醫(yī)療器械銷售合同模板及范例一、引言醫(yī)療器械銷售涉及患者安全、法規(guī)合規(guī)與商業(yè)風險防控，一份嚴謹?shù)匿N售合同是明確權(quán)責、保障交易合法合規(guī)的核心載體。合同需兼顧《民法典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求，結(jié)合設(shè)備特性（如滅菌類、大型設(shè)備、植入類等）細化條款，避免履約糾紛。二、醫(yī)療器械銷售合同核心條款解析（一）合同主體與背景條款明確買賣雙方主體信息（名稱、住所地、法定代表人）及資質(zhì)證明：賣方需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》，進口代理需附加代理資質(zhì)/授權(quán)書；買方需提供《醫(yī)療器械使用登記證》（醫(yī)療機構(gòu)）或《營業(yè)執(zhí)照》（經(jīng)營企業(yè)），確保采購/使用資質(zhì)合法。示例表述：>“甲方（賣方）：XX醫(yī)療器械有限公司，住所地：XX市XX區(qū)XX路XX號，統(tǒng)一社會信用代碼：91XXXXXXXXXX，持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（證號：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXX號）；>乙方（買方）：XX醫(yī)院，住所地：XX市XX區(qū)XX街XX號，統(tǒng)一社會信用代碼：12XXXXXXXXXX，持有《醫(yī)療器械使用登記證》（證號：XX衛(wèi)械使用登XXXX號）?！保ǘ┊a(chǎn)品條款：合規(guī)性與明確性并重逐項列明產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、注冊證號，確保與注冊信息一致：注冊證號示例：“國械注準20XXXXXX”（需與國家藥監(jiān)局公示信息匹配）；定制化設(shè)備需附加技術(shù)參數(shù)確認單作為合同附件。示例表述：>“1.產(chǎn)品名稱：XX牌全自動生化分析儀；>2.型號：XX-2023型；>3.規(guī)格：檢測速度≥800測試/小時；>4.數(shù)量：1臺；>5.生產(chǎn)廠家：XX醫(yī)療科技股份有限公司；>6.醫(yī)療器械注冊證號：國械注準20XXXXXX?！保ㄈ﹥r格與支付條款：清晰約定權(quán)責1.價格構(gòu)成：明確單價（含稅費、運輸費、安裝調(diào)試費等）、總價，避免后期爭議。示例：“合同總金額為人民幣XX元（大寫：XX元整），包含設(shè)備價款、運輸費、安裝調(diào)試費、培訓服務費及13%增值稅?！?.支付方式：結(jié)合行業(yè)慣例（如預付款+驗收款+質(zhì)保金），明確時間節(jié)點：示例：“（1）合同簽訂后5個工作日內(nèi)，乙方向甲方支付總金額的30%作為預付款，即人民幣XX元；（2）設(shè)備安裝調(diào)試完成并驗收合格后10個工作日內(nèi)，支付總金額的65%，即人民幣XX元；（3）剩余5%作為質(zhì)保金，于質(zhì)保期滿無質(zhì)量問題后5個工作日內(nèi)支付?！?.發(fā)票要求：約定發(fā)票類型（增值稅專用發(fā)票）、開具時間（如“甲方收到預付款后3個工作日內(nèi)開具對應金額發(fā)票”）。（四）質(zhì)量與驗收條款：保障設(shè)備合規(guī)可用1.質(zhì)量標準：需符合國家/行業(yè)標準、注冊證載明的技術(shù)要求，及雙方約定的附加標準（如軟件版本、配件清單）。示例：“設(shè)備質(zhì)量符合GB/TXXXXX-20XX《醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求》及注冊證載明的技術(shù)參數(shù)，且與乙方臨床需求匹配。”2.驗收流程：明確驗收期限（如“設(shè)備送達后15個工作日內(nèi)完成安裝調(diào)試，調(diào)試完成后7個工作日內(nèi)組織驗收”）、驗收方式（現(xiàn)場檢測、第三方檢測等）。3.不合格處理：若驗收不合格，賣方需在5個工作日內(nèi)免費更換/維修，重新驗收；若兩次驗收仍不合格，買方有權(quán)解除合同，賣方退還已付款并承擔違約金。（五）運輸與交付條款：明確風險轉(zhuǎn)移1.運輸方式：根據(jù)設(shè)備特性選擇（如冷鏈運輸、專車配送），約定運費承擔方（通常賣方承擔至交付地點）。示例：“甲方負責將設(shè)備運輸至乙方指定地點（XX市XX區(qū)XX醫(yī)院設(shè)備科），運費由甲方承擔。”2.交付時間：結(jié)合生產(chǎn)周期、物流時效明確，避免模糊表述（如“合同簽訂后30日內(nèi)完成交付”）。3.風險轉(zhuǎn)移：設(shè)備交付并經(jīng)乙方簽收后，風險（如損壞、滅失）轉(zhuǎn)移至買方；但質(zhì)量問題導致的風險由賣方承擔。（六）售后服務條款：聚焦臨床使用保障1.質(zhì)保期：通常為“設(shè)備安裝調(diào)試合格后12個月”，或根據(jù)產(chǎn)品特性延長（如植入類器械可約定5年）。2.維修響應：明確故障響應時間（如“接到報修后24小時內(nèi)遠程響應，48小時內(nèi)到場維修”）、免費維修范圍（非人為損壞的零部件更換）。3.培訓服務：約定賣方提供現(xiàn)場操作培訓（如“交付后3個工作日內(nèi)，甲方派工程師對乙方3名操作人員進行免費培訓，確保熟練操作”）。（七）知識產(chǎn)權(quán)與保密條款：防范商業(yè)風險1.知識產(chǎn)權(quán)：設(shè)備的知識產(chǎn)權(quán)（如軟件著作權(quán)、專利）歸賣方所有，買方僅獲使用權(quán)；若買方定制開發(fā)，需約定知識產(chǎn)權(quán)歸屬。2.保密義務：雙方對合同履行中知悉的商業(yè)秘密（如價格體系、患者數(shù)據(jù)）承擔保密責任，期限為“合同終止后3年”。（八）違約責任：量化損失與救濟途徑1.延遲履約：若賣方延遲交貨，每逾期1日按總金額的0.5%支付違約金；買方延遲付款，按同期LPR的1.5倍支付利息。2.質(zhì)量違約：因設(shè)備質(zhì)量問題導致醫(yī)療事故，賣方需承擔賠償責任（含直接損失、商譽損失）。3.根本違約：若一方嚴重違約（如無資質(zhì)銷售、提供假冒產(chǎn)品），守約方有權(quán)解除合同，要求返還已付款并賠償損失。（九）爭議解決條款：高效化解糾紛約定爭議解決方式（訴訟或仲裁），建議選擇訴訟（更易執(zhí)行），并明確管轄法院（如“向原告住所地人民法院提起訴訟”）。（十）其他條款：細節(jié)決定合規(guī)性1.不可抗力：明確自然災害、政策調(diào)整等不可抗力的范圍，及雙方的通知、減損義務。2.合同生效：需雙方簽字蓋章，并附資質(zhì)文件復印件（如許可證、注冊證）作為合同附件，方為生效。3.合同份數(shù)：通?！耙皇剿练?，雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力”。三、醫(yī)療器械銷售合同范例（節(jié)選）XX醫(yī)療器械銷售合同甲方（賣方）：XX醫(yī)療器械有限公司法定代表人：XXX地址：XX市XX區(qū)XX路XX號聯(lián)系電話：XXX-XXXXXXXX乙方（買方）：XX醫(yī)院法定代表人：XXX地址：XX市XX區(qū)XX街XX號聯(lián)系電話：XXX-XXXXXXXX第一條產(chǎn)品信息1.產(chǎn)品名稱：XX牌醫(yī)用電子直線加速器2.型號：XX-2023型3.規(guī)格：能量范圍4-20MV，劑量率≥600cGy/min4.數(shù)量：1臺5.生產(chǎn)廠家：XX醫(yī)療設(shè)備有限公司6.醫(yī)療器械注冊證號：國械注準20XXXXXX第二條價格與支付1.合同總金額：人民幣XX元（大寫：XX元整），含設(shè)備價款、運輸費、安裝調(diào)試費、培訓服務費及13%增值稅。2.支付方式：（1）預付款：合同簽訂后5個工作日內(nèi)，乙方向甲方支付總金額的30%，即人民幣XX元；（2）驗收款：設(shè)備安裝調(diào)試完成并驗收合格后10個工作日內(nèi)，支付總金額的65%，即人民幣XX元；（3）質(zhì)保金：總金額的5%（人民幣XX元），于質(zhì)保期滿無質(zhì)量問題后5個工作日內(nèi)支付。第三條質(zhì)量與驗收1.質(zhì)量標準：設(shè)備符合GB____《醫(yī)用電子直線加速器性能和試驗方法》及注冊證技術(shù)要求。2.驗收期限：設(shè)備送達后15個工作日內(nèi)完成安裝調(diào)試，調(diào)試完成后7個工作日內(nèi)，乙方組織醫(yī)學工程科、臨床科室聯(lián)合驗收。3.不合格處理：若驗收不合格，甲方應在5個工作日內(nèi)免費更換同型號設(shè)備并重新調(diào)試；若二次驗收仍不合格，乙方有權(quán)解除合同，甲方退還已付款并按總金額的10%支付違約金。第四條售后服務1.質(zhì)保期：設(shè)備安裝調(diào)試合格后12個月，質(zhì)保期內(nèi)免費維修（人為損壞除外）。2.維修響應：接到乙方報修后24小時內(nèi)遠程指導，48小時內(nèi)到場維修（偏遠地區(qū)除外）。3.培訓服務：交付后3個工作日內(nèi)，甲方派工程師對乙方5名操作人員進行免費培訓，培訓內(nèi)容包括設(shè)備操作、日常維護、應急處理。第五條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應協(xié)商解決；協(xié)商不成的，向乙方住所地人民法院提起訴訟。第六條其他1.本合同自雙方簽字蓋章，并附甲方《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、乙方《醫(yī)療器械使用登記證》復印件后生效。2.本合同一式肆份，雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：XX醫(yī)療器械有限公司法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：XXX日期：XXXX年XX月XX日乙方（蓋章）：XX醫(yī)院法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：XXX日期：XXXX年XX月XX日四、簽訂醫(yī)療器械銷售合同的注意事項（一）資質(zhì)審查：筑牢合規(guī)底線賣方需提供最新版《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（核查經(jīng)營范圍是否包含標的產(chǎn)品）、產(chǎn)品注冊證（有效期內(nèi)）；買方需提供《醫(yī)療器械使用登記證》（醫(yī)療機構(gòu)）或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（經(jīng)營企業(yè)），確保采購主體合法。（二）條款細化：適配產(chǎn)品特性若為植入類器械，需約定“隨貨同行單”“批次檢驗報告”“追溯碼”等條款；若為大型設(shè)備（如CT、MRI），需附加“安裝調(diào)試方案”“機房改造要求”等附件；若為軟件類器械，需約定版本更新、數(shù)據(jù)安全、接口開放等條款。（三）合規(guī)性核查：規(guī)避法律風險合同條款需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（如禁止“賬外暗中”給予回扣、虛假宣傳療效）；價格條款需與中