2025年大學(xué)《生物制藥-基因工程藥物制備（重組蛋白藥物生產(chǎn)）》考試備考試題及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場(chǎng)號(hào)：________考生號(hào)：________一、選擇題1.基因工程藥物制備中，用于擴(kuò)增目的基因的酶是（）A.DNA連接酶B.DNA聚合酶C.限制性核酸內(nèi)切酶D.轉(zhuǎn)錄酶答案：B解析：DNA聚合酶是用于在體外擴(kuò)增DNA片段的關(guān)鍵酶，在PCR技術(shù)中發(fā)揮核心作用。DNA連接酶用于連接DNA片段，限制性核酸內(nèi)切酶用于切割DNA，轉(zhuǎn)錄酶用于將DNA轉(zhuǎn)錄為RNA。2.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于將外源基因?qū)胨拗骷?xì)胞的載體是（）A.染色體B.質(zhì)粒C.病毒D.mRNA答案：B解析：質(zhì)粒是常用的基因載體，能夠攜帶外源基因進(jìn)入宿主細(xì)胞并穩(wěn)定復(fù)制。染色體是大分子DNA，不適用于作為外源基因的載體。病毒可以作為載體，但通常用于病毒疫苗等，而非重組蛋白藥物生產(chǎn)。mRNA是信使RNA，不作為載體。3.宿主細(xì)胞用于生產(chǎn)重組蛋白時(shí)，常用的原核生物是（）A.酵母B.大腸桿菌C.霉菌D.真菌答案：B解析：大腸桿菌是生產(chǎn)重組蛋白最常用的原核生物，具有生長(zhǎng)迅速、遺傳操作簡(jiǎn)便、表達(dá)系統(tǒng)成熟等優(yōu)點(diǎn)。酵母和霉菌屬于真核生物，雖然也可以用于生產(chǎn)重組蛋白，但操作相對(duì)復(fù)雜。真菌也是真核生物，但不如酵母和大腸桿菌常用。4.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于檢測(cè)目標(biāo)蛋白表達(dá)水平的常用方法是（）A.PCRB.ELISAC.電泳D.蛋白質(zhì)印跡答案：B解析：ELISA（酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定）是檢測(cè)目標(biāo)蛋白表達(dá)水平的常用方法，具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。PCR用于檢測(cè)DNA片段，電泳和蛋白質(zhì)印跡主要用于分離和鑒定蛋白質(zhì)，但不如ELISA靈敏和常用。5.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于純化目標(biāo)蛋白的常用方法是（）A.超濾B.層析C.電泳D.離心答案：B解析：層析是重組蛋白藥物生產(chǎn)中常用的純化方法，根據(jù)蛋白質(zhì)的不同性質(zhì)（如電荷、大小、疏水性等）選擇不同的層析柱進(jìn)行分離純化。超濾主要用于濃縮和脫鹽，電泳用于分離和鑒定蛋白質(zhì)，離心主要用于分離不同密度的物質(zhì)。6.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于提高目標(biāo)蛋白表達(dá)水平的常用策略是（）A.調(diào)控啟動(dòng)子強(qiáng)度B.優(yōu)化密碼子使用C.降低培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)濃度D.增加宿主細(xì)胞密度答案：A解析：調(diào)控啟動(dòng)子強(qiáng)度是提高目標(biāo)蛋白表達(dá)水平的常用策略，強(qiáng)啟動(dòng)子能夠驅(qū)動(dòng)更高的基因轉(zhuǎn)錄水平。優(yōu)化密碼子使用可以提高蛋白質(zhì)合成效率，但效果不如調(diào)控啟動(dòng)子強(qiáng)度顯著。降低培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)濃度和增加宿主細(xì)胞密度通常不利于目標(biāo)蛋白表達(dá)水平的提高。7.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于降低目標(biāo)蛋白免疫原性的常用方法是（）A.糖基化修飾B.乙酰化修飾C.脯氨酸異構(gòu)化D.半胱氨酸氧化答案：C解析：脯氨酸異構(gòu)化是降低目標(biāo)蛋白免疫原性的常用方法，通過改變蛋白質(zhì)的構(gòu)象來降低其免疫原性。糖基化修飾和乙?；揎椏赡軙?huì)影響蛋白質(zhì)的性質(zhì)和功能，半胱氨酸氧化可能導(dǎo)致蛋白質(zhì)聚集，均不利于降低免疫原性。8.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于檢測(cè)目標(biāo)蛋白正確折疊的常用方法是（）A.質(zhì)譜分析B.圓二色譜C.紫外吸收光譜D.蛋白質(zhì)印跡答案：B解析：圓二色譜是檢測(cè)目標(biāo)蛋白正確折疊的常用方法，通過測(cè)量蛋白質(zhì)分子吸收左旋和右旋圓偏振光的差異來分析其二級(jí)結(jié)構(gòu)。質(zhì)譜分析主要用于測(cè)定蛋白質(zhì)的分子量和肽段序列，紫外吸收光譜主要用于測(cè)定蛋白質(zhì)的含量，蛋白質(zhì)印跡主要用于鑒定蛋白質(zhì)。9.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于提高目標(biāo)蛋白穩(wěn)定性的常用方法是（）A.穩(wěn)定劑添加B.低溫儲(chǔ)存C.加熱處理D.氧化處理答案：A解析：穩(wěn)定劑添加是提高目標(biāo)蛋白穩(wěn)定性的常用方法，穩(wěn)定劑可以保護(hù)蛋白質(zhì)免受環(huán)境因素的影響而變性失活。低溫儲(chǔ)存可以減緩蛋白質(zhì)的降解速度，但效果不如添加穩(wěn)定劑顯著。加熱處理和氧化處理都會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性失活，不利于提高穩(wěn)定性。10.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括（）A.培養(yǎng)基成分B.宿主細(xì)胞狀態(tài)C.純化工藝參數(shù)D.以上都是答案：D解析：確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括培養(yǎng)基成分、宿主細(xì)胞狀態(tài)和純化工藝參數(shù)等。培養(yǎng)基成分影響蛋白質(zhì)的表達(dá)水平和質(zhì)量，宿主細(xì)胞狀態(tài)影響蛋白質(zhì)的產(chǎn)量和純度，純化工藝參數(shù)影響蛋白質(zhì)的純度和活性。因此，以上都是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵控制點(diǎn)。11.基因工程藥物制備中，用于連接目的基因和載體的酶是（）A.DNA連接酶B.DNA聚合酶C.限制性核酸內(nèi)切酶D.轉(zhuǎn)錄酶答案：A解析：DNA連接酶是用于連接DNA片段的酶，在基因工程中用于將目的基因與載體連接形成重組DNA分子。DNA聚合酶用于DNA復(fù)制，限制性核酸內(nèi)切酶用于切割DNA，轉(zhuǎn)錄酶用于RNA合成。12.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于篩選成功導(dǎo)入外源基因的宿主細(xì)胞的常用方法是（）A.PCR檢測(cè)B.抗原原位雜交C.電鏡觀察D.活性測(cè)定答案：A解析：PCR檢測(cè)是篩選成功導(dǎo)入外源基因的宿主細(xì)胞的常用方法，通過特異性擴(kuò)增外源基因片段來確認(rèn)其存在?？乖浑s交也可用于檢測(cè)外源基因，但操作相對(duì)復(fù)雜。電鏡觀察主要用于觀察細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)，活性測(cè)定主要用于檢測(cè)蛋白功能，均不適用于篩選導(dǎo)入基因的細(xì)胞。13.宿主細(xì)胞用于生產(chǎn)重組蛋白時(shí)，常用的真核生物是（）A.大腸桿菌B.酵母C.噬菌體D.真菌答案：B解析：酵母是生產(chǎn)重組蛋白常用的真核生物，具有真核細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和代謝特點(diǎn)，能夠進(jìn)行正確的蛋白質(zhì)折疊和糖基化修飾。大腸桿菌是原核生物，噬菌體是病毒，真菌雖然也是真核生物，但酵母在重組蛋白生產(chǎn)中的應(yīng)用更為廣泛。14.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于檢測(cè)培養(yǎng)基pH值的常用儀器是（）A.分光光度計(jì)B.酸度計(jì)C.氣相色譜儀D.高效液相色譜儀答案：B解析：酸度計(jì)是用于檢測(cè)培養(yǎng)基pH值的常用儀器，能夠準(zhǔn)確測(cè)量溶液的酸堿度。分光光度計(jì)用于測(cè)定物質(zhì)的吸光度，氣相色譜儀和高效液相色譜儀用于分離和鑒定化合物。15.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于檢測(cè)目標(biāo)蛋白純度的常用方法是（）A.SDSB.WesternBlotC.ELISAD.NMR答案：A解析：SDS（十二烷基硫酸鈉-聚丙烯酰胺凝膠電泳）是檢測(cè)目標(biāo)蛋白純度的常用方法，根據(jù)蛋白質(zhì)分子量的大小進(jìn)行分離。WesternBlot主要用于鑒定蛋白質(zhì)，ELISA用于檢測(cè)蛋白含量，NMR（核磁共振）用于測(cè)定蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)。16.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于提高目標(biāo)蛋白溶解度的常用方法是（）A.等電點(diǎn)沉淀B.有機(jī)溶劑沉淀C.穩(wěn)定劑添加D.溫度降低答案：C解析：穩(wěn)定劑添加是提高目標(biāo)蛋白溶解度的常用方法，穩(wěn)定劑可以改變蛋白質(zhì)的構(gòu)象，增加其溶解度。等電點(diǎn)沉淀和有機(jī)溶劑沉淀會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性失活，溫度降低可能會(huì)增加某些蛋白質(zhì)的溶解度，但效果不如添加穩(wěn)定劑顯著。17.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于去除宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)的常用方法是（）A.超濾B.層析C.酶解D.離心答案：C解析：酶解是去除宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)的常用方法，利用蛋白酶降解宿主細(xì)胞蛋白質(zhì)，而不會(huì)影響目標(biāo)蛋白。超濾主要用于濃縮和脫鹽，層析用于分離純化，離心主要用于分離不同密度的物質(zhì)。18.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于檢測(cè)目標(biāo)蛋白糖基化狀態(tài)的常用方法是（）A.質(zhì)譜分析B.高效液相色譜C.圓二色譜D.極端pH梯度電泳答案：A解析：質(zhì)譜分析是檢測(cè)目標(biāo)蛋白糖基化狀態(tài)的常用方法，能夠測(cè)定蛋白質(zhì)及其糖基化修飾的分子量和結(jié)構(gòu)信息。高效液相色譜用于分離和鑒定化合物，圓二色譜用于測(cè)定蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)，極端pH梯度電泳主要用于分離不同電荷的蛋白質(zhì)。19.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于提高目標(biāo)蛋白表達(dá)量的常用方法是（）A.培養(yǎng)基優(yōu)化B.宿主細(xì)胞改造C.表達(dá)盒優(yōu)化D.以上都是答案：D解析：提高目標(biāo)蛋白表達(dá)量的常用方法包括培養(yǎng)基優(yōu)化、宿主細(xì)胞改造和表達(dá)盒優(yōu)化等。培養(yǎng)基優(yōu)化可以提供更適宜的生長(zhǎng)環(huán)境，宿主細(xì)胞改造可以提高蛋白質(zhì)合成效率，表達(dá)盒優(yōu)化可以增強(qiáng)基因的表達(dá)強(qiáng)度。因此，以上都是提高目標(biāo)蛋白表達(dá)量的常用方法。20.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括（）A.宿主細(xì)胞純度B.產(chǎn)品純度C.細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)D.以上都是答案：D解析：確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵控制點(diǎn)包括宿主細(xì)胞純度、產(chǎn)品純度和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)等。宿主細(xì)胞純度可以避免產(chǎn)品中含有宿主細(xì)胞成分，產(chǎn)品純度可以確保產(chǎn)品不含雜質(zhì)，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)可以避免產(chǎn)品引起發(fā)熱反應(yīng)。因此，以上都是確保產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵控制點(diǎn)。二、多選題1.基因工程藥物制備中，常用的工具酶包括（）A.DNA連接酶B.DNA聚合酶C.限制性核酸內(nèi)切酶D.轉(zhuǎn)錄酶E.RNA聚合酶答案：ABC解析：基因工程藥物制備中常用的工具酶主要包括DNA連接酶、DNA聚合酶和限制性核酸內(nèi)切酶。DNA連接酶用于連接DNA片段，DNA聚合酶用于DNA復(fù)制和PCR擴(kuò)增，限制性核酸內(nèi)切酶用于切割DNA。轉(zhuǎn)錄酶和RNA聚合酶主要用于RNA合成，在基因工程中不是主要的工具酶。2.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的宿主細(xì)胞包括（）A.大腸桿菌B.酵母C.中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞D.原核細(xì)胞E.真核細(xì)胞答案：ABCE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中常用的宿主細(xì)胞包括大腸桿菌、酵母、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞等。大腸桿菌是原核細(xì)胞，酵母是真核細(xì)胞，中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞是真核細(xì)胞，原核細(xì)胞和真核細(xì)胞都是常用的宿主細(xì)胞類型。3.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，影響目標(biāo)蛋白表達(dá)的因素包括（）A.培養(yǎng)基成分B.宿主細(xì)胞狀態(tài)C.表達(dá)盒設(shè)計(jì)D.培養(yǎng)條件E.純化工藝答案：ABCD解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，影響目標(biāo)蛋白表達(dá)的因素包括培養(yǎng)基成分、宿主細(xì)胞狀態(tài)、表達(dá)盒設(shè)計(jì)和培養(yǎng)條件等。培養(yǎng)基成分提供細(xì)胞生長(zhǎng)和蛋白質(zhì)合成的必需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，宿主細(xì)胞狀態(tài)影響蛋白質(zhì)的合成效率和折疊，表達(dá)盒設(shè)計(jì)影響基因的轉(zhuǎn)錄和翻譯效率，培養(yǎng)條件（如溫度、pH、溶氧等）影響細(xì)胞的生長(zhǎng)和蛋白質(zhì)的表達(dá)水平。純化工藝主要影響蛋白質(zhì)的分離純化，而不是表達(dá)水平。4.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的純化方法包括（）A.超濾B.層析C.電泳D.離心E.聚集答案：ABCD解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中常用的純化方法包括超濾、層析、電泳和離心等。超濾用于濃縮和脫鹽，層析根據(jù)蛋白質(zhì)的不同性質(zhì)進(jìn)行分離純化，電泳用于分離和鑒定蛋白質(zhì)，離心用于分離不同密度的物質(zhì)。5.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于檢測(cè)目標(biāo)蛋白質(zhì)量的方法包括（）A.SDSB.WesternBlotC.圓二色譜D.紫外吸收光譜E.質(zhì)譜分析答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，用于檢測(cè)目標(biāo)蛋白質(zhì)量的方法包括SDS、WesternBlot、圓二色譜、紫外吸收光譜和質(zhì)譜分析等。SDS用于測(cè)定蛋白質(zhì)的分子量，WesternBlot用于鑒定蛋白質(zhì)，圓二色譜用于測(cè)定蛋白質(zhì)的二級(jí)結(jié)構(gòu)，紫外吸收光譜用于測(cè)定蛋白質(zhì)的含量，質(zhì)譜分析用于測(cè)定蛋白質(zhì)的分子量和結(jié)構(gòu)信息。6.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，提高產(chǎn)品質(zhì)量的策略包括（）A.優(yōu)化表達(dá)盒B.宿主細(xì)胞改造C.添加穩(wěn)定劑D.低溫儲(chǔ)存E.修飾糖基化答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，提高產(chǎn)品質(zhì)量的策略包括優(yōu)化表達(dá)盒、宿主細(xì)胞改造、添加穩(wěn)定劑、低溫儲(chǔ)存和修飾糖基化等。優(yōu)化表達(dá)盒可以提高蛋白質(zhì)的表達(dá)水平和折疊正確性，宿主細(xì)胞改造可以改善蛋白質(zhì)的合成和分泌，添加穩(wěn)定劑可以提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性，低溫儲(chǔ)存可以減緩蛋白質(zhì)的降解，修飾糖基化可以改善蛋白質(zhì)的性質(zhì)和功能。7.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的檢測(cè)方法包括（）A.PCRB.ELISAC.電鏡觀察D.活性測(cè)定E.色譜分析答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的檢測(cè)方法包括PCR、ELISA、電鏡觀察、活性測(cè)定和色譜分析等。PCR用于檢測(cè)DNA片段，ELISA用于檢測(cè)蛋白含量，電鏡觀察用于觀察細(xì)胞和蛋白質(zhì)的形態(tài)結(jié)構(gòu)，活性測(cè)定用于檢測(cè)蛋白質(zhì)的功能，色譜分析用于分離和鑒定化合物。8.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，影響產(chǎn)品安全性的因素包括（）A.宿主細(xì)胞純度B.產(chǎn)品純度C.細(xì)菌內(nèi)毒素D.熱原E.免疫原性答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，影響產(chǎn)品安全性的因素包括宿主細(xì)胞純度、產(chǎn)品純度、細(xì)菌內(nèi)毒素、熱原和免疫原性等。宿主細(xì)胞純度可以避免產(chǎn)品中含有宿主細(xì)胞成分，產(chǎn)品純度可以確保產(chǎn)品不含雜質(zhì)，細(xì)菌內(nèi)毒素和熱原可能導(dǎo)致發(fā)熱反應(yīng)，免疫原性可能導(dǎo)致免疫原性反應(yīng)。9.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的設(shè)備包括（）A.生物反應(yīng)器B.離心機(jī)C.層析柱D.超濾設(shè)備E.電泳儀答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的設(shè)備包括生物反應(yīng)器、離心機(jī)、層析柱、超濾設(shè)備和電泳儀等。生物反應(yīng)器用于細(xì)胞的培養(yǎng)，離心機(jī)用于分離和濃縮，層析柱用于蛋白質(zhì)的純化，超濾設(shè)備用于濃縮和脫鹽，電泳儀用于蛋白質(zhì)的分離和鑒定。10.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的質(zhì)量控制指標(biāo)包括（）A.純度B.活性C.穩(wěn)定性D.安全性E.有效性答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的質(zhì)量控制指標(biāo)包括純度、活性、穩(wěn)定性、安全性和有效性等。純度確保產(chǎn)品不含雜質(zhì)，活性確保產(chǎn)品具有預(yù)期的功能，穩(wěn)定性確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存和使用過程中保持活性，安全性確保產(chǎn)品不會(huì)引起不良反應(yīng)，有效性確保產(chǎn)品能夠達(dá)到治療目的。11.基因工程藥物制備中，PCR技術(shù)常用的試劑包括（）A.模板DNAB.引物C.DNA聚合酶D.dNTPsE.甘油答案：ABCD解析：PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)需要模板DNA作為擴(kuò)增的原料，引物作為起始合成的信號(hào)，DNA聚合酶作為合成DNA的酶，dNTPs（脫氧核糖核苷三磷酸）作為合成DNA的原料。甘油通常用于PCR反應(yīng)的輔助溶劑，但不是必需的試劑。12.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，宿主細(xì)胞的篩選需要考慮的因素包括（）A.表達(dá)能力B.安全性C.生長(zhǎng)速度D.易操作性E.成本效益答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，宿主細(xì)胞的篩選需要綜合考慮多個(gè)因素。表達(dá)能力決定了目標(biāo)蛋白的產(chǎn)量，安全性關(guān)系到產(chǎn)品的純度和安全性，生長(zhǎng)速度影響生產(chǎn)效率，易操作性便于大規(guī)模培養(yǎng)，成本效益關(guān)系到生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性。13.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，培養(yǎng)基的優(yōu)化目的是（）A.提高細(xì)胞生長(zhǎng)率B.增加目標(biāo)蛋白表達(dá)量C.降低生產(chǎn)成本D.改善目標(biāo)蛋白質(zhì)量E.確保產(chǎn)品安全性答案：ABCD解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，培養(yǎng)基的優(yōu)化旨在提高細(xì)胞生長(zhǎng)率和目標(biāo)蛋白表達(dá)量，同時(shí)降低生產(chǎn)成本并改善目標(biāo)蛋白質(zhì)量。優(yōu)化后的培養(yǎng)基應(yīng)能夠提供細(xì)胞生長(zhǎng)和蛋白質(zhì)合成所需的最佳環(huán)境。14.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的下游加工技術(shù)包括（）A.純化B.工藝放大C.穩(wěn)定性研究D.乙?；揎桬.成分分析答案：ABCE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的下游加工技術(shù)包括純化、工藝放大、穩(wěn)定性研究和成分分析等。純化用于分離目標(biāo)蛋白，工藝放大用于將實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的工藝轉(zhuǎn)至生產(chǎn)規(guī)模，穩(wěn)定性研究用于評(píng)估產(chǎn)品在儲(chǔ)存和使用條件下的穩(wěn)定性，成分分析用于檢測(cè)產(chǎn)品的組成和純度。乙?；揎検堑鞍踪|(zhì)的翻譯后修飾，不是下游加工技術(shù)。15.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，可能影響產(chǎn)品免疫原性的因素包括（）A.蛋白質(zhì)序列B.糖基化模式C.蛋白質(zhì)聚集D.宿主細(xì)胞殘留物E.遞送方式答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，產(chǎn)品的免疫原性可能受到多種因素的影響，包括蛋白質(zhì)序列、糖基化模式、蛋白質(zhì)聚集、宿主細(xì)胞殘留物和遞送方式等。蛋白質(zhì)序列的異質(zhì)性、糖基化模式的復(fù)雜性、蛋白質(zhì)的聚集狀態(tài)、宿主細(xì)胞成分的殘留以及遞送方式都可能引發(fā)免疫反應(yīng)。16.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的表達(dá)調(diào)控策略包括（）A.啟動(dòng)子選擇B.標(biāo)簽融合C.密碼子優(yōu)化D.增強(qiáng)子使用E.轉(zhuǎn)錄調(diào)控因子表達(dá)答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，常用的表達(dá)調(diào)控策略包括啟動(dòng)子選擇、標(biāo)簽融合、密碼子優(yōu)化、增強(qiáng)子使用和轉(zhuǎn)錄調(diào)控因子表達(dá)等。啟動(dòng)子決定了基因的轉(zhuǎn)錄強(qiáng)度，標(biāo)簽融合可以改善蛋白質(zhì)的性質(zhì)和純化，密碼子優(yōu)化可以提高蛋白質(zhì)的合成效率，增強(qiáng)子可以增強(qiáng)基因的轉(zhuǎn)錄，轉(zhuǎn)錄調(diào)控因子可以調(diào)節(jié)基因的轉(zhuǎn)錄水平。17.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，層析純化的原理基于（）A.分子大小B.電荷C.疏水性D.糖基化E.形狀答案：ABCE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，層析純化的原理基于蛋白質(zhì)分子的大小、電荷、疏水性和糖基化等性質(zhì)。不同類型的層析柱可以根據(jù)蛋白質(zhì)的不同特性進(jìn)行分離，例如離子交換層析基于電荷，凝膠過濾層析基于分子大小，疏水層析基于疏水性，親和層析可以結(jié)合特定的配體進(jìn)行選擇性純化。18.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，質(zhì)譜分析可用于（）A.確定蛋白質(zhì)分子量B.鑒定蛋白質(zhì)C.分析蛋白質(zhì)序列D.檢測(cè)蛋白質(zhì)修飾E.確定蛋白質(zhì)構(gòu)象答案：ABCD解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，質(zhì)譜分析是一種強(qiáng)大的分析工具，可用于確定蛋白質(zhì)分子量、鑒定蛋白質(zhì)、分析蛋白質(zhì)序列和檢測(cè)蛋白質(zhì)修飾等。質(zhì)譜可以通過測(cè)量分子的質(zhì)荷比來提供蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)信息。雖然質(zhì)譜可以提供關(guān)于蛋白質(zhì)構(gòu)象的一些信息，但其主要優(yōu)勢(shì)在于提供分子量和結(jié)構(gòu)方面的信息，而不是直接測(cè)定構(gòu)象。19.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，工藝放大需要考慮的因素包括（）A.反應(yīng)器設(shè)計(jì)B.混合效率C.傳質(zhì)傳熱D.細(xì)胞密度E.成本控制答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，工藝放大是將實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的工藝轉(zhuǎn)至生產(chǎn)規(guī)模的過程，需要考慮多個(gè)因素。反應(yīng)器設(shè)計(jì)、混合效率、傳質(zhì)傳熱、細(xì)胞密度和成本控制等都是工藝放大中需要仔細(xì)評(píng)估和優(yōu)化的方面，以確保生產(chǎn)過程的效率、穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性。20.重組蛋白藥物生產(chǎn)中，穩(wěn)定性研究的目的包括（）A.評(píng)估產(chǎn)品在儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性B.確定產(chǎn)品的有效期C.優(yōu)化儲(chǔ)存條件D.預(yù)測(cè)產(chǎn)品在使用過程中的穩(wěn)定性E.確保產(chǎn)品質(zhì)量答案：ABCDE解析：重組蛋白藥物生產(chǎn)中，穩(wěn)定性研究的目的在于評(píng)估產(chǎn)品在儲(chǔ)存條件和使用過程中的穩(wěn)定性，確定產(chǎn)品的有效期，優(yōu)化儲(chǔ)存條件，并確保產(chǎn)品質(zhì)量。穩(wěn)定性研究是保證產(chǎn)品質(zhì)量和療效的重要環(huán)節(jié)，通過研究產(chǎn)品在不同條件下的降解情況，可以為產(chǎn)品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用提供科學(xué)依據(jù)。三、判斷題1.PCR技術(shù)可以用于擴(kuò)增特定的DNA片段。（）答案：正確解析：PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)是一種在體外快速擴(kuò)增特定DNA片段的分子生物學(xué)技術(shù)，通過模擬DNA復(fù)制過程，可以在短時(shí)間內(nèi)獲得大量目標(biāo)DNA片段。這是PCR技術(shù)最基本和應(yīng)用最廣泛的功能。2.所有重組蛋白藥物都來源于哺乳動(dòng)物細(xì)胞。（）答案：錯(cuò)誤解析：重組蛋白藥物可以來源于多種宿主細(xì)胞，包括原核細(xì)胞（如大腸桿菌）和真核細(xì)胞（如酵母、昆蟲細(xì)胞、哺乳動(dòng)物細(xì)胞等）。選擇哪種宿主細(xì)胞取決于目標(biāo)蛋白的性質(zhì)和生產(chǎn)需求。并非所有重組蛋白藥物都來源于哺乳動(dòng)物細(xì)胞。3.基因工程藥物的生產(chǎn)過程不需要進(jìn)行質(zhì)量控制。（）答案：錯(cuò)誤解析：基因工程藥物的生產(chǎn)過程需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以確保產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量一致性。質(zhì)量控制貫穿于生產(chǎn)過程的各個(gè)階段，包括原輔料、中間體和最終產(chǎn)品的檢測(cè)。4.限制性核酸內(nèi)切酶可以特異性地識(shí)別和切割DNA分子。（）答案：正確解析：限制性核酸內(nèi)切酶是來源于微生物的一類酶，能夠識(shí)別DNA分子中特定的序列（識(shí)別位點(diǎn)），并在識(shí)別位點(diǎn)或附近切割DNA雙鏈。這種特異性切割能力是基因工程中克隆基因的重要工具。5.重組蛋白藥物的生產(chǎn)只能在無菌條件下進(jìn)行。（）答案：正確解析：重組蛋白藥物的生產(chǎn)涉及細(xì)胞培養(yǎng)或發(fā)酵過程，這些過程容易受到微生物污染，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全。因此，為了防止微生物污染，確保產(chǎn)品的純度和安全性，重組蛋白藥物的生產(chǎn)通常需要在嚴(yán)格的無菌條件下進(jìn)行。6.蛋白質(zhì)的糖基化修飾對(duì)其功能沒有影響。（）答案：錯(cuò)誤解析：蛋白質(zhì)的糖基化修飾是一種重要的翻譯后修飾，可以影響蛋白質(zhì)的折疊、穩(wěn)定性、溶解度、活性、靶向運(yùn)輸和免疫原性等多種性質(zhì)。因此，糖基化修飾對(duì)蛋白質(zhì)的功能具有重要影響。7.宿主細(xì)胞的DNA污染是重組蛋白藥物生產(chǎn)中常見的雜質(zhì)。（）答案：正確解析：在重組蛋白藥物的生產(chǎn)過程中，宿主細(xì)胞會(huì)釋放其DNA，如果純化工藝不當(dāng)，這些DNA片段可能會(huì)成為產(chǎn)品中的雜質(zhì)。宿主細(xì)胞DNA污染不僅會(huì)影響產(chǎn)品的純度，還可能引發(fā)免疫原性反應(yīng)，因此需要嚴(yán)格控制。8.低溫儲(chǔ)存可以減緩重組蛋白藥物的降解。（）答案：正確解析：溫度是影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的重要因素。低溫可以減緩蛋白質(zhì)的化學(xué)降解和酶促降解速率，降低構(gòu)象變化和聚集的可能性，從而提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。因此，許多重組蛋白藥物需要在低溫條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸。9.西醫(yī)治療就是用化學(xué)藥物。（）答案：錯(cuò)誤解析：西醫(yī)是一個(gè)廣義的概念，