2025年基因技術(shù)基因編輯產(chǎn)品倫理審查流程科技政策合規(guī)考核試卷第一類型題：單項選擇題（共30題，每題1分）1.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查首先應(yīng)當由哪個機構(gòu)負責？A.企業(yè)內(nèi)部倫理委員會B.政府監(jiān)管機構(gòu)C.學(xué)術(shù)研究機構(gòu)D.消費者保護組織2.在基因編輯產(chǎn)品的研發(fā)階段，倫理審查的核心內(nèi)容不包括：A.公平性問題B.安全性問題C.經(jīng)濟效益分析D.社會影響評估3.基因編輯產(chǎn)品進入臨床試驗前，必須通過哪個環(huán)節(jié)的審查？A.知識產(chǎn)權(quán)審查B.醫(yī)療器械注冊C.倫理委員會審查D.市場準入評估4.倫理審查委員會成員的構(gòu)成應(yīng)當包括哪些專業(yè)背景？A.法律、醫(yī)學(xué)、社會學(xué)B.金融、管理、技術(shù)C.歷史、文學(xué)、藝術(shù)D.經(jīng)濟、哲學(xué)、化學(xué)5.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查文件應(yīng)當如何管理？A.公開于互聯(lián)網(wǎng)B.僅企業(yè)內(nèi)部存檔C.報送政府監(jiān)管機構(gòu)存檔D.由倫理審查委員會保管6.基因編輯產(chǎn)品的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何使用？A.僅用于商業(yè)推廣B.僅用于學(xué)術(shù)研究C.用于產(chǎn)品改進和監(jiān)管決策D.用于個人隱私售賣7.倫理審查委員會的審查周期通常為：A.一周B.一個月C.三個月D.半年8.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)最為關(guān)鍵？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定9.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何通知申請人？A.電話通知B.書面通知C.短信通知D.網(wǎng)絡(luò)通知10.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個原則最為重要？A.效益原則B.公平原則C.安全原則D.自愿原則11.倫理審查委員會的成員應(yīng)當具備哪些素質(zhì)？A.專業(yè)背景B.良好聲譽C.公正無私D.以上都是12.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供詳細說明？A.研發(fā)背景B.臨床方案C.風(fēng)險評估D.以上都是13.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何記錄？A.口頭記錄B.書面記錄C.網(wǎng)絡(luò)記錄D.以上都可以14.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要社會公眾參與？A.文件公示B.公開聽證C.專家評審D.最終決定15.倫理審查委員會的成員應(yīng)當如何避免利益沖突？A.利益回避B.定期輪換C.公開透明D.以上都是16.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查培訓(xùn)證明？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定17.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何保存？A.電子存檔B.紙質(zhì)存檔C.以上都可以D.不需要保存18.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查申請書？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定19.倫理審查委員會的成員應(yīng)當如何處理保密信息？A.嚴格保密B.有限公開C.自由傳播D.以上都不對20.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查報告？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定21.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何通知政府監(jiān)管機構(gòu)？A.電話通知B.書面通知C.短信通知D.網(wǎng)絡(luò)通知22.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查培訓(xùn)材料？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定23.倫理審查委員會的成員應(yīng)當如何處理利益沖突？A.利益回避B.定期輪換C.公開透明D.以上都是24.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查培訓(xùn)記錄？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定25.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何保存？A.電子存檔B.紙質(zhì)存檔C.以上都可以D.不需要保存26.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查申請書？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定27.倫理審查委員會的成員應(yīng)當如何處理保密信息？A.嚴格保密B.有限公開C.自由傳播D.以上都不對28.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查報告？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定29.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何通知政府監(jiān)管機構(gòu)？A.電話通知B.書面通知C.短信通知D.網(wǎng)絡(luò)通知30.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查培訓(xùn)材料？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定第二類型題：多項選擇題（共20題，每題2分）1.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查應(yīng)當包括哪些內(nèi)容？A.公平性問題B.安全性問題C.經(jīng)濟效益分析D.社會影響評估2.倫理審查委員會成員的構(gòu)成應(yīng)當包括哪些專業(yè)背景？A.法律B.醫(yī)學(xué)C.社會學(xué)D.金融3.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查文件應(yīng)當如何管理？A.公開于互聯(lián)網(wǎng)B.僅企業(yè)內(nèi)部存檔C.報送政府監(jiān)管機構(gòu)存檔D.由倫理審查委員會保管4.倫理審查委員會的審查周期通常為：A.一周B.一個月C.三個月D.半年5.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個原則最為重要？A.效益原則B.公平原則C.安全原則D.自愿原則6.倫理審查委員會的成員應(yīng)當具備哪些素質(zhì)？A.專業(yè)背景B.良好聲譽C.公正無私D.以上都是7.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供詳細說明？A.研發(fā)背景B.臨床方案C.風(fēng)險評估D.以上都是8.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何記錄？A.口頭記錄B.書面記錄C.網(wǎng)絡(luò)記錄D.以上都可以9.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要社會公眾參與？A.文件公示B.公開聽證C.專家評審D.最終決定10.倫理審查委員會的成員應(yīng)當如何避免利益沖突？A.利益回避B.定期輪換C.公開透明D.以上都是11.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查培訓(xùn)證明？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定12.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何保存？A.電子存檔B.紙質(zhì)存檔C.以上都可以D.不需要保存13.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查申請書？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定14.倫理審查委員會的成員應(yīng)當如何處理保密信息？A.嚴格保密B.有限公開C.自由傳播D.以上都不對15.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查報告？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定16.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何通知政府監(jiān)管機構(gòu)？A.電話通知B.書面通知C.短信通知D.網(wǎng)絡(luò)通知17.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查培訓(xùn)材料？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定18.倫理審查委員會的成員應(yīng)當如何處理利益沖突？A.利益回避B.定期輪換C.公開透明D.以上都是19.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，哪個環(huán)節(jié)需要申請人提供倫理審查培訓(xùn)記錄？A.文件提交B.專家評審C.公開公示D.最終決定20.倫理審查委員會的決議應(yīng)當如何保存？A.電子存檔B.紙質(zhì)存檔C.以上都可以D.不需要保存第三類型題：判斷題（共20題，每題1分）1.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查主要由政府監(jiān)管機構(gòu)負責。（×）2.倫理審查委員會的成員應(yīng)當具備專業(yè)背景。（√）3.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查文件應(yīng)當公開于互聯(lián)網(wǎng)。（×）4.倫理審查委員會的審查周期通常為一個月。（√）5.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，公平原則最為重要。（×）6.倫理審查委員會的成員應(yīng)當具備良好聲譽。（√）7.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，研發(fā)背景需要詳細說明。（√）8.倫理審查委員會的決議應(yīng)當書面記錄。（√）9.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，社會公眾不需要參與。（×）10.倫理審查委員會的成員應(yīng)當避免利益沖突。（√）11.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，培訓(xùn)證明需要提供。（√）12.倫理審查委員會的決議應(yīng)當電子存檔。（√）13.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，申請書需要提供。（√）14.倫理審查委員會的成員應(yīng)當處理保密信息。（√）15.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，報告需要提供。（√）16.倫理審查委員會的決議應(yīng)當通知政府監(jiān)管機構(gòu)。（√）17.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，培訓(xùn)材料需要提供。（√）18.倫理審查委員會的成員應(yīng)當處理利益沖突。（√）19.基因編輯產(chǎn)品的倫理審查中，培訓(xùn)記錄需要提供。（√）20.倫理審查委員會的決議不需要保存。（×）第四類型題：簡答題（共2題，每題5分）1.簡述基因編輯產(chǎn)品的倫理審查流程?；蚓庉嫯a(chǎn)品的倫理審查流程主要包括：文件提交、專家評審、公開公示、最