華福證券證券研究報(bào)告|行業(yè)定期生物醫(yī)藥行業(yè)評(píng)級(jí)

強(qiáng)于大市

（維持評(píng)級(jí)）2025年7月28日細(xì)菌性

?。盒炉煼?，大市場(chǎng)，關(guān)注振東制藥華福證券本周專(zhuān)題及創(chuàng)新藥投資策略?創(chuàng)新藥專(zhuān)題：細(xì)菌性細(xì)菌性

病

。甲硝唑可抑制厭氧菌生長(zhǎng)而對(duì)乳桿菌影響小，是目前首選推薦療法。現(xiàn)有治療后

1個(gè)月的復(fù)發(fā)率為20%，治療后

3個(gè)月的復(fù)發(fā)率可達(dá)40%，治療后

12

個(gè)月的復(fù)發(fā)率可高達(dá)

60%。細(xì)菌性

病的發(fā)病機(jī)制主要與

微生態(tài)失衡有關(guān)，表現(xiàn)為乳酸桿菌（如卷曲乳桿菌、加氏乳桿菌等）減少，

厭氧菌增多。

乳桿菌制劑的使用可以增加

內(nèi)乳桿菌的數(shù)量，重建正常

微生物菌群，促進(jìn)

微生態(tài)的平衡和免疫調(diào)節(jié)，恢復(fù)其抵抗病原菌侵襲的能力，減少

感染的反復(fù)發(fā)作。指南強(qiáng)推薦

用乳桿菌活菌膠囊與抗菌藥物聯(lián)合或序貫應(yīng)用治療

BV

可改善高治療總有效率及降低復(fù)發(fā)率。根據(jù)我們的測(cè)算，在樂(lè)觀/中性/保守的預(yù)測(cè)下細(xì)菌性業(yè)的乳桿菌二聯(lián)活菌治療細(xì)菌性全球近20年來(lái)獲批上市的首個(gè)雙聯(lián)活菌制劑。2024年1月振東制藥決定增資龍創(chuàng)基藥業(yè)以獲得龍創(chuàng)基藥業(yè)

6.015%的股權(quán)，后續(xù)龍創(chuàng)基藥業(yè)取得“?。盒炉煼ǎ笫袌?chǎng)，關(guān)注振東制藥。細(xì)菌性病全球的發(fā)病率為20%~30%，按20%發(fā)病率測(cè)算中國(guó)共有5513.52萬(wàn)人患有微環(huán)境、

提病治療市場(chǎng)有望達(dá)到110.27/82.70/55.14億元。廣東龍創(chuàng)基藥病領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)度處于行業(yè)領(lǐng)先，

3期研究已在7月16日完成，預(yù)計(jì)2025年有望讀出3期數(shù)據(jù)并申請(qǐng)上市，有望成為用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”生產(chǎn)批件，振東制藥有權(quán)在龍創(chuàng)基藥業(yè)取得“53.985%的股權(quán)，合計(jì)達(dá)60%股權(quán)。用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”生產(chǎn)批件后受讓強(qiáng)基藥業(yè)持有的龍創(chuàng)基藥業(yè)??本周行業(yè)事件主要有：1）7月22日，Abivax宣布在研管線Obefazimod（ABX464）治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的兩項(xiàng)III期研究（ABTECT-1和ABTECT-2）都達(dá)到了主要終點(diǎn)。

Obefazimod一種口服、全球首創(chuàng)（first

inclass）、增強(qiáng)miR-124（一種抗炎miRNA）表達(dá)的HIV

RNA剪接調(diào)節(jié)因子，

miR-124隨后啟動(dòng)抗炎級(jí)聯(lián)反應(yīng)。

7月23日股價(jià)大漲586%，目前估值49億美金。2）國(guó)家醫(yī)保局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)章軻介紹，國(guó)家醫(yī)保局近期出臺(tái)文件，新設(shè)立了商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄。目前一共有超過(guò)100個(gè)藥品申報(bào)了創(chuàng)新藥目錄。醫(yī)保部門(mén)將按程序做好后續(xù)工作。復(fù)盤(pán)及中長(zhǎng)期投資策略：由國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）主辦的2025年世界肺癌大會(huì)（WCLC）將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月6日-9日舉行，本周官網(wǎng)披露了入選本次大會(huì)的摘要標(biāo)題，在口頭報(bào)告（Oral）和簡(jiǎn)短口頭報(bào)告（Mini

Oral）專(zhuān)場(chǎng)中，

43項(xiàng)中國(guó)研究入選，其中oral有15項(xiàng)，mini

oral有28項(xiàng)，建議關(guān)注。中長(zhǎng)期維度，我們建議積極擁抱Biopharma、一/二線龍頭標(biāo)的創(chuàng)新藥及仿轉(zhuǎn)創(chuàng)標(biāo)的，建議戰(zhàn)略重點(diǎn)關(guān)注康方生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物和康弘藥業(yè)。行業(yè)催化方面關(guān)注潛在大品種數(shù)據(jù)讀出及授權(quán)出海、中報(bào)業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼或潛在大品種今年醫(yī)保談判的企業(yè)。我們認(rèn)為中國(guó)創(chuàng)新藥正在“量變引起質(zhì)變”，看好創(chuàng)新藥5-10年的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，建議關(guān)注：【Pharma重估】恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、三生制藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、東陽(yáng)光藥、康哲藥業(yè)、奧賽康；【Biopharma】科倫博泰、上海誼眾、云頂新耀、再鼎醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、映恩生物、神州細(xì)胞、邁威生物?！綛iotech】益方生物、基石藥業(yè)、藥捷安康、中國(guó)抗體、科濟(jì)藥業(yè)、歌禮制藥、加科思、華領(lǐng)醫(yī)藥。【仿轉(zhuǎn)創(chuàng)】舒泰神、一品紅、泰恩康、珍寶島、科興制藥、悅康藥業(yè)。?

創(chuàng)新藥本周建議關(guān)注組合：康方生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、康弘藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、上海誼眾、基石藥業(yè)、中國(guó)抗體。?

風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)需求不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、公司業(yè)績(jī)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。2華福證券目錄?

周專(zhuān)題：細(xì)菌性?

行情回顧病：新療法，大市場(chǎng)?

每周更新?

風(fēng)險(xiǎn)提示3華福證券疾病科普：細(xì)菌性病?

細(xì)菌性主導(dǎo)致的病（bacterial

vaginosis，BV）：是以?xún)?nèi)正常產(chǎn)生過(guò)氧化氫的乳桿菌減少或消失，而以兼性厭氧菌及厭氧菌增多為微生態(tài)。?

常見(jiàn)癥狀：多數(shù)無(wú)癥狀，有癥狀者可表現(xiàn)為分泌物增多，伴魚(yú)腥臭味，性生活后家中可伴有外陰瘙癢或燒灼感。分泌物呈灰白色、均質(zhì)、稀薄、常黏附于壁，粘膜多為充血。?

疾病危害：細(xì)菌性病似乎會(huì)增加以下風(fēng)險(xiǎn)：盆腔炎、流產(chǎn)后和產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎和子宮切除術(shù)后套囊感染。在妊娠期間，細(xì)菌性病與絨毛膜羊膜炎、產(chǎn)前胎膜破裂、未足月產(chǎn)和早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)。全球及中國(guó)細(xì)菌性（萬(wàn)人）病患病人數(shù)?

發(fā)病機(jī)制：主要與微生態(tài)失衡有關(guān)，表現(xiàn)為乳酸桿菌（如卷曲乳桿菌、加德納菌、阿托波菌、動(dòng)彎桿菌等厭氧菌增多，加氏乳桿菌等）減少，這些細(xì)菌可形成生物膜，導(dǎo)致進(jìn)而破壞宿主防御機(jī)制。此外還與免疫缺陷、高危因素有關(guān)。pH值升高、胺類(lèi)及其他代謝物增加，16000012000080000400000121500?

流行病學(xué)：主要發(fā)生于性活躍的育齡期女性。全球的發(fā)病率為20%~30%，且50%患者在3-6個(gè)月內(nèi)會(huì)復(fù)發(fā)，按30%發(fā)病率測(cè)算全球共有12.15億人患有細(xì)菌性病。在中國(guó)每年有超過(guò)7000萬(wàn)人次的BV臨床門(mén)診，健康體檢婦女中約患細(xì)菌性病的患者占11%，計(jì)劃生育診所就診女性中患細(xì)5513.52菌性有細(xì)菌性病的患者為14-25%，按20%發(fā)病率測(cè)算中國(guó)共有5513.52萬(wàn)人患病。全球中國(guó)數(shù)據(jù)：人衛(wèi)臨床助手，世界銀行集團(tuán)，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，華福證券研究所4華福證券現(xiàn)行治療藥物以甲硝唑?yàn)橹鳎瑥?fù)發(fā)率高，存在未被滿(mǎn)足的臨床需求?

細(xì)菌性病治療指南：1.

選用抗厭氧菌藥物：主要有硝基咪唑類(lèi)藥物（甲硝唑和替硝唑）、克林霉素。甲硝唑可抑制厭氧菌生長(zhǎng)而對(duì)乳桿菌影響小，是較理想的治療藥物。微生態(tài)制劑如效及預(yù)防復(fù)發(fā)具有一定的作用。局部乳桿菌制劑、中醫(yī)藥對(duì)于輔助細(xì)菌性病患者恢復(fù)微生態(tài)平衡、鞏固療?

缺陷：◆細(xì)菌性病的初始治愈率為

70%~90%，細(xì)菌性病治療后

1

個(gè)月的復(fù)發(fā)率為20%，治療后

3

個(gè)月的復(fù)發(fā)率可達(dá)

40%，治療后

12

個(gè)月的復(fù)發(fā)率可高達(dá)

60%?？赡苁羌紫踹騼A向于改變女性生殖道微生物群的組成，使其由卷曲乳桿菌轉(zhuǎn)變?yōu)槎栊匀闂U菌主導(dǎo)?！襞c細(xì)菌性◆備孕慎用/禁用，因其風(fēng)險(xiǎn)高，危害胎兒發(fā)育。病相關(guān)的其他細(xì)菌對(duì)甲硝唑的耐藥性也可能促進(jìn)復(fù)發(fā)，但甲硝唑耐藥性的臨床意義仍不明確。試驗(yàn)藥品試驗(yàn)方案*SPL7013*安慰劑試驗(yàn)階段最優(yōu)劑量有效性發(fā)表日期作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)入組人數(shù)SPL7013(批準(zhǔn)上市)III期clinical

cure

rate:

56.7%vs21.4%2020-02-01NAStarpharma251*DARE-BV1

(克林霉素磷酸酯)*安慰劑DARE-BV1

(克林霉素磷酸酯)(批準(zhǔn)上市)林可酰胺類(lèi)抗生素Organon(Merck

&III期clinical

cure:

70.2%vs35.6%2020-12-07307Co.);Dare

Bioscience*替硝唑硝基咪唑類(lèi)抗生素替硝唑(批準(zhǔn)上市)SPL7013(批準(zhǔn)上市)SPL7013(批準(zhǔn)上市)塞克硝唑(批準(zhǔn)上市)塞克硝唑(批準(zhǔn)上市)III期III期III期III期III期therapeutic

cure

rate:

36.8%vs

5.1%2007-08-012021-01-192020-02-012017-12-012010-01-01MissionpharmaStarpharma235586250189577*安慰劑*SPL7013*安慰劑*SPL7013*安慰劑*塞克硝唑*安慰劑recurrence:

44.2%vs

54.3%(p=0.015)NAclinical

cure

rate:

50.4%vs16.5%NAStarpharmaclinical

outcome

responder

rate:硝基咪唑類(lèi)抗生素硝基咪唑類(lèi)抗生素Rh?ne-Poulenc(Sanofi)Rh?ne-Poulenc(Sanofi)53.3%vs19.3%*塞克硝唑*甲硝唑乳桿菌活菌;甲硝唑*甲硝唑;安慰劑cure

rate:

60.1%vs

59.5%*乳桿菌活菌(III期臨床)III期met

itsprimary

endpoint2023-12-13微生物菌群歐賽微科生物醫(yī)藥320數(shù)據(jù)：醫(yī)藥魔方，華福證券研究所5華福證券臨床指南：恢復(fù)微生態(tài)平衡是治療關(guān)鍵?

推薦使用◆以乳桿菌為主的優(yōu)勢(shì)菌群構(gòu)成了伴隨著女性的最終目標(biāo)之一。用乳桿菌活菌膠囊，恢復(fù)微生態(tài)平衡：微生態(tài)屏障，在調(diào)節(jié)微生態(tài)平衡中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，而幾乎所有的生殖道感染都微環(huán)境的改變（如優(yōu)勢(shì)菌乳桿菌的減少或消失）。因此，恢復(fù)微生態(tài)平衡已成為女性生殖道感染治療◆強(qiáng)推薦用乳桿菌活菌膠囊與抗菌藥物聯(lián)合或序貫應(yīng)用治療

BV

可改善微環(huán)境、

提高治療總有效率及降低復(fù)發(fā)率。?

乳桿菌在炎防治中的機(jī)制◆乳桿菌抑制病原菌或條件致病菌的生長(zhǎng)繁殖，能產(chǎn)生拮抗物質(zhì)H

O

和細(xì)菌素，其各類(lèi)代謝22產(chǎn)物均能抑制腐敗細(xì)菌產(chǎn)生有害物質(zhì)，延緩或防止了

鱗狀上皮化生。乳桿菌制劑的使用可以增加菌的數(shù)量，重建正常

微生物菌群，促進(jìn)微生態(tài)的平衡和免疫調(diào)節(jié)，恢復(fù)其抵抗病原菌侵襲的能力，減少作。◆內(nèi)乳桿感染的反復(fù)發(fā)數(shù)據(jù)：《

Finding

a

Balance

in

the

Vaginal

Microbiome:

HowDoWeTreatand

Prevent

the

Occurrence

ofBacterial

Vaginosis?

》，華福證券研究所6華福證券細(xì)菌性病新藥進(jìn)展?

目前治療細(xì)菌性乳桿菌活菌（歐賽微科生物醫(yī)藥）：主要成分為卷曲乳桿菌（單菌），與甲硝唑聯(lián)用治療細(xì)菌性點(diǎn)并不是臨床治愈率。根據(jù)歐賽微科官網(wǎng)公告2023年11月3期臨床結(jié)束，已達(dá)到臨床主要終點(diǎn)，但至今未報(bào)NDA。病新藥研發(fā)進(jìn)展較快的為乳桿菌二聯(lián)活菌（廣東龍創(chuàng)基藥業(yè)）和乳桿菌活菌（歐賽微科生物醫(yī)藥）◆病的復(fù)發(fā)，主要終◆乳桿菌二聯(lián)活菌（廣東龍創(chuàng)基藥業(yè)）：相較于抗生素常規(guī)治療方法其毒副作用更小，在改善時(shí)該產(chǎn)品目前在乳桿菌活菌膠囊治療細(xì)菌性

病領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)度處于行業(yè)領(lǐng)先，

2025年7月完成3期臨床。2024年1月振東制用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”生產(chǎn)批件，振用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊”生產(chǎn)批件后受讓強(qiáng)基藥業(yè)持有的龍創(chuàng)基藥業(yè)

53.985%的股權(quán)，微生態(tài)方面更具有優(yōu)勢(shì)；同藥決定增資龍創(chuàng)基藥業(yè)以獲得龍創(chuàng)基藥業(yè)

6.015%的股權(quán)，后續(xù)龍創(chuàng)基藥業(yè)取得“東制藥有權(quán)在龍創(chuàng)基藥業(yè)取得“合計(jì)將達(dá)60%股權(quán)。登記號(hào)試驗(yàn)狀態(tài)已完成藥物名稱(chēng)試驗(yàn)通俗題目四川厭氧生物科技用四聯(lián)乳桿菌活菌膠囊CTR20220546CTR20240668用四聯(lián)乳桿菌治療細(xì)菌性病II期臨床試驗(yàn)有限責(zé)任公司四川厭氧生物科技有限責(zé)任公司用四聯(lián)乳桿菌活

甲硝唑序貫菌膠囊KAL-001用四聯(lián)乳桿菌活菌膠囊KAL-001治療細(xì)菌性（BV）臨床試驗(yàn)病招募中Ⅲ用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊多次給藥的有效性和安全性的

期臨床研究CTR20241592CTR20222890CTR20212722已完成已完成已完成廣東龍創(chuàng)基藥業(yè)有限公司用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊多次給藥的有效性和安全性臨床研究用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊單次給藥對(duì)健康女性受試者的安全性、耐受性研究蘇州康爾生物醫(yī)藥有限公司/

中國(guó)藥科大學(xué)評(píng)價(jià)金環(huán)蛇抗菌肽泡騰片單次給藥在健康成年女性受試者中的隨機(jī)、雙盲、安金環(huán)蛇抗菌肽騰片泡CTR20212714招募中慰劑平行對(duì)照的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的Ia期臨床研究數(shù)據(jù)：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公式平臺(tái)，華福證券研究所7華福證券用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊有望顛覆細(xì)菌性病治療?

藥物介紹：逆性強(qiáng)、富活性高、適合工業(yè)化生產(chǎn)且具有良好的生物活性，制成二聯(lián)復(fù)方活菌制劑膠囊，有良好的協(xié)同作用。本品可單獨(dú)使用，也可聯(lián)合甲硝唑治療和預(yù)防細(xì)菌性

病的復(fù)發(fā)，尤其對(duì)于妊娠期細(xì)菌性

病的治療，使用本品可避免抗生素對(duì)妊娠期的影響。已完成多項(xiàng)科學(xué)、系統(tǒng)的臨床實(shí)驗(yàn)，3期研究已在7月16日完成，預(yù)計(jì)2025年有望讀出3期數(shù)據(jù)并申請(qǐng)上市。用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊，是廣東強(qiáng)基藥業(yè)有限公司研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微生態(tài)制劑，研發(fā)定位于選取優(yōu)勢(shì)乳桿菌，所選菌種抗?

臨床試驗(yàn)：已獲批臨床用于治療細(xì)菌性病，目前已完成III期臨床試驗(yàn)◆

多次給藥的有效性和安全性III期臨床試驗(yàn)（CTR20241592）：多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性和安全性的臨床研究。旨在驗(yàn)證用分乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊治療細(xì)菌性病臨床治愈率優(yōu)于安慰劑。細(xì)菌性病患者（線索細(xì)胞陽(yáng)性；胺試驗(yàn)陽(yáng)性；分泌物pH值>4.5；泌物呈均質(zhì)、稀薄、灰白色；Nugent評(píng)分≥7分）隨機(jī)接受用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊（1*108cfu/粒，每日2粒）或安慰劑給藥。該試驗(yàn)實(shí)際入組402例，主要終點(diǎn)是臨床治愈率，次要終點(diǎn)是細(xì)菌學(xué)治愈率和綜合治愈率?！?/p>

多次給藥的有效性和安全性II期臨床試驗(yàn)（CTR20222890）：多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性和安全性臨床研究。旨在探索桿菌二聯(lián)活菌膠囊14天治療細(xì)菌性

病在臨床治愈方面的有效性和安全性。細(xì)菌性

病患者（線索細(xì)胞陽(yáng)性；胺試驗(yàn)陽(yáng)性；

分泌物pH值>4.5；

分泌物呈均質(zhì)、稀薄、灰白色；Nugent評(píng)分≥7分）隨機(jī)接受

用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊（1*108cfu/粒，每日2粒）或安慰劑

給藥。該實(shí)驗(yàn)實(shí)際入組66例，主要終點(diǎn)是臨床治愈率，次要終點(diǎn)是細(xì)菌學(xué)治愈率和綜合治愈率。用乳◆

多次給藥對(duì)細(xì)菌性病患者的安全性、耐受性研究II期臨床試驗(yàn)（CTR20210050）：多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的安全性、耐受性研究。旨在評(píng)估用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊經(jīng)給藥對(duì)細(xì)菌性病患者的安全性、耐受性。

細(xì)菌性病患者（線索細(xì)胞陽(yáng)性；胺試驗(yàn)陽(yáng)性；分泌物pH值>4.5；分泌物呈均質(zhì)、稀薄、灰白色；Nugent評(píng)分≥7分）隨機(jī)接受不同劑量試驗(yàn)藥：用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊以及對(duì)照藥：膠囊安慰劑給藥，以及甲硝唑片及甲硝唑片模擬劑口服給藥。該實(shí)驗(yàn)實(shí)際入組57例，主要終點(diǎn)是安全性指標(biāo)，次要終點(diǎn)是受試者細(xì)菌性病治愈率和復(fù)發(fā)率?！?/p>

單次給藥對(duì)健康女性受試者的安全性、耐受性I期臨床試驗(yàn)（CTR20212722、CTR20192053

）：隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的安全性、耐受性研究。旨在評(píng)估用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊經(jīng)單次給藥對(duì)健康女性的安全性、耐受性。18-50周歲（含臨界值）的健康女性隨機(jī)接受用乳桿菌二聯(lián)活菌膠囊或安慰劑給藥。實(shí)驗(yàn)分別實(shí)際入組25、24例，主要終點(diǎn)是安全性指標(biāo)，次要終點(diǎn)是乳桿菌變化情況。8華福證券細(xì)菌性病治療市場(chǎng)預(yù)測(cè)預(yù)計(jì)我國(guó)細(xì)菌性病患者約達(dá)到萬(wàn)人。當(dāng)前國(guó)內(nèi)細(xì)菌性炎年治療費(fèi)用為110.27/82.70/55.14元，根據(jù)我們的500?5513.52測(cè)算，在樂(lè)觀

中性

保守的預(yù)測(cè)下細(xì)菌性病治療市場(chǎng)有望達(dá)到億元，空間廣闊。//用乳桿菌二聯(lián)活菌作為微生態(tài)調(diào)控進(jìn)度最快的首選藥物，有望占據(jù)主導(dǎo)地位。樂(lè)觀中性保守細(xì)菌性病患病人數(shù)（萬(wàn)人）5513.525513.525513.52治療滲透率40%2205.4050030%1654.0650020%1102.70500對(duì)應(yīng)人數(shù)（萬(wàn)人）年治療費(fèi)用（元）市場(chǎng)規(guī)模（億）110.2782.7055.14數(shù)據(jù)：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，未來(lái)醫(yī)生，華福證券研究所9華福證券目錄?

周專(zhuān)題：細(xì)菌性?

行情回顧病：新療法，大市場(chǎng)?

每周更新?

風(fēng)險(xiǎn)提示10華福證券上周（7.21-7.25）組合表現(xiàn)分類(lèi)代碼公司最新收盤(pán)價(jià)（元）89.15最新市值（億元）1,524.02,809.51,338.30.0上周漲跌幅（%）0.11801.HK6160.HK9926.HK6887.HK688091.SH1952.HK1167.HK3681.HK2616.HK信達(dá)生物百濟(jì)神州康方生物東陽(yáng)光藥上海誼眾云頂新耀加科思-B中國(guó)抗體-B基石藥業(yè)176.20149.100.00-3.66.00.0周度組合59.730.0-10.5-3.711.622.814.34.170.00229.47.4859.23.2338.97.51110.0算數(shù)平均漲跌幅515120.SH513120.SH000300.SHA股創(chuàng)新藥ETF1.1周度組合相對(duì)A股創(chuàng)新藥指數(shù)收益率港股創(chuàng)新藥ETF3.10.4相對(duì)指數(shù)表現(xiàn)周度組合相對(duì)港股創(chuàng)新藥指數(shù)收益率滬深3003.71.7周度組合相對(duì)大盤(pán)收益率2.4資料：ifind，華福證券研究所（截至2025年7月15日）11本周A股華福證券創(chuàng)新藥總市值TOP20代碼簡(jiǎn)稱(chēng)本周漲跌幅-4.0%總市值（億元）3743本周收盤(pán)價(jià)（元）56.4華福一級(jí)分類(lèi)西藥華福二級(jí)分類(lèi)Pharma申萬(wàn)分類(lèi)化學(xué)制劑600276.SH688235.SH688506.SH恒瑞醫(yī)藥百濟(jì)神州百利天恒-6.0%3619234.9西藥Bio-PharmaBio-Tech其他生物制品化學(xué)制劑-5.1%1221304.6西藥000963.SZ300765.SZ華東醫(yī)藥新諾威-4.6%-6.5%75073242.752.2西藥西藥PharmaPharma化學(xué)制劑化學(xué)制劑600196.SH002294.SZ復(fù)星醫(yī)藥信立泰1.1%71254326.748.7西藥西藥PharmaPharma化學(xué)制劑化學(xué)制劑-10.5%002653.SZ688428.SH海思科-1.8%-3.7%54052048.229.5西藥西藥Pharma化學(xué)制劑化學(xué)制劑諾誠(chéng)健華Bio-Tech688578.SH688180.SH688331.SH600079.SH603087.SH688520.SH688192.SH688336.SH688266.SH688382.SH艾力斯-3.0%-3.0%-9.7%-0.9%-1.2%-10.1%6.7%43339037635834934033332730825596.238.066.722.058.176.472.558.0116.544.1西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥Bio-PharmaBio-PharmaBio-PharmaPharma化學(xué)制劑其他生物制品其他生物制品化學(xué)制劑君實(shí)生物榮昌生物人福醫(yī)藥甘李藥業(yè)神州細(xì)胞迪哲醫(yī)藥三生國(guó)健澤璟制藥益方生物Pharma其他生物制品其他生物制品化學(xué)制劑Bio-PharmaBio-Tech-9.5%-12.7%-3.0%Bio-PharmaBio-Tech其他生物制品化學(xué)制劑Bio-Tech化學(xué)制劑002755.SZ奧賽康1.4%24326.2西藥Pharma化學(xué)制劑資料：iFind，wind，華福證券研究所12本周H股華福證券

創(chuàng)新藥市總市值TOP20代碼簡(jiǎn)稱(chēng)本周漲跌幅總市值（億港元）本周收盤(pán)價(jià)（港元）華福一級(jí)分類(lèi)華福二級(jí)分類(lèi)申萬(wàn)分類(lèi)1276.HK6160.HK3692.HK1801.HK9926.HK1177.HK1093.HK6990.HK1530.HK1548.HK2696.HK0867.HK0512.HK9688.HK2096.HK6855.HK0013.HK1952.HK2162.HK2186.HK恒瑞醫(yī)藥百濟(jì)神州-6.8%-3.6%-4.9%0.1%41302808204015241338127099486468338933832632532430527624422917815068.1176.234.389.2149.16.8西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥西藥PharmaBio-pharmaPharma化學(xué)制劑其他生物制品化學(xué)制劑翰森制藥信達(dá)生物Bio-pharmaBio-pharmaPharma其他生物制品其他生物制品化學(xué)制劑康方生物6.0%中國(guó)生物制藥石藥集團(tuán)-1.9%-6.1%-4.7%-8.5%6.2%8.6Pharma化學(xué)制劑科倫博泰生物-B三生制藥370.428.517.862.313.49.2Bio-TechPharma其他生物制品其他生物制品其他生物制品其他生物制品化學(xué)制劑金斯瑞生物科技復(fù)宏漢霖Bio-pharmaBio-pharmaPharma-1.2%0.0%康哲藥業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥-6.2%7.4%Pharma原料藥再鼎醫(yī)藥29.212.374.228.070.059.74.0Bio-pharmaPharma其他生物制品化學(xué)制劑先聲藥業(yè)3.9%亞盛醫(yī)藥-B和黃醫(yī)藥-7.2%0.4%Bio-techBio-techBio-techBio-techPharma化學(xué)制劑化學(xué)制劑云頂新耀-3.7%3.7%其他生物制品其他生物制品化學(xué)制劑康諾亞-B綠葉制藥4.7%資料：iFind，wind，華福證券研究所13本周A股華福證券創(chuàng)新藥漲跌幅本周漲幅前三的個(gè)股為：昂利康（+16.1%）、迪哲醫(yī)藥（+6.7%）、復(fù)旦張江（+4.6%）；本周跌幅前三的個(gè)股為：首藥控股（-13.5%）、澤璟制藥（-12.7%）、信立泰（-10.5%）。20.0%15.0%10.0%5.0%0.0%-5.0%-10.0%-15.0%本周漲跌幅資料：iFind，華福證券研究所14本周H股華福證券

創(chuàng)新藥漲跌幅本周漲幅前三的個(gè)股為：圣諾醫(yī)藥-B（+28.0%）、中國(guó)抗體-B（+22.8%）、德琪醫(yī)藥-B（+20.4%）；本周跌幅前三的個(gè)股為：三生制藥（-8.5%）、科笛-B（-8.3%）、亞盛醫(yī)藥-B（-7.2%）。30.0%25.0%20.0%15.0%10.0%5.0%0.0%-5.0%-10.0%-15.0%本周漲跌幅資料：iFind，華福證券研究所15華福證券目錄?

周專(zhuān)題：細(xì)菌性?

行情回顧病：新療法，大市場(chǎng)?

每周更新?

風(fēng)險(xiǎn)提示16本周創(chuàng)新華福證券

藥完成的對(duì)外交易授權(quán)首付款

里程碑

總金額研發(fā)階

中國(guó)最

全球最高(百萬(wàn))/

(百萬(wàn))/

(百萬(wàn))/段(交易

高研發(fā)

研發(fā)階段項(xiàng)目名稱(chēng)交易時(shí)間

轉(zhuǎn)讓方受讓方美元美元美元

作用機(jī)制疾病時(shí))階段

開(kāi)始時(shí)間

權(quán)益信息研發(fā)權(quán)益:美國(guó);歐科弈藥業(yè)雙靶CAR-T療法KQ-2003完成大中華區(qū)外權(quán)益授權(quán)洲;日本;2025-07-1,335.00CAR

T細(xì)

多發(fā)性骨髓瘤;

POEMS

I/II期臨

I/II期

2023-10-

其他

|商科弈藥業(yè)

ERIGEN22胞療法綜合征床臨床27業(yè)化權(quán)益:美國(guó);歐洲;日本;其他資料：醫(yī)藥魔方，華福證券研究所17華福證券本周批準(zhǔn)上市/申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥-中國(guó)NMPA美國(guó)最高研中國(guó)最高

中國(guó)最高研發(fā)

美國(guó)最高研

發(fā)階段開(kāi)始藥品名稱(chēng)疾病靶點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)階段

階段開(kāi)始日期

發(fā)階段日期EGFR

exon非小細(xì)胞肺癌;尿路上皮癌;膽道癌;宮頸癌;結(jié)直腸癌;實(shí)體瘤;膀胱癌;子宮內(nèi)膜癌;HER2激活突變實(shí)體瘤;子宮癌sevabertinib20;EGFRBayer(Top20MNC)(原研)申請(qǐng)上市

2025-07-23

申請(qǐng)上市

2025-05-28C797S;HER2exon20萬(wàn)高藥業(yè);谷堆生物醫(yī)藥(原研)缺血性卒中;肌萎縮側(cè)索硬化癥notavailablePDE5申請(qǐng)上市

2025-07-25

臨床前GD-11揚(yáng)子江藥業(yè)(原研);天士力(華潤(rùn)三

批準(zhǔn)上市

2025-07-25

臨床前九)(原研)妥諾達(dá)非勃起功能障礙資料：醫(yī)藥魔方，華福證券研究所18華福證券本周批準(zhǔn)上市/申請(qǐng)上市的創(chuàng)新藥-美國(guó)FDA中國(guó)最高研發(fā)階

中國(guó)最高研發(fā)階

美國(guó)最高研發(fā)階

美國(guó)最高研發(fā)階藥品名稱(chēng)疾病靶點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)段段開(kāi)始日期段段開(kāi)始日期特應(yīng)性皮炎;手部濕疹;斑禿;皮褶性銀屑病;盤(pán)狀紅斑狼瘡;額

JAK葉纖維性脫發(fā);掌跖膿皰病;皮膚病LeoPharma;ToriiPharmaceutical

III期臨床(Shionogi);JapanTobacco(原研)delgocitinib2023-07-17批準(zhǔn)上市2025-07-23斑塊狀銀屑病(差異化疾病);銀屑病;泛發(fā)性膿皰型銀屑病(差異化疾病);紅皮

IL-23R病型銀屑病(差異化疾病);銀屑病關(guān)節(jié)炎;潰瘍性結(jié)腸炎Johnson&Johnson(Top20MNC);ProtagonicotrokinraIII期臨床2023-10-23申請(qǐng)上市2025-07-21istTherapeutics(原研)資料：醫(yī)藥魔方，華福證券研究所19本周申報(bào)華福證券

臨床的創(chuàng)新藥：中國(guó)中國(guó)最高研美國(guó)最高中國(guó)最高

發(fā)階段開(kāi)始

美國(guó)最高

研發(fā)階段藥品名稱(chēng)疾病靶點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)階段日期研發(fā)階段

開(kāi)始日期Galderma;MaynePharma(CosettePharmaceuticals);Searchlight

Pharma;Sol-Gelechnologies(原研);貝美藥業(yè)PropellaTherapeutics(AstellasPharma)(Top20

MNC)(原研)not過(guò)氧苯甲酰+維A酸2025-07-232021-07-26尋常性痤瘡available;PIN1;RARβ;RARγ;RARα;retinoid申報(bào)臨床批準(zhǔn)上市abirateronedecanoate激素敏感性前列腺癌;去勢(shì)抵抗前列腺癌;前列腺癌2025-07-242025-06-02CYP17A1申報(bào)臨床申報(bào)臨床II期臨床結(jié)直腸癌;三陰性乳腺癌;頭頸部鱗狀細(xì)胞癌;尿路上皮癌;非小細(xì)胞肺癌;腎細(xì)胞癌;黑色素瘤;胃癌;CCR8胃食管交界處癌;胰腺癌;宮頸癌;卵巢癌BMS-986340OnoPharmaceutical;Bristol-MyersSquibb(Top20

MNC)2025-07-222025-06-09II期臨床仁新醫(yī)藥;ColumbiaUniversity(原研);MemorialSloanKetteringCancerCenter(MSKCC)(原研)2025-07-242023-03-06LBS-007

急性白血病CDC7申報(bào)臨床I/II期臨床2025-07-232025-07-252025-07-24EGFNASA

未知/待定HDM2017

結(jié)直腸癌TSL2109

未知/待定notavailableCDH17艾科索醫(yī)藥(原研)申報(bào)臨床申報(bào)臨床申報(bào)臨床臨床前臨床前臨床前華東醫(yī)藥(原研)中國(guó)藥科大學(xué)(原研);天士力(華潤(rùn)三九)(原研)notavailable續(xù)下表資料：醫(yī)藥魔方，華福證券研究所20本周申報(bào)華福證券

臨床的創(chuàng)新藥：中國(guó)續(xù)上表中國(guó)最高研美國(guó)最高中國(guó)最高

發(fā)階段開(kāi)始

美國(guó)最高

研發(fā)階段藥品名稱(chēng)臍血單個(gè)核細(xì)胞疾病靶點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)熙帝生物(原研)研發(fā)階段日期2025-07