第1篇第一章總則第一條為加強藥品廣告管理，規(guī)范藥品廣告行為，保障消費者合法權益，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)發(fā)布的藥品廣告，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及藥品廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者。第三條藥品廣告應當真實、合法、科學、準確，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容，不得含有未經(jīng)批準的藥品名稱、適應癥、用法用量、療效等。第四條國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品廣告的監(jiān)督管理，地方各級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的監(jiān)督管理。第二章藥品廣告內(nèi)容管理第五條藥品廣告內(nèi)容應當符合以下要求：（一）藥品廣告應當以藥品說明書為準，不得超出藥品說明書范圍；（二）藥品廣告應當真實反映藥品的名稱、規(guī)格、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌癥等信息；（三）藥品廣告不得含有未經(jīng)批準的藥品名稱、適應癥、用法用量、療效等；（四）藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容，不得含有與藥品無關的保健、養(yǎng)生、美容等內(nèi)容；（五）藥品廣告不得含有涉及國家秘密、商業(yè)秘密的內(nèi)容；（六）藥品廣告不得含有違反社會公德、損害民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的內(nèi)容。第六條藥品廣告不得含有以下內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）涉及疾病預防、治療功能；（三）聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；（四）與藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)廠商、批準部門等相關的誤導性內(nèi)容；（五）利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明；（六）使用“最新技術”、“最先進”、“最佳”等絕對化用語；（七）使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等用語；（八）含有違反國家法律法規(guī)、社會主義道德風尚的內(nèi)容。第七條藥品廣告中涉及藥品名稱、適應癥、用法用量、療效等內(nèi)容的，應當以藥品說明書為準，并注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。第三章藥品廣告形式管理第八條藥品廣告形式應當符合以下要求：（一）藥品廣告應當以文字、圖像、聲音、動畫等形式進行，不得使用虛假、夸大、誤導性內(nèi)容；（二）藥品廣告應當清晰、易于理解，不得使用模糊、難以辨認的文字、圖像、聲音、動畫等；（三）藥品廣告不得使用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明；（四）藥品廣告不得使用與藥品無關的保健、養(yǎng)生、美容等內(nèi)容；（五）藥品廣告不得含有違反社會公德、損害民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的內(nèi)容。第九條藥品廣告不得使用以下形式：（一）利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明；（二）使用“最新技術”、“最先進”、“最佳”等絕對化用語；（三）使用“國家級”、“最高級”、“最佳”等用語；（四）含有違反國家法律法規(guī)、社會主義道德風尚的內(nèi)容。第四章藥品廣告發(fā)布管理第十條藥品廣告發(fā)布前，廣告主應當向廣告經(jīng)營者提交以下材料：（一）藥品廣告審查申請表；（二）藥品廣告審查證明；（三）藥品廣告內(nèi)容；（四）藥品廣告發(fā)布媒體；（五）廣告主營業(yè)執(zhí)照或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；（六）其他需要提供的材料。第十一條廣告經(jīng)營者收到廣告主提交的藥品廣告材料后，應當對廣告內(nèi)容進行審查，確保廣告內(nèi)容符合本制度規(guī)定。第十二條廣告經(jīng)營者審查通過后，應當與廣告主簽訂廣告發(fā)布合同，明確廣告發(fā)布的時間、地點、形式、費用等內(nèi)容。第十三條藥品廣告發(fā)布媒體應當對廣告內(nèi)容進行審查，確保廣告內(nèi)容符合本制度規(guī)定。第十四條藥品廣告發(fā)布媒體不得發(fā)布以下廣告：（一）未經(jīng)審查的廣告；（二）違反本制度規(guī)定的廣告；（三）虛假、夸大、誤導性廣告；（四）含有違反國家法律法規(guī)、社會主義道德風尚的內(nèi)容的廣告。第五章監(jiān)督檢查與法律責任第十五條國家藥品監(jiān)督管理局和地方各級藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品廣告進行監(jiān)督檢查。第十六條違反本制度規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門依法予以處罰：（一）未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告的，責令改正，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；（二）發(fā)布虛假、夸大、誤導性廣告的，責令改正，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；（三）發(fā)布違反本制度規(guī)定的廣告的，責令改正，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；（四）其他違反本制度規(guī)定的行為，依法予以處罰。第十七條藥品廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者、廣告主對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查應當予以配合。第六章附則第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第十九條本制度由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第二十條本制度未盡事宜，按照國家有關法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強藥品廣告管理，規(guī)范藥品廣告行為，保障消費者合法權益，促進藥品市場健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)發(fā)布的藥品廣告，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及藥品廣告經(jīng)營單位。第三條藥品廣告應當真實、合法、科學、準確，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容。第四條國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品廣告的監(jiān)督管理，地方各級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的監(jiān)督管理。第二章藥品廣告內(nèi)容要求第五條藥品廣告內(nèi)容應當符合以下要求：（一）藥品廣告應當以藥品說明書為準，不得超出說明書范圍；（二）藥品廣告應當明確藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等；（三）藥品廣告中涉及藥品療效的，應當有科學依據(jù)，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容；（四）藥品廣告中涉及藥品價格的，應當符合國家有關價格規(guī)定；（五）藥品廣告中涉及藥品批準文號的，應當真實、準確；（六）藥品廣告中涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應當真實、準確，不得使用虛假企業(yè)名稱或者企業(yè)標識；（七）藥品廣告中涉及藥品經(jīng)營企業(yè)的，應當真實、準確，不得使用虛假企業(yè)名稱或者企業(yè)標識；（八）藥品廣告中涉及藥品廣告經(jīng)營單位的，應當真實、準確，不得使用虛假廣告經(jīng)營單位名稱或者標識；（九）藥品廣告中涉及藥品廣告批準文號的，應當真實、準確，不得使用虛假廣告批準文號。第六條藥品廣告不得含有以下內(nèi)容：（一）含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容的；（二）含有違反國家法律法規(guī)的；（三）含有侵犯他人合法權益的；（四）含有損害國家利益、社會公共利益和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的；（五）含有淫穢、色情、賭博、暴力、恐怖、迷信等內(nèi)容的；（六）含有違反社會公德、職業(yè)道德和民族風俗習慣的；（七）含有虛假宣傳療效的；（八）含有違反國家有關廣告規(guī)定的；（九）含有其他違反法律法規(guī)的內(nèi)容。第三章藥品廣告審批第七條藥品廣告發(fā)布前，應當依法進行審批。第八條藥品廣告審批程序如下：（一）藥品廣告申請單位向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品廣告申請材料；（二）藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查，必要時進行現(xiàn)場核查；（三）藥品監(jiān)督管理部門對審查合格的藥品廣告予以批準，并核發(fā)藥品廣告批準文號；（四）藥品廣告申請單位按照批準的內(nèi)容發(fā)布藥品廣告。第九條藥品廣告申請材料應當包括：（一）藥品廣告申請表；（二）藥品廣告審查表；（三）藥品廣告內(nèi)容；（四）藥品廣告宣傳材料；（五）藥品廣告批準文號；（六）其他有關材料。第十條藥品廣告申請單位應當保證所提交的藥品廣告申請材料的真實、準確、完整。第四章藥品廣告發(fā)布第十一條藥品廣告應當在依法批準的范圍內(nèi)發(fā)布。第十二條藥品廣告發(fā)布單位應當對發(fā)布的藥品廣告內(nèi)容進行審核，確保其符合本制度規(guī)定。第十三條藥品廣告發(fā)布單位應當遵守以下規(guī)定：（一）不得發(fā)布未經(jīng)批準的藥品廣告；（二）不得發(fā)布含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容的藥品廣告；（三）不得發(fā)布違反國家法律法規(guī)的藥品廣告；（四）不得發(fā)布侵犯他人合法權益的藥品廣告；（五）不得發(fā)布損害國家利益、社會公共利益和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的藥品廣告；（六）不得發(fā)布淫穢、色情、賭博、暴力、恐怖、迷信等內(nèi)容的藥品廣告；（七）不得發(fā)布違反社會公德、職業(yè)道德和民族風俗習慣的藥品廣告；（八）不得發(fā)布虛假宣傳療效的藥品廣告；（九）不得發(fā)布違反國家有關廣告規(guī)定的藥品廣告；（十）不得發(fā)布其他違反法律法規(guī)的藥品廣告。第五章監(jiān)督管理第十四條藥品監(jiān)督管理部門應當加強對藥品廣告的監(jiān)督管理，對違反本制度的行為依法予以查處。第十五條藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全藥品廣告監(jiān)督管理制度，加強對藥品廣告發(fā)布單位的監(jiān)督檢查。第十六條藥品監(jiān)督管理部門應當對違反本制度的行為進行調(diào)查處理，依法作出行政處罰。第十七條藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全藥品廣告舉報制度，鼓勵單位和個人舉報違反本制度的行為。第十八條藥品監(jiān)督管理部門應當加強對藥品廣告違法行為的宣傳教育，提高公眾對藥品廣告違法行為的認識。第六章法律責任第十九條違反本制度規(guī)定，發(fā)布虛假、夸大、誤導性內(nèi)容的藥品廣告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品廣告批準文號。第二十條違反本制度規(guī)定，發(fā)布未經(jīng)批準的藥品廣告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品廣告批準文號。第二十一條違反本制度規(guī)定，發(fā)布違反國家法律法規(guī)、侵犯他人合法權益、損害國家利益、社會公共利益和民族優(yōu)秀文化傳統(tǒng)的藥品廣告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品廣告批準文號。第二十二條違反本制度規(guī)定，發(fā)布淫穢、色情、賭博、暴力、恐怖、迷信等內(nèi)容的藥品廣告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品廣告批準文號。第七章附則第二十三條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十四條本制度由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第二十五條本制度未盡事宜，依照國家有關法律法規(guī)執(zhí)行。第二十六條各級藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)本制度制定具體實施辦法。第二十七條本制度與國家有關法律法規(guī)相抵觸的，以國家有關法律法規(guī)為準。第3篇第一章總則第一條為加強藥品廣告管理，規(guī)范藥品廣告行為，保護消費者合法權益，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國境內(nèi)發(fā)布、傳播藥品廣告的活動。第三條藥品廣告應當真實、合法，符合科學性、客觀性、準確性原則，不得含有虛假、夸大、誤導性內(nèi)容。第四條國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品廣告的監(jiān)督管理?？h級以上地方藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的監(jiān)督管理。第二章藥品廣告內(nèi)容管理第五條藥品廣告內(nèi)容應當真實、準確，與經(jīng)批準的藥品說明書一致。第六條藥品廣告不得含有以下內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）涉及疾病預防、治療功能；（三）聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；（四）與藥品說明書不一致的表述；（五）違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀；（六）利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明；（七）使用“安全”、“無效”、“治愈率”、“保證”、“最高”、“最佳”等絕對化用語或者宣傳治愈率；（八）含有其他違反科學規(guī)律、誤導消費者的內(nèi)容。第七條藥品廣告中涉及藥品功能療效的，應當有國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品廣告批準文號。第八條藥品廣告中不得含有下列內(nèi)容：（一）表示藥品為祖?zhèn)髅胤?、秘藥；（二）表示藥品為進口藥品；（三）表示藥品為唯一治療藥物；（四）使用“國家級”、“最高科技”、“最新技術”等絕對化用語；（五）使用“免費”、“贈送”、“試用”等誘導性用語；（六）使用“無效退款”、“保證效果”等承諾性用語；（七）含有其他違反法律法規(guī)和社會主義市場經(jīng)濟秩序的內(nèi)容。第三章藥品廣告形式管理第九條藥品廣告形式應當符合以下要求：（一）文字、圖片、聲音、視頻等廣告內(nèi)容應當清晰、醒目，易于理解；（二）廣告畫面不得使用虛假、夸大、誤導性內(nèi)容；（三）廣告中使用的藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)單位等應當準確無誤；（四）廣告不得以任何形式進行虛假宣傳。第十條藥品廣告不得使用以下形式：（一）利用新聞節(jié)目、專題節(jié)目、專題訪談等形式發(fā)布廣告；（二）在廣播、電視、報紙、期刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體上播放、刊登、發(fā)布含有藥品廣告內(nèi)容的節(jié)目、專題、訪談等；（三）在公共場所、交通工具、建筑物、廣告牌等地點、設施上張貼、設置含有藥品廣告內(nèi)容的廣告；（四）以公益廣告形式發(fā)布含有藥品廣告內(nèi)容的廣告；（五）使用其他違反法律法規(guī)和社會主義市場經(jīng)濟秩序的形式。第四章藥品廣告發(fā)布管理第十一條藥品廣告發(fā)布前，應當取得廣告批準文號。第十二條藥品廣告發(fā)布單位應當查驗廣告批準文號，并在廣告中注明。第十三條藥品廣告發(fā)布單位不得發(fā)布未取得廣告批準文號的藥品廣告。第十四條藥品廣告發(fā)布單位應當建立健全廣告審查制度，對發(fā)布的藥品廣告進行審查。第十五條藥品廣告發(fā)布單位在發(fā)布藥品廣告時，應當遵守以下規(guī)定：（一）不得發(fā)布違反本制度規(guī)定的藥品廣告；（二）不得發(fā)布虛假、夸大、誤導性內(nèi)容的藥品廣告；（三）不得發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告；（四）不得發(fā)布違反法律法規(guī)和社會主義市場經(jīng)濟秩序的藥品廣告。第五章藥品廣告監(jiān)督管理第十六條國家藥品監(jiān)督管理局和縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品廣告進行監(jiān)督管理。第十七條藥品廣告監(jiān)督管理部門應當加強對藥品廣告的監(jiān)督檢查，對違法行為依法查處。第十八條任何單位和個人有權向藥品廣告監(jiān)督管理部門舉報藥品廣告違法行為。第十九條藥品廣告監(jiān)督管理部門對舉報的違法行為應當及時查處，并為舉報人保密。第二十條藥品廣告