用于儲存飲片，應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠功能。

4.操作規(guī)范：

-中藥飲片購銷員應(yīng)熟悉飲片性狀、藥效、用法用量等知識。

-購銷過程中，應(yīng)嚴格執(zhí)行驗收、儲存、銷售流程。

-定期對購銷人員進行專業(yè)知識和技能培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)。

三、操作程序

1.驗收程序：

-接收中藥飲片，核對采購訂單，檢查包裝完整性和標簽信息。

-檢查飲片的外觀、色澤、氣味，初步判斷質(zhì)量。

-使用天平稱取樣品，進行水分、凈度等指標檢測。

-樣品檢測合格后，辦理入庫手續(xù)，記錄相關(guān)信息。

2.儲存程序：

-根據(jù)飲片性質(zhì)，選擇合適的儲存位置，確保通風、干燥。

-飲片入庫前，進行防潮、防蟲、防鼠處理。

-定期檢查儲存環(huán)境，確保飲片質(zhì)量。

3.出庫程序：

-根據(jù)銷售訂單，查找對應(yīng)飲片，核對數(shù)量和質(zhì)量。

-使用天平準確稱量，確保重量準確無誤。

-包裝飲片，注明品名、規(guī)格、批號、有效期等信息。

4.銷售程序：

-向顧客介紹飲片功效、用法用量等信息。

-核對顧客身份和購買意愿，確保銷售合規(guī)。

-出具銷售憑證，包括品名、規(guī)格、數(shù)量、價格等。

5.回收程序：

-接收顧客退回的飲片，檢查原因，如質(zhì)量不合格或誤購。

-對退回的飲片進行重新驗收，合格后辦理退款手續(xù)。

-記錄回收信息，分析原因，改進購銷流程。

6.記錄程序：

-對購銷過程進行詳細記錄，包括日期、時間、品名、數(shù)量、質(zhì)量等信息。

-定期整理記錄，確保信息完整、準確、可追溯。

四、設(shè)備狀態(tài)與性能

1.天平：

-技術(shù)狀態(tài)：應(yīng)保持天平的清潔、干燥，定期校準，確保稱量精度。

-性能指標：精度應(yīng)達到0.1g，重復(fù)性誤差不大于0.05g，穩(wěn)定性誤差不大于0.02g。

2.烘箱：

-技術(shù)狀態(tài)：檢查烘箱的密封性，確保溫度均勻分布。

-性能指標：溫度控制范圍50℃-100℃，溫度波動不大于±1℃，升溫時間不大于30分鐘。

3.粉碎機：

-技術(shù)狀態(tài)：定期檢查粉碎機的刀片磨損情況，及時更換。

-性能指標：粉碎粒度符合要求，粉碎效率不低于30kg/h。

4.篩分機：

-技術(shù)狀態(tài)：確保篩網(wǎng)完好，無破損，篩分效率高。

-性能指標：篩分效率不低于95%，篩分粒度符合規(guī)定。

5.藥品儲存柜：

-技術(shù)狀態(tài)：檢查柜體密封性，確保藥品儲存環(huán)境的穩(wěn)定性。

-性能指標：濕度控制范圍40%-70%，溫度控制范圍5℃-25℃。

6.計算機系統(tǒng)：

-技術(shù)狀態(tài)：保持計算機系統(tǒng)運行穩(wěn)定，軟件版本符合要求。

-性能指標：數(shù)據(jù)錄入速度快，系統(tǒng)響應(yīng)時間不大于2秒。

7.打印機：

-技術(shù)狀態(tài)：確保打印機墨盒充足，打印質(zhì)量清晰。

-性能指標：打印速度不小于10頁/分鐘，分辨率至少為600dpi。

定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保其處于良好狀態(tài)，以滿足日常操作需求。

五、測試與校準

1.測試方法：

-天平測試：使用標準砝碼進行稱量，記錄誤差，確保天平精度。

-烘箱測試：設(shè)定不同溫度，記錄實際溫度與設(shè)定溫度的偏差。

-粉碎機測試：使用標準樣品進行粉碎，檢查粉碎粒度和效率。

-篩分機測試：使用標準篩網(wǎng)進行篩選，檢查篩選效率和粒度。

-儲存柜測試：使用濕度計和溫度計，檢查儲存柜內(nèi)的濕度控制和溫度穩(wěn)定性。

-打印機測試：打印測試頁，檢查打印質(zhì)量，確保文字和圖像清晰。

2.校準標準：

-天平校準：按照國家計量標準進行校準，確保天平的稱量精度。

-烘箱校準：使用標準溫度計進行校準，確保溫度控制的準確性。

-粉碎機校準：按照制造商提供的標準進行校準，確保粉碎粒度和效率。

-篩分機校準：使用標準篩網(wǎng)進行校準，確保篩選效率和粒度的一致性。

-儲存柜校準：使用濕度計和溫度計進行校準，確保儲存環(huán)境的穩(wěn)定性。

-打印機校準：按照打印機制造商的指導(dǎo)進行校準，確保打印質(zhì)量。

3.調(diào)整：

-天平調(diào)整：根據(jù)校準結(jié)果，調(diào)整天平的平衡螺母，確保稱量精度。

-烘箱調(diào)整：根據(jù)校準結(jié)果，調(diào)整溫度控制電路，確保溫度均勻分布。

-粉碎機調(diào)整：根據(jù)校準結(jié)果，調(diào)整粉碎刀片角度和轉(zhuǎn)速，確保粉碎效果。

-篩分機調(diào)整：根據(jù)校準結(jié)果，調(diào)整篩網(wǎng)位置和緊固度，確保篩選效果。

-儲存柜調(diào)整：根據(jù)校準結(jié)果，調(diào)整溫濕度控制系統(tǒng)，確保儲存環(huán)境穩(wěn)定。

-打印機調(diào)整：根據(jù)校準結(jié)果，調(diào)整打印頭位置和打印參數(shù)，確保打印質(zhì)量。

所有測試和校準工作應(yīng)定期進行，以確保設(shè)備始終處于最佳工作狀態(tài)。

六、操作姿勢與安全

1.操作姿勢：

-天平操作：站立時保持身體正直，使用天平時避免過度彎腰，手臂自然下垂，以減少對天平的干擾。

-烘箱操作：操作時站在烘箱側(cè)面，避免正面直視高溫區(qū)域，防止燙傷。

-粉碎機操作：操作前穿戴防護手套，站在粉碎機側(cè)面，啟動前確保所有人員遠離粉碎區(qū)。

-篩分機操作：站立或坐姿均需保持穩(wěn)定，避免因操作不當導(dǎo)致篩分機震動。

-儲存柜操作：取放飲片時，使用適當?shù)墓ぞ?，避免直接用手接觸，以防污染。

-計算機操作：保持良好的坐姿，眼睛與屏幕保持適當距離，定期休息以減輕視力疲勞。

2.安全要求：

-個人防護：操作時應(yīng)穿戴適當?shù)膫€人防護裝備，如防護手套、護目鏡、口罩等。

-環(huán)境安全：確保操作區(qū)域通風良好，避免有害氣體積聚。

-用電安全：操作電器設(shè)備時，確保電源穩(wěn)定，避免觸電風險。

-藥品安全：處理藥材時，注意藥材的毒性和刺激性，避免誤食或接觸皮膚。

-緊急應(yīng)對：熟悉緊急情況下的應(yīng)對措施，如火災(zāi)、化學品泄漏等。

-定期培訓(xùn)：定期對操作人員進行安全操作培訓(xùn)，提高安全意識。

-設(shè)備維護：定期檢查和維護設(shè)備，確保設(shè)備安全可靠運行。

七、注意事項

1.驗收時注意事項：

-仔細核對藥材名稱、規(guī)格、批號等信息，確保無誤。

-觀察藥材外觀，避免混入雜質(zhì)或變質(zhì)藥材。

-檢查藥材水分含量，確保符合標準要求。

2.儲存時注意事項：

-根據(jù)藥材性質(zhì)分類存放，避免不同藥材相互污染。

-保持庫房干燥、通風，防止藥材受潮或霉變。

-定期檢查庫存，避免過期藥材滯留。

3.出庫時注意事項：

-根據(jù)訂單準確查找藥材，避免錯發(fā)或漏發(fā)。

-核對藥材數(shù)量，確保與訂單一致。

-包裝時注意衛(wèi)生，防止污染。

4.銷售時注意事項：

-向顧客提供準確的藥材信息，包括功效、用法等。

-遵守銷售規(guī)定，不得虛假宣傳或誤導(dǎo)消費者。

-處理顧客退換貨時，確保藥材質(zhì)量合格。

5.設(shè)備操作時注意事項：

-操作前熟悉設(shè)備操作規(guī)程，確保安全。

-定期維護設(shè)備，防止故障發(fā)生。

-使用設(shè)備時，注意個人防護，避免受傷。

6.記錄管理時注意事項：

-及時、準確記錄購銷信息，便于追溯和查詢。

-定期整理記錄，確保信息完整、規(guī)范。

-保密敏感信息，防止泄露。

7.安全防護時注意事項：

-注意防火、防爆、防毒，保持操作環(huán)境安全。

-遇緊急情況，迅速采取應(yīng)對措施，確保人員安全。

-定期進行安全培訓(xùn)，提高安全意識。

八、后續(xù)工作

1.數(shù)據(jù)記錄：

-對每次操作的數(shù)據(jù)進行詳細記錄，包括操作時間、操作人員、藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、操作結(jié)果等。

-定期對記錄的數(shù)據(jù)進行整理和分析，以便于后續(xù)的質(zhì)量控制和過程改進。

-確保數(shù)據(jù)記錄的準確性和完整性，以便于追溯和審計。

2.設(shè)備維護：

-按照設(shè)備制造商的維護計劃進行定期檢查和維護。

-及時更換磨損或損壞的設(shè)備部件，確保設(shè)備正常運行。

-記錄每次維護的具體內(nèi)容、時間、責任人等，以便于設(shè)備管理。

3.質(zhì)量監(jiān)控：

-對儲存和銷售的飲片進行定期質(zhì)量檢查，確保其符合國家標準。

-對出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片進行隔離處理，并分析原因，采取措施防止再次發(fā)生。

4.文件歸檔：

-將所有操作記錄、設(shè)備維護記錄、質(zhì)量檢查報告等文件進行歸檔，便于長期保存和查閱。

-確保文件歸檔系統(tǒng)的安全性和保密性，防止文件丟失或泄露。

5.培訓(xùn)與改進：

-定期對操作人員進行專業(yè)知識和技能培訓(xùn)，提升其操作水平。

-根據(jù)操作過程中的問題和反饋，不斷改進操作流程和規(guī)程。

九、故障處理

1.故障診斷：

-發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時，首先判斷是否為常見故障，如電源故障、操作失誤等。

-對設(shè)備進行初步檢查，如檢查電源線、插頭、按鈕等是否正常。

-如果設(shè)備有顯示屏或指示燈，觀察顯示信息或燈光狀態(tài)，判斷故障類型。

2.故障處理流程：

-對于簡單的故障，如電源線松動、按鈕失靈等，立即進行現(xiàn)場處理。

-對于復(fù)雜故障，如設(shè)備內(nèi)部故障，先關(guān)閉設(shè)備，防止進一步損壞。

-根據(jù)故障現(xiàn)象，查閱設(shè)備說明書或維修手冊，確定故障原因。

3.處理措施：

-確定故障后，采取相應(yīng)的維修措施，如更換損壞部件、重新連接線路等。

-如果故障無法自行處理，聯(lián)系專業(yè)維修人員進行維修。

-維修完成后，進行試運行，確保設(shè)備恢復(fù)正常工作。

4.記錄與報告：

-將故障診斷、處理過程和結(jié)果詳細記錄。

-如故障影響較大，向上級報告，并提出預(yù)防措施。

-定期回顧故障處理記錄，總結(jié)經(jīng)驗，提高故障處理效率。

十、附則

1.參考和引用的資料：

-《中華人民共和國藥品管理法》

-《中藥材和中藥飲片質(zhì)量標準》

-《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）

-《天平使用和維護規(guī)范》

-《烘箱使用和維護規(guī)范》

-《粉碎機使用和維護規(guī)范》

-《篩分機使用和維護規(guī)范》

-《藥品儲存柜使用和維護規(guī)范》

-《打印機使用