醫(yī)院藥品采購與驗(yàn)收管理規(guī)范藥品采購與驗(yàn)收是醫(yī)院藥事管理的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到臨床用藥的安全性、有效性與可及性，同時(shí)也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品質(zhì)量追溯、合規(guī)經(jīng)營的關(guān)鍵抓手。科學(xué)規(guī)范的采購驗(yàn)收管理，既能保障患者獲得優(yōu)質(zhì)藥品，又能助力醫(yī)院優(yōu)化成本控制、防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，因此需建立全流程、精細(xì)化的管理體系。一、采購管理：從需求到供應(yīng)的全鏈條把控（一）采購計(jì)劃的科學(xué)制定采購計(jì)劃需以臨床需求為核心，結(jié)合庫存動態(tài)、政策導(dǎo)向與成本控制綜合考量。臨床科室應(yīng)定期提交用藥需求清單，藥劑科聯(lián)合信息部門通過庫存管理系統(tǒng)分析消耗數(shù)據(jù)，形成“臨床需求+庫存預(yù)警”的采購基線。同時(shí)，需優(yōu)先保障國家基本藥物、集中帶量采購藥品的供應(yīng)，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)保目錄、抗菌藥物分級管理等政策要求，避免超范圍、超劑量采購。對于新引進(jìn)藥品，需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（藥事會）審議，評估其臨床價(jià)值、性價(jià)比及科室用藥合理性，確保采購計(jì)劃既滿足診療需求，又符合醫(yī)院藥事管理目標(biāo)。（二）供應(yīng)商的嚴(yán)格遴選與管理供應(yīng)商資質(zhì)審核是采購合規(guī)的第一道防線。需對供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（或生產(chǎn)許可證）、GMP/GSP認(rèn)證證書等資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格核驗(yàn)，確保其具備合法經(jīng)營資格。對于首次合作的供應(yīng)商，應(yīng)開展現(xiàn)場審計(jì)，重點(diǎn)檢查倉儲條件、質(zhì)量管控體系、冷鏈運(yùn)輸能力（如需）等，評估其質(zhì)量保障能力。合作期間，需建立供應(yīng)商動態(tài)評估機(jī)制，通過到貨及時(shí)性、藥品質(zhì)量反饋、售后服務(wù)響應(yīng)等維度進(jìn)行季度或年度評分，對評分低于標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商啟動整改或淘汰流程。同時(shí)，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、退換貨條款及違約責(zé)任，為后續(xù)驗(yàn)收與糾紛處理提供依據(jù)。（三）采購流程的規(guī)范與廉潔防控采購流程應(yīng)遵循“申請-審核-采購-驗(yàn)收”的閉環(huán)管理。臨床或藥劑科提出采購申請后，需經(jīng)藥事會或分管領(lǐng)導(dǎo)審批，明確采購品種、數(shù)量、預(yù)算等。采購執(zhí)行應(yīng)優(yōu)先通過省級藥品集中采購平臺或陽光采購平臺，確保價(jià)格透明、渠道合規(guī)。對于特殊藥品（如麻精藥品、疫苗），需嚴(yán)格執(zhí)行雙人采購、專賬登記制度。合同簽訂需明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨周期、驗(yàn)收要求等核心條款，嚴(yán)禁簽訂“陰陽合同”或附加不合理?xiàng)l款。廉潔防控方面，需建立采購人員回避制度（如親屬關(guān)聯(lián)供應(yīng)商需主動報(bào)備），定期開展廉政教育，禁止收受供應(yīng)商回扣、禮品等，同時(shí)公開舉報(bào)渠道，對違規(guī)行為嚴(yán)肅追責(zé)。二、驗(yàn)收管理：藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)卡（一）到貨驗(yàn)收的流程與要求藥品到貨后，驗(yàn)收人員需核對隨貨同行單（票）與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。外包裝檢查需關(guān)注是否破損、污染、封簽是否完好，冷鏈藥品還需核查運(yùn)輸溫度記錄（如保溫箱溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)）。內(nèi)包裝驗(yàn)收需逐批檢查藥品標(biāo)簽、說明書的規(guī)范性，如有效期、批準(zhǔn)文號、適應(yīng)癥等是否清晰準(zhǔn)確，進(jìn)口藥品需查驗(yàn)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》及中文說明書。數(shù)量驗(yàn)收采用“抽驗(yàn)+全驗(yàn)”結(jié)合方式，對整件藥品可按比例抽檢，零貨或特殊管理藥品需全驗(yàn)，確保賬貨相符。驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)破損、短缺、標(biāo)簽?zāi)：葐栴}，應(yīng)立即暫停入庫，填寫《藥品驗(yàn)收異常記錄表》，并及時(shí)與供應(yīng)商溝通退換貨或索賠事宜。（二）質(zhì)量驗(yàn)收的技術(shù)要點(diǎn)質(zhì)量驗(yàn)收需結(jié)合感官檢查與專業(yè)判斷。片劑應(yīng)檢查色澤均勻性、有無裂片或潮解；注射劑需觀察澄明度，無可見異物、沉淀或變色；膠囊劑需檢查囊殼完整性，內(nèi)容物無受潮結(jié)塊。對于需檢驗(yàn)的藥品（如首營品種、疑義品種），應(yīng)送藥檢室或第三方機(jī)構(gòu)檢測，檢測合格后方可入庫。中藥飲片驗(yàn)收需重點(diǎn)檢查炮制規(guī)格、雜質(zhì)含量、霉變蟲蛀情況，符合《中國藥典》或地方炮制規(guī)范要求。驗(yàn)收人員需具備藥學(xué)專業(yè)背景，定期參加質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，熟悉各類藥品的質(zhì)量判定要點(diǎn)，確保驗(yàn)收結(jié)果科學(xué)可靠。（三）特殊藥品的驗(yàn)收管理麻精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，需執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度，驗(yàn)收記錄需雙人簽字確認(rèn)。冷鏈藥品（如生物制品、疫苗）的驗(yàn)收需嚴(yán)格核查運(yùn)輸過程的溫度數(shù)據(jù)，確保全程處于規(guī)定溫控范圍內(nèi)（如2-8℃或-20℃以下），到貨后需立即進(jìn)行溫度復(fù)核并記錄。高風(fēng)險(xiǎn)藥品（如注射用頭孢菌素、腫瘤化療藥）需單獨(dú)驗(yàn)收，核對批號與效期，確保與采購訂單完全一致。驗(yàn)收合格的特殊藥品應(yīng)立即轉(zhuǎn)入專用倉庫或冷藏設(shè)備，專人管理、專賬登記，避免與普通藥品混放。三、管理制度與保障：規(guī)范落地的支撐體系（一）制度建設(shè)與流程優(yōu)化醫(yī)院應(yīng)制定《藥品采購與驗(yàn)收管理規(guī)程》，明確各環(huán)節(jié)職責(zé)、操作標(biāo)準(zhǔn)與考核要求，形成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程（SOP）。建立“質(zhì)量否決權(quán)”制度，驗(yàn)收人員對藥品質(zhì)量有一票否決權(quán)，任何部門或個(gè)人不得干預(yù)。定期梳理采購驗(yàn)收流程，結(jié)合政策變化（如新版藥典實(shí)施、集采政策調(diào)整）與臨床反饋，優(yōu)化流程節(jié)點(diǎn)，減少冗余環(huán)節(jié)，提升管理效率。例如，通過信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)采購申請、審批、驗(yàn)收的線上流轉(zhuǎn)，縮短審批周期，避免人為失誤。（二）人員培訓(xùn)與能力提升采購與驗(yàn)收人員需具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，定期參加法規(guī)培訓(xùn)（如《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》）、質(zhì)量管理培訓(xùn)（如藥品驗(yàn)收技巧、冷鏈管理），考核合格后方可上崗。針對新劑型、新政策（如創(chuàng)新藥采購、藥品追溯要求），開展專項(xiàng)培訓(xùn)，確保人員能力與崗位要求匹配。同時(shí)，鼓勵(lì)人員參與行業(yè)交流，學(xué)習(xí)先進(jìn)醫(yī)院的管理經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)更新知識體系。（三）信息化管理的應(yīng)用搭建醫(yī)院藥品采購管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采購計(jì)劃申報(bào)、供應(yīng)商資質(zhì)管理、訂單跟蹤、驗(yàn)收記錄等全流程信息化，減少手工操作誤差。對接國家藥品追溯平臺，對重點(diǎn)藥品（如疫苗、麻精藥品）實(shí)施電子追溯，確保來源可查、去向可追。利用庫存預(yù)警系統(tǒng)，對近效期藥品、短缺藥品自動提醒，輔助采購計(jì)劃調(diào)整。冷鏈藥品需配備溫度監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)上傳運(yùn)輸與儲存溫度數(shù)據(jù)，異常情況自動報(bào)警，保障藥品質(zhì)量安全。（四）監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)定期對采購驗(yàn)收流程進(jìn)行合規(guī)性檢查，重點(diǎn)核查供應(yīng)商資質(zhì)、采購價(jià)格合理性、驗(yàn)收記錄完整性等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。建立藥品質(zhì)量不良事件分析機(jī)制，對驗(yàn)收不合格、臨床不良反應(yīng)等事件進(jìn)行追溯，分析原因（如供應(yīng)商質(zhì)量問題、運(yùn)輸環(huán)節(jié)失誤），并針對性優(yōu)化管理措施。每年度開展采購驗(yàn)收管理評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、查找不足，制定下一年度改進(jìn)計(jì)劃，推動管理水平持續(xù)提升。結(jié)語醫(yī)院藥品采