賽考試題庫(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(50道)1.《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》的制定依據(jù)是什么?2.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作在中華人民共和國(guó)境內(nèi)由誰組織實(shí)施?B.藥品監(jiān)督管理部門答案：B(第二條)D.促進(jìn)化妝品出口答案：B(第三條)4.全國(guó)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理工作由誰負(fù)責(zé)?A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：C(第四條)5.承擔(dān)國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)技術(shù)支撐工作的是哪個(gè)機(jī)構(gòu)?A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.中國(guó)食品藥品檢定研究院C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：B(第四條)6.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，組織開展什么范圍內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作?A.全國(guó)D.特定企業(yè)答案：B(第四條)7.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照上級(jí)要求，承擔(dān)什么工作?D.信息發(fā)布答案：B(第四條)A.化妝品注冊(cè)系統(tǒng)B.國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)信息系統(tǒng)C.化妝品備案系統(tǒng)D.質(zhì)量追溯系統(tǒng)答案：B(第五條)9.參與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的單位和人員對(duì)知悉的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私等信息應(yīng)當(dāng)怎樣?C.予以保密D.用于商業(yè)用途答案：C(第六條)10.國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃由誰制定?A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門答案：C(第七條)B.國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃答案：B(第七條)12.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)因素不包括以下哪項(xiàng)?A.易在化妝品中添加、可能對(duì)人體健康造成危害的物質(zhì)B.化妝品中易對(duì)兒童等重點(diǎn)人群造成健康危害的物質(zhì)C.化妝品廣告宣傳內(nèi)容D.化妝品原料或者包裝材料可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)答案：C(第八條)13.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容?B.采樣地域、環(huán)節(jié)、場(chǎng)所C.化妝品價(jià)格答案：C(第九條)14.采樣單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)什么開展采樣工作?B.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃和工作方案D.媒體曝光答案：B(第十一條)15.以防控化妝品潛在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為目的的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目采A.代表性D.廣泛性答案：C(第十一條)16.為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目采樣應(yīng)B.代表性答案：B(第十一條)B.經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)C.使用環(huán)節(jié)D.運(yùn)輸環(huán)節(jié)答案：B(第十二條)18.采樣方式是什么?答案：B(第十二條)19.負(fù)責(zé)采樣的單位和人員不得事先告知化妝品經(jīng)營(yíng)者什么?B.采樣用途答案：B(第十二條)20.采樣信息不包括以下哪項(xiàng)?A.被采樣單位名稱和地址B.產(chǎn)品名稱C.化妝品價(jià)格D.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)答案：C(第十二條)21.負(fù)責(zé)采樣的人員應(yīng)當(dāng)熟悉什么?B.采樣工作相關(guān)的化妝品專業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)答案：B(第十三條)22.采集的樣品應(yīng)當(dāng)依照什么貯存和運(yùn)輸?B.有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求C.采樣人員意愿答案：B(第十四條)應(yīng)當(dāng)怎么辦?B.將有關(guān)情況通報(bào)具有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門C.自行處理答案：B(第十五條)怎樣?A.停止采樣D.查封產(chǎn)品答案：B(第十五條)25.負(fù)責(zé)樣品費(fèi)用支付的單位應(yīng)當(dāng)完善A.采樣制度B.財(cái)務(wù)報(bào)銷制度答案：B(第十六條)26.承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)委B.具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的機(jī)構(gòu)答案：B(第十七條)27.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)遵循什么原則開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作?答案：B(第十七條)28.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照什么進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)?B.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃規(guī)定的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和檢驗(yàn)檢測(cè)方法D.自行選擇方法答案：B(第十八條)樣?A.直接使用B.對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗(yàn)證C.忽略驗(yàn)證D.僅用于參考答案：B(第十八條)30.檢驗(yàn)檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等問題樣品的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告之日起幾個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送材料?A.2個(gè)工作日B.5個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.10個(gè)工作日答案：A(第十九條)31.未發(fā)現(xiàn)問題的樣品，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告之日起幾個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告?個(gè)工作日個(gè)工作日個(gè)工作日D.10個(gè)工作日答案：C(第十九條)32.承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門收到問題樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于幾個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行研判?A.2個(gè)工作日B.5個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.10個(gè)工作日答案：B(第二十條)33.問題線索應(yīng)當(dāng)通報(bào)給哪些地方的藥品監(jiān)督管理部門?A.僅生產(chǎn)企業(yè)所在地B.僅經(jīng)營(yíng)者所在地C.生產(chǎn)企業(yè)所在地和經(jīng)營(yíng)者所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局答案：C(第二十條)34.負(fù)責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)針對(duì)什么開展調(diào)查?A.產(chǎn)品價(jià)格B.問題樣品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告提示的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)C.企業(yè)利潤(rùn)D.廣告宣傳答案：B(第二十一條)35.調(diào)查處理工作應(yīng)當(dāng)在多少日內(nèi)完成?B.60日答案：C(第二十一條)36.因特殊原因需要延長(zhǎng)調(diào)查時(shí)限的，應(yīng)當(dāng)怎樣?A.口頭報(bào)告B.提前書面報(bào)告組織開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的藥品監(jiān)督管理部門C.無需報(bào)告D.事后報(bào)告答案：B(第二十一條)37.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)收到自查要求后，應(yīng)當(dāng)怎樣?B.立即開展自查C.等待通知D.僅提交報(bào)告答案：B(第二十二條)38.調(diào)查發(fā)現(xiàn)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體D.查封企業(yè)答案：B(第二十三條)D.僅記錄在案答案：B(第二十四條)40.組織開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按A.企業(yè)需求答案：B(第二十五條)A.停止監(jiān)測(cè)B.持續(xù)組織開展相關(guān)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作C.僅發(fā)布警告D.忽略答案：B(第二十六條)統(tǒng)性、區(qū)域性質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的，相關(guān)項(xiàng)目原B.不再納入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃答案：B(第二十七條)行交流溝通?B.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者C.僅消費(fèi)者D.僅政府機(jī)構(gòu)答案：B(第二十八條)44.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作中發(fā)現(xiàn)相關(guān)化妝品標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)一C.僅發(fā)布通知D.僅企業(yè)自行修改答案：B(第二十九條)答案：A(第三十條)46.專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的工作程序可以怎樣?D.僅由上級(jí)執(zhí)行答案：B(第三十條)47.鼓勵(lì)哪些部門參與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作?A.僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等部門C.僅科研機(jī)構(gòu)D.僅行業(yè)協(xié)會(huì)答案：B(第三十一條)48.牙膏安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作按照什么執(zhí)行?A.另行規(guī)定C.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)答案：B(第三十二條)49.《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法》自何時(shí)起施行?答案：B(第三十三條)50.同時(shí)廢止的文件是什么?B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于答案：B(第三十三條)二、多項(xiàng)選擇題(50道)1.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的目的是什么?(多選)A.發(fā)現(xiàn)和防控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)B.為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施提供科學(xué)依據(jù)C.為化妝品標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)D.開展化妝品抽樣檢驗(yàn)以及化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流答案：A,B,C,D(第三條)2.以下哪些機(jī)構(gòu)參與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作?(多選)A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A,B,C,D(第四條)3.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)哪些風(fēng)險(xiǎn)因素?(多選)B.化妝品中易對(duì)兒童等重點(diǎn)人群造成健康危害的物質(zhì)C.化妝品原料或者包裝材料可能帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)E.化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作需要涉及的項(xiàng)目F.其他重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目答案：A,B,C,D,E,F(第八條)4.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容?(多選)B.采樣地域、環(huán)節(jié)、場(chǎng)所、數(shù)量、時(shí)限D(zhuǎn).對(duì)問題產(chǎn)品的調(diào)查處理要求E.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理、結(jié)果應(yīng)用答案：A,B,C,D,E,F(第九條)5.采樣信息應(yīng)當(dāng)包括哪些?(多選)C.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址D.化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)E.特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備F.使用期限答案：A,B,C,D,E,F(第十二條)6.樣品采集過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌存在哪些違法情形時(shí)，采樣單位應(yīng)當(dāng)通報(bào)?(多選)普通化妝品D.標(biāo)簽標(biāo)注禁止標(biāo)注的內(nèi)容E.其他涉嫌違法的化妝品答案：A,B,C,D,E(第十五條)7.檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括哪些?(多選)C.化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法答案：A,B,C,D(第十八條)8.檢驗(yàn)檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)不符合哪些問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送材料?(多選)A.強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.技術(shù)規(guī)范C.化妝品注冊(cè)或者備案資料載明技術(shù)要求答案：A,B,C(第十九條)9.問題線索應(yīng)當(dāng)通報(bào)給哪些所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部答案：A,B(第二十條)10.負(fù)責(zé)調(diào)查處理的藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)調(diào)查需要做什么?(多選)A.對(duì)相關(guān)產(chǎn)品依法開展抽樣檢驗(yàn)B.要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)開展自查D.查封企業(yè)答案：A,B(第二十一條)些方面?(多選)B.生產(chǎn)工藝答案：A,B,C,D(第二十二條)C.相關(guān)項(xiàng)目原則上不再納入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃D.增加監(jiān)測(cè)頻率答案：A,B,C(第二十七條)13.藥品監(jiān)督管理部門可以組織哪些對(duì)象進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流?(多選)A.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者B.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：A,B,C,D,E(第二十八條)14.專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的哪些工作程序可以視情形簡(jiǎn)化?(多選)A.計(jì)劃制定B.檢驗(yàn)檢測(cè)答案：A,B(第三十條)15.鼓勵(lì)參與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作的部門包括哪些?(多選)B.科研機(jī)構(gòu)D.行業(yè)協(xié)會(huì)答案：A,B(第三十一條)16.以下哪些是風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的定義內(nèi)容?(多選)A.對(duì)可能影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)B.對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析研判C.對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行有效處置D.僅針對(duì)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)答案：A,B,C(第三條)答案：A,B,C(第十三條)17.中國(guó)食品藥品檢定研究院在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中的職責(zé)包括哪些?(多選)A.承擔(dān)國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)支撐工作B.組織協(xié)調(diào)國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作的具體實(shí)施答案：A,B(第四條)18.采樣要求中，采樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足什么需要?(多選)A.檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要B.企業(yè)宣傳需要答案：A(第十二條)19.負(fù)責(zé)采樣的人員應(yīng)當(dāng)具備什么能力?(多選)B.熟悉采樣工作相關(guān)的法律法規(guī)C.具備與其從事采樣活動(dòng)相適應(yīng)的能力20.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)檢測(cè)人員對(duì)什么負(fù)責(zé)?(多選)A.出具的化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告答案：A,B(第十七條)么做?(多選)A.直接使用B.對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗(yàn)證C.按照其質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行D.忽略驗(yàn)證答案：B,C(第十八條)22.承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門收到問題樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告后，研判的內(nèi)容包括哪些?(多選)A.相關(guān)化妝品是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)C.直接采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施答案：A,B(第二十條)無標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)當(dāng)怎么做?(多選)B.組織開展補(bǔ)充檢驗(yàn)方法立項(xiàng)申報(bào)D.僅記錄在案答案：B,C(第二十一條)什么?(多選)A.分析原因B.整改C.忽略問題D.僅提交報(bào)告答案：A,B(第二十二條)處理的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)怎么做?(多選)A.依法立案調(diào)查C.僅記錄在案答案：A(第二十四條)26.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作的總結(jié)和分析評(píng)價(jià)應(yīng)包括哪些?(多選)A.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作總體情況B.影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素分析評(píng)價(jià)C.化妝品價(jià)格分析D.企業(yè)利潤(rùn)分析答案：A,B(第二十五條)理部門應(yīng)當(dāng)怎么做?(多選)B.持續(xù)組織開展相關(guān)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作C.僅發(fā)布警告答案：B(第二十六條)品監(jiān)督管理部門可以怎么做?(多選)A.組織開展化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂D.僅企業(yè)自行修改答案：A,B(第二十九條)29.專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的啟動(dòng)條件包括哪些?(多選)答案：A,B(第三十條)30.以下關(guān)于牙膏安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的說法正確的是?(多選)A.按照本辦法執(zhí)行D.部分適用答案：A(第三十二條)31.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)信息系統(tǒng)的建設(shè)由誰負(fù)責(zé)?(多選)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A(第五條)32.采樣環(huán)節(jié)包括哪些?(多選)C.使用環(huán)節(jié)答案：B(第十二條)33.采樣信息中“化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)”包括哪些?(多選)B.地址答案：A,B(第十二條)34.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告報(bào)送材料包括哪些?(多選)B.采樣信息D.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照答案：A,B,C(第十九條)以要求誰開展自查?(多選)B.備案人答案：A,B,C(第二十一條)(多選)B.有證據(jù)證明可能危害人體健康D.價(jià)格過高答案：A,B(第二十三條)37.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用包括哪些?(多選)A.為制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施提供依據(jù)C.為抽樣檢驗(yàn)提供依據(jù)D.為風(fēng)險(xiǎn)信息交流和預(yù)警提供依據(jù)答案：A,B,C,D(第三條)可以繼續(xù)采樣?(多選)B.超過使用期限C.無中文標(biāo)簽答案：B(第十五條)39.承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門可以委托哪些單位采樣?(多選)A.具有相應(yīng)能力的單位B.任何單位答案：A(第十條)答案：A,B(第七條)40.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，必須確保什么?(多答案：A,B(第十八條)41.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作中，保密信息包括哪些?(多選)B.個(gè)人隱私D.檢驗(yàn)檢測(cè)方法答案：A,B(第六條)42.國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃的制定依據(jù)包括哪些?(多選)A.防控化妝品潛在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)B.為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)43.采樣時(shí)，采樣人員不得怎么做?(多選)A.事先告知采樣用途B.熟悉專業(yè)知識(shí)C.隨意貯存樣品D.通報(bào)違法情形答案：A(第十二條)44.樣品貯存和運(yùn)輸?shù)囊蟀男?(多選)A.依照法律法規(guī)規(guī)定B.依照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求C.防止樣品變質(zhì)、污染D.最低成本原則答案：A,B,C(第十四條)45.檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，對(duì)于未發(fā)現(xiàn)問題的樣品，報(bào)送時(shí)限是個(gè)工作日個(gè)工作日個(gè)工作日D.10個(gè)工作日答案：C(第十九條)46.問題線索通報(bào)的對(duì)象包括哪些?(多選)A.化妝品注冊(cè)人所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.備案人所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.境內(nèi)責(zé)任人所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A,B,C,D(第二十條)47.調(diào)查處理工作時(shí)限的延長(zhǎng)需要怎么做?(多選)B.口頭報(bào)告C.經(jīng)組織開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的藥品監(jiān)督管理部門同意答案：A(第二十一條)48.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中，風(fēng)險(xiǎn)信息交流的對(duì)象包括哪些?(多選)A.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者B.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.行業(yè)協(xié)會(huì)答案：A,B,C,D(第二十八條)49.專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的特點(diǎn)包括哪些?(多選)A.因監(jiān)管工作需要開展答案：A,B(第三十條)50.本辦法施行后廢止的文件是什么?(多選)B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)C.食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2018〕4號(hào)答案：B,C(第三十三條)三、判斷題(50道)答案：錯(cuò)誤(第四條，省級(jí)等部門也參與)答案：錯(cuò)誤(第十二條，原則上在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié))答案：錯(cuò)誤(第十二條，不得事先告知)答案：錯(cuò)誤(第十四條，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定貯存運(yùn)輸)5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，但需要進(jìn)行方法驗(yàn)答案：正確(第十八條)6.對(duì)于未發(fā)現(xiàn)問題的樣品，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作答案：正確(第十九條)7.問題線索的研判應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行。答案：錯(cuò)誤(第二十條，5個(gè)工作日)8.調(diào)查處理工作應(yīng)當(dāng)在90日內(nèi)完成。答案：正確(第二十一條)9.牙膏安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作不適用本辦法。答案：錯(cuò)誤(第三十二條，按照本辦法執(zhí)行)10.本辦法自2025年8月1日起施行。答案：正確(第三十三條)11.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)全國(guó)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管答案：錯(cuò)誤(第四條，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé))12.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門不能自行開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作。答案：錯(cuò)誤(第四條，可以根據(jù)需要開展)13.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)答案：錯(cuò)誤(第七條，國(guó)家藥監(jiān)局制定)14.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)測(cè)品種、監(jiān)測(cè)目的等內(nèi)答案：正確(第九條)答案：正確(第十二條)答案：錯(cuò)誤(第十二條，包括使用期限)答案：錯(cuò)誤(第十三條，應(yīng)當(dāng)熟悉)答案：錯(cuò)誤(第十五條，除超過使用期限外可繼續(xù))答案：錯(cuò)誤(第十七條，需具有相應(yīng)資質(zhì)和能力)答案：錯(cuò)誤(第十七條，必須真實(shí)、準(zhǔn)確)答案：錯(cuò)誤(第十八條，包括非標(biāo)準(zhǔn)方法)22.問題樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送。答案：正確(第十九條)答案：錯(cuò)誤(第二十條，包括生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者所在地)答案：錯(cuò)誤(第二十一條，可以要求自查)答案：錯(cuò)誤(第二十一條，因特殊原因可延長(zhǎng))答案：錯(cuò)誤(第二十二條，應(yīng)當(dāng)立即開展)答案：正確(第二十三條)答案：錯(cuò)誤(第二十四條，應(yīng)當(dāng)立案調(diào)查)答案：錯(cuò)誤(第二十五條，應(yīng)當(dāng)按照計(jì)劃要求)答案：錯(cuò)誤(第二十六條，應(yīng)當(dāng)持續(xù)開展)答案：錯(cuò)誤(第二十七條，原則上不再納入)答案：正確(第二十八條)答案：錯(cuò)誤(第二十九條，藥品監(jiān)督管理部門可以開展或建議)答案：錯(cuò)誤(第三十條，可以視情形簡(jiǎn)化)答案：錯(cuò)誤(第三十一條，鼓勵(lì)參與)答案：正確(第十二條)答案：正確(第十三條)答案：錯(cuò)誤(第十六條，應(yīng)當(dāng)完善)答案：正確(第十七條)答案：錯(cuò)誤(第十八條，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證)答案：錯(cuò)誤(第十九條，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送)答案：錯(cuò)誤(第二十條，認(rèn)為需要時(shí)才開展)答案：錯(cuò)誤(第二十一條，設(shè)區(qū)的市級(jí)以上部門負(fù)責(zé))答案：正確(第二十二條)答案：錯(cuò)誤(第二十三條，包括可能危害人體健康的)答案：正確(第二十四條)答案：錯(cuò)誤(第二十九條，可以用于)答案：錯(cuò)誤(第三十條，計(jì)劃制定可簡(jiǎn)化)答案：正確(第三十一條)答案：錯(cuò)誤(第三十三條，廢止的是食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2018〕4號(hào))四、填空題(50道)1.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的目的是發(fā)現(xiàn)和防控化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，并為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和化妝品標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)以及化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流和預(yù)警提供 ◎答案：科學(xué)依據(jù)(第三條)2.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理答案：全國(guó)(第四條)3.中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的 答案：技術(shù)支撐(第四條)4.采樣原則上在化妝品環(huán)節(jié)、以消費(fèi)者購(gòu)買方式答案：經(jīng)營(yíng)(第十二條)5.負(fù)責(zé)采樣的單位和人員不得事先告知化妝品經(jīng)營(yíng)者 ◎答案：采樣用途(第十二條)6.采集的樣品應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求答案：貯存、運(yùn)輸(第十四條)7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃規(guī)定的 和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。答案：監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測(cè)方法(第十八條)8.使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行答案：方法驗(yàn)證(第十八條)9.檢驗(yàn)檢測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等問題樣品的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告之日起個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送材料。答案：2(第十九條)10.承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門收到問題樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行研判。答案：5(第二十條)11.調(diào)查處理工作應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)完成。答案：90(第二十一條)應(yīng)當(dāng)立即開展o答案：自查(第二十二條)13.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作中發(fā)現(xiàn)相關(guān)化妝品標(biāo)準(zhǔn)需要進(jìn)一步完善的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織開展化妝品標(biāo)準(zhǔn) 或者提出相關(guān)建議。答案：制修訂(第二十九條)14.專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的計(jì)劃制定、檢驗(yàn)檢測(cè)等工作程序可以視情形o答案：簡(jiǎn)化(第三十條)15.牙膏安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作按照?qǐng)?zhí)行。答案：本辦法(第三十二條)16.本辦法自年月日起施行。答案：2025、8、1(第三十三條)17.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)可能影響化妝品質(zhì)量安全的進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的進(jìn)行分析研判和有效處置的活動(dòng)。答案：風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)因素(第三條)18.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求，承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)任務(wù)。答案：具體(第四條)19.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照上級(jí)要求，承擔(dān)采樣、、調(diào)查處理等工作。答案：檢驗(yàn)檢測(cè)(第四條)20.藥品監(jiān)督管理部門及參與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的單位和人員對(duì)在工作中知悉的商業(yè)秘密、等信息應(yīng)當(dāng)予以保密。答案：個(gè)人隱私(第六條)21.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)防控化妝品潛在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)的需要，制定 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃。答案：國(guó)家(第七條)22.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)可能影響化妝品質(zhì)量安全的開展監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。答案：風(fēng)險(xiǎn)因素(第八條)23.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括監(jiān)測(cè)品種、監(jiān)測(cè)目的、任務(wù)分配、等總體工作要求。答案：工作安排(第九條)24.采樣單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)計(jì)劃以及本行政區(qū)域的要求開展采樣工作。答案：風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作方案(第十一條)25.以防控化妝品潛在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為目的的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目采樣應(yīng)當(dāng)具有性。答案：靶向(第十一條)26.為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目采樣應(yīng)答案：代表(第十一條)答案：檢驗(yàn)檢測(cè)(第十二條)28.采樣信息應(yīng)當(dāng)包括被采樣單位名稱和地址、產(chǎn)品名稱、化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、 答案：化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)(第十二條，或其他合理29.負(fù)責(zé)采樣的人員應(yīng)當(dāng)熟悉采樣工作相關(guān)的化妝品專業(yè)答案：法律法規(guī)(第十三條)30.樣品采集過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法情形的，采樣單位應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通報(bào)具有的藥品監(jiān)督管理部門。答案：管轄權(quán)(第十五條)31.除超過使用期限的情形外，采樣單位認(rèn)為必要的，可以 采樣。答案：繼續(xù)(第十五條)32.負(fù)責(zé)樣品費(fèi)用支付的單位應(yīng)當(dāng)完善_制度。答案：財(cái)務(wù)報(bào)銷(第十六條)33.承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)委托或者指定具有相應(yīng)和的機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測(cè)。答案：資質(zhì)、能力(第十七條)34.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)遵循、科學(xué)公正的原則開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作。答案：客觀獨(dú)立(第十