實驗動物保護處理辦法一、概述

實驗動物保護處理辦法旨在規(guī)范實驗動物的使用與管理，確保動物福利，降低實驗風險，促進科學研究的倫理與可持續(xù)發(fā)展。本辦法適用于各類科研機構(gòu)、高等院校及企業(yè)等使用實驗動物的場景，重點強調(diào)動物倫理審查、飼養(yǎng)管理、操作規(guī)范及廢棄物處理等環(huán)節(jié)。

二、實驗動物倫理審查

（一）審查機構(gòu)與職責

1.實驗動物倫理審查委員會（IACUC）負責審查所有涉及實驗動物的方案，確保其符合倫理要求。

2.審查委員會應(yīng)由生物學家、獸醫(yī)、倫理學家及非科研人員組成，確保多角度評估。

（二）審查流程

1.提交申請：研究者需提交詳細的實驗方案，包括實驗?zāi)康?、動物種類與數(shù)量、處理方法及替代方案。

2.審查會議：委員會定期召開會議，對方案進行評審，重點關(guān)注動物福利與替代方法（如體外實驗）。

3.批準與監(jiān)督：通過方案需標注使用動物等級（如SPF級），并定期接受審查委員會的跟蹤檢查。

三、實驗動物飼養(yǎng)管理

（一）環(huán)境要求

1.標準化設(shè)施：實驗動物飼養(yǎng)區(qū)域應(yīng)符合GB/T35899-2018標準，包括通風、溫度（20±2℃）、濕度（40%-70%）及光照（12小時明暗循環(huán)）。

2.清潔消毒：每日清潔籠具，每周進行紫外線消毒，定期檢測病原體（如支原體、衣原體）。

（二）飼料與飲水

1.飼料標準：使用符合GB/T14924系列標準的全價飼料，確保營養(yǎng)均衡。

2.飲水質(zhì)量：飲用水需符合GB5749標準，每日更換，確保無菌。

（三）健康管理

1.日常觀察：每日記錄動物行為、體重、食欲等指標，異常情況立即隔離并報告。

2.疫苗接種：根據(jù)動物種類制定免疫程序，如小鼠需接種狂犬病、漢坦病毒等。

四、實驗操作規(guī)范

（一）人員培訓

1.所有操作人員需通過實驗動物福利與操作培訓，考核合格后方可上崗。

2.培訓內(nèi)容涵蓋動物解剖、麻醉方法、傷口處理及生物安全等級。

（二）操作流程

1.麻醉與鎮(zhèn)痛：優(yōu)先使用吸入性或注射性麻醉劑，必要時配合非甾體鎮(zhèn)痛藥（如NSAIDs）。

2.術(shù)后護理：手術(shù)動物需隔離觀察，提供保暖與補液，記錄恢復情況。

（三）生物安全

1.操作區(qū)劃分：根據(jù)實驗風險分為BSL-1至BSL-3等級，高風險實驗需在生物安全柜內(nèi)進行。

2.個人防護：穿戴防護服、手套、護目鏡，操作完畢后進行手部消毒。

五、實驗動物廢棄物處理

（一）分類與收集

1.動物尸體：分為正常死亡（黃桶）與病理性死亡（紅桶），禁止隨意丟棄。

2.廢棄物處理：實驗室廢棄物需消毒后高溫滅菌（121℃，15分鐘），無害化處理。

（二）合規(guī)處置

1.醫(yī)療機構(gòu)合作：與當?shù)責o害化處理中心合作，定期委托焚燒或深埋。

2.記錄存檔：建立廢棄物臺賬，記錄種類、數(shù)量及處置時間，保存3年備查。

六、持續(xù)改進與監(jiān)督

（一）內(nèi)部審核

1.每季度開展內(nèi)部審計，檢查飼養(yǎng)、操作、廢棄物處理等環(huán)節(jié)的合規(guī)性。

2.發(fā)現(xiàn)問題需立即整改，并制定預(yù)防措施避免復發(fā)。

（二）外部評估

1.邀請第三方機構(gòu)進行年度評估，對照國際標準（如AAALAC認證）優(yōu)化流程。

2.公開透明：定期發(fā)布動物保護報告，接受同行與公眾監(jiān)督。

七、附則

1.本辦法適用于所有實驗動物使用場景，包括教學、科研及藥物測試。

2.違反規(guī)定者將根據(jù)機構(gòu)內(nèi)部規(guī)定處理，嚴重者移交相關(guān)部門。

3.辦法每兩年修訂一次，確保與行業(yè)最佳實踐同步更新。

**一、概述**

實驗動物保護處理辦法旨在規(guī)范實驗動物的使用與管理，確保動物福利，降低實驗風險，促進科學研究的倫理與可持續(xù)發(fā)展。本辦法適用于各類科研機構(gòu)、高等院校及企業(yè)等使用實驗動物的場景，重點強調(diào)動物倫理審查、飼養(yǎng)管理、操作規(guī)范及廢棄物處理等環(huán)節(jié)。其核心目標是實現(xiàn)科學研究與動物福利的平衡，推動實驗動物科學向更人道、更高效的方向發(fā)展。

**（一）基本原則**

1.**人道對待**：尊重動物生命，避免不必要的痛苦和折磨，采取最小化傷害原則。

2.**替代原則**：優(yōu)先采用非動物實驗方法（如體外細胞實驗、計算機模擬），減少動物使用量。

3.**優(yōu)化原則**：改進實驗設(shè)計，提高動物生存率和實驗效率，縮短實驗周期。

4.**可接受原則**：確保動物承受的痛苦和風險與其預(yù)期科學收益相匹配。

**（二）適用范圍**

本辦法涵蓋實驗動物的整個生命周期，包括采購、運輸、飼養(yǎng)、實驗操作、健康監(jiān)測、繁殖、直至最終處置的全過程管理。

**二、實驗動物倫理審查**

（一）審查機構(gòu)與職責

1.**審查機構(gòu)設(shè)置**：

-獨立的實驗動物倫理審查委員會（InstitutionalAnimalCareandUseCommittee,IACUC）是核心審查機構(gòu)，應(yīng)直接向機構(gòu)最高管理者負責，確保其獨立性和權(quán)威性。

-委員會成員需具備相關(guān)專業(yè)背景，包括生物醫(yī)學專家、獸醫(yī)師、生物統(tǒng)計學專家、倫理學專家以及非科研背景的公眾代表（如倫理委員會主席），確保多學科、多角度的審查。

-設(shè)立秘書處負責文書處理、會議安排、記錄存檔等技術(shù)支持工作。

2.**職責范圍**：

-審查所有涉及實驗動物的科研項目方案，確保其科學性、必要性及倫理合規(guī)性。

-定期檢查實驗動物設(shè)施和動物福利狀況，監(jiān)督相關(guān)規(guī)定落實情況。

-接受并處理公眾對實驗動物使用的投訴和質(zhì)疑。

-建立繼續(xù)教育機制，提升研究者和工作人員的動物福利意識。

（二）審查流程

1.**方案提交**：

-研究者需填寫《實驗動物倫理審查申請表》，詳細說明：

-實驗?zāi)康呐c科學價值；

-實驗動物種類、品系、數(shù)量及來源（需注明供應(yīng)商資質(zhì)）；

-實驗方法與操作步驟，特別是涉及麻醉、鎮(zhèn)痛、手術(shù)、感染等高風險環(huán)節(jié)的詳細說明；

-替代方法評估（3R原則：替代Reduction,優(yōu)化Refinement,減少Replacement）；

-動物福利保障措施（如飼養(yǎng)環(huán)境、營養(yǎng)、健康監(jiān)測）；

-廢棄物處理計劃；

-風險評估與應(yīng)急預(yù)案。

-附件需包括實驗設(shè)計圖、統(tǒng)計學分析計劃、麻醉和鎮(zhèn)痛方案等。

2.**初步審查**：

-秘書處對提交材料的完整性、規(guī)范性進行初步審核，不合格者要求補充。

3.**委員會會議審查**：

-定期（如每月一次）召開審查會議，對申請方案進行逐項討論。

-審查重點包括：

-是否符合3R原則；

-動物數(shù)量是否經(jīng)過統(tǒng)計學驗證，有無冗余；

-麻醉和鎮(zhèn)痛方案是否合理；

-飼養(yǎng)環(huán)境和管理措施是否滿足動物福利需求；

-是否存在可接受的替代方法。

-每位委員獨立發(fā)表意見，主席主持會議并記錄投票結(jié)果。

4.**審查決定**：

-**批準**：方案符合倫理要求，允許實施。

-**修改后批準**：方案存在部分問題，需修改后重新提交審查。

-**不批準**：方案嚴重違反動物福利原則，禁止實施。

-審查決定需經(jīng)委員會三分之二以上成員同意方為有效，并詳細記錄會議過程和理由。

5.**持續(xù)監(jiān)督與復審**：

-審查批準并非永久有效，需根據(jù)實驗進展進行中期或年度復審。

-如實驗方案發(fā)生重大變更（如擴大規(guī)模、增加實驗內(nèi)容），需重新提交審查。

-IACUC每年需進行自我評估，并向機構(gòu)管理層提交年度報告，總結(jié)審查工作及改進措施。

（三）記錄與信息公開

1.**審查記錄管理**：

-所有申請表、會議記錄、投票結(jié)果、修改意見、復審記錄等均需存檔，保存期限不少于5年。

-建立電子化管理系統(tǒng)，便于查詢、統(tǒng)計和審計。

2.**信息公開（可選）**：

-機構(gòu)可在官方網(wǎng)站公布IACUC章程、審查指南及部分已批準的科研信息（隱去敏感數(shù)據(jù)），增強透明度，接受社會監(jiān)督。

三、實驗動物飼養(yǎng)管理

（一）環(huán)境要求

1.**設(shè)施標準**：

-新建或改造的實驗動物設(shè)施需參照國際標準（如ISO4407）或國內(nèi)標準（如GB/T35899），包括：

-**屏障系統(tǒng)**：按生物安全等級（BSL-1至BSL-3）設(shè)計，BSL-2級設(shè)施需滿足單向氣流、壓差（正壓）、空氣過濾（HEPA）、獨立空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)要求。

-**非屏障系統(tǒng)**：適用于低風險實驗，需保持清潔衛(wèi)生，定期消毒。

-**分區(qū)管理**：明確劃分清潔區(qū)、緩沖區(qū)、污染區(qū)，人員、物品、空氣流線單向通行。

2.**環(huán)境參數(shù)控制**：

-**溫度與濕度**：小型動物（如小鼠、大鼠）維持在20±2℃，濕度40%-70%；大型動物（如兔、犬）需根據(jù)種類調(diào)整（如猴25±2℃）。

-**光照**：12小時明暗循環(huán)，避免強光直射，夜間照明強度低于5lux。

-**通風**：每小時換氣次數(shù)不少于15次，新風需過濾，避免噪音和振動。

-**墊料**：使用無塵、吸濕、無塵螨的木屑或紙漿墊料，深度不少于5厘米，每周更換或根據(jù)污染情況及時更換。

3.**建筑布局**：

-動物房間布局合理，便于清潔消毒和動物觀察。

-設(shè)置獨立操作臺、清洗消毒間、物料存儲間。

-配備應(yīng)急電源、消防設(shè)施、動物尸體暫存間。

（二）飼料與飲水

1.**飼料管理**：

-選擇符合實驗要求的全價飼料，如SPF級動物需使用無菌或低菌飼料。

-飼料需具有合格證，儲存于陰涼、干燥、防塵、防霉的專用倉庫，離地存放，定期檢查保質(zhì)期。

-按需添加營養(yǎng)補充劑或特殊配方飼料（如低蛋白、高纖維）。

-每日定時定量投喂，保持食槽清潔。

2.**飲水管理**：

-飲用水需符合GB5749生活飲用水標準，采用純化水或蒸餾水。

-使用自動飲水器，定期清洗（每周1-2次），檢查水流是否正常。

-確保飲水系統(tǒng)無污染，必要時進行細菌學檢測（如總菌落數(shù)、霉菌計數(shù)）。

（三）健康管理

1.**日常監(jiān)測**：

-每日巡查動物，記錄行為（活動、進食、排泄）、精神狀態(tài)、體重變化。

-重點觀察異常信號，如：

-**行為異常**：扎堆、俯臥、活動減少、攻擊性增強；

-**生理指標**：體重下降超過10%、呼吸急促、瞳孔散大或縮??；

-**體征**：皮膚破損、分泌物（眼、鼻、耳）、腹瀉、脫毛。

-發(fā)現(xiàn)異常動物立即隔離，記錄詳細信息，并通知獸醫(yī)師診斷處理。

2.**疾病預(yù)防與控制**：

-**免疫接種**：根據(jù)動物種類和實驗需求，制定科學免疫程序，如小鼠需接種卡介苗、鼠痘苗；兔子需接種魏氏梭菌疫苗。

-**驅(qū)蟲滅螨**：定期（如每季度）使用安全有效的驅(qū)蟲劑處理，保持環(huán)境清潔。

-**檢疫**：新購入動物需隔離檢疫（4-8周），檢測常見病原體（如GB/T36186標準規(guī)定的項目）。

-**疫情報告**：建立疫情報告制度，發(fā)現(xiàn)重大動物疫病需立即上報IACUC和機構(gòu)管理部門，并采取封鎖、撲殺、消毒等措施。

3.**獸醫(yī)師職責**：

-配備專職獸醫(yī)師，負責動物健康咨詢、疾病診療、手術(shù)麻醉、安樂死實施及尸體剖檢。

-定期組織健康檢查，對年老、病弱動物進行人道處理。

四、實驗操作規(guī)范

（一）人員培訓

1.**培訓內(nèi)容**：

-實驗動物福利基本知識（如五大自由）；

-動物行為學基礎(chǔ)，學會識別疼痛和壓力信號；

-操作規(guī)范，如抓取、保定、麻醉、注射等標準流程；

-生物安全知識，個人防護裝備（PPE）使用與消毒；

-動物安樂死方法及倫理考量。

2.**培訓方式**：

-定期（如每年一次）組織理論考試和實操考核；

-邀請獸醫(yī)、資深研究員授課，分享經(jīng)驗；

-提供標準化操作視頻，供自主學習和復習。

3.**資質(zhì)認證**：

-完成培訓并通過考核者，頒發(fā)《實驗動物操作資格證》，方可獨立操作。

-證書需定期（如每兩年）復審，逾期未復審者需重新培訓。

（二）操作流程

1.**麻醉與鎮(zhèn)痛**：

-**選擇原則**：優(yōu)先選用對動物生理影響小、蘇醒快的麻醉方法。常用吸入性麻醉劑（如異氟烷、地氟烷）或注射性麻醉劑（如戊巴比妥、氯胺酮）。

-**鎮(zhèn)痛措施**：對有痛覺的實驗（如手術(shù)、炎癥刺激），必須給予鎮(zhèn)痛藥（如非甾體類抗炎藥NSAIDs），根據(jù)動物體重和實驗時長調(diào)整劑量。

-**監(jiān)測**：麻醉期間需持續(xù)監(jiān)測呼吸頻率、心率、體溫、角膜反射等指標，必要時調(diào)整麻醉深度或輔助呼吸。

2.**手術(shù)操作**：

-**術(shù)前準備**：消毒手術(shù)區(qū)域，備好器械、藥品、無菌敷料；檢查麻醉效果，確保動物無痛苦反應(yīng)。

-**術(shù)中管理**：維持體溫（必要時使用保溫毯），控制手術(shù)視野，準確記錄手術(shù)時間、過程及并發(fā)癥。

-**術(shù)后護理**：手術(shù)結(jié)束后，繼續(xù)監(jiān)測生命體征，給予補液、鎮(zhèn)痛，保持傷口清潔，觀察恢復情況。

3.**采樣與檢測**：

-采集血液、組織、尿液等樣本時，需遵循最小傷害原則，避免反復采樣。

-使用專用器械，嚴格無菌操作，減少應(yīng)激反應(yīng)。

-樣本采集后及時處理或保存，記錄過程。

（三）生物安全

1.**分區(qū)操作**：

-高風險實驗（如感染模型、病原分離）需在生物安全柜（BSC）或P2/P3實驗室進行。

-操作前穿戴合適的PPE，包括實驗服、手套、護目鏡/面屏。

2.**感染控制**：

-嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生，接觸不同動物或區(qū)域前后需更換手套和清潔手部。

-污染物品需先消毒（如75%酒精浸泡30分鐘）再滅菌（高壓蒸汽滅菌121℃，15分鐘）。

-病原體污染區(qū)域需進行終末消毒（如使用過氧乙酸熏蒸）。

3.**應(yīng)急處理**：

-制定生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，包括人員暴露、動物逃逸、設(shè)施污染等情況的處理流程。

-配備應(yīng)急藥品和消毒用品，定期演練應(yīng)急預(yù)案。

五、實驗動物廢棄物處理

（一）分類與收集

1.**廢棄物分類標準**：

-**動物尸體**：

-**正常死亡（黃桶）**：動物自然衰老或?qū)嶒灲Y(jié)束后安樂死；

-**病理性死亡（紅桶）**：死于疾病或?qū)嶒炏嚓P(guān)并發(fā)癥；

-**手術(shù)廢棄物（藍桶）**：手術(shù)切除組織、廢棄器械（需先滅菌）。

-**實驗廢物**：

-**化學廢物（綠桶）**：實驗剩余試劑、培養(yǎng)液（需中和或滅活）；

-**sharps（黑桶）**：注射器、針頭、手術(shù)刀片等銳器，需放入專用銳器盒。

-**其他廢物**：墊料、籠具（需先清洗消毒）、實驗記錄單等。

2.**收集要求**：

-使用專用容器收集，標簽清晰標明廢物類別、產(chǎn)生日期、地點及責任人。

-容器需防滲漏、防飛揚，定期檢查，滿桶后及時轉(zhuǎn)移至指定暫存間。

（二）合規(guī)處置

1.**動物尸體處置**：

-**高溫高壓滅菌**：首選方法，確保病原體滅活（如高壓蒸汽滅菌）。

-**焚燒**：適用于無法滅菌或高風險病原體，需委托有資質(zhì)的焚燒廠處理。

-**深埋**：作為備選，需選擇遠離水源、居民區(qū)的指定地點，深埋至少2米。

-**不允許**隨意丟棄、埋藏或出售。

2.**化學與sharps處置**：

-化學廢物需根據(jù)成分進行中和或滅菌處理（如酸堿中和、化學消毒），然后按危險廢物管理。

-sharps需放入防刺穿、防泄漏的銳器盒，待滿后交由專業(yè)回收公司處理。

3.**記錄與追蹤**：

-建立廢棄物臺賬，詳細記錄廢物產(chǎn)生日期、類別、數(shù)量、處置方式及處置單位。

-臺賬保存期限不少于3年，便于核查和追溯。

（三）環(huán)境管理

1.**暫存間管理**：

-設(shè)置符合環(huán)保標準的廢棄物暫存間，防雨、防滲、防鼠。

-定期檢查存儲安全，防止泄漏或污染環(huán)境。

2.**合規(guī)委托**：

-與有資質(zhì)的廢物處理公司簽訂協(xié)議，確保符合國家環(huán)保法規(guī)（如《國家危險廢物名錄》）。

-處置過程需全程記錄，保留相關(guān)票據(jù)和聯(lián)單。

六、持續(xù)改進與監(jiān)督

（一）內(nèi)部審核