ICS70.080CCSB44代替DB43/T958.3—2014第3部分：配合飼料ExperimentalminipigPart3:Formulafeeds DB43/T958.3—2023I前言 Ⅲ Ⅴ 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14原料選用 25飼料生產(chǎn) 56產(chǎn)品要求 57檢驗規(guī)則 58衛(wèi)生要求 59標(biāo)簽、包裝、運輸和貯存 5DB43/T958.3—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB43/T958《實驗用小型豬》的第3部分。DB43/T958已發(fā)布了以下部分：——第1部分：遺傳質(zhì)量控制；——第2部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級與監(jiān)測；——第3部分：配合飼料；——第4部分：病理學(xué)診斷規(guī)范；——第5部分：環(huán)境與設(shè)施。本文件替代DB43/T958.3—2014《實驗用小型豬第3部分：配合飼料》，與DB43/T958.3—2014相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：a）增加了“引言”一章；b）增加了生殖發(fā)育毒性物質(zhì)、致畸物質(zhì)、放射物質(zhì)的檢測（見4.1）；c）更改了“表4礦物質(zhì)和微量元素指標(biāo)”中“維持飼料”和“生長、繁殖飼料”的含量（見4.2.4，2014版的4.2.4d）增加化學(xué)污染物指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)（見4.4）；e）增加了“檢測方法”中配合飼料微生物、重金屬測定（見7.6）；f）增加了“衛(wèi)生要求”中SPF級配合飼料滅菌方式（見8）。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由湖南省科學(xué)技術(shù)廳提出并歸口。本文件起草單位：中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，湖南賽諾生物科技股份有限公司。本文件主要起草人：王維、孔祥峰、胡鵬志、馬小倩、李桑、徐暢、王佳、石興勇。本文件及其所替代文件的歷次版本發(fā)布情況為：——2014年首次發(fā)布為DB43/T958.3—2014；——本次為第一次修訂。DB43/T958.3—2023V引言實驗用小型豬標(biāo)準(zhǔn)化能更好的促進(jìn)器官移植、人工智能醫(yī)療器械等生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為湖南省生物醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)研究、產(chǎn)品效驗、鑒定測試等活動開展提供質(zhì)量保證，有利于湖南省政府部門行政審批和監(jiān)管工作的實施。為了保證實驗用小型豬研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的穩(wěn)定、高效進(jìn)行，對實驗用小型豬進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理已成為首要任務(wù)。在這方面，湖南省已建立了實驗用小型豬基礎(chǔ)性地方標(biāo)準(zhǔn)體系。在該體系中，DB43/T958《實驗用小型豬》是指導(dǎo)湖南省實驗用小型豬培育的基礎(chǔ)性和通用性的標(biāo)準(zhǔn)。DB43/T958旨在確立普遍適用于標(biāo)準(zhǔn)化實驗用小型豬遺傳質(zhì)量控制、微生物檢測、飼料、病理學(xué)檢測、環(huán)境設(shè)施的準(zhǔn)則，擬由五個部分構(gòu)成?！?部分：遺傳質(zhì)量控制。目的在于維持實驗用小型豬的遺傳質(zhì)量穩(wěn)定性?！?部分：微生物、寄生蟲學(xué)等級與監(jiān)測。目的在于保證實驗用小型豬的生物安全性?！?部分：配合飼料。目的在于保障實驗用小型豬飼料的安全和營養(yǎng)?！?部分：病理學(xué)診斷規(guī)范。目的在于標(biāo)準(zhǔn)化實驗用小型豬病理學(xué)檢測內(nèi)容和方法?！?部分：環(huán)境與設(shè)施。目的在于標(biāo)準(zhǔn)化不同等級實驗用小型豬環(huán)境條件控制和設(shè)施建設(shè)。SPF級實驗用小型豬生活在屏障環(huán)境內(nèi)，以杜絕某些病原體的感染，因此配合飼料的營養(yǎng)構(gòu)成和衛(wèi)生指標(biāo)要明顯高于普通級實驗用小型豬。為了做好這項工作，湖南省在2014年發(fā)布了有關(guān)實驗用小型豬配合飼料的地方標(biāo)準(zhǔn)。DB43/T958.3發(fā)布實施已九年，這期間隨著腸道微生物研究的不斷更新，小型豬配合飼料的營養(yǎng)和衛(wèi)生要求越來越受重視。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，在屏障環(huán)境下的培育的小型豬腸道微生物與自然條件下的豬腸道微生物種類和豐度存在明顯差異。鑒于此，確有必要修訂完善DB43/T958.3，以滿足實驗用小型豬生長、發(fā)育、繁殖期間對營養(yǎng)和衛(wèi)生的需求。本次對DB43/T958.3的修訂，通過更改了營養(yǎng)成分含量，增加了放射性物質(zhì)、致畸物質(zhì)、化學(xué)污染物、微生物等飼料安全檢測，以保證不同生長時期實驗用小型豬對營養(yǎng)的攝入，防止飼料來源的動物損傷，不斷提高SPF級實驗用小型豬品質(zhì)。DB43/T958.3—20231實驗用小型豬第3部分：配合飼料本文件規(guī)定了實驗用小型豬配合飼料的質(zhì)量要求、營養(yǎng)成分要求、營養(yǎng)成分測定要求、衛(wèi)生要求、檢測規(guī)則以及標(biāo)簽、包裝、貯存和運輸要求。本文件適用于實驗用小型豬配合飼料的質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB10648飼料標(biāo)簽GB/T14699.1飼料采樣GB14883.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中放射性物質(zhì)檢驗總則GB/T14924.1實驗動物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB/T14924.2實驗動物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T14924.9實驗動物配合飼料常規(guī)營養(yǎng)成分的測定GB/T14924.10實驗動物配合飼料氨基酸的測定GB/T14924.11實驗動物配合飼料維生素的測定GB/T14924.12實驗動物配合飼料礦物質(zhì)和微量元素的測定GB/T18823飼料檢測結(jié)果判定的允許誤差GB/T19424天然植物飼料原料通用要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1實驗用小型豬experimentalminipig經(jīng)人工飼養(yǎng)與培育，對其攜帶的病原微生物、寄生蟲進(jìn)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，12月齡體重宜不超過50kg，用于科學(xué)研究（非臨床應(yīng)用研究）、教學(xué)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制鑒定以及其他科學(xué)實驗的小型豬。3.2維持飼料maintenancediets用于大于6月齡的豬維持體況及空懷母豬、種公豬的飼料。2DB43/T958.3—20233.3生長、繁殖飼料growthandreproductiondiets適用于生長、妊娠和哺乳期動物的飼料。4原料選用4.1選用原則4.1.1用于生產(chǎn)實驗用小型豬配合飼料的原料應(yīng)是通過認(rèn)定的綠色食品，或來源于綠色食品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地的產(chǎn)品和經(jīng)綠色食品工作機構(gòu)認(rèn)定、按照綠色食品生產(chǎn)方式生產(chǎn)、達(dá)到綠色食品標(biāo)準(zhǔn)的自建基地生產(chǎn)的產(chǎn)品。4.1.2選用飼料原料和飼料添加劑應(yīng)遵循以下原則：a）飼料原料的選用應(yīng)符合GB/T14924.1要求。b）天然植物飼料添加劑的選用應(yīng)符合GB/T19424要求。4.1.3飼料中應(yīng)無生殖發(fā)育毒性物質(zhì)、致畸物質(zhì)、內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的超標(biāo)，飼料中應(yīng)無棉籽類原料、無棉酚。飼料放射物質(zhì)指標(biāo)應(yīng)符合GB14883.1的要求。4.2配合飼料營養(yǎng)成分指標(biāo)4.2.1配合飼料營養(yǎng)成分常規(guī)檢測指標(biāo)配合飼料營養(yǎng)成分常規(guī)檢測指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1飼料營養(yǎng)成分常規(guī)指標(biāo)水分，%≤粗蛋白，%≥粗脂肪，%≥粗纖維，%≤粗灰分，%≤有效磷，%4.2.2氨基酸指標(biāo)氨基酸指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2氨基酸指標(biāo)賴氨酸，%≥DB43/T958.3—2023表2氨基酸指標(biāo)（續(xù)）蛋氨酸+胱氨酸，%≥精氨酸，%≥組氨酸，%≥色氨酸，%≥苯丙氨酸+酪氨酸，%≥蘇氨酸，%≥亮氨酸，%≥異亮氨酸，%≥纈氨酸，%≥4.2.3維生素指標(biāo)維生素指標(biāo)應(yīng)符合表3規(guī)定。表3維生素指標(biāo)≥≥≥≥≥≥≥≥≥≥≥≥≥4.2.4礦物質(zhì)和微量元素指標(biāo)礦物質(zhì)和微量元素指標(biāo)應(yīng)符合表4規(guī)定。DB43/T958.3—20234表4礦物質(zhì)和微量元素指標(biāo)4.3配合飼料營養(yǎng)指標(biāo)的檢測按以下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：GB/T14924.9、GB/T14924.10、GB/T14924.11、GB/T14924.12。4.4配合飼料衛(wèi)生要求配合飼料化學(xué)污染物指標(biāo)、微生物污染指標(biāo)應(yīng)符合表5、表6的規(guī)定。表5化學(xué)污染物指標(biāo)砷，mg/kg≤鉛，mg/kg≤鎘，mg/kg≤汞，mg/kg≤六六六，mg/kg≤滴滴涕，mg/kg≤黃曲霉毒素，ug/kg≤表6微生物污染指標(biāo)菌落總數(shù)，cfu/g≤大腸菌群，MPN/100g≤霉菌和酵母數(shù)，cfu/g≤致病菌（沙門氏菌）DB43/T958.3—202355飼料生產(chǎn)飼料生產(chǎn)應(yīng)按照GB/T14924.1要求執(zhí)行。6產(chǎn)品要求6.1感官色澤均勻一致，無發(fā)霉變質(zhì)、結(jié)塊及異味、異臭。6.2水分配合飼料水分含量≤11％。6.3混合均勻度配合飼料、濃縮飼料的混合均勻度變異系數(shù)（CV）≤7％；添加劑預(yù)混飼料變異系數(shù)（CV）≤5％。7檢驗規(guī)則7.1組批在原料及生產(chǎn)條件基本相同情況下，同一班組生產(chǎn)的產(chǎn)品為一個檢驗批。7.2抽樣方法按GB/T14699.1規(guī)定執(zhí)行。7.3.1出廠檢驗項目：感官指標(biāo)、水中穩(wěn)定性、水分、粗蛋白質(zhì)、包裝、標(biāo)簽。7.3.2出廠檢驗由生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢部門進(jìn)行。7.3.3判定：如檢驗中有一項指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢（微生物指標(biāo)超標(biāo)不得復(fù)檢復(fù)檢有一項指標(biāo)不合格者即判定為不合格產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品不可出廠銷售。7.4型式檢驗7.4.1型式檢驗項目：型式檢驗應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量、包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽進(jìn)行全面檢查，檢查項目為本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)中所有項目。7.4.2型式檢驗周期：型式檢驗每六個月至少檢驗一次，但有下列情況之一時，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：a）新產(chǎn)品投產(chǎn)時；b）正式生產(chǎn)后，原料、配方、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時；c）正式生產(chǎn)后，工藝設(shè)備有較大改進(jìn)時或主要設(shè)備進(jìn)行大修時；d）產(chǎn)品停產(chǎn)3個月以上，恢復(fù)生產(chǎn)時；e）出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時；f）國家質(zhì)量監(jiān)督局機構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗的要求時；7.4.3型式檢驗由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門或委托法定飼料質(zhì)檢機構(gòu)進(jìn)行。DB43/T958.3—202367.5判定規(guī)則7.5.1若一批產(chǎn)品檢驗結(jié)果有一項不合格時，則判該批產(chǎn)品為不合格。7.5.2檢驗結(jié)果判定的允許誤差按GB/T18823的要求執(zhí)行。7.6檢測方法配合飼料營養(yǎng)成分常規(guī)指標(biāo)測定按GB/T14924.9標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，氨基酸指標(biāo)測定按GB/T14924.10標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，配合飼