ICS67.050

CCSX01

31

上海市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB31/T1514—2024

食用農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥獸藥殘留快速檢測(cè)產(chǎn)品

質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationofqualityevaluationforrapidtestingproductsofpesticide

andveterinarydrugresiduesinedibleagriculturalproducts

2024-10-11發(fā)布2025-02-01實(shí)施

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB31/T1514—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由上海市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)提出并組織實(shí)施。

本文件由上海市畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：上海市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心、上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院。

本文件主要起草人：張維誼、王霞、王敏、梅博、高猛峰、童金蓉、顧文佳、豐東升、沈斯文、汪

弘康、俞奔、黃祎雯、陳美蓮、冷桃花、葛宇。

I

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食用農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥獸藥殘留快速檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了農(nóng)藥和獸藥殘留快速檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的通用要求、評(píng)價(jià)程序、記錄與報(bào)告的技術(shù)要

求。

本文件適用于食用農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥和獸藥殘留膠體金免疫層析快速檢測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量

GB31650食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中獸藥最大殘留限量

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

干擾物質(zhì)interferingsubstance

可能影響目標(biāo)分析物測(cè)定結(jié)果的物質(zhì)。

4通用要求

4.1評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)

機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核，且具備相關(guān)評(píng)價(jià)參數(shù)資質(zhì)能力。

4.2人員

人員應(yīng)具備相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)能力，樣品制備與測(cè)定的人員不應(yīng)為同一人。

4.3快速檢測(cè)產(chǎn)品

快速檢測(cè)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“快檢產(chǎn)品”）應(yīng)處于有效期內(nèi)且數(shù)量滿(mǎn)足評(píng)價(jià)需求。

5評(píng)價(jià)程序

5.1方案擬定

5.1.1根據(jù)快檢產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)和/或委托方要求擬定方案，方案內(nèi)容包括但不限于評(píng)價(jià)參數(shù)（目標(biāo)分析

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物）、樣品基質(zhì)、性能指標(biāo)、操作方法、評(píng)價(jià)依據(jù)、判定依據(jù)等信息。

5.1.2檢測(cè)多種目標(biāo)分析物的快檢產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)各目標(biāo)分析物分別評(píng)價(jià)。檢測(cè)同類(lèi)目標(biāo)分析物總量的快

檢產(chǎn)品，應(yīng)選擇至少兩種目標(biāo)分析物的總量進(jìn)行評(píng)價(jià)。

5.1.3應(yīng)根據(jù)快檢產(chǎn)品的適用范圍和應(yīng)用需求選擇樣品基質(zhì)。適用范圍少于3種基質(zhì)的，對(duì)所有基質(zhì)

進(jìn)行評(píng)價(jià)；適用范圍大于3種基質(zhì)的，選擇不少于3種的典型樣品基質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

5.1.4干擾物質(zhì)可選擇一種或多種，應(yīng)包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的物質(zhì)。沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)根據(jù)委托方要

求；或根據(jù)目標(biāo)分析物的性質(zhì)來(lái)選擇一種或多種。

5.2樣品制備

5.2.1空白樣品制備

應(yīng)選擇不含目標(biāo)分析物的樣品基質(zhì)，并經(jīng)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的定量檢測(cè)方法進(jìn)行確證?？瞻讟悠分?/p>

備不少于150份。

5.2.2陽(yáng)性樣品制備

5.2.2.1空白樣品添加目標(biāo)分析物標(biāo)準(zhǔn)溶液制備而成，標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制。陽(yáng)性樣品

制備不少于50份。

5.2.2.2目標(biāo)分析物添加濃度水平如下：

a)有最大殘留限量（Maximumresiduelimits，MRL）要求的目標(biāo)分析物，添加濃度水平為GB2763、

GB31650等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1倍MRL；

b)現(xiàn)行有效部令公告或法律規(guī)章規(guī)定的不得檢出或沒(méi)有限量要求的目標(biāo)分析物，添加濃度水平

為待評(píng)價(jià)快檢產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的1倍檢出限。

5.2.3干擾樣品制備

空白樣品添加干擾物質(zhì)制備而成，干擾樣品制備不少于50份。除產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)有特定要求外，干擾物

質(zhì)添加一種或多種，添加濃度為10倍快檢產(chǎn)品檢出限。

5.3測(cè)定

按照待評(píng)價(jià)快檢產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和/或委托方要求的操作步驟進(jìn)行測(cè)定。

5.4性能指標(biāo)計(jì)算

5.4.1假陰性率

按照附錄A公式計(jì)算陽(yáng)性樣品檢出陰性結(jié)果的百分比。

5.4.2假陽(yáng)性率

按照附錄A公式計(jì)算空白樣品檢出陽(yáng)性結(jié)果的百分比。

5.4.3靈敏度

按照附錄A公式計(jì)算陽(yáng)性樣品（1倍MRL或1倍檢出限）檢出陽(yáng)性結(jié)果的百分比。

5.4.4特異性

按照附錄A公式計(jì)算干擾樣品檢出陰性結(jié)果的百分比。

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5.4.5檢測(cè)時(shí)間

記錄測(cè)定單個(gè)（重復(fù)3次）或6個(gè)樣品從稱(chēng)樣到得出測(cè)定結(jié)果的平均時(shí)間。

6記錄與報(bào)告

6.1記錄

真實(shí)、客觀記錄評(píng)價(jià)過(guò)程信息及結(jié)果。

6.2報(bào)告

6.2.1根據(jù)評(píng)價(jià)情況出具評(píng)價(jià)報(bào)告?？鞕z產(chǎn)品有食品快速檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的，各性能指標(biāo)給出符合性判定；

快檢產(chǎn)品沒(méi)有食品快速檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的，僅給出評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)。

6.2.2報(bào)告應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

——報(bào)告編號(hào)；

——產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、廠(chǎng)家、型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；

——評(píng)價(jià)參數(shù)；

——樣品基質(zhì)；

——評(píng)價(jià)及判定依據(jù)；

——評(píng)價(jià)結(jié)果及結(jié)論。

3

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附錄A

（規(guī)范性）

快檢產(chǎn)品性能指標(biāo)計(jì)算表

表A.1給出了快檢產(chǎn)品性能指標(biāo)計(jì)算表。

表A.1快檢產(chǎn)品性能指標(biāo)計(jì)算表

檢測(cè)結(jié)果

樣品合計(jì)

陽(yáng)性陰性

陽(yáng)性樣品P1P2P=P1＋P2

陰性樣品N1N2N=N1＋N2

干擾樣品I1I2I=I1＋I(xiàn)2

性能指標(biāo)計(jì)算公式

假陰性率（pf-）/%pf-=P2/P×100

假陽(yáng)性率（pf+）/%pf+=N1/N×100

靈敏度（p+）/%p+=P1/P×100

特異性（p-）/%p-=