證券研究報(bào)告|行業(yè)專題研究2025

08

12年

月

日技

術(shù)

進(jìn)

步

與

政

策

支

持

雙

重

共

振

，

腦

機(jī)

接

口

產(chǎn)

業(yè)

未

來

可

期打造極致專業(yè)與效率投資要點(diǎn)技術(shù)進(jìn)步與政策支持共振，腦機(jī)接口迎來商業(yè)化曙光。?

技術(shù)進(jìn)步：近十年來，腦機(jī)接口的底層技術(shù)迎來了重大進(jìn)步，微電子、材料學(xué)、芯片、神經(jīng)科學(xué)、算法等領(lǐng)域的技術(shù)迭代為腦機(jī)接口的技術(shù)突破奠定了基礎(chǔ)，腦機(jī)接口行業(yè)逐漸進(jìn)入應(yīng)用普及期。?

醫(yī)保支持：2025年3月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，鋪好了腦機(jī)接口進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑。2025年7月，國(guó)家醫(yī)保局支持腦機(jī)接口等新技術(shù)進(jìn)入臨床并收費(fèi)。?

產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃：2025年1月，北京、上海陸續(xù)發(fā)布腦機(jī)接口發(fā)展行動(dòng)方案。2025年8月，工信部等七部門印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了較為詳細(xì)的發(fā)展路徑。在技術(shù)進(jìn)步與政策支持的雙重共振下，我國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來可期。Neuralink掀起全球腦機(jī)接口研發(fā)熱潮，海外腦機(jī)接口快速發(fā)展。海外腦機(jī)接口重要催化不斷，Neuralink：2024年1月，馬斯克宣布其腦機(jī)接口公司Neuralink完成了首例腦機(jī)接口手術(shù)植入，引爆了全球?qū)δX機(jī)接口的研究熱情。截至2025年6月，共7名患者接受了Neuralink的腦機(jī)接口設(shè)備植入。蘋果：2025年8月，蘋果聯(lián)合Synchron首次公開“意念控

iPad”技術(shù)，漸凍癥患者可通過意念操作iPad。其他：海外腦機(jī)接口行業(yè)快速發(fā)展，各公司均加快布局腦機(jī)接口相關(guān)業(yè)務(wù)，包括獲得FDA突破性器械認(rèn)定的Paradromics，開發(fā)血管內(nèi)途徑植入式腦機(jī)接口的Synchron，研發(fā)消費(fèi)類腦機(jī)接口產(chǎn)品的Neurable，利用游戲化技術(shù)助力神經(jīng)修復(fù)的MindMaze等。國(guó)內(nèi)公司爭(zhēng)相布局腦機(jī)接口業(yè)務(wù)，商業(yè)化落地前景可期。國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口研發(fā)進(jìn)度比肩海外，2023年10月清華大學(xué)聯(lián)手宣武醫(yī)院完成了首例臨床植入試驗(yàn)，并于當(dāng)年12月完成第二例脊髓損傷患者植入；2025年3月，中山醫(yī)院聯(lián)手復(fù)旦大學(xué)加福民團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)了全球首例完全截癱患者恢復(fù)站立行走；2025年6月，福州成功完成全球首例介入式腦機(jī)接口輔助人體患肢運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)試驗(yàn)，催化性事件不斷出現(xiàn)。在技術(shù)進(jìn)步和政策支持的雙重共振下，國(guó)內(nèi)上市公司持續(xù)推進(jìn)腦機(jī)接口業(yè)務(wù)布局，各類技術(shù)應(yīng)用百花齊放，商業(yè)化落地前景可期。推薦關(guān)注：心瑋醫(yī)療（介入式腦機(jī)接口，微創(chuàng)植入、無(wú)需開顱），愛朋醫(yī)療（參股瑞神安+成立朋睿腦科學(xué)），誠(chéng)益通（嚴(yán)肅醫(yī)療發(fā)布3款樣機(jī)+非嚴(yán)肅醫(yī)療已推出C端產(chǎn)品樣機(jī)），翔宇醫(yī)療（硬件、芯片、電極、算法、腦機(jī)交互康復(fù)設(shè)備均實(shí)現(xiàn)獨(dú)立開發(fā)），創(chuàng)新醫(yī)療（持有博靈腦機(jī)40%的股權(quán)），偉思醫(yī)療（團(tuán)體生物反饋、多參數(shù)生物反饋、新生兒腦電監(jiān)測(cè)等產(chǎn)品），樂普醫(yī)療（控股睿瀚醫(yī)療，腦機(jī)接口+康復(fù)醫(yī)學(xué)），瑞邁特（BCI+呼吸機(jī)、睡眠儀），麥瀾德（腦機(jī)接口手功能產(chǎn)品）、美好醫(yī)療（BCI+人工耳蝸）。風(fēng)險(xiǎn)提示：政策推進(jìn)及落地不及預(yù)期、技術(shù)發(fā)展不及預(yù)期、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。目錄一、腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁二、產(chǎn)業(yè)鏈上游依賴半導(dǎo)體行業(yè)發(fā)展，下游主要應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域2.1、腦機(jī)接口上游受限于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，原材料供應(yīng)依賴進(jìn)口2.2、腦機(jī)接口下游應(yīng)用前景廣闊，醫(yī)療領(lǐng)域是主要的應(yīng)用方向三、技術(shù)進(jìn)步與政策支持共振，腦機(jī)接口迎來商業(yè)化曙光3.1

底層技術(shù)持續(xù)突破，腦機(jī)接口進(jìn)入應(yīng)用普及3.2

國(guó)內(nèi)支持性政策頻出，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期四、全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩五、國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口公司加碼研發(fā)，商業(yè)化落地前景可期5.1

進(jìn)度比肩海外，各類催化不斷，商業(yè)化應(yīng)用未來可期5.2

國(guó)內(nèi)公司爭(zhēng)相布局腦機(jī)接口業(yè)務(wù)，技術(shù)應(yīng)用百花齊放1.腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁腦機(jī)接口將腦電信號(hào)轉(zhuǎn)化成可被計(jì)算機(jī)識(shí)別的信號(hào)，實(shí)現(xiàn)大腦與外部的直接通信。人腦在感知外界刺激

（如視覺、聽覺等）、進(jìn)行思維活動(dòng)、產(chǎn)生主觀意識(shí)時(shí)，會(huì)有一系列生化反應(yīng)和電學(xué)活動(dòng)，產(chǎn)生可以測(cè)量的腦電信號(hào)。腦機(jī)接口技術(shù)就是通過采集大腦皮層神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)產(chǎn)生的腦電信號(hào)，經(jīng)過放大、濾波等方法，將其轉(zhuǎn)化為可以被計(jì)算機(jī)識(shí)別的信號(hào)。通過腦機(jī)接口技術(shù)，既可讓外部設(shè)備讀懂大腦神經(jīng)信號(hào)，將思維活動(dòng)轉(zhuǎn)換為指令信號(hào)，實(shí)現(xiàn)大腦對(duì)外部設(shè)備的操控；也能把計(jì)算機(jī)內(nèi)的信息直接輸入到大腦，從而極大地縮短人類學(xué)習(xí)新知識(shí)和新技能的過程。按照信息傳輸?shù)姆绞?，腦機(jī)接口主要分為以下三類：?

第一類：?jiǎn)蜗颢@取大腦信息。大量腦機(jī)接口產(chǎn)品屬于第一類，主要應(yīng)用于病人的康復(fù)訓(xùn)練，比如通過腦機(jī)接口將大腦的命令傳遞給外骨骼、機(jī)械臂、光標(biāo)等外設(shè)使其能夠進(jìn)行行走、手臂拿放物體、操作平板電腦等一些簡(jiǎn)單的動(dòng)作。?

第二類：向大腦單向輸入信息。少量腦機(jī)接口產(chǎn)品屬于第二類，利用腦機(jī)接口技術(shù)修復(fù)受損的神經(jīng)功能，比如通過人工假眼或者人工耳蝸的方式去恢復(fù)一定的視力、聽力等。?

第三類：與大腦雙向交流信息。不僅可以接收神經(jīng)系統(tǒng)信號(hào)，還能夠刺激神經(jīng)系統(tǒng)，是未來的發(fā)展方向。圖表1：腦機(jī)接口技術(shù)示意圖圖表2：腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展歷程資料：《Neuralelectrodesfor

brain‐computer

interfacesystem:

Fromrigid資料：

《Neuralelectrodesforbrain‐computerinterfacesystem:Fromrigidtosoft》tosoft》（DanYang等），國(guó)盛證券研究所（DanYang等），國(guó)盛證券研究所1.腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁BCI主要包括四個(gè)部分：信號(hào)采集、信號(hào)處理、控制外設(shè)和神經(jīng)反饋，信號(hào)獲取是實(shí)現(xiàn)腦機(jī)交互的關(guān)鍵前提。腦機(jī)接口設(shè)備工作流程涵蓋：腦信號(hào)采集-腦信號(hào)處理-控制外設(shè)-功能應(yīng)用-觸發(fā)腦刺激-神經(jīng)反饋-形成腦機(jī)交互，這一過程中神經(jīng)反饋是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它將輸出式BCI與輸入式BCI連接在一起形成交互式的閉環(huán)系統(tǒng)，即交互式BCI，從而真正實(shí)現(xiàn)腦-機(jī)交互。信號(hào)預(yù)處理使用腦電信號(hào)預(yù)處理芯片，可以對(duì)采集到的信號(hào)進(jìn)行濾波、降噪等處理，提高信號(hào)的質(zhì)量。腦電信號(hào)采集需要通過電極將信號(hào)從腦部采集出來，因此腦機(jī)接口電極的制備是關(guān)鍵前提。圖表3：腦機(jī)接口基本原理與應(yīng)用資料：《2022全球腦機(jī)接口技術(shù)與應(yīng)用發(fā)展研究報(bào)告》（億歐智庫(kù)），國(guó)盛證券研究所1.腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁按信號(hào)采集的方式，腦機(jī)接口可分為非侵入式、半侵入式和侵入式三種方式?

非侵入式：無(wú)需通過侵入大腦，將腦機(jī)接口裝置放在頭皮上，只需通過穿戴設(shè)備（如腦電帽、近紅外頭盔或磁共振頭線圈等）測(cè)量大腦的電活動(dòng)或代謝活動(dòng)，不會(huì)破壞人的身體和組織，只在頭皮表面采集極其細(xì)微的大腦信號(hào)。?

半侵入式：半侵入式腦機(jī)接口裝置包括采集腦電信號(hào)的電極、運(yùn)算處理的體內(nèi)機(jī)（芯片）和供電的體外機(jī)，通過微創(chuàng)手術(shù)將體內(nèi)機(jī)植入到顱骨內(nèi)、大腦皮層之外，電極覆蓋在硬腦膜外（硬膜起到保護(hù)神經(jīng)組織的作用）。?

侵入式：通過神經(jīng)外科手術(shù)等方式直接將電極植入到大腦皮層，可以獲取高頻（可達(dá)上千赫茲）信號(hào)。但可能帶來感染風(fēng)險(xiǎn)，需要把電極長(zhǎng)期放置在腦組織中，存在膠質(zhì)細(xì)胞的免疫反應(yīng)、細(xì)胞包裹電極導(dǎo)致信號(hào)變差、電極因結(jié)痂而產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)等各類問題。圖表4：腦機(jī)接口分為侵入式、半侵入式和非侵入式電生理信號(hào)的記錄位置檢測(cè)的電生理信號(hào)類型信號(hào)采集方式設(shè)備歸屬類型二類醫(yī)療器械機(jī)理優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)非侵入式（占比75%）腦電（EEG）無(wú)需手術(shù)，只需將電極附著在頭皮上采集的信號(hào)相對(duì)偏弱、空間分辨率低、易受外部環(huán)境干擾頭皮成本低、方便易用、無(wú)創(chuàng)傷皮層腦電（ECoG）通過手術(shù)方式植入電極，單電機(jī)處于顱腔內(nèi)，未達(dá)到大腦皮層半侵入式侵入式皮層表面三類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械介于侵入式與非侵入式之間成本更貴、安全風(fēng)險(xiǎn)更高（極容易引發(fā)免疫反應(yīng)和炎癥反應(yīng)，從而導(dǎo)致信號(hào)質(zhì)量下降）尖峰脈沖和局部場(chǎng)電位通過手術(shù)等方式將信號(hào)采集裝置

可以獲得高強(qiáng)度、高質(zhì)量的（電極）直接植入患者大腦皮層

信號(hào)皮層組織內(nèi)（Spikes&LFPs）資料：腦機(jī)接口社區(qū)，國(guó)盛證券研究所1.腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁侵入式腦機(jī)接口主要采集皮層腦電（ECoG）和深部腦電信號(hào)，非侵入式腦機(jī)接口主要采集頭皮腦電信號(hào)（EEG）。腦信號(hào)采集的方式種類繁多，包括頭皮腦電（EEG）、皮層腦電（ECoG）、單個(gè)神經(jīng)元記錄（Spikes）、腦磁（MEG）、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（PET）、功能性磁共振成像（fMRI）、功能性近紅外光譜成像（fNIRS）等。?

侵入式腦機(jī)接口：可以分為皮層腦電（ECoG）和深部腦電信號(hào)，皮層腦電是指直接從皮層獲得的電信號(hào)記錄，深部腦電信號(hào)可分為單個(gè)神經(jīng)元信號(hào)（Spike）和局部場(chǎng)電位（LFP）。ECoG和Spikes具有較高的空間分辨率、良好的信噪比和更寬的頻帶。?

非侵入式腦機(jī)接口：如頭戴式腦電帽，檢測(cè)到的信號(hào)被稱為EEG，是距離皮層較近的按特定幾何形態(tài)排布并被同步激活的大量神經(jīng)元突觸活動(dòng)。與ECoG和Spikes相比，EEG是從頭皮無(wú)創(chuàng)記錄的，具有安全、易于采集和價(jià)格低廉等特點(diǎn)。圖表5：不同深度的腦機(jī)接口圖表6：不同腦機(jī)接口的分辨率資料：《腦機(jī)接口行業(yè)圖譜》（朱雅姝，胡杏），國(guó)盛證券研究所資料：《腦機(jī)接口行業(yè)圖譜》（朱雅姝，胡杏），國(guó)盛證券研究所1.腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁侵入式腦機(jī)和具備增強(qiáng)或刺激類輔助療效的非侵入式腦機(jī)均屬于III類醫(yī)療器械，我國(guó)80%的腦機(jī)企業(yè)均選擇非侵入式技術(shù)路線。依據(jù)廣義腦機(jī)接口的定義以及我國(guó)《醫(yī)療器械分類目錄》的現(xiàn)行規(guī)定，與腦機(jī)接口相關(guān)設(shè)備主要被劃分為Ⅱ類和Ⅲ類，其中侵入式腦機(jī)接口、具備增強(qiáng)或刺激類等輔助治療功效的非侵入式腦機(jī)被劃分為III類，如植入式（可充電）腦深部神經(jīng)刺激器、經(jīng)顱刺激儀、磁刺激器等產(chǎn)品；其他一般類型的非侵入式腦機(jī)則被劃分為II類，如腦電圖機(jī)、睡眠監(jiān)測(cè)記錄儀等產(chǎn)品。由于侵入式腦機(jī)接口需要做開顱手術(shù)，技術(shù)難度更大、風(fēng)險(xiǎn)更高，且主要是III類證，獲證難度更大，因此我國(guó)80%的腦機(jī)企業(yè)均選擇了非侵入式采集技術(shù)路線，絕大多數(shù)對(duì)于侵入式腦機(jī)設(shè)備處于臨床性研究和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。圖表7：腦機(jī)接口相關(guān)醫(yī)療器械分類目錄分類器械類型描述說明分類目錄相關(guān)產(chǎn)品類別相關(guān)產(chǎn)品舉例植入式（可充電）腦深部神經(jīng)刺激器12有源植入設(shè)備-02神經(jīng)調(diào)控設(shè)備-01植入式神經(jīng)刺激器、02植入式神經(jīng)電刺激電極侵入式腦機(jī)對(duì)于人體的傷害性大、風(fēng)險(xiǎn)性大植入式腦深部神經(jīng)刺激電極、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線III類雖然其不植入人體，但基于對(duì)機(jī)體施加的直接影響，應(yīng)參考對(duì)于預(yù)期用途為“如刺激癱瘓部位運(yùn)動(dòng)及抑郁癥等疾病的輔助治療”的

09物理治療器械-05磁療設(shè)備/器具-01動(dòng)磁場(chǎng)治療設(shè)備

經(jīng)顱刺激儀、磁刺激器“動(dòng)磁場(chǎng)治療設(shè)備”，納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管具有增強(qiáng)或刺激類等輔助治療功效的非侵入式腦機(jī)07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-03生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備-06生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備腦電圖機(jī)09其他測(cè)量、分析設(shè)備-03睡眠呼吸監(jiān)測(cè)設(shè)備-腦電電極10附件、耗材-03體表電極-腦電電極睡眠監(jiān)測(cè)記錄儀腦電電極其他一般類型的非侵入式腦機(jī)II類19醫(yī)用康復(fù)器械-02運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械-05關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)

肢體運(yùn)動(dòng)康復(fù)儀、肢體功能康復(fù)評(píng)定備21醫(yī)用軟件-03數(shù)據(jù)處理軟件-02生理信號(hào)處理軟件與訓(xùn)練系統(tǒng)腦電分析處理和/或傳輸資料：《2024腦機(jī)接口研究進(jìn)展和臨床應(yīng)用研究分析報(bào)告》（蛋殼研究院），國(guó)盛證券研究所目錄一、腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁二、產(chǎn)業(yè)鏈上游依賴半導(dǎo)體行業(yè)發(fā)展，下游主要應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域2.1、腦機(jī)接口上游受限于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，原材料供應(yīng)依賴進(jìn)口2.2、腦機(jī)接口下游應(yīng)用前景廣闊，醫(yī)療領(lǐng)域是主要的應(yīng)用方向三、技術(shù)進(jìn)步與政策支持共振，腦機(jī)接口迎來商業(yè)化曙光3.1

底層技術(shù)持續(xù)突破，腦機(jī)接口進(jìn)入應(yīng)用普及3.2

國(guó)內(nèi)支持性政策頻出，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期四、全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩五、國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口公司加碼研發(fā)，商業(yè)化落地前景可期5.1

進(jìn)度比肩海外，各類催化不斷，商業(yè)化應(yīng)用未來可期5.2

國(guó)內(nèi)公司爭(zhēng)相布局腦機(jī)接口業(yè)務(wù)，技術(shù)應(yīng)用百花齊放2.1

腦機(jī)接口上游受限于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，原材料供應(yīng)依賴進(jìn)口腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋上游軟硬件設(shè)備、中游BCI產(chǎn)品、下游應(yīng)用三個(gè)領(lǐng)域。根據(jù)中國(guó)信通院《腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用研究報(bào)告（2023年）》，截至2023Q1全球腦機(jī)接口代表性企業(yè)超500家，分布在40余個(gè)國(guó)家，其中美國(guó)和中國(guó)企業(yè)數(shù)量破百，在數(shù)量上位列全球第一梯隊(duì)。從產(chǎn)業(yè)鏈分布來看，上游電極、芯片、外設(shè)、相關(guān)核心器件的企業(yè)占比8%，中游的醫(yī)用及科研用工具、分析軟件和采集設(shè)備企業(yè)占比30%，下游應(yīng)用解決方案企業(yè)占比62%。?

上游：包括腦電采集設(shè)備（如非侵入式電極和侵入式微電極）、BCI芯片、處理計(jì)算機(jī)/數(shù)據(jù)集和處理算法、操作系統(tǒng)級(jí)分析軟件和外部嵌套等。上游參與者包括芯片和腦電采集設(shè)備商、操作系統(tǒng)和軟件商、數(shù)據(jù)分析商等。上游設(shè)備尚未實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)，自研

BCI

芯片和算法是核心技術(shù)壁壘。?

中游：主要包括腦機(jī)接口產(chǎn)品提供商，包括腦電采集平臺(tái)、腦機(jī)接口設(shè)備等。?

下游：腦機(jī)接口下游應(yīng)用廣泛，包括醫(yī)療保健、教育培訓(xùn)、游戲娛樂、智能家居、軍事國(guó)防等各項(xiàng)領(lǐng)域。圖表8：腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈概況圖表9：腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)及供應(yīng)商產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)供應(yīng)商腦電采集設(shè)備Brain

Products,NeuroScan,BrainCo等TI,ST等BCI主芯片上游中游BLE芯片及IP供應(yīng)商

泰凌微、銳成芯微、博通集成等外部嵌套R(shí)ex

Bionics,Oculus,Ekso等Neuracle（博睿康）、Neuralink、BrainGate、NeuroSky（神念科技）、Synchron、g.tec、NeuraMatrix、NeuroXess（腦虎科技）等腦電采集平臺(tái)柔靈科技、MindMaze、BrainCo、NeuroPace、CTRL-Labs等腦機(jī)接口設(shè)備創(chuàng)新醫(yī)療、世紀(jì)華通、浙大網(wǎng)新、湯姆貓、科大訊飛（醫(yī)療，科研，教育，娛樂，軍事國(guó)防等領(lǐng)域）下游

應(yīng)用領(lǐng)域資料：《2024腦機(jī)接口行業(yè)研究報(bào)告》（深企投產(chǎn)業(yè)研究院），國(guó)盛證券研究所資料：《腦機(jī)接口行業(yè)圖譜》（朱雅姝，胡杏），國(guó)盛證券研究所2.1

腦機(jī)接口上游受限于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，原材料供應(yīng)依賴進(jìn)口腦機(jī)接口上游設(shè)備及材料多與半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)相關(guān)，腦機(jī)接口行業(yè)受限于國(guó)內(nèi)半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。以腦機(jī)接口電極為例，其制備需要高精度的加工設(shè)備、耐高溫及化學(xué)蝕刻的化學(xué)材料、精確的電極設(shè)計(jì)和制造等。這些設(shè)備均為半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)所需，而中國(guó)半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)從設(shè)備到材料大多處于被卡的狀態(tài)，目前正處于攻堅(jiān)階段。此外，腦機(jī)接口電極還需要與相應(yīng)的硬件和軟件設(shè)備相匹配，例如放大器和數(shù)據(jù)處理軟件等。因此腦機(jī)接口從源頭上受到半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)制造水平的制約，進(jìn)而限制了中國(guó)腦機(jī)接口的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，中國(guó)目前還不能完全獨(dú)立生產(chǎn)高質(zhì)量的腦機(jī)接口電極和相應(yīng)的設(shè)備，但隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，未來可能會(huì)有更多的制造和研發(fā)能力。圖表10：歐美生產(chǎn)腦機(jī)接口電極的公司及產(chǎn)品簡(jiǎn)介公司名稱簡(jiǎn)介研究方向產(chǎn)品總部位于比利時(shí)魯汶的技術(shù)公司，專注于納米電子和數(shù)字技術(shù)領(lǐng)域Imec微納電極陣列微納電極陣列、電子學(xué)設(shè)備NeuropixelNeuroNexusProbes總部位于美國(guó)密歇根州的神經(jīng)科學(xué)技術(shù)公司，專注于開發(fā)和生產(chǎn)微納電極陣列和相關(guān)的電子學(xué)設(shè)備NeuroNexusBlackrockMicrosystems總部位于美國(guó)猶他州的醫(yī)療器械公司，專注于生產(chǎn)高品質(zhì)的

微納電極陣列、頭戴式腦電帽、腦起

UtahArray、Cerebus

System神經(jīng)科學(xué)研究工具和腦機(jī)接口設(shè)備搏器電極、

Wireless

Neural

Matrix總部位于美國(guó)加利福尼亞州的神經(jīng)科學(xué)技術(shù)公司，由埃隆·馬斯克（ElonMusk）創(chuàng)立，旨在研發(fā)高密度、高帶寬的腦機(jī)接

微納電極陣列口技術(shù)NeuralinkN1

Link總部位于奧地利的醫(yī)療器械公司，專注于腦機(jī)接口和腦-機(jī)器界面的研究和開發(fā)g.HIamp、g.BSImed、g.GAMMAboxg.tecMedtronicSapiensNeuroEmotiv頭戴式腦電帽、腦起搏器電極總部位于愛爾蘭的醫(yī)療器械公司，是全球領(lǐng)先的腦起搏器制造商之一，生產(chǎn)多種類型的腦起搏器電極腦起搏器電極腦起搏器電極頭戴式腦電帽頭戴式腦電帽Activa、SoletraCereneo總部位于德國(guó)的醫(yī)療器械公司，專注于腦起搏器電極和相關(guān)的腦機(jī)接口設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)總部位于美國(guó)的神經(jīng)科學(xué)技術(shù)公司，生產(chǎn)高品質(zhì)的頭戴式腦電帽和相關(guān)的腦機(jī)接口設(shè)備Emotiv

EPOCXMindWave

Mobile

2總部位于美國(guó)的神經(jīng)科學(xué)技術(shù)公司，生產(chǎn)基于干式腦電技術(shù)的頭戴式腦電帽和相關(guān)的腦機(jī)接口設(shè)備NeuroSky資料：《腦機(jī)接口行業(yè)圖譜》

（朱雅姝，胡杏），國(guó)盛證券研究所2.1

腦機(jī)接口上游受限于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，原材料供應(yīng)依賴進(jìn)口腦電信號(hào)處理芯片可將腦電信號(hào)轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)的芯片，其原材料供應(yīng)主要依賴于國(guó)外廠商。腦電信號(hào)處理芯片需要高精度的設(shè)計(jì)和制造，以確保信號(hào)的準(zhǔn)確性和可靠性，且需要與相應(yīng)的硬件和軟件設(shè)備相匹配，例如放大器、采集器和數(shù)據(jù)處理軟件等。腦電信號(hào)處理芯片所使用的原材料包括硅晶圓、金屬線材、芯片封裝材料等，目前原材料主要依賴于境外供應(yīng)商，如硅晶圓主要由美國(guó)的Global

Foundries和中國(guó)臺(tái)灣的臺(tái)積電等公司生產(chǎn)，金屬線材主要由美國(guó)的TE

Connectivity和日本的Furukawa

Electric等公司生產(chǎn)。此外，芯片制造所需的一些設(shè)備和材料也需要進(jìn)口，限制了中國(guó)生產(chǎn)高品質(zhì)腦電信號(hào)處理芯片的能力。圖表11：腦電信號(hào)處理芯片生產(chǎn)公司及主要產(chǎn)品公司名稱簡(jiǎn)介研究方向產(chǎn)品RHD2216RHD2164RHA2116RHA2132總部位于美國(guó)加州洛杉磯的集成電路公司，通過將微弱的生物電信號(hào)直接轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，Intan微芯片取代了電生理監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)中的所有儀器電路IntanTechnologies模擬和數(shù)字信號(hào)處理器總部位于美國(guó)馬薩諸塞州的集成電路公司，是腦電信號(hào)處理芯片領(lǐng)域的領(lǐng)先廠商之一，提供多種高品質(zhì)的模擬和數(shù)字信號(hào)處理器ADAS1000ADSP-21489ADITI模擬和數(shù)字信號(hào)處理器模擬和數(shù)字信號(hào)處理器總部位于美國(guó)德克薩斯州的半導(dǎo)體公司，也是腦電信號(hào)處理芯片領(lǐng)域的領(lǐng)先廠商之一，提供多種高品質(zhì)的模擬和數(shù)字信號(hào)處理器ADS1299TMS320F28379D總部位于荷蘭的集成電路公司，專注于設(shè)計(jì)和生產(chǎn)高品質(zhì)的模擬和數(shù)字信號(hào)處理器，包括腦電信號(hào)處理芯片KinetisK24LPC54114NXP模擬和數(shù)字信號(hào)處理器總部位于中國(guó)深圳的醫(yī)療器械公司，生產(chǎn)多種類型的醫(yī)療設(shè)備，包括腦電信號(hào)處理芯片和相應(yīng)的數(shù)據(jù)采集設(shè)備BeneVisionNSeriesM-serieMindray模擬和數(shù)字信號(hào)處理器、數(shù)據(jù)采集設(shè)備總部位于美國(guó)的神經(jīng)科學(xué)技術(shù)公司，生產(chǎn)基于干式腦電技術(shù)的腦機(jī)接口設(shè)備和相應(yīng)的腦電信號(hào)處理芯片NeuroSky模擬和數(shù)字信號(hào)處理器ThinkGearASIC總部位于中國(guó)北京的半導(dǎo)體公司，是中國(guó)領(lǐng)先的腦電信號(hào)處理芯片廠商之一，生產(chǎn)多種類型的模擬和數(shù)字信號(hào)處理器JDC1000JDC1101聚德科技同方威視模擬和數(shù)字信號(hào)處理器總部位于中國(guó)北京的科技公司，生產(chǎn)多種類型的醫(yī)療設(shè)備，包括腦電信號(hào)處理芯片和相應(yīng)的數(shù)據(jù)采集設(shè)備S10NT-3模擬和數(shù)字信號(hào)處理器、數(shù)據(jù)采集設(shè)備資料：《腦機(jī)接口行業(yè)圖譜》

（朱雅姝，胡杏），國(guó)盛證券研究所2.1

腦機(jī)接口上游受限于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，原材料供應(yīng)依賴進(jìn)口腦機(jī)上游材料的發(fā)展趨勢(shì)：侵入式電極更具生物相容性，非侵入式電極更加輕便，芯片走向集成化和類腦化。?

侵入式電極：長(zhǎng)期穩(wěn)定采集高質(zhì)量腦電信號(hào)的需求越來越強(qiáng)，提升材料生物相容性、解決電極與人腦之間的矛盾是侵入式技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵點(diǎn)。?

非侵入式電極：設(shè)備輕便易于佩戴至關(guān)重要，將是非侵腦機(jī)企業(yè)長(zhǎng)期關(guān)注的發(fā)展點(diǎn)。?

芯片：隨著腦相關(guān)數(shù)據(jù)采集量上升和處理需求增強(qiáng)，腦機(jī)對(duì)芯片的運(yùn)算能力有了更高要求，類腦芯片成為備受期待的解決方案。有些侵入式腦機(jī)需要將芯片與電極一同植入，體積小功耗低的集成化芯片更獲青睞。圖表12：電極和芯片技術(shù)變化資料：《2022全球腦機(jī)接口技術(shù)與應(yīng)用發(fā)展研究報(bào)告》（億歐智庫(kù)），國(guó)盛證券研究所2.2

腦機(jī)接口下游應(yīng)用前景廣闊，醫(yī)療領(lǐng)域是主要的應(yīng)用方向腦機(jī)接口已在癲癇、功能區(qū)膠質(zhì)瘤、漸凍癥、脊髓損傷等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的治療前景。作為一項(xiàng)新興技術(shù)，腦機(jī)接口已在癲癇、功能區(qū)膠質(zhì)瘤、漸凍癥、脊髓損傷等適應(yīng)癥方面展現(xiàn)出較好的治療前景，如皮層電極可輔助檢測(cè)癲癇發(fā)作的確切位置與發(fā)病時(shí)間，亦能輔助定位大腦中膠質(zhì)瘤位置，可幫助漸凍癥、脊髓損傷等患者改善生活質(zhì)量，腦機(jī)接口在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用未來可期。圖表13：腦機(jī)接口已在癲癇、功能區(qū)膠質(zhì)瘤、漸凍癥、脊髓損傷等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的治療前景癲癇功能區(qū)膠質(zhì)瘤癲癇的總體患病率為4.7-8.5‰，年發(fā)病率為28.8/10萬(wàn)。據(jù)此估計(jì)中國(guó)約有900萬(wàn)左右的癲癇患者，同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬(wàn)，在中國(guó)癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病。癲癇主要用藥物治療，其中20-30%藥物干預(yù)效果不佳稱為難治性癲癇，需手術(shù)治療。源自神經(jīng)上皮的腫瘤統(tǒng)稱為腦膠質(zhì)瘤，占顱腦腫瘤的40%～50%，是比較常見的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤，約占顱內(nèi)惡性腫瘤的81%。年發(fā)病率為5～8人/10萬(wàn)人。皮層電極是膠質(zhì)瘤術(shù)中功能定位有效的手段之一，可以無(wú)創(chuàng)、快捷地術(shù)中定位功能區(qū)，幫助手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行精準(zhǔn)、安全地切除病灶。手術(shù)治療癲癇的關(guān)鍵在于找到致癇灶，而術(shù)中應(yīng)用皮層電極可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腦部電活動(dòng)，檢測(cè)到癲癇發(fā)作的確切位置與發(fā)病時(shí)間，從而精準(zhǔn)地切除病灶，減小創(chuàng)傷。脊髓損傷漸凍癥脊髓損傷往往造成受傷節(jié)段肢體嚴(yán)重的功能障礙，稱為截癱。表現(xiàn)為雙側(cè)肢體感覺、運(yùn)動(dòng)、反射等消失和膀胱、肛門括約肌功能喪失。根據(jù)損傷位置可出現(xiàn)四肢癱或雙下肢癱。我國(guó)創(chuàng)傷性脊髓損傷患者發(fā)病率約為9.5/10萬(wàn)每年，患病數(shù)約有480萬(wàn)。漸凍癥發(fā)病率約為2-4人/10萬(wàn)人，此病多出現(xiàn)在50～70歲。主要的臨床表現(xiàn)常見首發(fā)癥狀為一側(cè)或雙側(cè)手指活動(dòng)笨拙、無(wú)力，隨后可出現(xiàn)手部肌肉萎縮，逐漸累及前臂、上臂肌群。多數(shù)患者出現(xiàn)癥狀后3到5年內(nèi)漸凍人

"直至意識(shí)都清晰，在當(dāng)今的醫(yī)療條件下尚無(wú)有效的治愈藥物和方式。。"2004年科學(xué)家首次在癱瘓患者顱內(nèi)植入電極，控制機(jī)械臂來完成特定動(dòng)作。2020年，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院在高位截癱患者腦內(nèi)植入U(xiǎn)tah陣列電極，在我國(guó)首次實(shí)現(xiàn)高位截癱病人通過“腦機(jī)接口技術(shù)”控制機(jī)械臂，完成進(jìn)食、飲水和握手等上肢運(yùn)動(dòng)。著名的科學(xué)家霍金通過眼動(dòng)儀實(shí)現(xiàn)了不開口進(jìn)行文字輸出，而新一代的腦機(jī)接口設(shè)備，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了通過意念打字，幫助漸凍癥患者重新建立與世界交互的橋梁。資料：腦虎科技官網(wǎng)，國(guó)盛證券研究所2.2

腦機(jī)接口下游應(yīng)用前景廣闊，醫(yī)療領(lǐng)域是主要的應(yīng)用方向醫(yī)療健康在腦機(jī)接口應(yīng)用中占比達(dá)56%，有望帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模超3000億美元。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025年腦機(jī)接口藍(lán)皮書》，醫(yī)療健康是腦機(jī)接口的主要應(yīng)用領(lǐng)域，占據(jù)了腦機(jī)接口下游應(yīng)用的56%。全球腦機(jī)接口在嚴(yán)肅醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模在150-850億美元，消費(fèi)醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模在250-600億美元。隨著腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展，侵入式/半侵入式腦機(jī)接口將在癱瘓、腦疾、精神和心理等疾病治療得到普及和廣泛應(yīng)用，在其他商業(yè)化領(lǐng)域非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景也將更加多元化，預(yù)估達(dá)到量產(chǎn)規(guī)模后，侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品價(jià)格將控制在2000-3000美元，非侵入式產(chǎn)品則在1000美元以內(nèi)，直接帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模將超過3000億美元。圖表14：腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用分類與發(fā)展程度資料：《2022全球腦機(jī)接口技術(shù)與應(yīng)用發(fā)展研究報(bào)告》（億歐智庫(kù)），國(guó)盛證券研究所目錄一、腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁二、產(chǎn)業(yè)鏈上游依賴半導(dǎo)體行業(yè)發(fā)展，下游主要應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域2.1、腦機(jī)接口上游受限于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，原材料供應(yīng)依賴進(jìn)口2.2、腦機(jī)接口下游應(yīng)用前景廣闊，醫(yī)療領(lǐng)域是主要的應(yīng)用方向三、技術(shù)進(jìn)步與政策支持共振，腦機(jī)接口迎來商業(yè)化曙光3.1

底層技術(shù)持續(xù)突破，腦機(jī)接口進(jìn)入應(yīng)用普及3.2

國(guó)內(nèi)支持性政策頻出，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期四、全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩五、國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口公司加碼研發(fā)，商業(yè)化落地前景可期5.1

進(jìn)度比肩海外，各類催化不斷，商業(yè)化應(yīng)用未來可期5.2

國(guó)內(nèi)公司爭(zhēng)相布局腦機(jī)接口業(yè)務(wù)，技術(shù)應(yīng)用百花齊放3.1

底層技術(shù)持續(xù)突破，腦機(jī)接口進(jìn)入應(yīng)用普及五十余載技術(shù)迭代終迎春，腦機(jī)接口進(jìn)入應(yīng)用普及期。腦機(jī)接口概念自1973年提出以來已過五十余年，當(dāng)前已進(jìn)入應(yīng)用普及期。自2024年1月Neuralink宣布首例患者完成腦機(jī)接口植入后，全球掀起了腦機(jī)接口研發(fā)熱潮。我們有望看到未來更多的腦機(jī)接口系統(tǒng)取得進(jìn)展，未來十年，腦機(jī)接口從臨床走向商業(yè)化不再是夢(mèng)想。腦機(jī)接口發(fā)展的四個(gè)階段如下：?

基礎(chǔ)研究期（1973-1992年）：這一時(shí)期基礎(chǔ)理論得到發(fā)展，P300、SSVEP、運(yùn)動(dòng)想象等范式誕生；?

實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證期（1993-2012年）：上中游逐漸成熟，可為科研實(shí)驗(yàn)提供相關(guān)設(shè)備和技術(shù)，廣泛開展的實(shí)驗(yàn)使得技術(shù)不斷積累和迭代。2004年美國(guó)FDA批準(zhǔn)BrainGate可植入人體，為廣泛開展臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)，多例知名實(shí)驗(yàn)證實(shí)人體和動(dòng)物可通過不同范式實(shí)現(xiàn)腦控機(jī)械臂、腦控光標(biāo)等外設(shè)。?

應(yīng)用萌芽期（2013-2022年）：應(yīng)用解決方案出現(xiàn)并增多，應(yīng)用范圍由醫(yī)療擴(kuò)展到非醫(yī)療。植入式領(lǐng)域，腦機(jī)接口治療特定神經(jīng)疾病成效顯著，醫(yī)療應(yīng)用潛力不斷被發(fā)掘拓展。非植入式領(lǐng)域，腦機(jī)接口數(shù)字處方和康復(fù)設(shè)備陸續(xù)獲得上市準(zhǔn)許。工業(yè)、教育、營(yíng)銷領(lǐng)域已經(jīng)商用；康養(yǎng)、娛樂、交通領(lǐng)域解決方案日漸增多。?

應(yīng)用普及期（2023-2032年）：有望實(shí)現(xiàn)“應(yīng)用解決方案效果良好，多類解決方案走向成熟商用”的目標(biāo)。腦機(jī)接口系統(tǒng)功能將趨于完備，成本和安全風(fēng)險(xiǎn)也將在可控范圍，全球多家廠商腦機(jī)接口系統(tǒng)有望走向成熟商用。圖表15：腦機(jī)接口發(fā)展歷程應(yīng)用期2013-2032基礎(chǔ)研究期實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證期1973-19921993-2012應(yīng)用萌芽期應(yīng)用普及期2013-20222023-2032基礎(chǔ)理論得到發(fā)展，相關(guān)范式被實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證●1988年誕生基于P300的范式。上中游逐漸成熟，實(shí)驗(yàn)廣泛開展，技

應(yīng)用解決方案出現(xiàn)和增多，應(yīng)用范圍由醫(yī)療

應(yīng)用解決方案效果好，開始成熟商術(shù)得到積累和迭代

擴(kuò)展到非醫(yī)療●植入式：2004年BrainGate系統(tǒng)植

●植入式：特定疾病治療成效顯著，腦機(jī)治

●植入式領(lǐng)域：核心技術(shù)逐步攻破，療診斷潛力不斷被發(fā)掘。用入人體代表臨床試驗(yàn)開始。多例知名里程碑事件頻出。多類產(chǎn)品取得醫(yī)●1991年誕生基于感

人體和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)可通過不同范式

●非植入式：醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)字處方、中風(fēng)康復(fù)

療器械資質(zhì)走向商用。覺運(yùn)動(dòng)節(jié)律的范式。

實(shí)現(xiàn)腦控外設(shè)、對(duì)外交流。

設(shè)備陸續(xù)獲得上市準(zhǔn)許。工業(yè)、教育、營(yíng)銷

●非植入式領(lǐng)域：檢測(cè)腦、作用腦●1992年誕生基于視

●非植入式：上中游開始成熟，相關(guān)

領(lǐng)域已經(jīng)商用，康養(yǎng)、娛樂、交通領(lǐng)域解決

和控制腦的方案成熟且廣泛應(yīng)用，覺誘發(fā)電位的范式。

廠商開始供貨以提供實(shí)驗(yàn)設(shè)備和工具。方案日漸增多。

成為人機(jī)交互新模式催生更多應(yīng)用。資料：《腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用研究報(bào)告（2023年）》，國(guó)盛證券研究所3.1

底層技術(shù)持續(xù)突破，腦機(jī)接口進(jìn)入應(yīng)用普及底層技術(shù)持續(xù)進(jìn)步，奠定腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。近十年來，腦機(jī)接口的底層技術(shù)迎來了重大進(jìn)步，國(guó)內(nèi)醫(yī)療類MEMS產(chǎn)品規(guī)模增長(zhǎng)率不斷提高，醫(yī)療器械方面人工耳蝸到DNS再到RNS、SCS和BCI，國(guó)內(nèi)植入體技術(shù)逐步成熟，AI芯片算力從2010年后逐步進(jìn)入超摩爾時(shí)代，這將給腦機(jī)記錄通道數(shù)帶來極大的提速機(jī)會(huì)，同時(shí)也有更多具備生物相容性、機(jī)械強(qiáng)度和安全性的生物材料被應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，在算法方面，從亞馬遜AWS、AlphaGo到無(wú)人駕駛、AI創(chuàng)作，算法讓AI真正成為了重要的生產(chǎn)力。正是這些底層技術(shù)的發(fā)展與突破，讓腦機(jī)接口行業(yè)迎來了“拐點(diǎn)”，為產(chǎn)品進(jìn)化和商業(yè)化應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。圖表16：近十年腦機(jī)接口底層技術(shù)持續(xù)進(jìn)步微電子2020年MEMS增長(zhǎng)23%，是GDP增速的10倍，醫(yī)療領(lǐng)域的材料學(xué)更多具備生物相容性、機(jī)械強(qiáng)度和安全性的生物材料被應(yīng)用，如蠶絲蛋白100億70%3nm100+種更多新材料應(yīng)用于醫(yī)療國(guó)內(nèi)醫(yī)療類MEMS產(chǎn)品規(guī)模應(yīng)用占MEMS使用場(chǎng)量的10%算法AWS

AlphaGo、

到無(wú)醫(yī)療器械從人工耳蝸到DBS再到RNS、SCS和BCI，國(guó)內(nèi)植入體技術(shù)逐步成熟從亞馬遜2623億人駕駛、AI創(chuàng)作，算法讓AI真國(guó)內(nèi)2025年AI行業(yè)規(guī)模國(guó)內(nèi)DBS正成為生產(chǎn)力國(guó)產(chǎn)占比AI芯片算力2010年后逐步進(jìn)入超摩爾時(shí)代，腦機(jī)記錄通道數(shù)面臨提速機(jī)會(huì)2020年完成10萬(wàn)級(jí)神經(jīng)元斑馬魚大腦介觀圖譜，25年完成小鼠，30年完成獼猴神經(jīng)科學(xué)100,000芯片斑馬魚大腦介觀圖譜神經(jīng)元制程技術(shù)從28降至3納米資料：腦虎科技公眾號(hào)，國(guó)盛證券研究所3.2

國(guó)內(nèi)支持性政策頻出，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期中國(guó)腦機(jī)接口起步較晚，但近年各類支持性政策頻出，已成為重要的國(guó)家戰(zhàn)略。美國(guó)、歐盟、日、韓、澳大利亞等多國(guó)政府、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)都已加速布局腦機(jī)接口，搶占全球腦科學(xué)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略高地。美國(guó)是最早提出腦科學(xué)計(jì)劃及其行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的國(guó)家，也是政府資金投入最多，技術(shù)發(fā)展水平最高的國(guó)家。中國(guó)相對(duì)于美國(guó)等西方國(guó)家對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)的研究起步較晚，但重視程度不亞于發(fā)達(dá)國(guó)家，近幾年已經(jīng)將此技術(shù)上升為國(guó)家戰(zhàn)略。圖表17：全球重點(diǎn)國(guó)家腦機(jī)發(fā)展現(xiàn)狀資料：《2022全球腦機(jī)接口技術(shù)與應(yīng)用發(fā)展研究報(bào)告》（億歐智庫(kù)），國(guó)盛證券研究所3.2

國(guó)內(nèi)支持性政策頻出，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期腦機(jī)接口支持性政策陸續(xù)發(fā)布，產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望迎來加速。2025年以來支持腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策陸續(xù)發(fā)布，我國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)有望迎來快速發(fā)展。?

2025年1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》，從標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管層面推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展。?

2025年3月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，這意味著，一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟，快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好。?

2025年7月，國(guó)家醫(yī)保局支持腦機(jī)接口等新技術(shù)進(jìn)入臨床并收費(fèi)。?

2025年8月，工信部等七部門印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，到2027年，腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破，電極、芯片和整機(jī)產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，腦機(jī)接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費(fèi)等加快應(yīng)用。到2030年，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，培育2至3家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè)，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實(shí)力邁入世界前列。圖表18：支持腦機(jī)接口發(fā)展的政策陸續(xù)發(fā)布時(shí)間單位/公司/機(jī)構(gòu)事件2025年1月國(guó)家藥監(jiān)局

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》，從標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管層面推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展北京市科學(xué)

印發(fā)《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2025-2030年）》，推動(dòng)腦機(jī)接口科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)培育全鏈條加速突破，提出到2030年，北京市腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)初步形成，在前沿基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、重大產(chǎn)品技術(shù)委員會(huì)等

研發(fā)與創(chuàng)制、應(yīng)用場(chǎng)景搭建等方面取得突破上海市科學(xué)

印發(fā)《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025—2030年）》，提出在2027年前，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量腦控，半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，侵入式腦機(jī)接口研發(fā)取得突破，腦機(jī)接口創(chuàng)新生態(tài)初步構(gòu)建；技術(shù)委員會(huì)

2030年前，腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地，產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)自主可控2025年1月2025年1月2025年1月2025年3月中國(guó)信通院等48

制定發(fā)布《可穿戴式腦機(jī)接口專用腦電采集分析系統(tǒng)技術(shù)要求及測(cè)試方法》標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了“可穿戴式腦機(jī)接口專用腦電采集分析系統(tǒng)”的技術(shù)要求及測(cè)試方法，填補(bǔ)腦機(jī)接口領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空缺?！皹?biāo)準(zhǔn)”的發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)腦家單位機(jī)接口技術(shù)正向更廣泛的場(chǎng)景拓展，相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用將更加規(guī)范中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《提振消費(fèi)專項(xiàng)行動(dòng)方案》，提到加速推動(dòng)自動(dòng)駕駛、智能穿戴、超高清視頻、腦機(jī)接口、機(jī)器人、增材制造等新技術(shù)新產(chǎn)品開發(fā)與應(yīng)用推廣，開辟高成長(zhǎng)性消費(fèi)新賽道。發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，這意味著，一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟，快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好2025年3月2025年3月2025年3月國(guó)家醫(yī)保局上海兩會(huì)天津市工業(yè)和信息化局上海市人大代表季昕華提交一份關(guān)于加快建設(shè)腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)的建議，其中提及由檢測(cè)院牽頭，發(fā)揮上檢院有源醫(yī)療器械檢測(cè)方面的優(yōu)勢(shì)，制定腦機(jī)接口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)共識(shí)等。天津市工業(yè)和信息化局公布了天津市首批未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)（培育）批復(fù)名單，其中，腦機(jī)接口作為重點(diǎn)領(lǐng)域方向成功入選。湖北省醫(yī)保局發(fā)布全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，規(guī)定侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)6552元/次、侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)3139元/次、非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)966元/次，項(xiàng)目?jī)r(jià)格為全省最高限價(jià)，不得上浮，下浮不限，為腦機(jī)接口技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了政策保障。2025年3月2025年4月湖北省醫(yī)保局北京市醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《北京市醫(yī)療保障局關(guān)于調(diào)整本市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)腦深部電極置入系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器及配件報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知》，提出安裝“腦深部電極置入系統(tǒng)”“神經(jīng)刺激器及配件”時(shí)北京市醫(yī)保局

1）單項(xiàng)費(fèi)用1000元以下的，全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍；1）單項(xiàng)費(fèi)用1000元（含）以上的，80%的費(fèi)用納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等八部門發(fā)布《四川省腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅(jiān)突破行動(dòng)計(jì)劃（2025—2030年）》，提出1）到2027年，同步推進(jìn)侵入式、非侵入式兩種腦機(jī)接口技術(shù)路徑，完成3款侵入式和5款非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的研發(fā)及醫(yī)療器械注冊(cè)，加快實(shí)施省內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口手術(shù)，實(shí)現(xiàn)年服務(wù)醫(yī)療患者超5萬(wàn)人次；2）到2030年，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)應(yīng)用，開展侵入式腦機(jī)接口手術(shù)3000例/年，腦機(jī)接口技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)神經(jīng)退行性疾病、精神類疾病、藥物及數(shù)字成癮疾病患者超10萬(wàn)人次/年，康復(fù)設(shè)備應(yīng)用超2萬(wàn)人次/年。四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等八部門2025年5月2025年7月國(guó)家醫(yī)保局

國(guó)家醫(yī)保局支持腦機(jī)接口等新技術(shù)進(jìn)入臨床并收費(fèi)，神經(jīng)系統(tǒng)類立項(xiàng)指南統(tǒng)一設(shè)立“腦機(jī)接口置入費(fèi)”“腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，腦機(jī)接口技術(shù)成熟獲批進(jìn)入臨床后，可快速進(jìn)入臨床應(yīng)用并收費(fèi)工信部等七部門印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，提出1）到2027年，腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)取得突破，電極、芯片和整機(jī)產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，腦機(jī)接口產(chǎn)品在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、生活消費(fèi)等加快應(yīng)用。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，打造2至3個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)，開拓一批新場(chǎng)景、新模式、新業(yè)態(tài)。2025年8月工信部等七部門2）到2030年，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，培育2至3家有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)和一批專精特新中小企業(yè)，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，綜合實(shí)力邁入世界前列。資料：Wind，國(guó)家醫(yī)保局，湖北醫(yī)療保障公眾號(hào)，北京市人民政府，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，腦機(jī)接口社區(qū)，界面新聞，中國(guó)新聞社，國(guó)盛證券研究所3.2

國(guó)內(nèi)支持性政策頻出，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期2023年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模達(dá)19.8億美元，中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模為17.3億元，中國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模占全球比重持續(xù)提升。隨著神經(jīng)科學(xué)、人工智能和微電子技術(shù)的迅速發(fā)展，BCI技術(shù)正逐漸從實(shí)驗(yàn)室走向商業(yè)化應(yīng)用。據(jù)Grand

View

Research統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模由2019年的12.0億美元增至2023年的19.8億美元（CAGR為13.3%），預(yù)計(jì)2029年全球腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到76.3億美元。中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)起步較晚但保持快速增長(zhǎng)，據(jù)量子位數(shù)據(jù)，2020-2023年我國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模由10.0億元增至17.3億元（CAGR為20.0%），占全球腦機(jī)接口市場(chǎng)比重亦增至12.5%，在國(guó)家政策高度支持、國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)的背景下，中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模占全球比重有望持續(xù)提升。圖表19：2019-2024E全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模（億美元）圖表20：2020-2023年中國(guó)腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模及全球占比市場(chǎng)規(guī)模（億美元）YoY市場(chǎng)規(guī)模（億元）占全球市場(chǎng)比重3030%20181612.6%12.4%12.2%12.0%11.8%11.6%11.4%11.2%11.0%10.8%17.312.5%24.8252025.3%

25%14.419.8141210820%15%10%5%12.017.415.010.011.8%16.0%1510513.412.013.8%11.9%11.7%611.4%4200%0201920202021202220232024E2020202120222023資料：《2025年腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書》，GrandViewResearch，前瞻產(chǎn)業(yè)資料：《2025年腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書》，量子位、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，國(guó)盛證券研究所研究院，國(guó)盛證券研究所目錄一、腦機(jī)接口：實(shí)現(xiàn)大腦與外部通信的橋梁二、產(chǎn)業(yè)鏈上游依賴半導(dǎo)體行業(yè)發(fā)展，下游主要應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域2.1、腦機(jī)接口上游受限于半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，原材料供應(yīng)依賴進(jìn)口2.2、腦機(jī)接口下游應(yīng)用前景廣闊，醫(yī)療領(lǐng)域是主要的應(yīng)用方向三、技術(shù)進(jìn)步與政策支持共振，腦機(jī)接口迎來商業(yè)化曙光3.1

底層技術(shù)持續(xù)突破，腦機(jī)接口進(jìn)入應(yīng)用普及3.2

國(guó)內(nèi)支持性政策頻出，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期四、全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩五、國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口公司加碼研發(fā)，商業(yè)化落地前景可期5.1

進(jìn)度比肩海外，各類催化不斷，商業(yè)化應(yīng)用未來可期5.2

國(guó)內(nèi)公司爭(zhēng)相布局腦機(jī)接口業(yè)務(wù)，技術(shù)應(yīng)用百花齊放4.全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩Neuralink掀起全球腦機(jī)接口研究熱情，全球腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。2024年1月，馬斯克宣布其腦機(jī)接口公司Neuralink完成了首例腦機(jī)接口手術(shù)植入，引爆了全球?qū)δX機(jī)接口的研究熱情。此后腦機(jī)接口持續(xù)取得重要進(jìn)展，如Neuralace用于疼痛性糖尿病神經(jīng)病變的神經(jīng)刺激療法獲得FDA批準(zhǔn)，Darmiyan的阿爾茲海默癥診斷產(chǎn)品BrainSee獲得FDA批準(zhǔn)等。我們將海外腦機(jī)接口重點(diǎn)事件梳理如下：圖表21：海外腦機(jī)接口重點(diǎn)事件一覽時(shí)間單位/公司/機(jī)構(gòu)NeuralinkNeuralace匹茲堡大學(xué)Darmiyan事件2024年1月2024年1月2024年3月2024年5月2024年5月Neuralink于1月28日進(jìn)行了首例腦機(jī)接口設(shè)備人體移植，移植者恢復(fù)良好用于疼痛性糖尿病神經(jīng)病變的神經(jīng)刺激療法獲得FDA批準(zhǔn)Pitt-UPMC團(tuán)隊(duì)首次通過意念控制的機(jī)械臂幫助癱瘓的人恢復(fù)知覺Darmiyan的阿爾茲海默癥診斷產(chǎn)品BrainSee獲得FDA批準(zhǔn)Precision微創(chuàng)植入電極數(shù)達(dá)到了4096個(gè)（Neuralink的腦機(jī)接口目前最多有1024個(gè)電極）日本腦機(jī)接口公司株式會(huì)社LIFESCAPES首款BMI醫(yī)療產(chǎn)品開始出貨，LIFESCAPES應(yīng)用BMI

(腦機(jī)接口)技術(shù)，利用大腦原有的“可塑性”，在卒中后偏癱患者康復(fù)訓(xùn)練中，可以設(shè)置對(duì)應(yīng)手指的肌力，最終達(dá)到康復(fù)的目的2024年6月LIFESCAPES2024年6月2024年7月2024年7月2024年8月2024年9月2024年11月2024年11月2024年12月2024年12月GOSH世界首個(gè)嵌入顱骨的DBS治療癲癇的手術(shù)在英國(guó)完成，患者白天癲癇發(fā)作減少了80%由OpenAI提供支持的生成式AI將集成到Synchron腦機(jī)接口（BCI）平臺(tái)中，推出一項(xiàng)新的聊天功能漸凍癥患者成功使用意念控制蘋果Vision

ProSynchronSynchronNeuralinkNeuralink成功將第二顆腦機(jī)接口芯片植入了一名人類患者體內(nèi)ONWARDMedical

成功植入第三例腦機(jī)接口系統(tǒng)以恢復(fù)脊髓損傷后的運(yùn)動(dòng)能力NeuralinkNexstemNeuralinkMeta已獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，將進(jìn)行首次國(guó)際實(shí)驗(yàn)，完成試驗(yàn)預(yù)計(jì)需要四年時(shí)間。Neuralink正在尋找由于頸脊髓損傷或肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）而導(dǎo)致雙手能力受限或喪失的患者Nexstem獲得融資350萬(wàn)美元，致力于開發(fā)尖端的非侵入式BCI解決方案Neuralink計(jì)劃測(cè)試其腦植入物是否能夠控制機(jī)械臂Meta推出開源表面肌電圖（sEMG）數(shù)據(jù)集，可進(jìn)行姿態(tài)估計(jì)和表面類型識(shí)別，手上戴一個(gè)腕帶就能夠?qū)崿F(xiàn)隔空打字2025年1月NeuralinkNeuralink成功將第三顆腦機(jī)接口芯片植入了一名人類患者體內(nèi)2025年1月美敦力美敦力BrainSens

自適應(yīng)深部腦刺激系統(tǒng)及BrainSens

電極識(shí)別器獲批歐盟和英國(guó)的CE認(rèn)證。這標(biāo)志著世界首個(gè)獲批的閉環(huán)深部腦刺激系統(tǒng)問世，預(yù)示著帕金森病治療領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破。語(yǔ)言模型加持下，無(wú)需動(dòng)腦部手術(shù)，腦機(jī)接口實(shí)現(xiàn)了當(dāng)前非侵入式方式（MEG）最準(zhǔn)確的結(jié)果。使用MEG，Brain2Qwerty的平均字符錯(cuò)誤率（CER）為32%。按照Meta的說法，這是當(dāng)前使用全字母鍵盤和頭骨外收集的信號(hào)進(jìn)行大腦打字最準(zhǔn)確的結(jié)果。該模型還實(shí)現(xiàn)了19%的CER，并能完美解碼訓(xùn)練集之外的多種句子。加州大學(xué)舊金山分

加州大學(xué)舊金山分校的研究人員通過一種將大腦信號(hào)傳遞到計(jì)算機(jī)的設(shè)備，讓一名癱瘓男子能夠控制機(jī)械臂。這種腦機(jī)接口

(BCI)

的設(shè)備創(chuàng)下了

7

個(gè)月的無(wú)須調(diào)整工作時(shí)間的新突破。此前，2025年2月2025年3月Meta校這種設(shè)備只能工作一兩天。Synchron發(fā)布了人類認(rèn)知基礎(chǔ)模型Chira

的路線圖，標(biāo)志著認(rèn)知人工智能（Cognitive

AI）的出現(xiàn)——一種直接基于人類神經(jīng)活動(dòng)進(jìn)行訓(xùn)練的人工智能。Synchron正在將BCI從監(jiān)督學(xué)習(xí)推進(jìn)到自我監(jiān)督學(xué)習(xí)，通過將大規(guī)模神經(jīng)數(shù)據(jù)與先進(jìn)的NVIDIA

AI驅(qū)動(dòng)計(jì)算相結(jié)合，加速這一轉(zhuǎn)變。2025年3月2025年3月2025年6月SynchronScience

Robotics

瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)機(jī)器人》上發(fā)表了一項(xiàng)重要研究，提出了一種閉環(huán)控制的脊髓電刺激系統(tǒng)，并成功與多種康復(fù)機(jī)器人集成，幫助脊髓損傷患者恢復(fù)步行和騎行功能Epiminder的植入式連續(xù)腦電圖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（Minder

iCEM）在關(guān)鍵臨床試驗(yàn)UMPIRE中取得突破性成果，Minder是一套植入式連續(xù)腦電監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，旨在為患者和醫(yī)生提供高保真、長(zhǎng)期的腦電數(shù)據(jù)支持，并推動(dòng)癲癇管理智能化Epiminder截至6月28日，接受Neuralink腦機(jī)接口的患者數(shù)量已經(jīng)增至7位，除了控制電腦光標(biāo)、玩游戲等原有功能外，患者可以使用腦機(jī)接口實(shí)現(xiàn)多人聯(lián)機(jī)游戲、意念操作機(jī)械臂、用Fusion

360畫圖紙等新操作2025年6月Neuralink2025年6月2025年8月Neuralink蘋果2025年5月，Neuralink完成E輪融資6億美元；2025年6月，Neuralink進(jìn)行股權(quán)發(fā)行備案，擬融資6.49億美元蘋果聯(lián)合Synchron

首次公開

“意念控

iPad”技術(shù)，對(duì)漸凍癥（ALS）等行動(dòng)障礙患者是重大突破，漸凍癥患者通過意念就能操作iPad資料：腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，Neuronews

international，腦機(jī)接口社區(qū)，央視網(wǎng)，環(huán)球通訊社，，APPSO，財(cái)聯(lián)社，思宇MedTech，Netskao，國(guó)盛證券研究所4.全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩海外腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展如火如荼，各類公司及產(chǎn)品百花齊放。除專注于侵入式腦機(jī)接口技術(shù)研發(fā)的Neuralink以外，海外亦有許多專注不同技術(shù)路線、不同適應(yīng)癥、不同產(chǎn)品的腦機(jī)接口公司，如治療脊髓損傷、中風(fēng)和神經(jīng)退行性疾病等的Paradromics，開發(fā)血管內(nèi)途徑植入式腦機(jī)接口的Synchron，研發(fā)消費(fèi)類腦機(jī)接口產(chǎn)品的Neurable，利用游戲化技術(shù)助力神經(jīng)修復(fù)的MindMaze等。圖表22：海外腦機(jī)接口企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和落地進(jìn)展公司簡(jiǎn)介關(guān)鍵技術(shù)落地進(jìn)展融資馬斯克于2016年聯(lián)合創(chuàng)立的神經(jīng)技術(shù)公司，致

Neuralink的主要技術(shù)是一種被稱為“Link”的微型植入式力于開發(fā)高帶寬的腦機(jī)接口（BCI）系統(tǒng)，其

設(shè)備，它由數(shù)千根比頭發(fā)絲還細(xì)的柔性電極線組成，這些

2024年初，Neuralink

成功完成了首次人體核心目標(biāo)是通過在大腦中植入微型設(shè)備，實(shí)現(xiàn)

電極線能夠讀取和寫入大腦活動(dòng)。他們的機(jī)器人外科手術(shù)

腦芯片植入手術(shù)。首位接受植入的患者已人腦與計(jì)算機(jī)之間的直接通信，從而解決各種

系統(tǒng)能夠精確地將這些電極線植入大腦皮層，以最大限度

經(jīng)能夠通過意念控制電腦光標(biāo)和玩游戲。2025年6月最新一輪融資6.5億美元，投前估值90億美元。Neuralink神經(jīng)系統(tǒng)疾病，并最終旨在增強(qiáng)人類能力地減少對(duì)組織的損傷。2023年5月，公司腦機(jī)接口技術(shù)獲得了FDA的突破性器械認(rèn)定。2024年4月，Paradromics

成功完成了首次人體腦芯片植入，患者是一名因中風(fēng)導(dǎo)致無(wú)法說話和活動(dòng)的人，在植入后展現(xiàn)出能夠通過意念控制計(jì)算機(jī)光標(biāo)和進(jìn)行打字的能力。Paradromics

的關(guān)鍵技術(shù)集中在高帶寬的神經(jīng)記錄系統(tǒng)，成立于2015年，總部位于德克薩斯州奧斯汀，

公司開發(fā)了一種創(chuàng)新的神經(jīng)記錄系統(tǒng)，在大腦皮層實(shí)現(xiàn)了Paradromics

旨在幫助那些因脊髓損傷、中風(fēng)和神經(jīng)退行性

有史以來最大規(guī)模的電生理記錄，這意味著其設(shè)備能夠捕Paradromics已在多輪融資中籌集了總計(jì)8870萬(wàn)美元，公開的最新一輪融資為2023年5月完成的3300萬(wàn)美元A

輪融資，由Prime

Movers

Lab領(lǐng)投。疾病等導(dǎo)致嚴(yán)重運(yùn)動(dòng)障礙的患者。捉到大腦中大量神經(jīng)元的活動(dòng)，從而獲得更豐富、更精確的信號(hào)數(shù)據(jù)，并將大腦中的意圖解碼為可操作的指令Precision

Neuroscience

的技術(shù)亮點(diǎn)在于其獨(dú)特的Layer

7CorticalInterface（第七層皮質(zhì)接口），這是一種由超薄、可撓性高分子薄膜制成的微電極陣列，其厚度僅為人類頭發(fā)絲的五分之一，非常柔軟，可以緊密貼合大腦皮層表面，而無(wú)需穿透大腦組織。該設(shè)備與傳統(tǒng)的深部腦植入或需要大面積開顱手術(shù)的設(shè)備不同，其設(shè)計(jì)理念是最大限度地減成立于2021年，位于美國(guó)紐約市，由曾是Neuralink

創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員的神經(jīng)外科醫(yī)生Benjamin

Rapoport創(chuàng)立，核心使命是開發(fā)和2023年10月，公司開始在人體患者身上測(cè)

2024年12月，Precision試其植入物。2024年4月，公司產(chǎn)品獲得

Neuroscience

宣布完成

1.02億了FDA的批準(zhǔn)，可用于商業(yè)用途（非臨床

美元的C輪融資，由General研究），植入時(shí)間最長(zhǎng)可達(dá)30天。這是同

Equity

Holdings領(lǐng)投，這使得類腦機(jī)接口系統(tǒng)中第一個(gè)獲得FDA全面監(jiān)

公司累計(jì)融資額達(dá)到1.55億美PrecisionNeuroscience

商業(yè)化微創(chuàng)、高分辨率、可逆的腦機(jī)接口技術(shù)，旨在為數(shù)百萬(wàn)患有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者提供改變生活的治療方案。管許可的產(chǎn)品。元。少侵入性，并強(qiáng)調(diào)可逆性。Synchron的核心技術(shù)是Stentrod

。這是一種柔性的、網(wǎng)

2019年在澳大利亞啟動(dòng)了名為

"SWITCH"

Synchron于2022年12月完成了成立于2016年，總部位于紐約布魯克林，公司

狀的支架，上面附有微型電極，它不是通過直接穿透大腦

的首次人體臨床試驗(yàn)。

7500萬(wàn)美元的C輪融資，本輪致力于開發(fā)和商業(yè)化一種獨(dú)特的、微創(chuàng)的植入

組織植入，而是通過患者的頸靜脈（類似于心臟支架的植

2021年7月，Synchron獲得了FDA的突破性融資由

ARCH

Venture

Partners式腦機(jī)接口系統(tǒng)，通過血管內(nèi)途徑植入，大大

入方式），通過血管導(dǎo)航至大腦皮層表面的血管內(nèi)。一旦

器械認(rèn)定和早期可行性研究批準(zhǔn)。

領(lǐng)投，其他知名投資者包括貝降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

到達(dá)目標(biāo)位置，Stentrode

會(huì)自行展開并貼合血管壁，其

2022年7月，Synchron

在美國(guó)完成了首例

索斯、比爾·蓋茨等，使得公司電極能夠從血管內(nèi)部記錄大腦的神經(jīng)信號(hào)。

人體Stentrode植入手術(shù)

累計(jì)融資額達(dá)到約1.45億美元。Synchron資料：藥智局，國(guó)盛證券研究所4.全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩圖表22：海外腦機(jī)接口企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和落地進(jìn)展（續(xù)）公司簡(jiǎn)介關(guān)鍵技術(shù)落地進(jìn)展融資Utah

Array：一種微型電極陣列，通常只有4毫米寬，上面裝有96根（或更多）微電極，具備可靠性和長(zhǎng)期穩(wěn)定性，已經(jīng)在多個(gè)人體臨床研究中使用了超過25年，是唯一被批準(zhǔn)可用于人腦皮層植入的科研用腦機(jī)接口裝置之一。MoveAgai

：面向商業(yè)化的集成系統(tǒng)，旨在為無(wú)法行動(dòng)的患者提供“意念”控制鼠標(biāo)、鍵盤、移動(dòng)設(shè)備/平板電腦、輪椅或義肢設(shè)備的能力。2024年4月，Blackrock成立于2008年，總部位于美國(guó)猶他州公司的電極陣列技術(shù)自2004年就已開始在患者身上使用，積累了長(zhǎng)達(dá)20年的臨床數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，至今FDA沒Neurotech宣布獲得了來自穩(wěn)定幣發(fā)行方

Tether

旗下風(fēng)險(xiǎn)投資Blackrock

鹽湖城，致力于開發(fā)和商業(yè)化可植入Neurotech

的神經(jīng)接口解決方案，旨在通過幫助人們恢復(fù)運(yùn)動(dòng)、交流和感知能力有報(bào)告任何與設(shè)備相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。2021年11月，機(jī)構(gòu)

Tether

Evo的2億美元戰(zhàn)略MoveAgai腦機(jī)接口系統(tǒng)獲得FDA突破性器械認(rèn)定。投資。成立于2016年，位于美國(guó)洛杉磯，公2020年7月，Kernel完成了5300萬(wàn)美元C輪融資，投資者包括General

Catalyst、KhoslaVentures、Eldridge等知名機(jī)構(gòu)，這使得公司累計(jì)融資額達(dá)到約1.58億美元。2020年9月，Kernel宣布提供“神經(jīng)科學(xué)即服務(wù)”，允許研究人員和機(jī)構(gòu)按需訪問其先進(jìn)的腦記錄技術(shù)和分析平臺(tái)。允許研究人員、大學(xué)、制藥公司以及其他機(jī)構(gòu)按需租賃其

Kernel

Flow頭戴設(shè)備及其配套軟件和數(shù)據(jù)分析平臺(tái)。司的愿景是開發(fā)和提供易于訪問、可

Kernel

Flow：這是Kernel的主要產(chǎn)品，一種先進(jìn)的、多模態(tài)擴(kuò)展且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的神經(jīng)成像技術(shù)，以

的功能性腦測(cè)量頭戴設(shè)備，主要面向研究市場(chǎng)，幫助科學(xué)家測(cè)量和理解大腦活動(dòng)。與專注于植入

和研究人員探索大腦功能、認(rèn)知過程、情緒狀態(tài)、以及神經(jīng)式設(shè)備的腦機(jī)接口公司不同，Kernel

退行性疾病的早期診斷和治療評(píng)估等。的主要產(chǎn)品是非侵入式的頭戴設(shè)備。Kernel實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)捕捉與追蹤：MindMaze

的系統(tǒng)利用高精度傳感器和攝像頭實(shí)時(shí)捕捉患者的運(yùn)動(dòng)。VR/AR：患者在康復(fù)過程中會(huì)沉浸在互動(dòng)式的虛擬環(huán)境。神經(jīng)科學(xué)：公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)基于深厚的神經(jīng)科學(xué)研究，旨在

年

獲得了歐盟的CE標(biāo)志和美國(guó)

FDA

的

510(k)

市場(chǎng)許

億美元B輪融資，由Concord激活大腦中與運(yùn)動(dòng)、感知和認(rèn)知相關(guān)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，從而促進(jìn)

可，成為首批獲得主要市場(chǎng)監(jiān)管批準(zhǔn)的數(shù)字神經(jīng)康復(fù)

HealthPartners領(lǐng)投，累計(jì)融資受損區(qū)域的功能恢復(fù)。AI：MindMaze的平臺(tái)利用算法分析患者的康復(fù)數(shù)據(jù)，包括運(yùn)動(dòng)模式、錯(cuò)誤率和進(jìn)展情況。成立于2012年，總部位于瑞士洛桑，公司致力于數(shù)字療法和神經(jīng)康復(fù)解決方案，產(chǎn)品融合了神經(jīng)科學(xué)、虛擬現(xiàn)MindMaze的核心產(chǎn)品之一MindMotioPRO在

2015

2022年2月，MindMaze完成1.05MindMaze

實(shí)、人工智能和腦機(jī)接口，旨在為中風(fēng)、創(chuàng)傷性腦損傷、帕金森病、多發(fā)性硬化癥等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供個(gè)性化、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的康復(fù)治療。解決方案之一。額約2.24億美元。成立于2010年，位于德國(guó)弗萊堡，公

CorTec的主要技術(shù)是其模塊化、可定制的Brain2019年，CorTec宣布完成1300萬(wàn)歐元融資，由

Strüngmann家族控股公司Santo

VentureCapital領(lǐng)投。司脫胎于弗萊堡大學(xué)和弗勞恩霍夫生

Interchange?系統(tǒng)，Brain

Interchange系統(tǒng)支持開放式（研

2024年5月，CorTec宣布其閉環(huán)

Brain

Interchange

植物醫(yī)學(xué)工程研究所，專注于開發(fā)和制

究者控制）和閉環(huán)（系統(tǒng)根據(jù)實(shí)時(shí)神經(jīng)活動(dòng)自動(dòng)調(diào)整）操作，入系統(tǒng)獲得了FDA的研究器械豁免批準(zhǔn)，患者招募和造創(chuàng)新的、可植入的神經(jīng)接口系統(tǒng)，

其高度定制化的設(shè)計(jì)使其能夠滿足從基礎(chǔ)神經(jīng)科學(xué)研究到癲

首次人體植入計(jì)劃在2024年第四季度開始。用于記錄和刺激大腦及神經(jīng)系統(tǒng)。

癇、帕金森病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床治療探索的廣泛需求CorTecGmbHNeurable

的核心技術(shù)在于其結(jié)合了非侵入式腦電圖（EEG）

2024年9月，Neurable

與高端音頻品牌

Master

&成立于2015年，總部位于美國(guó)波士頓，傳感器和專有

AI

算法的平臺(tái)，通過集成到日常設(shè)備中的軟

Dynamic

共同推出了

MW75Neuro

智能耳機(jī)，這是公司將重心放在開發(fā)適用于消費(fèi)級(jí)產(chǎn)

織物神經(jīng)傳感器（通常放置在頭皮表面，避免了侵入性手術(shù)）首款集成了

Neurable

BCI

技術(shù)的消費(fèi)級(jí)智能耳機(jī)。該品的腦感應(yīng)技術(shù)，最終目標(biāo)是讓腦機(jī)

來高置信度地記錄和解釋大腦信號(hào)，通過算法動(dòng)態(tài)分析數(shù)據(jù)，耳機(jī)通過傳感器捕捉和分析腦信號(hào)，為用戶提供關(guān)于2024年5月，Neurable獲得1300萬(wàn)美元融資，由

UltratechCapital

Partners、TRAC、PaceVentures等機(jī)構(gòu)參與，累計(jì)融資額超過2000萬(wàn)美元。Neurable接口像智能手機(jī)一樣普及。以識(shí)別和理解用戶的認(rèn)知狀態(tài)（如專注度、分心程度）和意

專注水平、管理倦怠和優(yōu)化日常表現(xiàn)的深度洞察，并圖。

可通過

手機(jī)應(yīng)用查看腦波數(shù)據(jù)和獲取生產(chǎn)力建議。資料：藥智局，國(guó)盛證券研究所4.全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩Neuralink已完成七例受試者植入，2025年預(yù)計(jì)完成20-30例植入手術(shù)。Neuralink是成立于2016年的腦科學(xué)公司，旨在開發(fā)能夠植入人腦的設(shè)備，主要集中于研究腦機(jī)接口的兩項(xiàng)應(yīng)用：一是恢復(fù)人類的視力；二是幫助那些無(wú)法移動(dòng)肌肉的人控制智能設(shè)備，甚至恢復(fù)脊髓損傷患者的全身功能。2024年1月，馬斯克宣布Neuralink完成了首例腦機(jī)接口手術(shù)植入，此后Neuralink持續(xù)傳出喜報(bào)，于8月完成第二例受試者植入，并于11月在加拿大開啟首個(gè)BCI國(guó)際臨床試驗(yàn)。2025年1月，Neuralink完成了第三例受試者植入，并表示2025年將完成20-30例植入手術(shù)。圖表23

Neuralink

BCI：產(chǎn)品概況?

首例植入：2024年1月，Neuralink將N1

Implant植入病人NolandArbaugh的大腦，植入物使用了1024個(gè)電極，有64根比頭發(fā)絲還細(xì)的導(dǎo)線，它可以記錄神經(jīng)活動(dòng)。導(dǎo)線柔韌性極強(qiáng)、超薄，可以將植入傷害降到最低。3月，Noland在直播中表示，他能用植入物玩游戲、上網(wǎng)、直播、使用應(yīng)用程序，一切都是用意念控制光標(biāo)實(shí)現(xiàn)的。?

第二例植入：2024年8月初，Neuralink表示第二位受試者已成功完成植入手術(shù)。該受試者在接受手術(shù)后已成功實(shí)現(xiàn)通過思維來控制電腦光標(biāo)，甚至開始學(xué)習(xí)使用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）軟件設(shè)計(jì)3D對(duì)象。?

第三例植入：2025年1月，Neuralink宣布第三名受試者成功植入腦機(jī)芯片，并表示2025年預(yù)計(jì)完成20-30例類似的植入手術(shù)。?

共7例植入：2025年6月28日，接受Neuralink腦機(jī)接口的患者數(shù)量已經(jīng)增至7位，除了控制電腦光標(biāo)、玩游戲等原有功能外，患者可以使用腦機(jī)接口實(shí)現(xiàn)多人聯(lián)機(jī)游戲、意念操作機(jī)械臂、用Fusion

360畫圖

資料：Neuralink公司官網(wǎng)，國(guó)盛證券研究所紙等新操作。4.全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩Blackrock

Neurotech：NeuroPort電極幫助改善癱瘓者活動(dòng)能力。Blackrock

Neurotech是全球領(lǐng)先的腦機(jī)接口技術(shù)平臺(tái)公司，其開發(fā)的皮層刺入式神經(jīng)傳感器——NeuroPort電極陣列，已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于人腦腦機(jī)接口研究?；谶@一技術(shù)，公司開發(fā)了旗下首款腦機(jī)接口產(chǎn)品MoveAgain，可以讓無(wú)法移動(dòng)的患者只需通過思考即可控制鼠標(biāo)光標(biāo)、鍵盤、移動(dòng)設(shè)備/平板電腦、輪椅或假肢設(shè)備。?

NeuroPort：改善癱瘓患者的活動(dòng)能力。NeuroPort是一款僅四毫米寬、載有96毫米長(zhǎng)電極的有線設(shè)備，植入大腦后可將腦信號(hào)傳遞到外部設(shè)備，以改善癱瘓患者的活動(dòng)能力。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，癱瘓及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，在使用Blackrock技術(shù)后恢復(fù)了觸覺功能、自主肢體和假肢的運(yùn)動(dòng)能力，以及控制數(shù)字設(shè)備的能力。?

下一代腦機(jī)接口Neuralace：瞄準(zhǔn)視覺和記憶恢復(fù)、性能預(yù)測(cè)以及治療抑郁等領(lǐng)域。Blackrock在2022年神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)上推出了下一代腦機(jī)接口“Neuralace”，用于視覺和記憶恢復(fù)、性能預(yù)測(cè)以及治療抑郁等領(lǐng)域。Neuralace擁有1萬(wàn)多個(gè)通道和整個(gè)可擴(kuò)展系統(tǒng)集成在一個(gè)極其靈活的蕾絲結(jié)構(gòu)芯片上，它可以捕獲比現(xiàn)有電極更多的數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)能力和直觀性的指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。圖表24：BlackrockNeurotech首款腦機(jī)接口產(chǎn)品MoveAgain圖表25：比睫毛還要細(xì)的Neuralace，增加了數(shù)據(jù)收集的表面積資料：器械之家，國(guó)盛證券研究所資料：器械之家，國(guó)盛證券研究所4.全球腦機(jī)接口快速發(fā)展，海外腦機(jī)接口公司各放異彩Meta：推進(jìn)“大腦打字計(jì)劃”，縮短與侵入式技術(shù)的差距。2025年2月，Meta

AI團(tuán)隊(duì)發(fā)布了名為“Brain2Q